一种治疗热痹的中药制剂及其制备工艺

摘要

本发明提出一种治疗热痹的中药制剂，包括中药成分和西药成分；中药成分包括黄柏、姜黄、陈皮、苍术、厚朴、白芷、大黄、当归、白芍、羌活、防风、黄芩、生地、茯苓、川芎、白术、知母；西药成分为2‑甲基‑1‑(4‑氯苯甲酰基)‑5‑甲氧基‑1H‑吲哚‑3‑乙酸或者4‑羟基‑2‑甲基‑N‑(5‑甲基‑2‑噻唑基)‑2H‑1，2‑苯并噻嗪‑3‑甲酰胺‑1，1‑二氧化物。本发明还提出一种治疗热痹的中药制剂的制备工艺，步骤一，首先将中药成分洗净干燥；步骤二，熬制。本发明中添加的中药成分具有消炎、镇痛、活血化瘀、清热解毒等功能，无论外敷和内服均可以达到良好的效果，同时在其中添加的西药成分镇痛效果快，疗效好，增加中药治疗效果。

说明书

技术领域

本发明属于热痹治疗药物技术领域，特别是指一种治疗热痹的中药制剂及其制备工艺。

背景技术

风湿热痹一般指的是风湿阻滞经络，影响经气运行，郁积化热引起的疾病，症状为关节局部产生红肿疼痛。治疗风湿热痹的中药成分多为活血化瘀、消炎和镇痛等效果，但是中药成分发挥作用时间久，不能立即对患处进行止疼的功能。为此，我们提出一种治疗热痹的中药制剂及其制备工艺。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗热痹的中药制剂及其制备工艺，以解决上述背景技术中提出的问题。

本发明的技术方案是这样实现的：一种治疗热痹的中药制剂，包括中药成分和西药成分；

中药成分包括黄柏、姜黄、陈皮、苍术、厚朴、白芷、大黄、当归、白芍、羌活、防风、黄芩、生地、茯苓、川芎、白术、知母；

西药成分为2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸或者4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

本发明还提出一种治疗热痹的中药制剂的制备工艺，包括以下制备步骤：

步骤一，首先将中药成分洗净干燥；

步骤二，熬制，熬制有两种方法：

方法A，将步骤一中的中药粉碎至50-150目，将中药通过筛选将不符合规格的药物剔除，将中药粉料倒入锅中加水熬制，先小火煎熬0.5-1h，然后中火慢熬0.5-3h；然后再在锅中加入麻油，小火炼至80-150℃，加入石蜡，再文火慢煮直至浓稠状，然后降温，在药物未凝结之前，将该药物装入包装袋中，制得中药制剂A；

再将西药和蔗糖、淀粉混合搅拌后制成内服药片A；

方法B，将步骤一中的中药均切段，用凉水浸泡，浸泡时间1-3h,将浸泡好的中药连同泡中药的水一起倒入锅中，先小火煎熬0.5-1h，然后中火慢熬0.5-3h；然后将药液倒出，然后再在锅中倒入清水继续熬制，且至少循环一次，每次的药液集中在一起；

将药液冷却至室温，再在药液中加入淀粉、蔗糖，搅拌充分后对其蒸发处理，将药液中的水分蒸发，并将干燥后的混合物进行粉碎，制得药粉；

将药粉和西药混合后制成内服药丸或者内服药片B。

优选地是，黄柏1-15g、姜黄0.5-20g、陈皮2-10g、苍术3-15g、厚朴1-15g、白芷0.5-20g、大黄0.3-15g、当归1-20g、白芍2-15g、羌活3-20g、防风1-12g、黄芩1-18g、生地0.5-20g、茯苓0.5-20g、川芎0.5-20g、白术1-15g、知母1-15g；

2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸0.015-0.1g；

4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物0.0075-0.02g。

优选地是，黄柏2g、姜黄0.5g、陈皮3g、苍术3g、厚朴1.5g、白芷0.5g、大黄0.5g、当归1g、白芍2g、羌活3g、防风2g、黄芩2g、生地1g、茯苓1g、川芎1g、白术1g、知母2g；

