一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物及其应用

摘要

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物及其应用，所述中药组合物包括柴胡、山药、石菖蒲、葛根、茯苓、陈皮、半夏、防风、羌活、川芎、白芍、伸筋草与全蝎；柴胡为君药，有调和肝脾、解郁的作用，柴胡入药，保证了整个中药方剂的平衡性，并协调其他药物的作用，使其达到最佳疗效；山药、石菖蒲、防风、羌活、川芎、白芍、伸筋草为臣药，葛根、茯苓、陈皮、半夏为佐药，全蝎为使药，引方中诸药直达病所，使药方中各种成分能够协同作用，该中药组合物在补益脾胃、疏肝理气、调和气血、舒筋活络、安神定志等方面产生疗效，对改善儿童抽动障碍相关症状及病因有着积极的作用。

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物及其应用。

背景技术

近年抽动障碍(tic disorder，TD)是一种不自主地、反复快速地1个或多个部位运动抽动和(或)发声抽动为主要特征的一组综合征。多见于学龄儿童和学龄前儿童，5～10岁儿童最多见，男性多于女性，男女比例(3～4)：1。抽动症状常从头面部开始，逐渐发展到颈肩部，最后波及躯干及四肢。抽动症状时轻时重，呈波浪式进展，间或静止一段时间，也可以由于某些诱因而加重。抽动形式也不固定，新的抽动形式可以代替旧的，或在原有基础上出现新的抽动形式。TD根据抽动的表现形式以及持续时间大致分为3种类型：短暂性抽动障碍(transient tic disorders)、慢性运动或发声TD(chronic motor or phonic ticdisorders)和发声与多种运动联合TD。

针对抽动障碍的治疗药物，西药治疗包括氟哌啶醇、硫必利等多巴胺受体阻滞剂类药物、可乐定等α2-肾上腺素能受体激动剂及阿立哌唑等抗精神病类药物，其不良反应主要表现为锥体外系症状、昏睡、恶心、头晕、镇静等，使部分儿童不能耐受。

中医将抽动障碍主要归为“肝风证”、“慢惊风”等范畴，病位虽以肝为主，实则与其他四肢亦有关联；其病因病机主要为肝气失调，风、痰、火、虚四者相互夹杂为患，治疗上以调肝理气为治疗基本原则，根据“风、痰、火、虚”兼顾肺、脾、心、肾论治。目前，对于抽动障碍也有成熟的五脏辨证、分期辨证、主症辨证、体质辨证等辨证思路，联合针刺推拿等都取得了一定疗效，其治疗的中药组合物也各有不同，因此，本申请旨在提供一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物及制备方法与应用。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物，具有平肝益气、健脾祛湿、疏风清热、安神定惊、活血止痛等功效，治疗效果良好，无明显副作用，可望成为治疗儿童抽动障碍的新方向。

为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本发明是通过以下技术方案实现：

一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物，所述中药组合物包括柴胡、山药、石菖蒲、葛根、茯苓、陈皮、半夏、防风、羌活、川芎、白芍、伸筋草与全蝎。

作为优选，所述中药组合物的原料重量份配比为：柴胡6-10份、山药10-15份、石菖蒲6-10份、葛根10-15份、茯苓10-15份、陈皮6-10份、半夏6-10份、防风6-10份、羌活6-10份、川芎6-10份、白芍6-10份、伸筋草6-10份、全蝎3-5份。

作为优选，所述中药组合物的原料重量份配比为：柴胡6份、山药10份、石菖蒲6份、葛根10份、茯苓10份、陈皮6份、半夏6份、防风6份、羌活6份、川芎6份、白芍6份、伸筋草6份、全蝎3份。

作为优选，所述中药组合物的原料重量份配比为：柴胡10份、山药15份、石菖蒲10份、葛根15份、茯苓15份、陈皮10份、半夏10份、防风10份、羌活10份、川芎10份、白芍10份、伸筋草10份、全蝎5份。

