雷公藤治疗育龄期女性类风湿关节炎生殖毒性的用药系统

摘要

本发明涉及医疗系统技术领域，具体为雷公藤治疗育龄期女性类风湿关节炎生殖毒性的用药系统，包括用药实验系统，所述用药实验系统包含有入组筛选模块，所述入组筛选模块用于对参与实验的人员进行筛选，所述用药实验系统包含有分组模块，所述分组模块用于对筛选后的人员进行分组并分配不同的用药间隔，所述用药实验系统包含有临床检测模块，所述临床检测模块用于对不同的分组进行疗效检测。本发明将通过多模块的合理使用，精准和严谨的分析出不同的用药周期下雷公藤在治疗育龄期女性风湿性关节炎时造成的生殖毒性影响，最后得出雷公藤治疗育龄期女性风湿性关节炎规避生殖毒性的最佳用药周期频率。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗系统技术领域，具体为雷公藤治疗育龄期女性类风湿关节炎生殖毒性的用药系统。

背景技术

类风湿关节炎(RA)是一种以对称性多关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病，以关节滑膜慢性炎症、关节的进行性破坏为特征，中国的患病率为0.28％～0.4％。RA骨破坏引发的致残问题在国内十分突出，患病5～10年的致残率高达43.5％。雷公藤是临床治疗RA频率最高的中药，自1969年起应用雷公藤治疗RA的疗效确切，已有大量文献报道雷公藤可以抗炎、改善RA患者症状和体征，降低ESR、CRP、RF滴度。2003、2010年雷公藤被推荐使用列入中华医学会RA诊疗指南中，2017年中华中医药学会RA病症结合诊疗指南雷公藤制剂推荐证据质量为A级。所以现有的雷公藤用药方式得到了不断的创新和发展，但是仍然存在一些问题。

雷公藤具有一定的毒性，有效治疗量与最小中毒量比较接近。治疗剂量范围内发生不良反应较多，对消化、泌尿、生殖、心血管、骨髓及血液等系统均有明确的损害。生殖毒性是常发系统和毒性作用对的主要靶器官。育龄妇女使用半年后50％以上可以出现停经、闭经等，巳严重限制了雷公藤的长期应用，而在长期的临床经历中发现，雷公藤在使用后的一段时间有一个平台期，这个平台期短期减停药对长期疗效影响不大，副作用的出现也减少，但没有无法准确判断最佳的时机，所以需要寻找雷公藤治疗育龄期女性RA规避生殖毒性的最佳用药周期频率。因此亟需雷公藤治疗育龄期女性类风湿关节炎生殖毒性的用药系统来解决上述问题。

发明内容

为了克服上述的技术问题，本发明的目的在于提供雷公藤治疗育龄期女性类风湿关节炎生殖毒性的用药系统，以解决上述背景技术中提出的寻找雷公藤治疗育龄期女性RA规避生殖毒性的最佳用药周期频率的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：雷公藤治疗育龄期女性类风湿关节炎生殖毒性的用药系统，包括用药实验系统，所述用药实验系统包含有入组筛选模块，所述入组筛选模块用于对参与实验的人员进行筛选，所述用药实验系统包含有分组模块，所述分组模块用于对筛选后的人员进行分组并分配不同的用药间隔，所述用药实验系统包含有临床检测模块，所述临床检测模块用于对不同的分组进行疗效检测，所述用药实验系统包含有统计模块，所述统计模块用于对检测后的数据进行统计，所述用药实验系统包含有分析最佳用药模块，所述分析最佳用药模块用于分析统计临床实验数据后得出最佳用药周期结果。

优选的：所述入组筛选模块包含有纳入模块和排除模块，所述纳入模块用于纳入符合87年或10年标准的女性20岁到45岁的RA患者，且入组前三个月未使用雷公藤或免疫抑制剂。

优选的：所述入组筛选模块中的排除模块用于排除月经紊乱、妊娠哺乳期、伴发急慢性感染、有恶性肿瘤病史、严重或控制不良的高血压和糖尿病、心功能不全者。

优选的：所述分组模块将会把筛选合格后的实验人员分成四组并且每组分配不同的用药周期，一组为雷公藤持续用药组，二组为雷公藤周期间隔1月用药组，三组为雷公藤周期间隔2月用药组，四组为周期间隔3月用药组。

