外科用柔性镜组件和外科用柔性镜系统

摘要

本实用新型涉及一种外科用柔性镜组件，其具有在使用时更远离操作人员的远端和在使用时更靠近操作人员的近端，其特征在于，外科用柔性镜组件包括：手柄，手柄设置于组件的近端，手柄构造成用于在手术时供操作人员握持；摄像模块，摄像模块设置于组件的远端，摄像模块构造成用于在手术时为人体内腔进行摄像；插入杆部，插入杆部连接在手柄和摄像模块之间，插入杆部在手术时至少部分地插入人体内，插入杆部包括最外侧的柔性的杆部套管、最内侧的内芯以及在杆部套管和内芯之间延伸的并且电连接于摄像模块的导线，导线螺旋缠绕在内芯上，内芯能塑性变形。技术效果在于：可任意塑性弯曲且一次性使用。本实用新型还涉及一种外科用柔性镜系统。

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，更具体地，涉及一种外科用柔性镜组件和具有这样的外科用柔性镜组件的外科用柔性镜系统。

背景技术

高血压脑出血是脑血管病中病死率和致残率较高的疾病，这种高死亡率和高致残率的疾病正在严重地威胁着国民的健康。

目前，神经内镜技术的发展日新月异，使用该技术治疗高血压脑出血具有扩大手术视角、照明强度高、直视性强、微创性、省时等优点。但目前神经内镜普遍使用的进口或国产产品伸入人体创面的内镜杆部均为直的硬性刚性结构。直的硬性杆部结构，因不能弯曲，在所进入的通道有弯曲时，杆部会与通道内壁产生摩擦，所以进入会有阻力，影响操作，而且在一些手术部位的侧向角落，无法像可弯曲的插入杆部那样可以更好地多方位不同视角地全面观察。

此外，目前神经内镜都是在擦拭消毒灭菌后重复使用，容易造成病人之间的交叉感染，增加手术风险。

另外，进口的神经内镜，设备购置费用昂贵，一台费用高达数百万元人民币，一般中小医院无法承受如此昂贵的采购费用。

实用新型内容

因此，本实用新型旨在提供一种外科用柔性镜组件和一种外科用柔性镜系统，其能够解决现有技术中存在的上述问题中的至少一个。

根据本实用新型的一个方面，提供了一种外科用柔性镜组件，所述外科用柔性镜组件具有在使用时更远离操作人员的远端和在使用时更靠近操作人员的近端，其特征在于，所述外科用柔性镜组件包括：

手柄，所述手柄设置于所述外科用柔性镜组件的近端，所述手柄构造成用于在手术时供操作人员握持，

摄像模块，所述摄像模块设置于所述外科用柔性镜组件的远端，所述摄像模块构造成用于在手术时为人体内腔进行摄像，

插入杆部，所述插入杆部连接在所述手柄和所述摄像模块之间，所述插入杆部在手术时至少部分地插入人体内，所述插入杆部包括最外侧的柔性的杆部套管、最内侧的内芯以及在杆部套管和内芯之间延伸的并且电连接于摄像模块的导线，所述导线螺旋缠绕在内芯上，所述内芯能塑性变形。

通过外科用柔性镜组件能实现例如如下技术效果至少之一：允许由操作人员根据实际需要来手动弯曲插入杆部，使其适应鼻腔或脑室等人体腔室的形状。另外，可以容易地通过调整插入杆部弯曲度和弯曲方向来调整摄像位置和方向，以获得更好的摄像质量。此外，插入杆部的合适的弯曲调整可以避免同时操作多个器械时各器械的手柄之间的干涉，因此更适用于微创显微外科或神经外科小通道深部手术的观察使用。此外，该外科用柔性镜组件是一次性使用的，从而提高手术安全性。最后，该外科用柔性镜组件制造简单，因此成本低。

在一些实施方式中，所述摄像模块具有镜头模组，所述镜头模组具有镜头和传感器，所述镜头以其近端端面居中地固定在所述传感器的远端端面上。

在一些实施方式中，所述传感器以其近端端面固定在PCB板上，所述导线以其远端固定于PCB板上。

在一些实施方式中，所述摄像模块具有照明模组，所述照明模组包括在其近端的中空的基部和在其远端的相继间隔开布置在该基部上的多个LED灯，所述照明模组套装在所述镜头上并且抵靠到所述传感器的远端端面上。

