一种压力性尿失禁的辅助施压装置

摘要

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种压力性尿失禁的辅助施压装置，包括：扩张体，为阴道置入结构，包括置入阴道前的第一状态，以及置入阴道后的第二状态；调节系统，用于保持和/或解除扩张体的第一状态；施力部，与扩张体连接，为供使用者施力而将扩张体自阴道移出的牵引结构。本发明中，提供了一种具有调节系统的压力性尿失禁的辅助施压装置；通过调节系统的使用，目的一方面在于通过第一状态的赋予而提高扩张体进入阴道的便捷性，提高置入阴道过程中的舒适程度；另一方面在于提高扩张体在阴道内的位置稳定性，避免使用过程中因位置变化而带来的不适感，以及意外脱落而造成的尴尬，最大程度上的降低医生的介入程度。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种压力性尿失禁的辅助施压装置。

背景技术

压力性尿失禁就是压力性尿失禁，简称SUI，主要原因是盆底支持组织的松弛，导致尿道的压力下降，通常在患者打喷嚏、咳嗽、大笑，或者急速快步走等腹部用力的时候，会导致腹内压增高，出现不自主的从尿道外口漏尿的情况。在生活中，对于妇女来说，SUI是令人不愉快和尴尬的，已经最常用于SUI的子宫托成为一种用于治疗SUI的可行的非手术性选择方案。

然而，目前的子宫托当长时间的置于阴道中时，会导致使用者的不适感，且在使用的过程中，脱落的风险是存在的，上述情况使得子宫托在使用的过程中仍然存在较大的医生介入程度。

综合上述问题，如何获得一种集舒适性和便捷性于一身的阴道置入装置，来缓解目前女性所面对的SUI相关问题，成为了亟待解决的问题。

发明内容

本发明中提供了一种压力性尿失禁的辅助施压装置，可有效解决背景技术中的问题。

为了达到上述目的，本发明所采用的技术方案是：

一种压力性尿失禁的辅助施压装置，包括：

扩张体，为阴道置入结构，包括置入阴道前的第一状态，以及置入阴道后的第二状态；

调节系统，用于保持和/或解除所述扩张体的第一状态；

施力部，与所述扩张体连接，为供使用者施力而将所述扩张体自阴道移出的牵引结构。

进一步地，所述扩张体为一体结构。

进一步地，所述扩张体包括沿圆周方向均匀分布的至少两个引出端；

各所述引出端的根部连接，末端为自由端；

所述调节系统用于保持所述扩张体的第一状态，且在所述第一状态下，所述末端向彼此靠近或贴合；在所述第二状态下，所述末端相对于彼此分离；

所述施力部与各所述引出端的连接位置连接。

进一步地，所述引出端为内扣的弹性弯曲结构，在所述第二状态下，所述引出端的末端与阴道壁分离。

进一步地，所述引出端包括弹性的连接结构，以及作为末端与所述连接结构一端连接的贴合端；

所述连接结构另一端作为所述根部；

所述贴合端相对于所述连接结构向外扩张，在所述第二状态下，所述贴合端与阴道壁贴合。

进一步地，所述扩张体为空心的可形变结构；

所述调节系统用于保持所述扩张体的第一状态，且在所述第一状态下，所述扩张体的内部空腔被压缩形变；在所述第二状态下，被压缩形变的内部空腔至少部分恢复；

所述施力部与所述扩张体的一端连接。

进一步地，所述可形变结构为在置入阴道方向的中部具有最大尺寸，且向两侧逐渐收缩延伸的弹性结构，且延伸方向上的长度大于所述中部的最大宽度。

进一步地，所述扩张体的侧壁设置有若干的贯通区域，所述贯通区域为沿所述可形变结构长度方向分布的若干贯通的槽体。

进一步地，所述扩张体的内壁相对的方向上设置有一组异性永磁体，且所述相对的方向为置入阴道的方向。

进一步地，所述调节系统包括外管体和顶推杆；

所述外管体的一端为开口端，且所述扩张体在所述开口端一侧至少部分插入所述外管体中，所述外管体另一端供所述施力部引出；

所述顶推杆自所述外管体供所述施力部引出的一端插入；

所述扩张体在所述顶推杆的作用下自所述开口端移出。

进一步地，所述开口端开设于所述外管体的曲面外表面上。

进一步地，所述外管体的内壁通过曲面收缩的方式过渡至所述开口端边缘。

进一步地，所述外管体的侧壁为连续或者镂空的结构。

进一步地，所述外管体内壁对所述顶推杆进行直线导向。

进一步地，所述顶推杆为空心结构，空心部分供所述施力部贯穿。

进一步地，所述开口端为常开状态。

进一步地，所述外管体为弹性体，所述开口端为常闭状态，且在外部挤压力作用下开启。

进一步地，所述扩张体包括沿圆周方向均匀分布的至少两个引出端；

各所述引出端的根部连接，末端为自由端；

所述调节系统用于解除所述扩张体的第一状态而达到第二状态；在所述第一状态下，所述末端在外力作用下向彼此靠近或贴合；在所述第二状态下，所述外力解除，各所述末端在所述调节系统的作用下相对于彼此分离；

