X射线可透视型肱骨髁上骨折复位器

摘要

所属技术领域：医疗器械。所要解决的技术问题：儿童肱骨髁上骨折的闭合复位。对于儿童肱骨髁上骨折的治疗，目前常规采用以下方式：1闭合复位石膏托外固定，2闭合复位克氏针内固定，3切开复位克氏针内固定。其中闭合复位克氏针内固定技术使用最为普遍，该技术的执行完全依靠医生的双手，该项技术的缺点是骨折的复位和对位的维持全部依靠医生的双手，而医生的双手维持某种姿势时间过长，容易发生疲劳，当医生的双手发生抖动或松弛时，骨折也容易发生再次移位。正是因为手法复位有诸多弊病，我们开发此项发明，旨在用器械代替人的双手，使肱骨髁上骨折的复位及固定更加简单，具有更好的可操作性。技术方案的要点：X射线可透视型肱骨髁上骨折复位器由树脂、塑料、碳素纤维等能够被X射线穿透的物质经3D打印制作而成。用基座将上臂套筒和前臂套筒连接起来，用上臂套筒固定上臂，用前臂套筒固定前臂，用牵引螺杆牵引前臂套筒肘部，从而牵开肱骨髁上骨折，再调节内外髁复位单元，达到复位目的。

说明书

技术领域：

医疗器械

背景技术：

对于儿童肱骨髁上骨折的治疗，目前常规采用以下方式：1闭合复位石膏托外固定，2闭合复位克氏针内固定，3切开复位克氏针内固定。其中闭合复位克氏针内固定技术使用较为普遍，该技术的执行完全依靠医生的双手，其具体实施方法是：术者握持患者的前臂，助手握持患者的上臂，2人对抗牵引，术者根据自身经验，认为牵引到位时，将前臂屈曲至90度以上，此时助手一只手握持患者上臂，另一只手握持患者腕部，维持患者的上肢不动，术者用手指推压患者的肱骨内髁、肱骨外髁、尺骨鹰嘴等部位，当认为复位已经完成，用C形臂X光机透视，当正位及侧位都有较为满意复位时，助手维持肢体不动，术者在C形臂X光机透视下从肱骨外髁处打入2-3枚克氏针，必要时，同样从外侧，从肱骨干向肱骨内髁方向打入1枚克氏针，总共用3-4枚克氏针固定骨折，该项技术的优点如下：1，不需要在患者皮肤上开切口，属于微创手术；2，骨折愈合速度较快，患者功能恢复早。缺点如下：1，骨折的复位和对位的维持全部依靠医生的双手，医生需要严格的训练，经过长期反复的实践才能掌握该项技术；2，骨折的复位和对位的维持，究竟用多大的力度，并不好掌握，例如，骨折原来是向内侧移位，术者需要用手指向外侧推压肱骨内髁，在推压的过程中，骨折远端究竟发生了多少位移，术者心中没底，力度过小，导致复位不足，力度过大，导致复位过度；3，复位完成后，术者需要将自己的双手从骨折处拿开，完成C形臂X光机透视，对于不稳定骨折，当术者的手指从骨折处离开后，骨折很可能即刻发生移位，导致复位失败；4，骨折的复位和对位的维持全部依靠医生的双手，而医生的双手维持某种姿势时间过长，容易发生疲劳，当医生的双手发生抖动或松弛时，骨折也容易发生再次移位。正是因为手法复位有诸多弊病，我们开发此项发明，旨在用器械代替手法，彻底解放医生的双手，使肱骨髁上骨折的复位及固定更加简单，具有更好的可操作性。

发明内容：

X射线可透视型肱骨髁上骨折复位器。材料要求：树脂、塑料、碳素纤维等能够被X射线穿透的物质。型号要求：肱骨髁上骨折复位器在定型量产以前，必须设计从小到大多种型号，以便覆盖从1岁到14岁儿童不同体型、不同上肢长度、不同上肢周径的多种使用需求。本说明书阐述的对象为原型机及其部件，由树脂材料经过3D打印制作而成，原型机的作用为：1，阐明复位原理；2，临床试用。

附图说明：

图1X射线可透视型肱骨髁上骨折复位器原型机，图2肱骨髁复位单元。

图1所示：原型机长、宽、高分别为50cm×17cm×38cm。1基座，2上臂套筒，3前臂套筒，4升降螺杆，5升降螺母，6前臂升降滑块，7腕部螺杆，8腕部调节螺母，9锁止螺母，10牵引螺杆，11牵引螺母，12内外髁托举器。

图2所示：12内外髁托举器，13侧向复位螺杆，14侧向复位模块，15内外髁复位螺母。

图1各部件功能说明：

1基座，由水平部分和竖直部分组成，水平部分和竖直部分成角在45°至180°之间，一般采用90°角。水平部分有a、b二个区域组成，a区的中央有1个滑道，可以安装1个上臂固定套筒，b区有2个滑道，可以安装2个肱骨髁复位单元，竖直部分中央有1个滑道，可以安装1个前臂升降滑块。