在一些实施方式中，所述摄像模块具有透光的头端座和不透光的头端外套管，所述头端座以其近端固定于所述头端外套管的远端，所述头端外套管以其近端固定于插入杆部的远端。

在一些实施方式中，所述头端座在其近端的外周上设有阶梯部，所述头端外套管以其远端端面挡靠在所述阶梯部上，使得在所述头端座的外周和所述头端外套管的外周之间平滑过渡。

在一些实施方式中，所述摄像模块还包括定位套管，该定位套管具有中空圆柱形的远端区段和接片形的近端区段，所述远端区段以其外周面贴靠在头端外套管的内周面上，所述近端区段固定在内芯上的内芯连接件上。

在一些实施方式中，所述内芯连接件固定所述导线。

在一些实施方式中，所述手柄包括漏斗形的盖部和管状的主壳，所述盖部和主壳彼此连接。

在一些实施方式中，所述盖部和主壳彼此螺纹连接。

在一些实施方式中，所述主壳具有圆柱形的远端区段和朝向近侧渐缩的近端区段，所述远端区段的轴线与近端区段的轴线成一钝角。

在一些实施方式中，所述远端区段在其两个侧面上分别设置平面的握持部。

在一些实施方式中，所述握持部形成朝内凹入的阶梯结构。

在一些实施方式中，设有用于固定信号转接板的内固件，所述内固件固定在手柄内。

在一些实施方式中，设有用于固定信号转接板的内固件，所述内固件固定在由盖部和主壳构成的腔室内。

在一些实施方式中，所述内固件在其两侧形成与主壳的阶梯结构形状匹配的阶梯结构，以对内固件进行轴向固定。

在一些实施方式中，在内固件中设有支撑结构，所述信号转接板固定在所述支撑结构上。

在一些实施方式中，所述支撑结构包括至少两个彼此平行的接片和至少一个相交于所述接片的接片。

在一些实施方式中，在接片的交点处设有固定孔，用以引入螺钉。

在一些实施方式中，在内固件中设有卡槽，该卡槽横向于内固件的纵轴线定向，所述内芯以其远端在弯折之后卡锁在所述卡槽内。

在一些实施方式中，所述导线以其近端焊接在信号转接板上，连接线缆以其远端焊接在信号转接板上并且以其近端电连接于连接器。

在一些实施方式中，在内固件中设有固定装置，该固定装置用于固定连接线缆。

在一些实施方式中，设有线缆套件，该线缆套件以其外周面被夹紧在主壳内，并且以其内周面夹紧连接线缆。

在一些实施方式中，所述外科用柔性镜组件是一次性使用的。

根据本实用新型的另一个方面，提供了一种外科用柔性镜系统，所述外科用柔性镜系统包括：

按照本实用新型的外科用柔性镜组件，

作为控制部分的控制器，所述外科用柔性镜组件可松脱地电连接于所述控制器，以及

作为显示部分的显示器，所述显示器经由信号线电连接于所述控制器。

参照示例性实施例的如下详细描述并结合附图，可以更全面地明白本实用新型的其它目的、特征和细节。

本领域技术人员通过参照下面列出的附图阅读相应实施例的如下详细描述，将会明白相应实施例以及各种另外的实施例的优点。此外，下面所讨论的附图的各个特征没有必要按比例绘制。附图中的各个特征和元件的尺寸可以扩大或缩小，以更清楚地示出本实用新型的实施例。