所述施力部与各所述引出端的连接位置连接。

进一步地，所述引出端具有弹性，和/或各所述引出端的连接处具有弹性。

进一步地，各所述引出端的根部相对转动设置。

进一步地，所述调节系统为一组同性永磁体，所述同性永磁体与所述末端一一对应设置，且相对于所述末端固定设置。

进一步地，所述同性永磁体分别嵌入各所述引出端的末端。

进一步地，所述调节系统为弹性结构，所述弹性结构与各所述引出端连接，且可在任意所述引出端的挤压下形变。

进一步地，所述扩张体为空心的可形变结构；

所述调节系统用于解除所述扩张体的第一状态而达到第二状态；在所述第一状态下，所述可形变结构在外力作用下而使得所述扩张体的内部空腔被压缩形变；在所述第二状态下，所述外力解除，所述内部空腔在所述调节系统的作用下至少部分恢复；

所述施力部与所述扩张体的一端连接。

进一步地，所述可形变结构为在置入阴道方向的中部具有最大尺寸，且向两侧逐渐收缩延伸的弹性结构，且延伸方向上的长度大于所述中部的最大宽度，所述扩张体的内壁设置有若干同性永磁体，所述同性永磁体围绕所述可形变结构的中部均匀分布，所述外力的作用位置为所述中部的外壁。

进一步地，所述可形变结构为在置入阴道方向的中部具有最大尺寸，且向两侧逐渐收缩延伸的弹性结构，且延伸方向上的长度大于所述中部的最大宽度；

所述施力部一端与所述内部空腔的内壁连接，且连接位置位于所述可形变结构的长度方向一端，所述施力部的另一端贯穿所述内部空腔的另一端；

所述调节系统包括固定于所述施力部上的定位块，所述定位块包括位于所述内部空腔的待使用状态，以及位于所述内部空腔外部且与所述扩张体外壁保持挤压贴合的定位状态；

其中，所述使用状态向定位状态的转变，在通过外力保持所述扩张体在阴道内的位置，以及通过外力拉动施力部的过程中实现。

进一步地，所述定位块外部沿自所述内部腔体移除的方向逐渐收缩。

进一步地，所述定位块在所述施力部上，沿自所述内部腔体移除的方向间隔并列设置有至少两个。

进一步地，所述扩张体为空心的可形变结构；

所述调节系统用于保持和解除所述扩张体的第一状态，且在所述第一状态下，所述扩张体的内部空腔被压缩形变；在所述第二状态下，被压缩形变的内部空腔至少部分恢复；

所述施力部与所述扩张体的一端连接。

进一步地，所述可形变结构为在置入阴道方向的中部具有最大尺寸，且向两侧逐渐收缩延伸的弹性结构，且延伸方向上的长度大于所述中部的最大宽度；

所述施力部一端与所述内部空腔的内壁连接，且连接位置位于所述可形变结构的长度方向一端，所述施力部的另一端贯穿所述内部空腔的另一端；

所述调节系统包括外管体和顶推杆；

所述外管体的一端为开口端，且所述扩张体在所述开口端一侧至少部分插入所述外管体中，所述外管体另一端供所述施力部引出；

所述顶推杆自所述外管体供所述施力部引出的一端插入；

所述扩张体在所述顶推杆的作用下自所述开口端移出；

所述调节系统还包括固定于所述施力部上的定位块，所述定位块包括位于所述内部空腔的待使用状态，以及位于所述内部空腔外部且与所述扩张体外壁保持挤压贴合的定位状态；

其中，所述使用状态向定位状态的转变，在通过外力保持所述外管体和/或顶推杆的位置和与所述扩张体的贴合状态，以及通过外力拉动施力部的过程中实现。

进一步地，所述调节系统为以气体或液体为介质的压力系统，包括输送管路和阀体结构；

所述输送管路联通所述扩张体的内部空腔和外部空间；

所述阀体结构安装于所述输送管路位于所述外部空间的部分上，用于开启和关闭所述输送管路的内部通道。

通过本发明的技术方案，可实现以下技术效果：

本发明中，提供了一种具有调节系统的压力性尿失禁的辅助施压装置；通过调节系统的使用，目的一方面在于通过第一状态的赋予而提高扩张体进入阴道的便捷性，提高置入阴道过程中的舒适程度；另一方面在于提高扩张体在阴道内的位置稳定性，避免使用过程中因位置变化而带来的不适感，以及意外脱落而造成的尴尬，最大程度上的降低医生的介入程度。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为扩张体从第一状态向第二状态转变的示意图；