2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸0.015g；

4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物0.008g。

优选地是，黄柏5g、姜黄5g、陈皮4g、苍术6g、厚朴6g、白芷5g、大黄4g、当归5g、白芍4g、羌活8g、防风6g、黄芩5.5g、生地5g、茯苓12g、川芎99g、白术8g、知母7g；

2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸0.02g；

4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物0.009g。

优选地是，黄柏12g、姜黄16g、陈皮7g、苍术11g、厚朴11g、白芷15g、大黄12g、当归18g、白芍10g、羌活15g、防风9g、黄芩9g、生地15g、茯苓015g、川芎15g、白术12g、知母12g；

2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸0.03g；

4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物0.0095g。

与现有技术相比，本发明中添加的中药成分具有消炎、镇痛、活血化瘀、清热解毒等功能，无论外敷和内服均可以达到良好的效果，同时在其中添加的西药成分不仅镇痛效果快，疗效好，配合中药成分可以事半功倍，增加中药治疗效果。

具体实施方式

下面对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。

具体采用以下方法制备治疗热痹的中药制剂，其包括以下步骤：

步骤一，首先将中药成分洗净干燥；

步骤二，熬制，熬制有两种方法：

方法A，将步骤一中的中药粉碎至50-150目，将中药通过筛选将不符合规格的药物剔除，将中药粉料倒入锅中加水熬制，先小火煎熬0.5-1h，然后中火慢熬0.5-3h；然后再在锅中加入麻油，小火炼至80-150℃，加入石蜡，再文火慢煮直至浓稠状，然后降温，在药物未凝结之前，将该药物装入包装袋中，制得中药制剂A；

再将西药和蔗糖、淀粉混合搅拌后制成内服药片A；

方法B，将步骤一中的中药均切段，用凉水浸泡，浸泡时间1-3h,将浸泡好的中药连同泡中药的水一起倒入锅中，先小火煎熬0.5-1h，然后中火慢熬0.5-3h；然后将药液倒出，然后再在锅中倒入清水继续熬制，且至少循环一次，每次的药液集中在一起；

将药液冷却至室温，再在药液中加入淀粉、蔗糖，搅拌充分后对其蒸发处理，将药液中的水分蒸发，并将干燥后的混合物进行粉碎，制得药粉；

将药粉和西药混合后制成内服药丸或者内服药片B。

需要说明的是，当需要外敷时，可用中药制剂A和内服药片A，将药袋撕开然后涂抹在患处，石蜡和香油能够更快的渗透皮肤，让药性能够快速被人体吸收，同时将内服药片A进行口服，内服药片A具有镇痛的效果；

当内服时用内服药丸或者内服药片B，患者只需将药片口服即可，具有镇痛、活血化瘀等效果。

其中，中药成分包括黄柏1-15g、姜黄0.5-20g、陈皮2-10g、苍术3-15g、厚朴1-15g、白芷0.5-20g、大黄0.3-15g、当归1-20g、白芍2-15g、羌活3-20g、防风1-12g、黄芩1-18g、生地0.5-20g、茯苓0.5-20g、川芎0.5-20g、白术1-15g、知母1-15g；

西药成分为2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸0.015-0.1g或者4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物0.0075-0.02g。

下面针对不同配方进行说明：

黄柏2g、姜黄0.5g、陈皮3g、苍术3g、厚朴1.5g、白芷0.5g、大黄0.5g、当归1g、白芍2g、羌活3g、防风2g、黄芩2g、生地1g、茯苓1g、川芎1g、白术1g、知母2g；

2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸0.015g；

或者4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物0.008g。

黄柏5g、姜黄5g、陈皮4g、苍术6g、厚朴6g、白芷5g、大黄4g、当归5g、白芍4g、羌活8g、防风6g、黄芩5.5g、生地5g、茯苓12g、川芎99g、白术8g、知母7g；

2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸0.02g；

或者4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物0.009g。

黄柏12g、姜黄16g、陈皮7g、苍术11g、厚朴11g、白芷15g、大黄12g、当归18g、白芍10g、羌活15g、防风9g、黄芩9g、生地15g、茯苓015g、川芎15g、白术12g、知母12g；

