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一种十味安神颗粒HPLC指纹图谱的建立方法及其指纹图谱

摘要

本发明公开了一种十味安神颗粒HPLC指纹图谱的建立方法,该方法包括对照品及供试品溶液的制备、HPLC色谱条件的确定及HPLC标准指纹图谱的制作。同时公开了由该方法得到的十味安神颗粒HPLC标准指纹图谱,该指纹图谱有24个共有峰,通过对照品指认14个共有峰。方法简便、稳定性及重现性好,所得图谱特征峰全面,通过标准指纹图谱共有峰的比对,可对十味安神颗粒的质量进行全面评价和控制,有利于精准评估制剂的内在质量,确保临床用药的安全性、有效性。

著录项

法律信息

  • 法律状态公告日

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    法律状态

  • 2022-11-18

    实质审查的生效 IPC(主分类):G01N30/02 专利申请号:2022105786392 申请日:20220526

    实质审查的生效

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