注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中有关物质Ⅱ的检测方法

摘要

本发明属于药物制剂的检测技术，具体涉及一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中有关物质Ⅱ的检测方法，采用高效液相色谱法(HPLC)对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中有关物质Ⅱ进行检测，包括(1)HPLC检测条件(2)溶液配置(3)测定等步骤。该检测方法能够同时、有效的检测出哌拉西林杂质U和哌拉西林杂质V，杂质分离效果好，并且能够通过检测结果按照外加因子的主成分外标法以峰面积准确的计算任一杂质的含量，对于产品质量控制具有重要意义。