图2为一种实施方式下的扩张体与施力部连接后的示意图；

图3为贴合范围的示意图；

图4为设置三个引出端，且引出端包括部分球体状的贴合端时，扩张体与施力部连接后的示意图；

图5为设置两个引出端，且引出端包括部分球体状的贴合端时，扩张体与施力部连接后的示意图；

图6为图4中所示的扩张体在阴道内转动至极限位置的示意图；

图7为图5中所示的扩张体在阴道内转动至极限位置的示意图；

图8为设置两个引出端，且引出端包括部分环体状的贴合端时，扩张体与施力部连接后的示意图；

图9为可形变结构为椭球形结构时的示意图；

图10为调节系统的一种结构示意图；

图11为图10中的调节系统对扩张体完全容纳后的透视图；

图12为外管体端部与阴道壁贴合位置的剖视图

图13为调节系统对扩张体部分容纳后的示意图；

图14为图10中调节系统对椭球形结构的扩张体完全容纳后的剖视图；

图15为可形变结构安装永磁体后的受力分析示意图；

图16为常闭的开口端敞开过程的示意图；

图17为扩张体受到的外力方向的示意图；

图18为一组同性永磁体相对于扩张体的分解示意图；

图19为两引出端的根部相对转动设置的示意图；

图20为调节系统为弹性结构时的示意图；

图21为可形变结构的中部从受到外力获得第一状态，到通过调节系统的作用而到达第二状态的过程示意图；

图22为定位块的使用方式示意图；

图23为图22中A处的局部放大图；

图24为调节系统为压力系统时，扩张体从第一状态到第二状态的变化过程示意图；

附图标记：01、第一状态；02、第二状态；03、贴合范围；

1、扩张体；11、引出端；11a、根部；11b、贴合位置；11c、末端；12、槽体；2、调节系统；21、外管体；21a、开口端；21b、环形边缘；21c、曲面外表面；22、顶推杆；23、定位块；3、施力部；4、阴道壁；51、第一永磁体；52、第二永磁体；53、第三永磁体；54、第四永磁体；61、输送管路；62、阀体结构。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

一种压力性尿失禁的辅助施压装置，包括：扩张体1，为阴道置入结构，包括置入阴道前的第一状态01，以及置入阴道后的第二状态02；调节系统2，用于保持和/或解除扩张体1的第一状态01；施力部3，与扩张体1连接，为供使用者施力而将扩张体1自阴道移出的牵引结构。

本发明中，提供了一种具有调节系统2的压力性尿失禁的辅助施压装置；通过调节系统2的使用，目的一方面在于通过第一状态01的赋予而提高扩张体1进入阴道的便捷性，提高置入阴道过程中的舒适程度；另一方面在于提高扩张体1在阴道内的位置稳定性，避免使用过程中因位置变化而带来的不适感，以及意外脱落而造成的尴尬，最大程度上的降低医生的介入程度。

施力部3在扩张体1置入阴道后，部分置于人体外部，可通过采用柔软的材质而降低对人体所造成的影响，柔性线体为较为常规的选择，常规的实施方式为棉质线体，当然，此种材质并非本发明中对于施力部3材质的唯一选择，其他的可被人体接受，在摩擦过程中不会对人体造成不适感的材质也均在本发明的保护范围内。

作为一种优选的方式，扩张体1为一体结构。此种方式下，扩张体1能够具有更好的整体性，一方面可保证结构的稳定性，另一方面形状更加容易控制为使人体舒适的形态，以及，获得更加美观的外形。

针对上述实施方式，调节系统2可以具有以下具体的实施方式，通过逐一的列举可使得本领域技术人员更加容易且清晰的理解本发明的技术目的。

实施例一

此实施方式为调节系统2用于保持扩张体1第一状态01的情况，当其与扩张体1分离时，扩张体1自然的获得第二状态02。

具体地，扩张体1包括沿圆周方向均匀分布的至少两个引出端11；各引出端11的根部11a连接，末端11c为自由端；调节系统2用于保持扩张体1的第一状态01，且在第一状态01下，末端11c向彼此靠近或贴合；在第二状态02下，末端11c相对于彼此分离；施力部3与各引出端11的连接位置连接。

如图1所示，展示了上述实施方式的一种结构形式，在上述实施方式中，在第一状态01下，当引出端11的末端11c靠近或者贴合时，必然会使得各引出端11的末端11c的覆盖范围减小，此种减小的状态是增加其进入阴道的便捷性的主要原因；而在第二状态02下，末端11c相对于彼此分离，会因覆盖范围的增加而提高与阴道壁4的贴合力，阴道壁4受到挤压而形变，从而提高对尿道的挤压力，有效改善压力性尿失禁的情况。

在本实施方式中，扩张体1优选一体成型，其中，因调节系统2的挤压而使得引出端11发生形变，而在扩张体1与调节系统2分离后，各个引出端11产生弹性复位而恢复至原本的扩张状态。此种方式下，当扩张体1的材质一定时，通过合理的控制在第二状态02下的扩张体1的尺寸，可使其在置入阴道后能够获得对于阴道壁4不同的挤压力，即扩张体1可通过此种方式而获得不同的型号，从而可供具有不同需求的使用者选择使用。

为了进一步提升使用的舒适程度，作为上述实施例优选的第一种结构形式，引出端11为内扣的弹性弯曲结构，在第二状态02下，引出端11的末端11c与阴道壁4分离。

如图2和3所示，本实施方式中，引出端11包括根部11a、与阴道的贴合位置11b和末端11c，其中，末端11c在本实施方式中并不与阴道壁4贴合，而通过末端11c和根部11a中间的部分与阴道壁4贴合；通过此种方式一方面可避免端部位置对于阴道造成挤压的不适感，另一方面，可通过完整结构的中部与阴道壁4的贴合而使得扩张体1的使用更具稳定性，引出端11的弯曲形态使得在贴合位置11b的两侧均获得贴合范围03的相对延伸，从而获得与阴道壁4更大的作用范围，这显然对于扩张体1的稳定固定是有利的。

