植入性医疗器械的高分子材料浸提物质迁移分析检测系统

摘要

本实用新型属于植入性医疗器械技术领域，具体为植入性医疗器械的高分子材料浸提物质迁移分析检测系统，包括血液模拟液、原子吸收光谱仪器、碘量仪、分光光度仪和高效液相色谱‑荧光检测器。本实用新型中，通过使用原子吸收光谱仪器折算出植入性医疗器械用高分子材料中含有的柠檬酸钠和乙二胺四乙酸二钾添加物向浸提液中的迁移数量、使用直接碘量法折算出植入性医疗器械用高分子材料中含有的二巯基丙醇添加物向浸提液中的迁移数量和使用使用分光光度法折算出植入性医疗器械用高分子材料中含有的硫氰酸胍添加物向浸提液中的迁移数量，基于现代化分析仪器的高通量、超痕量检测方法，实现植入性医疗器械有毒有害物质的快速分析，有效识别产品风险。