优选的：所述临床检测模块包含有安全性评价模块、生殖毒性观察模块、有效性评价模块，所述安全性评价模块包含有血常规检测和肝肾功能检测。

优选的：所述生殖毒性观察模块包含有月经情况检测、子宫附件超声检测、激素六项水平检测，所述有效性评价模块包含有DAS28评分、ESR检测、CRP检测、双手X线片评判Sharp评分、美国健康评价问卷(HAQ)、掌指及腕超声及ACR(20、50、70)检测。

优选的：所述统计模块用于对不同用药周期的四组分别于1月3月6月9月12月时的临床检测数据进行统计和记录。

优选的：所述分析最佳用药模块用于将1月3月6月9月12月时统计来的临床检测数据进行比对和分析，通过患者的具体康复情况和毒性分析情况得出最佳的雷公藤用药周期。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、该雷公藤治疗育龄期女性类风湿关节炎生殖毒性的用药系统设置有入组筛选模块，通过入组筛选模块中的纳入和排除筛选将会把不合适实验的人员删选掉，从而为之后的分组和实验提供有利的保障，同时分组模块将筛选后的实验人员分为对照的四组，通过进行不同周期的用药计划，可以得出较为准确的雷公藤使用对照实验数据；

2、该雷公藤治疗育龄期女性类风湿关节炎生殖毒性的用药系统设置有临床检测模块，通过多种类的分析和检测模块来检测实验人员的身体数据，从而精准的得出不同周期的雷公藤使用对育龄期女性RA的治疗和生殖毒性情况，且多检测模块的使用，可以增加实验的精准性和严谨性，从而提升实验最终的效果。

附图说明

图1为本发明用药实验系统的构成示意图；

图2为本发明入组筛选模块的示意图；

图3为本发明分组模块的示意图；

图4为本发明临床检测模块的示意图；

图5为本发明统计模块的示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1-5，本发明提供的一种实施例：雷公藤治疗育龄期女性类风湿关节炎生殖毒性的用药系统，包括雷公藤治疗育龄期女性类风湿关节炎生殖毒性的用药系统，其特征在于，包括：用药实验系统，用药实验系统包含有入组筛选模块，入组筛选模块用于对参与实验的人员进行筛选，用药实验系统包含有分组模块，分组模块用于对筛选后的人员进行分组并分配不同的用药间隔，用药实验系统包含有临床检测模块，临床检测模块用于对不同的分组进行疗效检测，用药实验系统包含有统计模块，统计模块用于对检测后的数据进行统计，用药实验系统包含有分析最佳用药模块，分析最佳用药模块用于分析统计临床实验数据后得出最佳用药周期结果。

入组筛选模块包含有纳入模块和排除模块，纳入模块用于纳入符合87年或10年标准的女性20岁到45岁的RA患者，且入组前三个月未使用雷公藤或免疫抑制剂，免疫抑制剂能抑制与免疫反应有关细胞(T细胞和B细胞等巨噬细胞)的增殖和功能，能降低抗体免疫反应因此不适合参与实验。

入组筛选模块中的排除模块用于排除月经紊乱、妊娠哺乳期、伴发急慢性感染、有恶性肿瘤病史、严重或控制不良的高血压和糖尿病、心功能不全者。

分组模块将会把筛选合格后的实验人员分成四组并且每组分配不同的用药周期，一组为雷公藤持续用药组，二组为雷公藤周期间隔1月用药组，三组为雷公藤周期间隔2月用药组，四组为周期间隔3月用药组。

临床检测模块包含有安全性评价模块、生殖毒性观察模块、有效性评价模块，安全性评价模块包含有血常规检测和肝肾功能检测，血常规检测中的许多项具体指标都是一些常用的敏感指标，对机体内许多病理改变都有敏感反映，其中又以白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白和血小板最具有诊断参考价值，许多患者在病因不明时可以做血常规检查对其进行辅助诊断，此外，血常规检查还是观察治疗效果、用药或停药、继续治疗或停止治疗、疾病复发或痊愈的常用指标。