本发明的另一目的在于，提供一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物的制备方法，所述制备方法包括：

S1：按重量份比例称取原料，粉碎后过100目筛混合备用；

S2：通过水、乙醇回流提取或熬制的方式，获得混合提取物或药汤；

S3：加以医学上能接受的辅料，并浓缩、干燥，根据制剂类型选择制剂工艺制备为口服制剂。

进一步的，所述医学上能接受的辅料以不影响药效的甜味剂、降低刺激性气味的辅料为主，加入辅料后经相应工艺制得的丸剂、滴丸、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、煎膏剂、糖浆剂、口服液。

本发明的另一目的在于，提供一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物在制备治疗儿童抽动障碍药物中的应用。

柴胡：【性味归经】苦，微寒。归肝、胆经。【功能主治】和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛；

柴胡：柴胡汁素、柴胡素主要具有抗炎、镇痛、抗抑郁等作用，对于抽动障碍患者的情绪低落、烦躁不安等症状有较好的缓解作用。同时，柴胡还可以调节免疫系统功能，改善机体免疫力，有助于预防和减轻感染引起的症状。

山药：【性味归经】甘，平。归脾、肺、肾经。功效：益气养阴，补益脾肺，补肾固精。

山药：山药中的山药皂苷、山药多糖等成分具有补脾养胃、降血糖、增强免疫力等作用。在治疗抽动障碍方面，山药可以缓解身体虚弱、食欲不振等症状，并能够提高机体免疫力。

石菖蒲：【性味归经】辛，温。归心、胃经。功效：祛痰开窍，化湿开胃，宁神益智。

石菖蒲：石菖蒲中的挥发油、石菖蒲酮、石菖蒲醇等成分具有兴奋中枢神经、抗抑郁、抗炎、抗菌等作用。在治疗抽动障碍方面，石菖蒲可以缓解头晕、头痛、肢体麻木等症状，并能够减轻炎症反应。

葛根：【性】：凉；【味】：辛，甘；【归经】：脾，胃；【功效】：解肌退热，生津，透疹，升阳止泻；

葛根：葛根中的黄酮类、黄粉酯类、皂苷类等成分具有降压、抗炎、抗氧化、抗肿瘤等作用。在治疗抽动障碍方面，葛根可以促进肠胃蠕动，缓解消化不良的症状，同时具有镇静作用，有助于改善睡眠质量。

茯苓：【性味与归经】甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。【功效】利水渗湿，健脾，化痰，宁心安神。

茯苓：茯苓中的茯苓酸、茯苓多糖等成分具有利尿、抗炎、降血脂、降血糖等作用。在治疗抽动障碍方面，茯苓可以促进体内水盐代谢，减轻水肿症状，并能够调节机体免疫功能，缓解疾病引起的炎症反应。

陈皮：【性味与归经】苦、辛，温。归肺、脾经。【功能与主治】理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

陈皮：陈皮中的挥发油、柚皮苷、黄酮类等成分具有促进消化、解痉、降血脂、抗炎等作用。在治疗抽动障碍方面，陈皮可以促进胃肠道蠕动，缓解消化不良的症状，同时具有一定的解痉作用，对于抽动引起的肌肉痉挛等症状有较好的缓解作用。

半夏：【性味与归经】辛，温；有毒。归脾、胃、肺经。【功能与主治】燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。

半夏：半夏中的半夏素、半夏甙等成分具有镇痛、止吐、解热、抗菌、抗炎等作用。在治疗抽动障碍方面，半夏可以缓解呕吐、恶心等症状，并能够减轻炎症反应。

防风：【性味与归经】辛、甘，微温。归膀胱、肝、脾经。【功能与主治】祛风解表，胜湿止痛，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。

防风：防风中的挥发油、生物碱、甾体化合物等成分具有祛风解表、止痛、抗炎、抗氧化等作用。在治疗抽动障碍方面，防风可以缓解身体不适、头晕、关节疼痛等症状，并能够减轻炎症反应。