附图说明

图1是本实用新型的外科用柔性镜系统的一个实施例的示意图；

图2是图1中的外科用柔性镜系统的外科用柔性镜组件的示意性局部分解图；

图3a是图1中的外科用柔性镜系统的外科用柔性镜组件的示意性纵剖视图；

图3b是图3a中的外科用柔性镜组件的局部A的示意性的放大图；

图3c是图3a中的外科用柔性镜组件的局部A的示意性的分解图；

图4a是本实用新型的外科用柔性镜组件的内固件的一个实施例的俯视图；

图4b是图4a中的内固件的沿剖切线A-A剖开的剖视图；

图4c是图4a中的内固件的左视图；

图4d是图4b中的内固件的沿剖切线B-B剖开的剖视图；

图5a是在装配状态下的内固件与信号转接板的示意性俯视图；

图5b是图5a中的内固件与信号转接板的类似于图4b的纵剖视图；

图6a是本实用新型的外科用柔性镜组件的主壳的一个实施例的俯视图；

图6b是图6a中的主壳的纵剖视图；

图6c是图6b中的主壳的沿剖切线C-C剖开的横剖视图；

图7a是本实用新型的外科用柔性镜组件的在装配状态下的内固件、主壳和盖部的局部剖分的俯视图；

图7b是图7a中的内固件、主壳和盖部的纵剖视图。

具体实施方式

下面描述本实用新型的各个说明性实施例。在本说明书中，仅为了解释起见，在附图中示意性地描绘各个系统、结构和装置，但未描述实际系统、结构和装置的所有特征，比如熟知的功能或结构并未详细描述，以避免不必要的细节使得本实用新型模糊不清。当然应该明白，在任何实际应用时，需要作出许多具体实施决策以达到开发者或使用者的特定目标，并且需要遵从与系统相关和行业相关的限制，这些特定目标可能随着实际应用的不同而不同。此外，应该明白，这样的具体实施决策虽然是复杂的且耗费大量时间的，然而这对于受益于本申请的本领域普通技术人员来说是例行任务。

本文使用的术语和短语应该被理解和解释为具有与相关领域技术人员对这些术语和短语的理解一致的含义。本文的术语或短语的一致用法不意在暗示术语或短语的特殊定义，即，与本领域技术人员所理解的普通和惯常含义不同的定义。对于意在具有特殊含义的术语或短语，即，与技术人员所理解的不同的含义，这种特殊定义将在说明书中以定义方式明确列出，直接且毫不含糊地给出术语或短语的特殊定义。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“联接”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

在本实用新型中，“远侧”是指在使用本实用新型的外科用柔性镜组件时远离操作人员的方向，而“近侧”是指在使用本实用新型的外科用柔性镜组件时靠近操作人员的方向。

接下来结合附图详细描述本实用新型的示例性实施例。

由图1可见本实用新型的外科用柔性镜系统23的一种实施例，该外科用柔性镜系统23可以包括作为内镜应用部分的外科用柔性镜组件22、作为控制部分的控制器19、如主机(在该实施例中可以采用卧式机箱结构方案)，以及作为显示部分的显示器20。外科用柔性镜组件22可以可松脱地插接在控制器19上，并且可以向控制器19传输例如图像信号。显示器20可以经由HDMI信号线21连接于控制器19 并且可以将经由控制器19处理后的图像信号以图像等形式进行显示。控制器19可以具有拍照、录像、存储、键盘输入等功能。控制器19的输出方式可以采用HDMI、网络及USB数据输出接口方式。镜头图像显示可以采用1280*720高清显示方案。

外科用柔性镜组件22可以构成为一次性使用的，例如在每次手术后，可以将外科用柔性镜组件22从控制器19拔出并弃用，在下次手术时，重新使用一个新的外科用柔性镜组件22，以防止交叉感染，提高手术安全性。

参见图3a，外科用柔性镜组件22在其远端可以具有大致在局部 A处示出的摄像模块24。所述摄像模块24圆角光滑结构设计，可以具有0度视向角，可以构成为前端硬性结构，并且其长度可以≤10mm。详细地参见图3b和图3c，摄像模块24可以包括镜头模组5，镜头模组5可以包括远端的镜头25和近端的传感器26、例如9734传感器。镜头25可以构造成大致圆柱形的。传感器26可以构造成大致方形或者圆柱形的。镜头25的直径可以小于传感器26的直径并且镜头25 可以以其近端端面居中地固定、例如利用粘接剂粘接在传感器26的远端端面上。传感器26以其近端端面固定、例如粘接或焊接到PCB板 (印刷电路板)27的远端端面上。

参见图3b和图3c，更下面还要描述的导线8可以以其远端焊接于PCB板27的近端上。导线8可以作为镜头模组5的数据线起作用。导线8可以在下面还要描述的杆部套管9中延伸。

摄像模块24还可以包括照明模组3、例如LED灯板。照明模组3 可以采用超小高亮度LED前端结构，从而符合医用照明及成像显示。该照明模组3可以包括在其近端的中空环形基部和在其远端的相继间隔开布置在该基部上的多个LED灯。由图3b可见，照明模组3可以套装在镜头25上并且抵靠和固定、例如粘接到传感器26的远端端面上。镜头25的远端可以延伸超过LED灯的远端。导线8可以同时作为照明模组3的电线起作用。当然也可想到，镜头模组5的导线和照明模组3的电线可以使用不同的分开的线。