2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸0.03g；

或者4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物0.0095g。

黄柏12g、姜黄18g、陈皮9g、苍术12g、厚朴12g、白芷19g、大黄12g、当归20g、白芍15g、羌活18g、防风11g、黄芩17g、生地18g、茯苓20g、川芎18g、白术15g、知母15g；

2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸0.09g；

或者4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物0.01g。

为了验证本发明的中药制剂是否存在危险性，以及为了实验本产品的实际效果，特做以下实验：

(一)1.试验材料

选本发明制成的内服药片A和中药制剂A；

2.试验方法

(1)造模方法取实验用大白兔100只，大白兔的腿部关节处均患有热痹症状，且所选实验兔无明显其他病症，兔子均为成年兔，雌雄兼用；

(2)试验分组随机选20只大白兔作为正常对照组，余下动物参与造模，将造模成功的大白兔随机等分为4组，分别为治疗组A、治疗组B、治疗组C、治疗组D和对照组。

(3)给A、B、C和D四组兔子的笼中放入饮用水，饮用水内添加内服药片A，每日2-3次，其余时间喂食清水即可，并且将关节的腿毛清理干净，将中药制剂A涂抹在患处。

其中，对照组20只，自由摄食饮水，不加任何处理；

治疗组A20只，该组喂养实施例一制得的内服药片A和中药制剂A；

治疗组B20只，该组喂养实施例二制得的内服药片A和中药制剂A；

治疗组C20只，该组喂养实施例三制得的内服药片A和中药制剂A；

治疗组D20只，该组喂养实施例四制得的内服药片A和中药制剂A；

(4)指标检测在用药观察2-4个疗程后，各组随机取40只大白兔，即每组抽取十只，以脊椎脱臼法处死，迅速将患处进行解刨观察。

所得结果是，治疗组A只白兔中，6只痊愈,4只明显好转；治疗组B，8只痊愈，2只明显好转；治疗组C10只痊愈；治疗组D，7只痊愈,3只明显好转；均无死亡病例。再观察对照组内的白兔死亡3只，其他关节处明显肿大。

(二)1.试验材料

选本发明制成的内服药丸或者内服药片B；

2.试验方法

(1)造模方法取实验用大白兔100只，大白兔的腿部关节处均患有热痹症状，且所选实验兔无明显其他病症，兔子均为成年兔，雌雄兼用；

(2)试验分组随机选20只大白兔作为正常对照组，余下动物参与造模，将造模成功的大白兔随机等分为4组，分别为治疗组A、治疗组B、治疗组C、治疗组D和对照组。

(3)给A、B、C和D四组兔子的笼中放入饮用水，饮用水内添加内服药片B，每日2-3次，其余时间喂食清水即可。

其中，对照组20只，自由摄食饮水，不加任何处理；

治疗组A20只，该组喂养实施例一制得的内服药丸或者内服药片B；

治疗组B20只，该组喂养实施例二制得的内服药丸或者内服药片B；

治疗组C20只，该组喂养实施例三制得的内服药丸或者内服药片B；

治疗组D20只，该组喂养实施例四制得的内服药丸或者内服药片B；

(4)指标检测在用药观察2-4个疗程后，各组随机取40只大白兔，即每组抽取十只，以脊椎脱臼法处死，迅速将患处进行解刨观察。

所得结果是，治疗组A只白兔中，8只痊愈,2只明显好转；治疗组B，7只痊愈，3只明显好转；治疗组C10只痊愈；治疗组D10只痊愈；均无死亡病例。再观察对照组内的白兔死亡2只，其他关节处明显肿大。

典型病例验证

经临床诊断风湿热痹患者共800例，将800例患者平均分为两等组，每组400人，分别为医疗组A和医疗组B，医疗组A服用内服药丸或者内服药片B，医疗组B外敷中药制剂A和内服内服药片A，患者年龄为60周岁以上的500例，剩余病例为60岁以下，60周岁以上病例和60周岁以下病例均平均分配至两组；

经过2至4个疗程后，医疗组A治愈病例390例，无效病例无，治愈率效率达97.5％；医疗组B治愈病例399例，无效病例无，一例具有明显改善，治愈率效率达99.75％。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。