羌活：【性味与归经】辛、苦，温。归膀胱、肾经。【功能与主治】解表散寒，祛风除湿，止痛。用于风寒感冒，头痛项强，风湿痹痛，肩背酸痛。

羌活：含有的有机酸、多糖具有镇静、安眠功效，能够减轻儿童抽动障碍时的过度兴奋状态。羌活还具有一定的抗炎和抗氧化作用，可以降低神经系统的炎症水平，有助于缓解抽动障碍症状。此外，羌活还具有抑制胆碱能系统的能力，可以减少胆碱能的过度兴奋，从而缓解抽动障碍的症状。

川芎：【性味与归经】辛，温。归肝、胆、心包经。【功能与主治】活血行气，祛风止痛。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。

川芎：含有的穿心莲酸、穿心莲苷等，具有镇静、抗惊厥、抗炎、促进神经生长等作用，可以帮助缓解儿童抽动障碍的症状。川芎中含有对神经系统具有重要作用的生物碱和多种营养成分，能够增强神经系统的功能和韧性，保护神经细胞免受损伤，从而减轻抽动障碍的症状。

白芍：【性味与归经】性味：味酸，性凉。归经：入肝、脾经。功效：缓中止痛、养血柔肝、敛阴收汗。

白芍：含有多种有效成分，如动脉舒张素、芍药苷等，能够调节神经系统的功能，缓解儿童抽动障碍的症状。此外，白芍还具有镇痛、抗炎、抗氧化等作用，可以减轻炎症水平，保护神经细胞免受氧化损伤，从而帮助减轻抽动障碍的症状。

伸筋草：【性味与归经】微苦、辛，温。归肝、脾、肾经。【功能与主治】祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸不利。

伸筋草：伸筋草中的生物碱类、萜类、植物甾醇类等成分具有抗炎、抗氧化、促进伤口愈合等作用。在治疗抽动障碍方面，伸筋草可以减轻肌肉疼痛、关节疼痛等症状，并能够促进炎症组织的修复。

全蝎：【性味与归经】辛，平；有毒。归肝经。【功能与主治】息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口

全蝎：主要成分为蝎毒蛋白、蝎毒酸等，具有可作用神经、抗癌、抗炎、止痛等作用，可以缓解因神经系统问题引起的抽动障碍症状，并能够调节机体免疫功能，缓解疾病引起的炎症反应。

本发明的有益效果：

本发明提供的一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物，各组分之间进行合理配伍，并发挥协同作用，具有平肝益气、健脾祛湿、疏风清热、安神定惊、活血止痛等功效，在实际运用中有着良好的治疗效果，而且不良反应发生少，安全性高。

组方充分考虑到各组份的药效学特点，柴胡为君药，有调和肝脾、疏肝解郁的作用，能促进气血运行，调畅肝气，开胃消食，舒肝理气，通经络。柴胡入药，保证了整个中药方剂的平衡性，并协调其他药物的作用，使其达到最佳疗效。

山药、石菖蒲、防风、羌活、川芎、白芍、伸筋草为臣药，山药具有益气健脾、养阴润肺的作用；入药后能够增强人体脾虚、肺虚等内伤病症的抵抗力，促进药物的吸收和转化；石菖蒲能够开窍益智、祛风除湿，能够在药方中起到提神醒脑、开窍益智、缓解痉挛的作用。防风具有祛风解表、解毒消肿的作用；能够扶正固表，消除湿邪，增强药方的抗病性。羌活具有祛风解表的作用；能够缓解肌肉抽动，消除炎症，减轻药方中其他药物可能导致的不适，增强其耐受性。川芎能够活血行气、祛风、开窍益智；能够提供神经系统的营养成分，增强神经系统的功能和韧性，保护神经细胞免受损伤，调和各种药物的作用，从而更好地发挥其祛病功效；白芍具有养血柔肝、缓解痉挛的作用，能够在药方中起到调和其他药物、增强其疗效的作用；伸筋草可祛风除湿，舒筋活络有助于肢体抽动症状的缓解，加强药方的应用范围。

