一种基于经典名方“芷芩散”的中药复方制剂

摘要

本发明公开了一种基于经典名方“芷芩散”的中药复方制剂；包括：白芷、酒黄芩、薄荷脑；将白芷、黄芩饮片分别粉碎，称取粉碎后白芷、黄芩粗粉各3重量份，加70wt％乙醇100重量份浸泡提取，过滤，得滤液，在滤液中加薄荷脑0.1重量份搅拌使溶解即得。本发明制剂中加入薄荷脑可快速缓解症状，增加疗效，薄荷脑的功效外用可用于局部止痛，止痒，头痛，眩晕，蚊虫叮咬；滴鼻用于伤风鼻塞，吸入或喷雾用于咽喉炎；口服可以健胃。同时制备成外用制剂使用携带更方便，可以将本发明中药复方制剂直接喷于鼻腔内，快速缓解症状，还可将舒缓液涂抹在穴位处进行穴位按摩，以提神醒脑，缓解疲劳。

说明书

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，涉及一种基于古代经典名方“芷芩散”加减化裁制备的中药复方制剂鼻渊舒缓液。

背景技术

经典名方因疗效确切，目前仍在广泛应用。为贯彻落实《药品管理法》《中医药法》，配合《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27 号)实施，国家药品监督管理局组织制定了《中药注册分类及申报资料要求》，将古代经典名方中药复方制剂细分为“3.1按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(简称3.1类)”及“3.2其他来源于古代经典名方的中药复方制剂(简称3.2类)。”3.2类包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。

经典名方芷芩散主治风热挟痰而致眉棱骨痛，目前市场上关于缓解眉棱骨痛的外用制剂基本没有；由于现在人们的工作、生活压力大，长期接触电子产品等，导致眉棱骨痛这种现象较多。

发明内容

本发明根据经典名方芷芩散加减化裁制备一种中药复方制剂。本发明目的是针对以攒竹穴处为主的眉棱骨部痛，研究制备一种中药复方制剂的鼻渊舒缓液，本发明制剂可直接涂抹也可喷于鼻腔，使用携带方便。

本发明通过以下技术方案实现：

一种基于经典名方“芷芩散”的中药复方制剂，组成包括：白芷、酒黄芩、薄荷脑。

制备方法包括以下步骤：

步骤一：将白芷、黄芩饮片分别粉碎。

步骤二：称取粉碎后白芷、黄芩粗粉各3重量份，加70wt％乙醇100 重量份浸泡提取，过滤，得滤液，在滤液中加薄荷脑0.1重量份搅拌使溶解，即得。

进一步所述步骤一中：取白芷，黄芩用粉碎机分别粉碎过1号筛。1 号筛目数是10。

进一步所述步骤二中：粉碎后白芷、黄芩粗粉加乙醇浸泡提取12h，每30min振摇一次，用300目滤布滤过，滤液中加薄荷脑搅拌使溶解，即得。

本发明有益性，本发明制剂中加入薄荷脑可快速缓解症状，增加疗效，薄荷脑的功效外用可用于局部止痛，止痒，头痛，眩晕，蚊虫叮咬；滴鼻用于伤风鼻塞，吸入或喷雾用于咽喉炎；口服可以健胃。同时制备成外用制剂使用携带更方便，可以将本发明中药复方制剂直接喷于鼻腔内，快速缓解症状，还可将舒缓液涂抹在穴位处进行穴位按摩，以提神醒脑，缓解疲劳。

本发明针对以攒竹穴处为主的眉棱骨部痛的中药复方制剂，可直接涂抹也可喷于鼻腔，使用携带方便。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明进一步说明，具体实施方式是对本发明原理的进一步说明，不以任何方式限制本发明，与本发明相同或类似技术均没有超出本发明保护的范围。

一、实施例一：

经典名方芷芩散进行加减化裁改变剂型制备的一款外用鼻渊舒缓液，包括以下步骤：

步骤一：取白芷、黄芩饮片各适量分别粉碎。

步骤二：称取粉碎后白芷、黄芩粗粉各3g，加70wt％乙醇100ml浸泡提取，过滤，得滤液，在滤液中加薄荷脑0.1g搅拌使溶解，即得。

步骤一中：白芷，黄芩用多功能粉碎机分别粉碎后过1号筛。

步骤二中：称取粉碎后白芷、黄芩加70wt％乙醇浸泡提取12h，每30min 振摇一次，用300目滤布滤过，滤液中加薄荷脑搅拌使溶解，即得。

二、实施例二：

经典名方芷芩散进行加减化裁改变剂型制备的一款外用鼻渊舒缓液，包括以下步骤：

步骤一：取白芷、黄芩饮片各适量分别粉碎。

步骤二：称取粉碎后白芷、黄芩粗粉各3g，加70wt％乙醇100ml浸泡提取，过滤，得滤液，在滤液中加薄荷脑0.05g搅拌使溶解，即得。

步骤一中：白芷，黄芩用多功能粉碎机分别粉碎后过1号筛。

步骤二中：称取粉碎后白芷、黄芩加70wt％乙醇浸泡提取12h，每30min 振摇一次，用300目滤布滤过，滤液中加薄荷脑搅拌使溶解，即得。

三、实施例三：

经典名方芷芩散进行加减化裁改变剂型制备的一款外用鼻渊舒缓液，包括以下步骤：

步骤一：取白芷、黄芩饮片各适量分别粉碎。

步骤二：称取粉碎后白芷、黄芩粗粉各3g，加70wt％乙醇100ml浸泡提取，过滤，得滤液，在滤液中加薄荷脑0.15g搅拌使溶解，即得。

步骤一中：取白芷，黄芩用多功能粉碎机分别粉碎过1号筛。

步骤二中：称取粉碎后白芷、黄芩加70wt％乙醇浸泡提取12h，每30min 振摇一次，用300目滤布滤过，滤液中加薄荷脑搅拌使溶解，即得。

对比例和实施例制备的鼻渊舒缓液测试评分(每项各占25分)

由上表可知，薄荷脑的加入量在0.1g时效果较佳，溶解性较好，涂抹舒适性较好；加入量在0.05％时，较易溶解但涂抹测试效果不佳；加入量在 0.15％时，溶解性较差，涂抹测试有一定的刺激性。

四、实施例四：

本实施例对提取溶媒进行实验研究。

白芷主要含有挥发油、香豆素类化合物；黄芩主要含黄酮类化合物，而70wt％-90wt％的乙醇可提取香豆素类，90wt％以上的可提取挥发油类，黄酮类化合物易溶于乙醇故设计如下3种溶媒提取，以浸出物为指标筛选：

(1)称取粉碎后白芷、黄芩粗粉各3g，加95wt％乙醇100ml浸泡提取，过滤，得滤液，在滤液中加薄荷脑0.1g搅拌使溶解，即得。

(2)称取粉碎后白芷、黄芩粗粉各3g，加80wt％乙醇100ml浸泡提取，过滤，得滤液，在滤液中加薄荷脑0.1g搅拌使溶解，即得。

(3)称取粉碎后白芷、黄芩粗粉各3g，加70wt％乙醇100ml浸泡提取，过滤，得滤液，在滤液中加薄荷脑0.1g搅拌使溶解，即得。

分别精密量取上述滤液各50ml，置已恒重的蒸发皿中，在水浴锅上蒸干后，放置在105℃干燥箱中干燥3h，测定干膏的重量计算浸出物含量如下：

浸出物含量

实验证明加入薄荷脑有显著增强药效的作用，加入量也尤为重要，当加入量为0.1g时，使用的舒适性和效果较佳。