促甲状腺激素受体制品、其结合区、其与抗体和激素的相互作用、及其应用

摘要

一种突变TSHR制品，该制品包括至少一个点突变，其特征在于，在突变的TSHR制品中，至少相应于一个全长人TSHR第255氨基酸位点的Arg突变为另一个氨基酸残基，从而所述突变的TSHR制品能够区分性地与患者血清刺激性TSHR自身抗体、患者血清阻断性TSHR自身抗体和TSH相互作用，因为(i)与对照TSHR制品相互作用相比较，与突变的TSHR制品相互作用的患者血清刺激性TSHR自身抗体的刺激效果显著降低或基本消除，所述对照TSHR制品的氨基酸序列相应于突变的TSHR制品的序列，但是不存在全长人TSHR第255个氨基酸相应的位置的Arg的突变；(ii)与对照TSHR制品相互作用相比较，与突变的TSHR制品相互作用的TSH的刺激效果没有受到明显影响；和(iii)与所述对照TSHR制品相互作用相比较，与突变的TSHR制品相互作用的患者血清阻断性TSHR自身抗体的阻断效果不受明显影响或增加，从而所述突变的TSHR对差别筛选和识别待筛选的体液样品中的患者血清刺激性TSHR自身抗体、患者血清阻断性TSHR自身抗体和TSH是有效的。