生殖毒性观察模块包含有月经情况检测、子宫附件超声检测、激素六项水平检测，有效性评价模块包含有DAS28评分、ESR检测、CRP检测、双手X线片评判Sharp评分、美国健康评价问卷(HAQ)、掌指及腕超声及ACR(20、50、70)检测，子宫附件为女性身体生殖器官，在女性子宫左右两侧的输卵管和卵巢统称为“子宫附件”，简称“附件”，其中输卵管又分为输卵管狭部、输卵管壶腹部、输卵管伞部，激素六项即促卵泡生成激素(FSH)、促黄体生成激素(LH)、雌二醇(E2)、孕酮(P)、睾酮(T)、催乳激素(PRL)，基本满足了临床医生对内分泌失调与否的筛查和对生理功能的一般性了解，性激素六项检查有很多项检查，可以查清楚很多病症，因此性激素六项作为一种常见的检查项目，性激素六项检查是内分泌失调患者常用的检查方法，通过性激素六项的检查就可以确定是否患有内分泌方面的疾病，之后可根据检查结果确定采取什么方法进行治疗，其中CRP检测CRP，即C反应蛋白，是身体炎症状态的指标，如果CRP显著升高，通常见于严重炎症，如导致严重脓毒症的细菌感染，即脓毒症，有时患者有自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮，CRP可显著升高，在各种情况下，如病毒感染和真菌感染，也可以看到CRP略有升高，在内脏损伤中，如心肌梗死或心肌梗死，也可以看到C反应蛋白升高，因此，C反应蛋白指标主要反映身体炎症，有时也可以反映身体损伤，但仅CRP不能确定疾病的确切病因，通常需要做其他评估和测试来确定病因，然而，仍然很难得出准确的结论，因为C反应蛋白本身是一种由肝脏合成的蛋白质，通常在体内受到刺激或破坏，并且在压力下合成会增加，具体内容如下：第一、细菌感染：最常见的原因是细菌感染，当细菌感染严重时，C反应蛋白会显著增加，达到每升几十毫克，甚至超过100mg/L；第二、病毒感染：当病毒感染发生时，C反应蛋白可略微升高；第三、自身免疫性疾病：当自身免疫性疾病发生时，C反应蛋白会显著升高。

统计模块用于对不同用药周期的四组分别于1月3月6月9月12月时的临床检测数据进行统计和记录。

分析最佳用药模块用于将1月3月6月9月12月时统计来的临床检测数据进行比对和分析，通过患者的具体康复情况和毒性分析情况得出最佳的雷公藤用药周期。

工作原理：目前的雷公藤使用中具有一定的毒性，有效治疗量与最小中毒量比较接近。治疗剂量范围内发生不良反应较多，对消化、泌尿、生殖、心血管、骨髓及血液等系统均有明确的损害。生殖毒性是常发系统和毒性作用对的主要靶器官。育龄妇女使用半年后50％以上可以出现停经、闭经等，巳严重限制了雷公藤的长期应用，而在长期的临床经历中发现，雷公藤在使用后的一段时间有一个平台期，这个平台期短期减停药对长期疗效影响不大，副作用的出现也减少，但没有无法准确判断最佳的时机，所以需要寻找雷公藤治疗育龄期女性RA规避生殖毒性的最佳用药周期频率该雷公藤治疗育龄期女性类风湿关节炎生殖毒性的用药系统设置有入组筛选模块，通过入组筛选模块中的纳入和排除筛选将会把不合适实验的人员删选掉，从而为之后的分组和实验提供有利的保障，同时分组模块将筛选后的实验人员分为对照的四组，通过进行不同周期的用药计划，可以得出较为准确的对照实验数据。雷公藤治疗育龄期女性类风湿关节炎生殖毒性的用药系统设置有临床检测模块，通过多种类的分析和检测模块来检测实验人员的身体数据，从而精准的得出不同周期的雷公藤使用对育龄期女性RA的治疗和生殖毒性情况，且多检测模块的使用，可以增加实验的精准性和权威性。当启用实验系统时，首先需经过02的筛选，根据纳入模块和排除模块的标准，筛选出合适的实验人员，之后进入到分组模块中，实验人员将被分为不同雷公藤使用周期的四组，进行对照实验，实验人员将会严格的按照用药周期进行用药，之后通过统计系统分别收集实验人员在1月3月6月9月12月时的各项临床检测模块数据，后通过分析最佳用药模块来对收集到的数据进行分析，最终根据哪一组实验人员的雷公藤使用状态，推断出最好的雷公藤使用周期，从而完成雷公藤治疗育龄期女性风湿性关节炎规避生殖毒性的最佳用药周期频率的实验。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。