葛根、茯苓、陈皮、半夏为佐药，葛根具有调和脾胃、解表发汗的作用；葛根入药，能够升发阳气，扶正固表，促进身体抵抗力，使药方中的其他药物能够更好地发挥疗效；茯苓有利水渗湿、健脾安神的作用；入药后能够健脾益气，祛湿化痰，安神定志，增强人体免疫力，有助于药方的吸收和转化。陈皮具有理气健脾、燥湿化痰的作用；入药后能够活血化瘀，燥湿化痰，有助于改善气滞、湿热等引起的症状，调和其他药物的功效；半夏能够降逆化痰、止呕安神；能够防止其他药物可能会引起的不适，有助于药方的耐受性；

全蝎为使药，具有息风镇痉、攻毒散结、通络止痛的作用；有助于引方中诸药直达病所的作用，并可缓解药方中其他药物可能会引起的不适，增强其治疗效果。

柴胡与葛根合用能够发挥它们的清热解表、升阳发汗、调和营卫等作用，有助于改善症状；茯苓与山药合用可以促进水盐代谢、补脾养胃，减轻身体不适；陈皮与半夏合用能够发挥它们的促进消化、缓解痉挛、止吐等作用；整个配方综合治疗的疗效更加显著，可以减轻抽动障碍患者的多种症状，提高生活质量。

本方针对儿童抽动障碍具体具有以下有益效果：

调和气血：儿童抽动障碍的病因较为复杂，其中气滞血瘀是比较常见的一种情况。柴胡为常用的解表药物，具有升发清阳之气，调和人体气机的作用，可改善气滞血瘀的状况，缓解病情。

舒筋活络：儿童抽动障碍的病因中，肌肉控制失调、神经肌肉交流不畅等因素是导致抽动症状的主要原因，因此，舒筋活络对改善抽动症状非常重要。本药方中的伸筋草、防风具有温经散寒、舒筋活络等作用，能够改善患儿的肌肉痉挛和酸痛状况，缓解抽动症状。

安神定志：儿童抽动障碍的病因中，情绪因素也是导致抽动症状的重要原因之一。石菖蒲、全蝎等成分有镇静神经、平复心神的作用，可以对儿童抽动障碍的病因中情绪波动、情绪不稳等因素产生治疗效果，缓解病情。

补益脾胃：儿童抽动障碍患者常伴有脾胃虚弱的情况，导致消化吸收功能下降，影响身体免疫力。山药、葛根等有健脾益胃的作用，能够改善患儿的胃肠道消化吸收能力，提高身体免疫力，缓解病情。

化痰止咳：儿童抽动障碍患者常有咳嗽和痰多的情况，半夏、陈皮等有行气化痰的作用，能够促进肺部的气体流通，改善呼吸道情况；能够改善儿童的咳嗽和痰多情况，缓解病情。综上所述，本药方中的成分能够协同作用，对改善儿童抽动障碍相关症状及病因有着积极的作用。

药方中各种成分能够协同作用，在调和气血、舒筋活络、安神定志、补益脾胃等方面产生疗效。其中，柴胡可以调和气机，缓解肝气郁滞的状况；伸筋草和防风等能够舒筋活络，缓解肌肉痉挛和酸痛状况；石菖蒲、全蝎能够镇静神经、平复心神，对情绪波动等症状产生治疗效果；山药、葛根、茯苓等能够温补脾胃、健脾益胃、化痰止咳，有效治疗儿童抽动障碍。

当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。

具体实施方式

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

如本实施例所述的一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物，所述中药组合物包括柴胡、山药、石菖蒲、葛根、茯苓、陈皮、半夏、防风、羌活、川芎、白芍、伸筋草与全蝎。

实施例2

如本实施例所述的一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物，所述中药组合物的原料重量份配比为：柴胡6-10份、山药10-15份、石菖蒲6-10份、葛根10-15份、茯苓10-15份、陈皮6-10份、半夏6-10份、防风6-10份、羌活6-10份、川芎6-10份、白芍6-10份、伸筋草6-10份、全蝎3-5份。