参见图3b，摄像模块24还可以包括大致圆柱形的头端外套管4 和在其远侧的头端座1。头端外套管4可以以其近端套装并且固定、例如粘接在杆部套管9的远端上，并且可以以其远端套装并且固定、例如粘接在头端座1的近端上。为了在头端外套管4和头端座1之间形成更牢靠地固定和光滑的过渡，头端座1可以在其近端的外周形成阶梯部，从而头端外套管4可以以其远端端面挡靠在该阶梯部上并且在二者的外表面上形成光滑的过渡。头端座1可以中空地构成并且可以被镜头25穿过。有利地，头端座1和镜头25的远端端面彼此齐平。

参见图3b，在安装状态下，头端外套管4可以环形包围传感器26 和PCB板27，而头端座1可以环形包围镜头25和照明模组3。头端外套管4可以由不透光且不反光的材料制成或者被涂覆有不透光且不反光的材料，该材料例如是PEEK材料。由此防止光穿过头端外套管 4或者由于反光而干扰成像。头端座1可以由透光的材料制成，从而来自照明模组3的光可以透过头端座1进入人体腔室，以进行照明。

摄像模块24还可以包括定位套管2，该定位套管2具有中空圆柱形的远端区段29和接片形的近端区段30。所述远端区段29的外径可以相应于头端外套管4的内径，从而可以贴靠和支撑在头端外套管4 的内周面上。所述近端区段30可以与后续还要描述的内芯连接件7 固定连接。由此，定位套管2可以起到支撑头端外套管4的作用，从而附加地为摄像模块24提供抗弯强度。

参见图2和图3a，外科用柔性镜组件22在摄像模块24的近侧可以具有插入杆部201，该插入杆部201在手术时可以至少部分地插入人体内进行作业。插入杆部201可以包括最外侧的杆部套管9、最内侧的内芯6以及在二者之间延伸的导线8。由此可以确保插入杆部201 为柔性结构，因此可任意弯曲塑形。插入杆部201的外部直径可以≤ 4mm；插入杆部201的长度可达200mm以上。

杆部套管9的外表面可以是光滑无毛刺的，因此在手术时不会划伤人体组织。杆部套管9可以柔性地构成。内芯6可以由在常温下易于塑性变形的材料、例如铜制成。

导线8可以螺旋缠绕在内芯6上。导线8在内芯6上的缠绕结构的作用可以是，在内芯6弯曲时，导线8可以随着内芯6弯曲而自由伸缩，由此提供伸缩空间，从而能够为插入杆部201提高弯曲使用寿命。

因此，插入杆部201可弯曲成任意形状，从而便于在手术过程中根据需要由操作人员调整弯曲程度和弯曲方向以适应人体内腔的弯曲结构，并且因此可以容易地调整摄像位置和观察方向。

内芯连接件7可以固定在内芯6的远端上。除了如上所述能够固定定位套管2的近端区段之外，内芯连接件7还能够将导线8固定在内芯6上。

参见图3a，外科用柔性镜组件22在其近端还可以具有手柄28。参见图2、图3a、图7a和图7b，手柄28可以包括远端的漏斗形的盖部11和近端的管状的主壳12。

盖部11可以包括远端的中空截锥形的远端区段31和近端的碗形的近端区段32。杆部套管9及其内的导线8和内芯6可以延伸穿过该远端区段31。近端区段32可以在其近端具有外螺纹35。

主壳12可以具有远端的大致圆柱形的远端区段33和近端的朝向近侧渐缩的近端区段34。如图6b可见，远端区段33的轴线与近端区段34的轴线可以成一钝角，由此在手术中近端区段34不会与操作人员的手发生干涉。远端区段33可以在其远端具有内螺纹36，该内螺纹36可以与盖部11的近端区段32的外螺纹35螺纹连接。远端区段 33可以在其两个侧面在所述内螺纹36近侧分别设置一个细长形的平面的握持部37。这两个握持部37可以彼此对称构成。这两个握持部 37可以与主壳12的远端区段33的圆柱面形成差异，以增加手感。因此，所述握持部37可以供操作人员舒适地握持。此外，通过这两个握持部37可以在远端区段33上形成朝内凹入的阶梯结构38(参见图6a)，以便固定后续要描述的内固件14。近端区段34可以在其近端设有带有环形槽的凸缘39。