在本实施方式中，弯曲结构的截面可以为圆形、椭圆形等；或者至少需要保证的是朝向阴道壁4的一侧为平滑的，从而保证阴道壁4在被挤压状态下的舒适程度，而另一侧的形状则可获得更大的选择范围，因为其并不与人体直接接触。

在此种方式中，如图1和2所展示的方式，引出端11可为杆体的结构形式，而在与阴道壁4的贴合位置11b可通过适当的扩张而获得与阴道壁4更大的贴合面积，从而提高舒适性和位置稳定性。在上图中，展示了均匀分布6个引出端11的方式，上述数量仅仅展示了其中的一种实施方式，其他的如2、3、4……等数量也均在本发明的保护范围内，当然，需要保证的是数量的选择具有加工和应用的可能。

作为本实施例的第二种结构形式，引出端11可通过不同的位置与阴道壁4贴合，具体地，引出端11包括弹性的连接结构，以及作为末端11c与连接结构一端连接的贴合端；连接结构另一端作为根部11a；贴合端相对于连接结构向外扩张，在第二状态02下，贴合端与阴道壁4贴合。

在第一种结构形式中，弯曲结构即为引出端11的结构形式，其中部与阴道壁4贴合；而在本结构形式中，弯曲结构则作为引出端11的一部分，而通过与其连接的贴合端而实现与阴道壁4的贴合，与上述实施例中通过贴合位置11b的优化方式保证安装稳定性不同的是，本实施方式中，则着重通过贴合端结构的优化来保证整个辅助施压装置的安装稳定性。

在图4中展示了设置3个引出端11的方式，对应包括3个弯曲结构和3个贴合端，在图5中展示了设置2个引出端11的方式，对应包括2个弯曲结构和2个贴合端；在上述图中所选择的贴合端均为部分球体，当然，此处所指的球体可为圆球体、椭球体等；在使用的过程中，球体的球面为与阴道壁4贴合的部分，通过其体积大小的控制可有效的实现与阴道壁4贴合面积的调整。

本发明中的辅助施压装置，通过控制贴合端的形状和数量可控制置入阴道后的位置稳定性；在本实施例中，当引出端11的数量设置的越多时，会通过更多的贴合端与阴道内壁贴合，因此可适当的减小贴合端的尺寸；反之，当引出端11的数量设置的越少时，由于与阴道的贴合位置11b减少，因此可适当的提高贴合端的尺寸，如图4和图5的比较；当然上述情况仅仅是出于产品成本等方面的考虑，并不作为限定本发明保护范围的依据。

在使用的过程中，本实施例中的贴合端与阴道壁4之间形成了不同的贴合位置11b，如图4中所示的贴合位置11b-1~11b-3，以及图5中所示的贴合位置11b-4~11b-5；在使用的过程中，存在一种难以避免的情况即为贴合位置11b相对于阴道壁4的转动，在上述第一种结构形式中，由于贴合范围03的扩大，会通过近似于“弓”形的结构来与阴道壁4接触，从而上述问题是可获得适当的解决的。而具体到第二种结构形式中，针对贴合端是部分球体的方式，各个引出端11根部11a的连接处，是可作为额外的贴合点与阴道壁4贴合，如图6中所示的情况，展示了扩张体1在阴道内转动至一侧极限位置的状态，此种状态下，各个引出端11根部11a的连接处会形成新的贴合位置11b-6，从而限制继续转动的情况，在此种状态下，贴合位置11b-6对于阴道壁4的挤压力小于贴合位置11b-1~11b-3对于阴道壁4的挤压，因此该贴合位置11b并不能起到对辅助贴合装置进行定位的作用，而实现的仅仅是防止转动的目的。

当扩张体1发生转动后，施力部3必然也会改变位置，但是由于阴道内空间的限制，因此位置的变动量并不会对位于人体外部的长度造成影响；为了更好的提高使用的舒适性，在各个引出端11根部11a的连接处也优选通过更加平滑的结构来实现。

当引出端11的数量相对于3个增多时，所实现的效果大致与3个的情况是一致的；而针对设置两个引出端11的方式，效果也是同样的，而仅仅在扩张体1的转动方向上，存在两种区别较为明显的转动方向，第一种如图7所示，在两引出端11的分布方向上转动，第二种如图5中所示的箭头方向，相对于两引出端11的分布方向的两侧转动，其中，分布方向即为图7中所示的平面方向；当然，无论哪种方向，均可通过图7中所示的贴合位置11b11-7来限制转动的程度。

当贴合端为部分环体时，如图8所示，所实现的技术目的与为部分球体是相同的，而不同的是接触位置的不同，可通过环形的方式而获得与阴道壁4的圆周方向更大的接触面积；与弯曲结构的弯曲方向不同的是，此处环形的弯曲是垂直于阴道的伸入方向的，而完全结构的弯曲是顺应置于阴道的伸入方向的。