在本实施例中，所述中药组合物的原料重量份配比为：柴胡6份、山药10份、石菖蒲6份、葛根10份、茯苓10份、陈皮6份、半夏6份、防风6份、羌活6份、川芎6份、白芍6份、伸筋草6份、全蝎3份。

实施例3

如本实施例所述的一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物，所述中药组合物的原料重量份配比为：柴胡10份、山药15份、石菖蒲10份、葛根15份、茯苓15份、陈皮10份、半夏10份、防风10份、羌活10份、川芎10份、白芍10份、伸筋草10份、全蝎5份。

实施例4

如本实施例所述的一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物的制备方法，所述制备方法包括：

S1：按重量份比例称取原料，粉碎后过100目筛混合备用；

S2：通过水、乙醇回流提取或熬制的方式，获得混合提取物或药汤；

S3：加以医学上能接受的辅料，并浓缩、干燥，根据制剂类型选择制剂工艺制备为口服制剂。

在本实施例中，所述医学上能接受的辅料以不影响药效的甜味剂、降低刺激性气味的辅料为主，加入辅料后经相应工艺制得的丸剂、滴丸、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、煎膏剂、糖浆剂、口服液。

实施例5

本发明的临床治疗观察如下：

1.1一般资料：选取河北省中医院门诊就诊的抽动障碍患儿32例，采用随机数字表法分为两组各16例。对照组男9例，女7例；年龄3～14岁，平均(9.33±2.41)岁；病程3个月～2年，平均(7.71±3.24)个月。治疗组中男8例，女8例；年龄3～14岁，平均(8.55±3.56)岁；病程3个月～2年，平均(9.35±1.73)个月。两组年龄、病程比较无统计学意义(P﹥0.05)，具有可比性。该研究经我院医学伦理委员会批准。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准：参照美国精神病学会的《精神障碍诊断与统计手册》第5版(DMS-V)，①单一或多种运动或发声抽动持续存在于疾病的过程中，但并非运动和发声都存在；②抽动的频率可强可弱，但自第1次抽动发生起持续至少1年；③18岁之前发生；④这种障碍不能归因于某种物质的生理效应或其他躯体疾病(如亨廷顿氏舞蹈病、病毒性脑炎)；⑤从不符合Tourette氏障碍的诊断标准。

1.2.2中医辨证标准：根据参照全国高等中医院校规划教材《中医儿科学》(第十版)，中医辨证分型确定为脾虚肝旺型。主症：表现为抽动时轻时重，眨眼皱眉，撅嘴搐鼻，腹部抽动，喉出怪声。次症：面色萎黄，食欲不振，形瘦性急，夜卧不安，大便不调。舌脉:舌质淡红，苔薄白或薄腻，脉细或细弦。

1.3纳入与排除标准

1.3.1纳入标准：①符合TD中慢性抽动障碍的诊断标准以及中医脾虚肝旺证辨证标准；②年龄6～12岁；③病程≥12个月；④近2周内未采用其他药物治疗；⑤同意接受治疗12周并完成随访者。

1.3.2排除标准：①短暂性抽动障碍、Tourette综合征及不符合中医证候诊断者；②年龄＜6岁或＞12岁；③有严重强迫症、学习困难、自伤行为等合并症者；④有习惯性抽搐、肌阵挛性癫痫、风湿性舞蹈病、肝豆状核变性、脑炎后遗症和其他锥体外系疾病者；⑤血尿常规、心电图、肝肾功能有任一项异常者。

1.3.3脱落及剔除标准

①出现过敏反应或严重不良事件；②患儿用药依从性＜80％；③研究过程中罹患其他疾病，影响疗效；④治疗4周后疗效不佳者。

1.4治疗方法

1.4.1对照组：予基础治疗，盐酸硫必利片口服或采用可乐定透皮贴片，根据年龄及病情调整剂量。

1.4.2治疗组：在基础治疗上予本实施例所述的中药组合物。中药组合物包括：柴胡6g、山药10g、石菖蒲6g、葛根10g、茯苓10g、陈皮6g、半夏6g、防风6g、羌活6g、川芎6g、白芍6g、伸筋草6g、全蝎3g，每日1剂，均分两次冲服；

