用于人体血清免疫球蛋白溶液制剂的储存稳定剂

摘要

本发明公开一种可减少或避免人体血清免疫球蛋白溶液制剂在储存过程发生聚合的稳定剂，免疫球蛋白溶液制剂中含有L‑半胱氨酸或其盐酸盐、谷胱甘肽的一种或以上的巯基保护剂，其浓度为3—20mmol/L；含有麦芽糖或海藻糖的一种或以上的糖稳定剂，其浓度为150—600mmol/L；以及含有脯氨酸或其盐、甘氨酸或其盐、丝氨酸或其盐的一种或以上的氨基酸稳定剂，其浓度为12—150mmol/L，通过添加稳定剂，可减少免疫球蛋白因高温、高浓度或储存时间较长而发生的聚合，提高药物的有效性。