一种抗菌药物合理应用的剂量调整系统及其使用方法

摘要

本发明公开了一种抗菌药物合理应用的剂量调整系统及其使用方法,所述系统包括信息输入单元，用于药品信息输入、患者针对指定药物的个体化信息的获取；任务分配单元，包括定性数据库、分配系统、显示系统，根据任务分配单元的任务分配，计算机获取相应信息，进而在计算器外观上显示相应指标参数及运算结果。该系统可避免随意用药带来的风险,且能够根据药物的具体用量、用法进行预测,提高了用药安全性。

说明书

技术领域：

本发明涉及药物剂量技术领域，具体讲是一种抗菌药物合理应用的剂量调整系统及其使用方法。

背景技术：

自1928年细菌学家弗莱明发现青霉素以来，抗菌药物被广泛应用于临床中，为人类的健康生活做出了巨大的贡献。然而抗生素的过度使用和误用不可避免地导致抗生素耐药性的产生。多药耐药菌(Multiple drug resistance，MDR)持续高水平的发病率构成了全球公共卫生的负担。WHO报告称，全球每年有70万人死于耐药感染，如果不采取行动，预计到2050年恐有1000万人死于“超级细菌”，造成100万亿美元的经济损失。令人担忧的是，自20世纪70年代以来，伴随着这样的危机，新抗生素的开发也在减少，临床对新抗生素的需求与新药的发现和开发之间的差距越来越大。虽然我们永远不能放弃寻找新的抗生素药物，但也必须坚定不移地把重点放在保护我们现有的药物上。这在一定程度上可以通过对现有药物的科学合理精细化使用来实现。

抗菌药物剂量过大，容易蓄积产生不良反应；剂量过低刺激，容易使细菌产生耐药性。故选对药物的情况下，恰到好处的剂量有助于安全的发挥药物疗效。现有技术中，院内开嘱医生工作繁忙、水平参差不齐，会诊中时有发现抗菌药物用药剂量过大发生不良反应，剂量过小抗感染治疗效果不佳的情况。现实中合理用药精准化技术血药浓度监测(TDM)受多方面因素的影响，也未大范围铺开。

鉴于此，提供一种适当精准，可评估肝、肾功能并根据肝肾功能调整用药剂量的系统，以提醒临床关注用药剂量成了亟待解决的技术问题。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题是，提供一种抗菌药物合理应用的剂量调整系统，可避免随意用药带来的风险,且能够根据药物的具体用量、用法进行预测,提高了用药安全性。

本发明的技术解决方案是，提供一种抗菌药物合理应用的剂量调整系统,所述系统包括：

信息输入单元，用于药品信息输入、患者针对指定药物的个体化信息的获取；

任务分配单元，包括定性数据库、分配系统、显示系统，根据任务分配单元的任务分配，计算机获取相应信息，进而在计算器外观上显示相应指标参数及运算结果(无任务分配的功能不显示)；

数据库单元，用于存储任务分配单元分配的定性数据库以及预设的基于肝、肾功能异常的剂量调整数据库；

肝肾功能评估单元，用于理想体重、肌酐清除率、Child-Pugh分级评分计算；

比对处理单元，用于将肝肾功能评估单元所评估的结果与基于肝、肾功能异常患者的剂量调整数据库进行比对；

结果输出单元，用于输出用药剂量。

作为优选，药品信息的输入方式为医嘱识别或录入。

作为优选，定性数据库包括肝肾功能均无需调整、只根据肾功能调整、只根据肝功能调整、肝肾功能异常均需调整四个定性数据库。

作为优选，据任务分配单元的任务分配，计算机获取相应信息，进而显示相应指标参数及运算结果是指基于信息输入单元输入的药品信息，任务分配单元分配比对任务，并根据所分配的比对任务确定是否需要对药物进行剂量调整，以及在需要对药物剂量进行调整时定性分配相应的定性数据库。

作为优选，用于理想体重、肌酐清除率、Child-Pugh分级评分计算的模块为单一计算模块或相互独立的三个独立计算模块。

作为优选，基于肝、肾功能异常的剂量调整数据库为根据药品说明书、国内外用药指南、医药专家共识预先设置的数据库。

进一步的，本发明还提供一种上述的抗菌药物合理应用剂量调整系统的使用方法，包括以下步骤，

步骤1、基于输入的药品信息进行定性分配；

步骤2、定性分配如果需要对药物进行剂量调整，则进入下一步骤；如果不需要对药物进行剂量调整，则直接根据药品信息输出用药剂量；

步骤3、基于分配的定性数据库，获取患者针对指定药物的个体化信息；

步骤4、基于获取的个体化信息对相关的患者的肝肾功能进行评估计算；

步骤5、基于生成的评估计算结果与预设的基于肝、肾功能异常的剂量调整数据库进行匹配并输出用药剂量。

采用以上方案后与现有技术相比，本发明具有以下优点：

基于患者肝肾功能指标值自动计算评估和推荐药物剂量，给出了定量的治疗标准，提高了诊疗效率，减轻了医生负担；并且考虑药品说明书、临床指南推荐的用法用量和临床常见情况，综合评估输出个体化推荐结果供临床参考，临床可根据实际情况进行取舍，灵活性好；本系统可根据情况实时调整更新数据库，可操作性好；根据个体化、精细化用药的初衷，把合理用药思路贯穿其中，注重提醒使用者关注用药剂量，规避剂量问题带来的耐药性危害和不良反应。