1.5观察指标与疗效判定标准

参照疾病综合疗效评价标准参考采用耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)改善率分级制定，对病情程度进行评分(轻度≤24分，24分＜中度≤36分，36分＜重度≤60分)。比较2组患儿抽动类型、抽动程度、抽动强度、复杂程度、干扰以及对生活的影响程度的差异。采用尼莫地平法进行疗效评分，减分率＝(治疗前量表评分－治疗后量表评分)/治疗前量表评分×100％。临床总有效率，总有效率＝(临床控制+显效+有效)例数/总例数。临床控制:＞90％；显效:60％≤减分率≤90％；有效:30％≤减分率＜60％；无效:减分率＜30％以下。

耶鲁综合抽动严重程度量表:以12周为一个疗程。(1)抽动类型:分为运动抽动和发声抽动。无抽动，记0分。轻度:单一抽动，记2分；不同形式抽动2～5种，记4分。中度:不同形式抽动＞5种，记6分。重度:多种抽动(抽动＞5种)伴1种系列抽动，记8分；多种抽动(抽动＞5种)伴2种或更多系列抽动，记10分。(2)抽动程度:分为运动抽动和发声抽动。无抽动，记0分。轻度:很少发生(不是每天发生)，记2分；偶尔发生但不持续(每天，但可＞3h不发作)，记4分。中度:频繁，每天都发生，但可有＜3h的停歇期，记6分。重度:经常(醒后每小时都发生)，记8分；持续性(间歇不超过5～10min)，记10分。(3)抽动强度:分为运动抽动和发声抽动。无抽动，记0分。轻度:轻微不易被察觉，记2分；可察觉，但强度或声音小，记4分。中度:明显，但不超过正常动作强度或声音范围，记6分。重度:抽动夸张，声音有力，常引起别人的注意，记8分；抽动动作强烈，声音大，并可能导致引人注目甚至自伤，记10分。(4)复杂程度:分为运动抽动和发声抽动。无，记0分。轻度:动作或声音突然，短暂，记2分；动作是有目的并有自动行为，可能有短暂声音伪装，具有轻度复杂性，记4分。中度:中度(动作复杂或呈系列抽动)，多种肌群同时抽动、发声，可被认为是正常说话(轻敲、撕、说“当然”等短语)，记6分。重度:多种肌群同时抽动，常伴有异常行为，不成句说话，多次重复语音或发“fu”“sh”声，持续系列抽动，中度复杂抽动，记8分；多种肌群同时长时间抽动，被认为是极不正常的，重度复杂抽动，记10分。(5)干扰:分为运动抽动和发声抽动。无，记0分。轻度:不中断连贯行为或说话，记2分；有时中断连贯行为或说话，记4分。中度:常常中断连贯行为或说话，记6分。重度:常常中断连贯行为或说话，偶尔中断意向性行为，记8分；常常中断意向性行为，记10分。(6)对生活的影响程度:分为运动抽动和发声抽动。无影响，记0分。轻度:轻微影响，记2分；少量影响，记4分。中度:中度影响，记6分。重度:明显影响，记8分；重度影响，记10分。

中医证候疗效评定标准：基于中医证候的症状体征分级量化标准，参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定。临床控制：中医临床症状、体征消失(或基本消失)，证候积分减少率＞95％；显效：症状、体征明显减轻，70％＜证候积分减少率≤95％；有效：症状、体征有所好转，30％＜证候积分减少率≤70％；无效：症状、体征无改善，证候积分减少率≤30％。中医证候积分减少率＝[(治疗前中医证候积分－治疗后中医证候积分)/治疗前中医证候积分]×100％。中医证候总有效率＝[(临床控制+显效+有效)例数/总例数]×100％。

