一种治疗化疗及放疗后口腔溃疡的漱口液

摘要

本发明公开了一种医疗技术领域的治疗化疗及放疗后口腔溃疡的漱口液，旨在解决现有技术中恶性肿瘤患者在放化疗结束后易发口腔溃疡，导致无法进食的问题，其每100ml生理盐水包括以下组分，注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子100‑200ug，维生素C注射液0.5‑1g，维生素B6注射液0.1‑0.3g，地塞米松磷酸钠注射液3‑8mg，盐酸利多卡因50‑150mg。本发明提供一种有效的、针对化疗后应用的、具有黏膜修复功能的漱口液，可以有效解决恶性肿瘤放化疗后引起的口腔溃疡，增加恶性肿瘤患者治疗期间的营养摄入及提高患者的生存质量。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗化疗及放疗后口腔溃疡的漱口液，属于医疗技术领域。

背景技术

恶性肿瘤患者化疗或放疗后，患者饮水、进食减少，口腔自洁作用减弱，口腔寄生的正常菌群大量繁殖，口腔内环境遭到严重破坏，导致口腔黏膜受损；化疗药物可抑制口腔黏膜上皮细胞的增生，唾液腺分泌减少，以致口腔黏膜的修复与屏障作用降低；甲氨蝶呤、硫唑嘌呤等化疗药物可抑制口腔黏膜细胞内DNA和(或)RNA 及蛋白质的合成，甚至直接破DNA结构和功能，从而导致细胞死亡，引发溃疡；化疗药物直接破坏口腔黏膜细胞或通过抑制骨髓造血功能，导致机体免疫力下降，从而使口腔细菌、病毒或真菌发生过度增殖，引起口腔感染。

口腔黏膜炎通常出现在化疗后的4至7天，7至14天后情况最严重。放射治疗对口腔黏膜组织造成的损伤程度，则与累积放射剂量有明显关系，病人完成疗程后，口腔黏膜的不适大概2至3周会明显好转。以上诸多因素综合作用，都会使化疗和放疗后患者的口腔溃疡及感染发生率增高，严重者甚至延迟或终止化疗。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的不足，提供一种治疗化疗及放疗后口腔溃疡的漱口液，能够解决恶性肿瘤放化疗后口腔溃疡问题，从而增加恶性肿瘤患者治疗期间的营养摄入及提高患者的生存质量。

为达到上述目的，本发明是采用下述技术方案实现的：一种治疗化疗及放疗后口腔溃疡的漱口液，每100ml生理盐水包括以下组分，注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子100-200ug，维生素C注射液0.5-1g，维生素B6注射液0.1-0.3g，地塞米松磷酸钠注射液3-8mg，盐酸利多卡因50-150mg。

进一步的，还包括注射用重组人白介素-11，所述注射用重组人白介素-11采用800-1600万u进行配制。

进一步的，所述漱口液的每次使用量为20ml，且在口腔停留至少30s。

进一步的，所述漱口液在使用后30-60min避免饮水。

本发明还提供一种治疗化疗及放疗后口腔溃疡的漱口液制备方法，包括以下步骤：

S1、从100ml生理盐水袋中取10ml充分溶解注射用重组人白介素-11；

S2、再取10ml生理盐水充分溶解地塞米松磷酸钠注射液；

S3、将步骤S1和S2所得的溶液分别加入步骤S1中的生理盐水袋中，得到混合液Ⅰ；

S4、将注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、维生素B6注射液、盐酸利多卡因加到混合液Ⅰ中，混合均匀得混合液Ⅱ；

S5、将混合液Ⅱ进行冷藏1h，即得漱口液。

进一步的，步骤S5中的冷藏温度为2-8℃。

与现有技术相比，本发明所达到的有益效果：

本发明采用生理盐水作为溶解基液，可减少口腔食物残避免细菌在口腔内繁殖；同时还能保持口腔湿润，维持口腔正常的生理环境，缓解唾液分泌减少而引起的口腔干燥，还能对霉菌性口腔溃疡产生一定的预防作用；