在本实施方式中，环体的截面优选为圆形或者椭圆形；或者至少需要保证的是朝向阴道壁4的一侧为曲面，从而保证阴道壁4在被挤压状态下的舒适程度，而另一侧的形状则可为获得更大的选择范围，因为其并不与人体直接接触。

为了通过引出端11根部11a的连接处实现转动角度的限制，可适当延长引出端11的长度，从而可在更小的转动角度下实现转动极限的限制，当然，长度的极限以人体所能够感知的舒适程度为依据进行选择。

作为本实施例的另一种优选方式，扩张体1为空心的可形变结构；调节系统2用于保持扩张体1的第一状态01，且在第一状态01下，扩张体1的内部空腔被压缩形变；在第二状态02下，被压缩形变的内部空腔至少部分恢复；施力部3与扩张体1的一端连接。

在上述实施方式中，扩张体1可以是弹性的且非吸收性的材料，例如，医用级硅树脂结构，塑料结构，或者金属结构等；其材料只需向阴道壁4施加压力，而施压压力可以为因弯曲而产生的形变恢复力，或者因被压缩形变而产生的形变恢复力。显然，在上述设置引出端11的方式中，因弯曲而产生的弹性恢复力是使其相对于阴道壁4进行固定的主要原因，而可形变结构的形式中，因被压缩形变而产生的弹性恢复力使其相对于阴道壁4进行固定的主要原因；当然，被压缩形变以及弯曲是可同时发生的，二者共同的弹性恢复力同样可保证扩张体1的稳定固定。

可形变结构为在置入阴道方向的中部具有最大尺寸，且向两侧逐渐收缩延伸的弹性结构，且延伸方向上的长度大于中部的最大宽度。

可形变结构两侧的收缩可以是对称或者非对称的，也可以是均匀或者非均匀的，其中，椭球形为一种较佳的方式，椭球形的长轴方向为置入阴道的方向，也为所指的延伸方向，如图9所示，从而可通过短轴周围更加平缓的侧壁而获得与阴道壁4更大的贴合面积，在本实施方式中，可形变结构的空腔部分用于包容外部在受到挤压后的形变，以及，用于减轻整个扩张体1的重量。

其中，扩张体1的侧壁设置有若干的贯通区域，贯通区域为沿可形变结构长度方向分布的若干贯通的槽体12。通过槽体12的设置，一方面会使得扩张体1相对于调节系统2实现第一状态01的过程更加方便，另一方面会使得在进入阴道的过程中，可使得阴道内外侧的压力保持相对的一致性，从而避免局部高压引起的难以进入的问题。

在上述实施方式中，扩张体1对于阴道壁4的挤压出于自身的形变或者材料的压缩性等，挤压力都是其自身所实现的，而为了进一步的提高对阴道壁4的挤压效果，作为一种优选的方式，提供了以下优选方式，扩张体1的内壁相对的方向上设置有一组异性永磁体，且相对的方向为置入阴道的方向。

如图15所示，一组异性永磁体包括第一永磁体51和第二永磁体52，二者的特点在于相互吸引，吸引力为图中的F1方向，当可形变结构为椭球形结构时，将一组该结构设置于椭球形的长轴两侧，可使得可形变结构产生被挤压而在短轴周向延伸的效果，此种效果显然对于在阴道内的固定是更加有利的。

针对异性永磁体的设置，可适用于更多的形状，其中，椭球形是其中较为舒适的结构形式，当需要说明的是，其他可在弹性形变后产生复位力，且可通过异性永磁体的安装，而伴随两磁体的相互吸引而产生形变的结构形式，均在本发明的保护范围内。

本实施例中，作为调节系统2用于保持扩张体1第一状态01的具体实施方式，如图10和11所示，调节系统2包括外管体21和顶推杆22；外管体21的一端为开口端21a，且扩张体1在开口端21a一侧至少部分插入外管体21中，外管体21另一端供施力部3引出；顶推杆22自外管体21供施力部3引出的一端插入；扩张体1在顶推杆22的作用下自开口端21a移出。

在使用的过程中，通过调节系统2将扩张体1送放入阴道内，当确定外管体21端部的位置后，推动顶推杆22即可将扩张体1自开口端21a顶部，从而使得扩张体1成自由状态而实现第二状态02，随后将调节系统2自阴道移出即可。

在上述过程中，使用者手部始终位于人体外部，更加卫生；而在调节系统2结构设计的过程中，可通过外管体21的形状优化而使得进入阴道的过程中，让人体获得更大的舒适感。图11中展示了扩张体1全部位于外管体21内部的情况，此种情况更加适用于引出端11为内扣的弯曲结构的形式。

作为一种优选的方式，开口端21a开设于外管体21的曲面外表面21c上。从而在外管体21进入到人体的过程中，能够更加柔和，同时，曲面的方式会使得开口端21a的环形边缘21b在外管体21插入阴道后会相对于阴道壁4向内缩进，从而与阴道壁4之间形成如图12中所示距离H，该距离H会使得在扩张体1自外管体21移出的过程中，尽可能的在状态转变的过程中，不与阴道壁4发生接触，此种方式也可进一步的提高使用的舒适度。