2上臂套筒，其功能是固定上臂，喇叭形开口的一端称为肩关节端，另一端称为肘关节端。

3前臂套筒，其功能为固定前臂，上口小，称为腕关节端，下口大，称为肘关节端，使用时将前臂放置于套筒中。

4升降螺杆，其功能为拧入前臂升降滑块上端的螺孔中，与前臂升降滑块相对固定，通过旋转升降螺母，使前臂升降滑块上下移动。

5升降螺母，其功能为使前臂升降滑块上下移动，最终通过螺杆及前臂套筒的动力传导，使前臂上下移动。

6前臂升降滑块，其功能为嵌入基座c区的滑道中，在滑道中上下移动，使前臂上下移动。

7腕部螺杆，其功能为与前臂套筒上口连接，固定腕部。

8腕部调节螺母，其功能为调节腕部的相对位置。

9锁止螺母，将腕部螺杆和牵引螺杆锁止，使其不再移动。

10牵引螺杆，牵引螺杆向远端移动时，使上臂套筒下口向远端移动，通过前臂的动力传导，使肱骨髁向远端移动，从而达到牵开骨折部位的目的。

11牵引螺母，通过手动旋转牵引螺母，使牵引螺杆向远端移动。

12肱骨髁托举器，当肱骨髁托举器向上移动时，推动肱骨内髁或外髁向上移动，从而纠正肱骨内髁或外髁的向下移位，即纠正解剖学上的向后移位。

图2各部件功能说明：

12肱骨髁托举器，当肱骨髁托举器向上移动时，推动肱骨内髁或外髁向上移动，从而纠正肱骨内髁或外髁的向下移位，即纠正解剖学上的向后移位。

13侧向复位螺杆，手动旋转侧向复位螺杆，推动侧向复位模块移动。

14侧向复位模块，与侧向复位螺杆联动，侧向复位模块向中线移动时，推动肱骨内髁或外髁向中线移动，达到纠正肱骨髁侧向移位的目的。

15肱骨髁复位螺母，通过扳手旋转肱骨髁复位螺母，使肱骨髁托举器上下移动。

具体实施方式：

术前1天，根据患者上臂、前臂的长度及周径，选择适当型号的X射线可透视型肱骨髁上骨折复位器，消毒备用。手术开始后，患者的上肢常规消毒铺单，上臂和前臂缠绕2-3层棉纸，肘部裸露，将肘关节屈曲90-120度，上臂固定于上臂套筒中，前臂固定于前臂套筒中，固定可靠后，C形臂X光机透视确定骨折移位方向，肱骨髁发生移位的方式一般有3种：短缩移位、侧方移位、向下(即解剖学上的向后)移位，纠正移位的顺序应该是：短缩移位、侧方移位、向下移位。具体操作步骤如下：

1，将腕部螺杆(7)上的腕部调节螺母(8)和锁止螺母(9)旋紧，锁定腕部螺杆，使腕部不动。

2，旋转牵引螺母(11)，通过牵引螺杆(10)的动力传导，使前臂套筒的肘部向远端移动，通过尺桡骨的动力传导，使肱骨髁部向远端移动，纠正短缩移位。

3，C形臂X光机侧位透视，如果发现肱骨髁部向下移位，旋转升降螺母(5)，上提前臂升降滑块(6)，从而上提前臂，最终上提肱骨髁部，C形臂X光机侧位透视，如果发现髁部已经到达解剖位置，即可停止操作。

4，C形臂X光机正位透视，如果发现肱骨髁部向内侧移位，将内侧的肱骨髁复位单元(图2)滑动到肱骨内髁处，旋转侧向复位螺杆(13)，推动侧向复位模块(14)向中线移动，而侧向复位模块推动肱骨内髁向中线移动。如果发现肱骨髁向外侧移位，则将外侧的肱骨髁复位单元滑动到肱骨外髁处，进行同样的操作。最终，在C形臂X光机下正位透视，如果侧向移位已经完全纠正，应将内、外侧的侧向复位螺杆旋紧，使侧向复位模块挤压肱骨内、外髁，使肱骨髁部不再发生内、外侧方向上的移动。

5，C臂机侧位透视确定骨折远端向下移位的程度，用扳手调节内外两侧的内外髁复位螺母(15)，使内外髁托举器上移，推动内外髁上移，纠正内外髁的向下移位。在纠正内外髁向下移位的过程中，必须透视内侧斜位及外侧斜位，确定内侧髁、外侧髁均已达到解剖对位或接近解剖对位，最后再透视1次正位及侧位，确定骨折达到或接近解剖对位。

6，将C臂机摆至侧位，按常规在C臂机透视下打入克氏针，外髁处2-3枚，内髁处1枚，或从骨折近端向内髁方向打入1枚，确定骨折对位对线良好后，拆除肱骨髁上骨折复位器。

7，手术时间建议在30分钟以内，因为上臂套筒、前臂套筒在固定上臂及前臂的过程中，可能阻断血流，手术时间过长，可能导致挤压综合征的发生。