本发明加入的注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人白介素-11、地塞米松磷酸钠注射液以及盐酸利多卡因具有抗炎、加速愈合以及镇痛等作用，另添加有维生素B6，可以起到稳定患者情绪的作用；

本发明对于化疗后无口腔溃疡的患者，可以预防口腔溃疡的发生；对于已出现口腔溃疡及感染的患者，可以提高患者对化疗的耐受能力，促进口腔黏膜溃疡面修复，缩短愈合时间，缩短病程，减少患者的痛苦，且无副作用，依从性好，具有良好的应用前景。

具体实施方式

下面对本发明作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。

在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值，这些范围或值应该理解为包含接近这些范围或值的值。对于数值范围来说，各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间，以及单独的点值之间可以彼此组合二得到一个或多个新的数值范围，这些数值范围应被视为在本文中具体公开。

出于本说明书和所附权利要求书的目的，除非另有陈述，否则所有表达量、百分数或比例的数字及本说明书和所附权利要求书中所用的其他数值被理解为在所有情况下都由术语“约”修饰。此外，本文公开的所有范围都包括端点在内且可独立组合。

实施例1：

本实施例提供一种治疗化疗及放疗后口腔溃疡的漱口液，每100ml生理盐水包括以下组分，注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子100ug，维生素C注射液0.2g，维生素B6注射液0.1g，注射用重组人白介素-11 800万u，地塞米松磷酸钠注射液3mg，盐酸利多卡因50mg。

实施例2：

本实施例提供一种治疗化疗及放疗后口腔溃疡的漱口液，每100ml生理盐水包括以下组分，注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子150ug，维生素C注射液0.5g，维生素B6注射液0.2g，注射用重组人白介素-11 1200万u，地塞米松磷酸钠注射液5mg，盐酸利多卡因100mg。

实施例3：

本实施例提供一种治疗化疗及放疗后口腔溃疡的漱口液，每100ml生理盐水包括以下组分，注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子200ug，维生素C注射液1g，维生素B6注射液0.3g，注射用重组人白介素-11 1600万u，地塞米松磷酸钠注射液8mg，盐酸利多卡因150mg。

上述实施例1-3的漱口液通过以下步骤制备：

S1、从100ml生理盐水袋中取10ml充分溶解注射用重组人白介素-11；

S2、再取10ml生理盐水充分溶解地塞米松磷酸钠注射液；

S3、将步骤S1和S2所得的溶液分别加入步骤S1中的生理盐水袋中，得到混合液Ⅰ；

S4、将注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、维生素B6注射液、盐酸利多卡因加到混合液Ⅰ中，混合均匀得混合液Ⅱ；

S5、将混合液Ⅱ在2-8℃的温度下进行冷藏1h，即得漱口液。

下面将结合表格对本发明实施例得到的漱口液使用效果进行分析。

漱口液的使用方法为：病例1-3于化疗结束后第三天分别吸入实施例1-3所制得的漱口液 20mL，低头，保持下颌紧贴胸前 20s；抬头并尽量向后仰，促使漱口液留置咽部停留20s。头摆正，促使漱口液在口腔停留≥30s，同时鼓动两颊≥20次，促使漱口液与口腔黏膜充分接触，最后吐出。在含漱口液后的30~ 60min 内避免饮水。如此重复坚持3天。

表1：病例1-3的口腔溃疡的恢复情况

注：3个病例均因口腔溃疡疼痛无法进食。

由上述表格可知，实施例2所制得的漱口液的效果是最好的，上述漱口液可以应用于大剂量甲氨喋呤化疗或 5-氟尿嘧啶或脂质体化疗药物后的口腔溃疡及感染的预防和治疗，增加恶性肿瘤患者治疗期间的营养摄入及提高患者的生存质量。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变形，这些改进和变形也应视为本发明的保护范围。