从内壁的优化角度，外管体21的内壁通过曲面收缩的方式过渡至开口端21a边缘。如图11和12所示的，从而可在扩张体1从外管体21移出的过程中，实现导向，而使得使用者通过更小的施力而将其置入阴道的指定位置。

本实施例的上述外管体21结构形式作为引导部分而参与到了扩张体1的置入过程中，即，其除了保持弹性扩展体的第一状态01外，还起到了载体的作用。其中，针对材质的选择，外管体21也可以是弹性的且非吸收性的结构，例如，医用级硅树脂结构，塑料结构，或者金属结构等。

其中，外管体21的侧壁为连续或者镂空的结构。当然为了保证使用的舒适性，外管体21的外壁优选是光滑的，且长度需要保证的是当置入人体设定长度后，仍然就有足够的长度供使用者在人体外部进行顶推杆22顶推动作的操作；而无论连续或者镂空，均能够实现光滑的目的，且具有各自的优势：当侧壁为连续的结构形式时，如图10和11所示，对于加工是更加方便的，且当调节系统2并非一次性使用的产品时，从清洁的难度方面考虑也是更加方便的；而当侧壁为镂空的结构形式时，镂空的图案可根据实际的需要进行选择，但是均能够实现的优势在于进入阴道的过程中，阴道内气体可通过镂空的部分更好的流通，从而保持该空间内的压力，避免因调节系统2的进入而造成局部的高压而形成阻力。

而图13中展示了扩张体1部分位于外管体21内部的情况，此种情况更加适用于引出端11包括弯曲结构和贴合端的形式，其中，贴合端作为末端11c而位于外管体21外部，此种方式中贴合端在进入阴道的过程中会不可避免的与阴道壁4接触，从而使得阴道壁4适当扩张而置入，当到位且被顶推杆22顶推的过程中，伴随根部11a的移出而逐渐的实现各个贴合位置11b对于阴道壁4的有效支撑，随后将调节系统2移除即可，此种方式下，可使得调节系统2的尺寸缩小，也可在一定程度上缓解置入时的不适感。

如图14所示，展示了对于可形变结构的扩张体1相对于调节系统2进行安装的方式，具体使用过程中，与图11和图13所展示的结构使用方式相同，此处不再赘述。

对于外管体21和顶推杆22之间的改进，外管体21内壁对顶推杆22进行直线导向；此种方式并不受到外管体21外壁的形状限制，直线导向对于使用者顶推动作的执行是最为简单的，仅仅需要通过使得顶推杆22外壁与外管体21内壁贴合，且保证贴合位置11b能够沿直线方向延伸即可。为了便于针对施力部3的操作，顶推杆22为空心结构，空心部分供施力部3贯穿，从更加便于操作。

其中，针对开口端21a的设置，本发明中列举以下两种实施方式，第一种方式为开口端21a为常开状态；而第二种方式为，外管体21为弹性体，开口端21a为常闭状态，且在外部挤压力作用下开启。

图10~14中展示了为常开状态的开口端21a，而为了保证使用前的清洁性，还可设置常闭且设定条件下开启的开口端21a，如图16所示，展示了一种较为简单的常闭状态的开口端21a，可通过在完整结构上开设贯通痕迹的方式，而使得通过贯通痕迹的敞开而实现供扩张体1的通过。

其中，十字交叉的方式为常规的方式，即图16中所展示了的通过两条贯通痕迹交叉的方式，当然，更多的贯通痕迹交叉的方式也均在本发明的保护范围内，当然此种方式下外管体21的弹性材质是必要的条件，贯通痕迹可通过切割的方式获得，通过痕迹两侧的贴合可实现常闭状态，而开启的过程仅仅需要通过贯通痕迹的形变即可实现，图16中的箭头方向即为形变方向。

实施例二

在上述实施例一中，展示了调节系统2用于保持扩张体1第一状态01的情况，当其与扩张体1分离时，扩张体1自然的获得第二状态02。本实施例中不同的是，调节系统2用于解除扩张体1的第一状态01，而第一状态01的保持则通过使用者手部的施力，即后文所指的外力。

在本实施例中，提供了一种需要使用者手部伸入阴道的辅助施压装置，如图17所示，力F的箭头方向即表示手部对于引出端11的施力方向，从而使得各个末端11c靠近，从而获得更加便于进入阴道的状态。

扩张体1包括沿圆周方向均匀分布的至少两个引出端11；各引出端11的根部11a连接，末端11c为自由端；调节系统2用于解除扩张体1的第一状态01而达到第二状态02；在第一状态01下，末端11c在外力作用下向彼此靠近或贴合；在第二状态02下，外力解除，各末端11c在调节系统2的作用下相对于彼此分离；施力部3与各引出端11的连接位置连接。

此种方式下，当力F解除后，各个引出端11的末端11c会因为调节系统2而相互远离，其中，引出端11具有弹性，和/或各引出端11的连接处具有弹性；通过上述结构所具有的弹性，可使得在外力的作用下，引出端11本身会发生弹性形变，和/或各引出端11的连接处会发生弹性的形变，从而使得在使用者外力解除后，形变的恢复会产生复位力，此处所指的复位力对于整个扩张体1相对于阴道壁4的固定是有利的，但是，在本实施例中，上述复位力并不是实现扩张体1相对于阴道壁4固定的主要因素，而仅仅实现辅助的作用。