参见图2、图4a-图4d、图7a和图7b，手柄28还可以包括内固件14。内固件14可以装入由盖部11和主壳12构成的腔室内。内固件14可以包括远端的远端区段40和近端的近端区段41。远端区段40 可以构造成中空的以供杆部套管9通过，并且可以插入到盖部11的远端区段31内以进行轴向固定(参见图7a)。近端区段41可以用于容纳和固定信号转接板10。近端区段41可以在其两侧形成与主壳12的远端区段33的阶梯结构38形状匹配的朝内凹入的阶梯结构42。由此，在安装时，可以将内固件14从主壳12远端出发插入主壳12内，并且近端区段41可以以其阶梯结构42止挡在主壳12的阶梯结构38上，以进行轴向固定。在内固件14的远端区段40和近端区段41之间可以设置加强肋43，以增加远端区段40的抗弯强度。

为了容纳和固定信号转接板10，在内固件14的近端区段41内设有支撑结构。参见图4a，该支撑结构包括两个彼此平行的接片44、45 和一个垂直相交于这两个平行接片44、45的平行于内固件14纵轴线延伸的接片46。这些接片44、45、46可以一体成型在内固件14内部。参见图4a、图4b和图5a、图5b，这三个接片44、45、46的顶边可以基本上在一个平面内，该平面可以用于支撑信号转接板10。在接片 44、45、46的两个交点处可以形成两个固定孔47，用以引入螺钉13，从而将放置的信号转接板10螺接在支撑结构上。

为了将内芯6固定在内固件14内，在内固件14的远端侧壁的内部设有卡槽48，该卡槽48因此与内固件14的远端区段40或者说内固件14的纵轴线基本上形成例如90度角。内芯6的延伸进入近端区段41中的部分可以在被折弯90度之后卡锁在卡槽48内，并且用粘合剂加以固定。因此，内芯6可以以其近端被牢靠地固定在内固件14 中。

参见图3a，导线8可以在穿过内固件14的远端区段40之后以其近端焊接在信号转接板10的远端上。

外科用柔性镜组件22还可以具有连接线缆15，该连接线缆15可以以其远端焊接在信号转接板10的近端上，并且以其近端电连接于连接器18。为了固定连接线缆15的远端，在内固件14中在固定孔47 远侧可以设有固定装置49，连接线缆15可以穿过固定装置49的凹槽并被固定在其内。

信号转接板10的作用可以包括：在导线8与连接线缆15之间进行信号转接，以及与控制器19数据通信，以及实现计时计次功能。

参见图2和图3a，在主壳12的近端区段34的凸缘39内可以安装有线缆套件16，其可以是塑胶件。连接线缆15可以穿过该线缆套件16并被其夹紧，由此可以防止连接线缆15前后窜动。

线缆护套17可以固定于主壳12的近端区段34的凸缘39上，连接线缆15可以穿过线缆护套17，由此防止连接线缆15的外皮因频繁弯折而破损。

在本实施例中的外科用柔性镜组件22以及外科用柔性镜系统23 具有例如以下优点至少之一：允许由操作人员根据实际需要来手动弯曲插入杆部201，使其适应鼻腔或脑室等人体腔室的形状。另外，可以容易地通过调整插入杆部201弯曲度和弯曲方向来调整摄像位置和方向，以获得更好的摄像质量。此外，插入杆部201的合适的弯曲度调整可以避免同时操作多个器械时各器械的手柄之间的干涉，因此更适用于微创显微外科或神经外科小通道深部手术的观察使用。此外，该外科用柔性镜组件22可以是一次性使用的，从而提高手术安全性，而外科用柔性镜系统23的控制器19和显示器20可以重复使用。最后，该外科用柔性镜组件23制造简单，因此成本低。

本实用新型可以包括隐含或明确公开的任何特征或特征组合或其概括，不局限于上述罗列的任何限定的范围。所述的有关任何元件、特征和/或结构布置可以以任何适合的方式组合。

以上公开的特定实施例仅是示例性的，对于受益于本文的教导的本领域技术人员来说显然的是，可以以不同但等同的方式修改和实施本实用新型。显然的是，可对以上公开的具体实施例进行改变和修改，并且所有这些变型都被认为是落入本实用新型的范围和精神之内。