一种吲哚菁绿降解杂质及其制备方法和应用

摘要

本发明属医药领域，具体涉及一种吲哚菁绿降解杂质及其制备方法和应用；本发明提供了一种具有如式（I）所示结构的吲哚菁类染料降解杂质。本发明首次制备了化合物I，其是吲哚菁绿（ICG）降解杂质，在吲哚菁绿原料药和冻干制剂注射用吲哚菁绿的存放过程中均会产生，在自制制剂、原研药（IC‑Green；Akorn,Inc.）、日本上市产品（DIAGNOGREEN；第一三共株式会社）中均有检出该杂质，且该杂质有增长趋势。所述式I化合物，为ICG中该杂质的研究提供对照品，为ICG的质量控制提供物质基础，便于对ICG进行质量控制。