在上述情况下，或者在上述弹性均不具备的情况下，作为另一种优选的方式，各引出端11的根部11a相对转动设置。如图19所示，此种方式同样可保证相对转动后的各引出端11可以达到第二状态02，转动设置的方式允许了各引出端11相对位置的变化。

其中所指的相对转动设置可以为如图19中所示的两个引出端11之间的转动连接，也可为所有的引出端11均与额外的第三结构实现的转动连接，从通过相对于第三者的转动而实现各自之间的相对转动设置。

而针对调节系统2的实施方式，本实施例中提供以下方式：

调节系统2的第一种方式为一组同性永磁体，同性永磁体与末端11c一一对应设置，且相对于末端11c固定设置，而同性永磁体可分别嵌入各引出端11的末端11c。

从而保证不会在使用过程中造成人体的不适感，因为本发明中的扩张体1本身的材质并不会对磁性造成影响，如图18中所示的第三永磁体53和第四永磁体54，即为需要嵌入的永磁体结构。

在加工的过程中，优选永磁体的嵌入位置是无缝连接的，从而在扩张体1外表可认为整体结构是一体的，一方面保证使用的安全性，同时也可有效的提升产品的美观性，从而带来更好的使用体验。

为了保证足够的磁性，永磁体的尺寸是需要一定保证的，而为了保证具有足够的安装位置，对于永磁体的嵌入位置，可适当的增大；上述实施例一中的贴合端即可实现此目的，当然也同时可实现增大与阴道壁4贴合面积的目的。

上述实施例一中对于贴合面积进行增大的优化方案，在本实施例中同样适用，因此此处不再赘述。

作为调节系统2的第二种方式：其为弹性结构，弹性结构与各引出端11连接，且可在任意引出端11的挤压下形变。如图20所示的示意图，展示了调节系统2实现弹性的一种方式，通过与引出端11一一对应的弹性凸出位置与引出端11连接，需要说明的是图中的折线结构仅仅表示的是可弹性形变的结构形式，可为弹簧结构、橡胶结构或者可压缩气囊等任何形式；各个引出端11均与阴道壁4贴合，因此需要保证的弹性结构在朝向各个引出端11的方向上的形变是无差异性的，从而保证各个方向使用的等同性。

在使用者手部对引出端11进行施力的过程中，弹性结构会产生形变而允许各个引出端11相对靠近而实现第一状态01，而当外力解除后，弹性形变的复位可实现对扩张体1的作用，从而使得扩展体到达第二状态02。

作为调节系统2的第三种方式：扩张体1为空心的可形变结构；调节系统2用于解除扩张体1的第一状态01而达到第二状态02；在第一状态01下，可形变结构在外力作用下而使得扩张体1的内部空腔被压缩形变；在第二状态02下，外力解除，内部空腔在调节系统2的作用下至少部分恢复；施力部3与扩张体1的一端连接。

如图21所示，展示了扩张体1的可形变结构，同样的，可形变结构两侧的收缩可以是对称或者非对称的，也可以是均匀或者非均匀的，其中，椭球形为一种较佳的方式，椭球型的优势如上述实施例一中所述，此处不再赘述。

作为一种具体的优化方式，可形变结构为在置入阴道方向的中部具有最大尺寸，且向两侧逐渐收缩延伸的弹性结构，且延伸方向上的长度大于中部的最大宽度，扩张体1的内壁设置有若干同性永磁体，同性永磁体围绕可形变结构的中部均匀分布，外力的作用位置为中部的外壁。

同样参见图21，图中的力F表示使用者的外力方向，而图中的F1则表示永磁体之间相互排斥的力，从而使得扩张体1与阴道壁4之间具有足够的贴合力。

在本实施例中，扩张体1可以为弹性的结构，从而自身也通过弹性的复位而对阴道壁4产生一定的复位力带来的挤压效果，同样的，在本实施例中，上述复位力并不是实现扩张体1相对于阴道壁4固定的主要因素，而仅仅实现辅助的作用。

如上述实施例的，椭球形结构的弹性结构是一种优选的方式，当然，鼓形或者其他满足上述条件的异性结构等也在本发明的保护范围中。其中，以椭球形为例，椭球形的长轴方向为置入阴道的方向，鉴于椭球形具有长短轴的特点，以及同性永磁体的作用方向，即便当置入阴道的过程中发生一定的偏转，也会在阴道内自然的实现长短轴设定方向的调整，从而使得对于阴道壁4的挤压实现预期的效果。

作为调节系统2的第四种方式：可形变结构为在置入阴道方向的中部具有最大尺寸，且向两侧逐渐收缩延伸的弹性结构，且延伸方向上的长度大于中部的最大宽度；施力部3一端与内部空腔的内壁连接，且连接位置位于可形变结构的长度方向一端，施力部3的另一端贯穿内部空腔的另一端；调节系统2包括固定于施力部3上的定位块23，定位块23包括位于内部空腔的待使用状态，以及位于内部空腔外部且与扩张体1外壁保持挤压贴合的定位状态；其中，使用状态向定位状态的转变，在通过外力保持扩张体1在阴道内的位置，以及通过外力拉动施力部3的过程中实现。

