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改进的高浓度抗TNF α 抗体液体制剂

摘要

本发明提供了一种水性的液体药物制剂,其包含人抗TNFα抗体或其抗原结合部分,所述剂型当与注射包含至少一种盐和/或至少一种缓冲剂的在其他方面相同的制剂相比时,减轻受试者中与注射相关的疼痛至少约50%。本发明还提供了一种水性的液体药物制剂,其包含人抗TNFα抗体或其抗原结合部分,并在皮下施用到对象中后具有提高的生物利用度。所述制剂可以包含治疗性蛋白质,例如人抗TNF‑α抗体或其抗原结合部分或者其生物仿制药。

著录项

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2016-10-26

    授权

    授权

  • 2016-04-06

    著录事项变更 IPC(主分类):A61K 39/395 变更前: 变更后: 申请日:20111111

    著录事项变更

  • 2016-02-10

    著录事项变更 IPC(主分类):A61K 39/395 变更前: 变更后: 申请日:20111111

    著录事项变更

  • 2015-12-23

    著录事项变更 IPC(主分类):A61K 39/395 变更前: 变更后: 申请日:20111111

    著录事项变更

  • 2014-01-15

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K 39/395 申请日:20111111

    实质审查的生效

  • 2013-12-18

    公开

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