附图说明：

图1为本发明系统的示意图；

图2为本发明系统的流程图；

图3为本发明实施例的显示界面示意图。

具体实施方式：

下面结合附图就具体实施方式对本发明作进一步说明：

如图1-3所示，一种抗菌药物合理应用的剂量调整系统,所述系统包括

信息输入单元，用于药品信息输入、患者针对指定药物的个体化信息的获取，其中，药品信息的输入方式为医嘱识别或录入；

任务分配单元，包括定性数据库、分配系统、显示系统，根据任务分配单元的任务分配，计算机获取相应信息，进而在计算器外观上显示相应指标参数及运算结果(无任务分配的功能不显示)，其中，定性数据库包括肝肾功能均无需调整、只根据肾功能调整、只根据肝功能调整、肝肾功能异常均需调整四个定性数据库；

数据库单元，用于存储任务分配单元分配的定性数据库以及预设的基于肝、肾功能异常的剂量调整数据库，预设的基于肝、肾功能异常的剂量调整数据库根据药品说明书、国内外用药指南、医药专家共识预先设置；

肝肾功能评估单元，用于理想体重、肌酐清除率、Child-Pugh分级评分计算；

比对处理单元，用于将肝肾功能评估单元所评估的结果与基于肝、肾功能异常患者的剂量调整数据库进行比对；

结果输出单元，用于输出用药剂量。

作为优选，用于理想体重、肌酐清除率、Child-Pugh分级评分计算的模块为单一计算模块或相互独立的三个独立计算模块。

下面就上述系统的实现做进一步说明：

首先系统获取药品信息和患者针对指定药物的个体化信息，系统按“肝肾功能均无需调整”、“只根据肾功能调整”、“只根据肝功能调整”、“肝肾功能异常均需调整”四个定性数据库进行定性分配，当任务分配数据库匹配到“肝、肾功能均无需调整”，则之后功能不激活，不显示，直接输出结果“正常剂量***，无需根据肝肾功能调整剂量”。当匹配到其中一个功能区“无需调整”，另一个“需调整”时转入下一个步骤，如任务分配为“只根据肾功能调整”、“只根据肝功能调整”。当匹配到两个功能区“都需调整”，即“肝肾功能异常均需调整”，转入下一步骤，显示两个功能结果，结果最终输出：“该患者肝肾功能均异常，建议个体化用药，必要时血药浓度监测”。

在下一步骤中，基于分配的定性数据库，获取患者针对指定药物的个体化信息，包括姓名、住院号、性别、年龄、身高、体重，肾功能指标：内生肌酐清除率、肌酐，肝功能指标：谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、r-谷氨酰转肽酶(r-GT)、ALT/AST比值、总胆红素(Tbil)、间接胆红素(Ibil)、血清白蛋白、凝血酶原时间、腹水情况、肝性脑病情况。

基于获取的个体化信息通过肝肾功能评估单元对相关的患者的肝肾功能进行评估计算，并且，指标均设正常参考值，指标正常推荐正常剂量，异常指标标红加粗。肾功能如有内生肌酐清除率数据，优先采用，匹配数据库，可直接得出结果；否则执行肌酐清除率计算模块。对非肥胖和肥胖患者，用不同方法计算估计的肌酐清除率(CrCl)。

具体计算公式如下：

1、理想体重：

○计算以kg为单位的理想体重(IBW)：

■男性：50kg+2.3kg/英寸(身高超过60英寸以上的高度)

■女性：45kg+2.3kg/英寸(身高超过60英寸以上的高度)

○肥胖定义为超过理想体重20％或体重指数(BMI)＞30

2、肌酐清除率的估算

○非肥胖患者～

■计算以kg为单位的理想体重(如前)

■应用下面的公式计算估计的肌酐清除率(CrCl)

○肥胖患者～

■体重超过理想体重≥20％或BMI＞30

■应用下列公式计算估计的CrCl

根据计算得出的肌酐清除率值，与预先设定的数据库进行匹配，输出推荐剂量。当计算出的肌酐清除率数值≥130mL/min/1.73m

其中，肝功能损伤分急性肝功能损伤和慢性肝功能损伤，目前常用的肝功能试验并不能全面反映肝脏对药物的代谢清除能力，因此不能作为调整给药方案的依据。调整药物剂量的方法主要有：

①根据CTP评分(Child-Pugh分级，见表1)；

②根据患者生化指标；

③根据药物代谢动力学参数。

当肝功能指标显示异常，即可对“不需调整剂量”、“肝病时避免使用”、“肝病时减量慎用的品种”做出提醒并输出相应结果；根据不同异常肝功能指标，评估肝功能减退程度。如ALT(>1000U/L)、AST显著升高，AST/ALT比值上升，通常提示肝细胞严重损伤、坏死。根据改良Child-Pugh分级标准进行轻重程度评分，完成严重肝病时用药剂量调整的数据匹配。

Child-Pugh分级评分表如下：

其中，A级：5-6分；B级：7-9分；C级：10-15分。

最终结果输出时，病情紧急的危重症感染患者遇到是否需剂量调整的冲突时提示：“可酌情使用正常剂量高限”。

本发明基于患者肝肾功能指标值自动计算评估和推荐药物剂量，给出了定量的治疗标准，提高了诊疗效率，减轻了医生负担；并且考虑药品说明书、临床指南推荐的用法用量和临床常见情况，综合评估输出个体化推荐结果供临床参考，临床可根据实际情况进行取舍，灵活性好；本系统可根据情况实时调整更新数据库，可操作性好；根据个体化、精细化用药的初衷，把合理用药思路贯穿其中，注重提醒使用者关注用药剂量，规避剂量问题带来的耐药性危害和不良反应。

以上仅就本发明较佳的实施例作了说明，但不能理解为是对权利要求的限制。凡是利用本发明说明书所做的等效结构或等效流程变换，均包括在本发明的专利保护范围之内。