在本实施例中，基于调节系统2用于解除扩张体1的第一状态01的目的，实现了上述优化方案，具体地，当扩张体1位置到位后，通过拉动施力部3，实现对其与内部空腔连接位置的施力，而使得扩张体1发生弹性的形变，且形变过程会发生在垂直于施力部3对扩张体1所施力的方向上，该方向即为对阴道壁4的挤压方向，通过控制定位块23的位置可实现最终形变程度的控制，从而实现对阴道壁4挤压力的控制。

为了保证定位块23可在内部空腔的外部与扩张体1外壁贴合，可利用可形变结构的弹性结构，在通过贯通位置时，对弹性结构产生挤压而使得贯通位置发生形变而通过，而当通过后形变恢复，从而可使得定位块23被阻挡于弹性结构外部。

为了更好的实现阻挡的效果，定位块23外部沿自内部腔体移除的方向逐渐收缩。图23中展示的圆台形状为本发明的一种实施方式。与之对应的，在扩张体1上供定位块23移出的孔位可采用与定位块23相同的收缩形式及方向，从而一方面实现导向，另一方面还可保证定位块23外部的稳定定位。

定位块23在施力部3上，沿自内部腔体移除的方向间隔并列设置有至少两个。从而可通过不同的定位块23与扩张体1外壁的贴合而实现对阴道壁4不同挤压力的调节。

实施例三

本实施例中，与上述实施例不同的是，调节系统2不独立实现第一状态01的保持或者解除，而是同时实现上述两项技术目的，具体地，扩张体1为空心的可形变结构；调节系统2用于保持和解除扩张体1的第一状态01，且在第一状态01下，扩张体1的内部空腔被压缩形变；在第二状态02下，被压缩形变的内部空腔至少部分恢复；施力部3与扩张体1的一端连接。

在本实施例中，可形变结构为在置入阴道方向的中部具有最大尺寸，且向两侧逐渐收缩延伸的弹性结构，且延伸方向上的长度大于中部的最大宽度；施力部3一端与内部空腔的内壁连接，且连接位置位于椭球形的长轴一端，施力部3的另一端贯穿内部空腔位于长轴另一端的位置。调节系统2包括外管体21和顶推杆22；外管体21的一端为开口端21a，且扩张体1在开口端21a一侧至少部分插入外管体21中，外管体21另一端供施力部3引出；顶推杆22自外管体21供施力部3引出的一端插入；扩张体1在顶推杆22的作用下自开口端21a移出；调节系统2还包括固定于施力部3上的定位块23，定位块23包括位于内部空腔的待使用状态，以及位于内部空腔外部且与扩张体1外壁保持挤压贴合的定位状态；其中，使用状态向定位状态的转变，在通过外力保持外管体21和/或顶推杆22的位置和与扩张体1的贴合状态，以及通过外力拉动施力部3的过程中实现。

如图22和23所示，本实施例中的外管体21和顶推杆22具有与实施例一中相同的功能，也可采用相同的优化方式；定位块23具有与实施例二中相同的功能，也可采用相同的优化方式，此处在实施例一中的优化方式不再赘述。不同的是，其还需要在插入阴道，且扩张体1相对于外管体21外置的情况时，起到对扩张体1进行位置保持的作用。

实施例四

本实施例中，与实施例三相相比，采用了不同的调节系统2，具体如下，调节系统2为以气体或液体为介质的压力系统，包括输送管路61和阀体结构62；输送管路61联通扩张体1的内部空腔和外部空间；阀体结构62安装于输送管路61位于外部空间的部分上，用于开启和关闭输送管路61的内部通道。

在实施的过程中，可通过外置的注射器等结构实现介质自输送管路61的输入及吸出，其中，介质的注入在第一状态01下的扩张体1进入阴道后执行，需要保证输送管路61局部位于阴道外，且通过介质注入量的调节而实现对阴道壁4挤压力的调节，其中所选择的阀体结构62可以是单向的，保证介质进入，而当辅助施压装置自阴道移出时，保证置入时的介质压力即可；或者阀体结构62为双向的，当使用完成后，将介质吸出后，再将辅助施压装置自阴道移出。

其中，阀体结构62可设置于靠近扩张体1的位置，而伴随扩张体1置入阴道中，通过扩张体1对阴道的扩张作用，使得阴道内局部扩张而对阀体结构62所在位置进行容纳，避免在人体外造成不适感。

本发明中上述各实施例中的可形变结构外表面均可设置适当的防滑结构，以增大与阴道壁4之间的摩擦力，从而保证位置的稳定性，当然，以表面的凸出为较佳的实施方式，当然，凸出的幅度需要有效控制，从而避免不适感。

当然，本实施例中，也可采用外管体21和顶推杆22来协助扩张体的进入，同样作为调节系统2的一部分，同样地，优化方式也与实施例一中相同。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征及优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。