单硝酸异山梨酯缓释微丸及采用其的单硝酸异山梨酯速释‑缓释微丸胶囊

摘要

本发明涉及一种单硝酸异山梨酯膜控缓释微丸及采用其的单硝酸异山梨酯速释‑缓释微丸胶囊胶囊，其缓释微丸的缓释衣膜采用Eurdragit RS 30D作为成膜材料，缓释微丸的丸芯中含有高膨胀性的羧甲基淀粉钠，以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂，赋形剂优选微晶纤维素，其中，缓释微丸的丸芯中羧甲基淀粉钠占丸芯重量的百分比为5～20％。缓释微丸的缓释衣膜包含Eurdragit RS 30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Eurdragit RS 30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝30∶3∶4，包衣增重优选为19～38％。由于含有具有遇水高膨胀性的羧甲基淀粉钠的丸芯，吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大，厚度变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，从而使得中后期释放速度基本恒定，末期残留小，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。