随访复发率：停药6个月随访TD复发情况，比较2组复发率。复发率＝复发例数/总例数×100％。

安全性评价：于治疗第4、第8、第12周分别对2组患儿进行血、尿常规，心电图和肝肾功能的检测，同时记录2组患儿的不良反应发生情况，以评价用药安全性。

1.6统计学方法采用SPSS23.0软件分析，比较2组患儿的抽动严重程度量表评分属于计量资料以(x±s)表示，2组间比较采用独立样本t检验，治疗前后指标变化比较采用配对t检验，用采用配对t检验比较组间数据差异；临床总有效率是计数资料以率(％)表示，用χ

与对照组比较，治疗组患儿耶鲁综合抽动严重程度量表评分有所下降、总有效率升高，P＜0.05，差异有统计学意义。

2.1临床总有效率比较

对照组总有效率为81.25％，治疗组为87.5％，治疗组临床总有效率显著高于对照组(P＜0.05)，见表1；

表1 2组患儿临床总有效率比较(例，％)

2.2中医证候总有效率比较

对照组中医证候总有效率为68.75％，治疗组为93.75％，治疗组中医证候总有效率显著高于对照组(P＜0.05)，见表2；

表2 2组患儿临床总有效率比较(例，％)

2.3随访6个月复发率比较

随访6个月，对照组复发3例，复发率为18.75％(3/16)；治疗组复发1例，复发率为6.25％(1/16)；组间比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；

实施例6

典型病例

病例1

患者女性，9岁，家族中有其他成员也患有抽动障碍，但具体情况不明。患者从小就经常出现莫名其妙的眨眼，但长期来说对她的生活影响不大。然而，最近几个月，患者开始出现了更明显的口舌抽动，包括不自主地咀嚼和舌头扭动，这些抽动动作无法控制，每因精神紧张时症状加重；患者没有其他明显的身体症状，就诊时精神状态基本稳定，没有抑郁和焦虑症状；经过神经科医生的检查和诊断，患者被诊断为慢性发展型抽动障碍；

患者体质虚弱，脏腑功能失调，脾虚肝旺，阴阳失衡，导致气血运行不畅，经络失调；外因刺激，使得气血无法调畅，形成了抽动障碍的症状。中医治疗主要是通过疏肝健脾益气血、调理阴阳平衡，改善气血运行和经络通畅，减轻抽动症状。

使用本方后，在治疗的前两周，患者的症状有所减轻，但还是有时会出现轻微的口舌抽动。在经过数周的治疗后，患者的症状明显减轻，几乎没有口舌抽动的表现。同时，患者的心理状况也得到了改善，恢复了自信和积极性。

病例2

患者男性，11岁，家族中没有其他成员患有抽动障碍，患者在一年前开始出现眨眼、肩部耸动等不自主的抽动动作，但当时只是轻微的症状，没有引起患者和家人的重视；然而，最近几个月，患者的抽动症状明显增多，包括面部扭曲、头部转动、肩部上抬等症状，这些抽动动作已经影响了他的正常生活，尤其是在学校和公共场合时，患者感到非常尴尬和不安；经过神经科医生的检查和诊断，患者被诊断为持续性抽动障碍；

患者有肝郁气滞，导致气血不通，经络不畅，形成了持续性抽动障碍的症状。中医治疗主要是通过疏肝健脾、理气活血通络，改善气血运行和经络通畅，减轻抽动症状。

给予患者本方的同时配合针灸和按摩，在接受治疗的前几周，患者的症状得到了一定的缓解，但仍然无法完全控制抽动动作。在经过两个月的坚持治疗后，患者的症状得到了明显缓解，抽动动作的频率和强度都有了明显的下降。在多次随访中，患者的症状得到了稳定控制，日常生活没有受到明显影响。患者和家人也得到了相应的心理支持，缓解了焦虑和紧张的情绪，恢复了乐观和积极的心态。

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