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可回收人工介入瓣膜系统

摘要

本发明提供一种可回收人工介入瓣膜系统。该可回收人工介入瓣膜系统包括人工心脏瓣膜、瓣膜固定部分、一级输送部分、二级输送部分和三级输送部分,瓣膜固定部分与二级输送部分之间形成固定空间,人工心脏瓣膜包括主体和连接部,主体为环形,连接部位于固定空间内,并能够在二级输送部分滑动至固定空间轴向外侧时释放,主体套设在瓣膜固定部分外,三级输送部分能够在连接部固定于固定空间内时向着主体滑动,并将主体收束在三级输送部分内。本发明的可回收人工介入瓣膜系统,能够对心脏瓣膜进行回收,进而实现心脏瓣膜的位置再次调整,保证心脏瓣膜的安装位置准确。

著录项

  • 公开/公告号CN114795588A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2022-07-29

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 鑫依医疗科技(北京)有限公司;

    申请/专利号CN202210433647.8

  • 发明设计人 金昌;王浩;

    申请日2022-04-24

  • 分类号A61F2/24;

  • 代理机构北京美智年华知识产权代理事务所(普通合伙);

  • 代理人汪永生;梁忠益

  • 地址 100016 北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦20层2011室

  • 入库时间 2023-06-19 16:08:01

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2022-07-29

    公开

    发明专利申请公布

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域,具体涉及到一种可回收人工介入瓣膜系统。

背景技术

瓣膜疾病是一种常见的心脏瓣膜疾病,随着年龄的增加发病率逐渐升高。对于病变瓣膜,通常采用外科手术进行人工心脏瓣膜,但部分患者由于年龄大等原因不可接受外科手术,针对此类病人可采用介入瓣膜进行,因其不需要开胸,具有创伤小、康复快等优点,受到越来越广泛的关注和重视。

介入主动脉瓣膜经过最近二十年的发展,已取得了良好的进展,目前已成为不可外科手术或外科手术高风险患者的标准治疗方案。但作为房室瓣的二尖瓣和三尖瓣因瓣膜位置解剖结构的复杂,介入瓣膜植入体内后会出现较多的并发症,使得该类房室瓣膜的发展相对缓慢。不同于主动脉瓣膜主要为退行性病变导致的狭窄病变,房室瓣主要为各类原因导致的返流病变,返流病变的瓣膜周围钙化斑块较少,介入瓣膜植入后固定较为困难。同时房室瓣通常承受两个方向的力,即心脏收缩时,心室内血液向心房方向冲击瓣膜的力,心脏收缩时向心室方向冲击瓣膜的力。因此为增加房室瓣固定的牢固性,通常都会在介入瓣膜的心房和心室面均增加固定组件,以实现瓣膜在植入位置的铆定。

同时瓣膜释放后,通常会因为释放位置不准确,易产生各种并发症。为了对释放不准确的瓣膜进行重新定位,通常期望瓣膜在释放后,或部分释放后,能够进行回收,再次释放。然而对于人工房室瓣的二尖瓣和三尖瓣瓣膜来讲,考虑到其内部存在自然瓣膜的瓣叶、键索等结构,其固定结构设计相对复杂,会极大的影响瓣膜的释放后的可回收性,尤其当瓣膜带有锚定结构时。可回收可有效的将释放定位不准确的瓣膜重新收入到输送系统内,再次释放;可回收性可有效的降低医生的操作难度,提高术后效果。

发明内容

针对上述问题,本发明提供一种可回收人工介入瓣膜系统,尤其适用于带锚定结构的瓣膜,此人工瓣膜系统能够对心脏瓣膜进行回收,进而实现心脏瓣膜的位置再次调整,保证心脏瓣膜的安装位置准确。

为了实现上述目的,本发明提供了一种可回收人工介入瓣膜系统,包括人工心脏瓣膜部分、和输送部分,

其中瓣膜部分包含瓣架,瓣架包括主体、锚定部和连接部;

输送部分包括瓣架固定部分、一级输送部分和三级输送部分;一级输送部分套设在瓣架固定部分内并能够相对于瓣架固定部分轴向运动,三级输送部分套设在瓣架固定部分外并能够相对于瓣架固定部分轴向运动,瓣架固定部分与三级输送部分之间形成固定空间;人工心脏瓣膜连接部位于固定空间内,并能够在三级输送部分滑动至固定空间外侧时从固定空间内释放,三级输送部分和/或一级输送部分能够在连接部固定于固定空间内时向着主体滑动,并将主体收束在三级输送部分和/或一级输送部分内;瓣膜在释放前可收入进的三级输送部分与一级输送部分的空间内;一级输送部分的端部设置有tip头,tip头具有容纳腔,容纳腔的开口朝向人工心脏瓣膜。

优选地,三级输送部分和瓣架固定部分间设置有能够相对于瓣架固定部分轴向运动的二级输送部分,三级输送部分套设在二级输送部分外并能够相对于二级输送部分轴向运动,瓣架固定部分与二级输送部分之间形成固定空间;人工心脏瓣膜连接部位于固定空间内,并能够在二级输送部分滑动至固定空间外侧时从固定空间内释放,三级输送部分和/或一级输送部分能够在连接部固定于固定空间内时向着主体滑动,并将主体收束在三级输送部分和/或一级输送部分内;瓣膜在释放前可收入进的三级输送部分与一级输送部分的空间内。

优选地,输送部分均对应有旋轮;一级输送部分和三级输送部分对应的旋轮间设置有联动调节装置。

优选地,一级输送部分对应的旋轮与三级输送部分对应的旋轮相邻。

优选地,联动调节装置具有第一工作位置和第二工作位置,在第一工作位置时,一级输送部分和三级输送部分对应的旋轮可联动旋转;在第二工作位置时,一级输送部分和三级输送部分对应的旋轮可分别独立旋转。

优选地,联动调节装置包括凸轮扳手和锁紧环;在第二工作位置时,凸轮扳手位于非突出面,锁紧环打开;在第一工作位置时,凸轮扳手位于突出面,锁紧环锁紧。

优选地,输送部分包括旋轮、内轮、管道;内轮具有外层、连接部和内层;其中外层套设在输送系统的手柄外壳上,内层位于输送系统的手柄外壳内且与对应的管道连接,连接部连接内外层并设置在手柄外壳轴向的卡槽内;旋轮置于内轮外,与内轮通过螺纹配合。

优选地,一级输送部分和三级输送部分的旋轮采用相同的螺旋方向,对应的螺纹为单螺旋、双螺旋或多螺旋。

优选地,人工心脏瓣膜还包括心房部,心房部连接在主体远离连接部的一端,心房部能够收束在tip头的容纳腔内;锚定部收束后位于三级输送部分对应管道内。

优选地,瓣膜释放时,联动调节装置设置在打开位置,各级旋轮的旋转逐级带动瓣膜逐级释放;瓣膜回收时,先通过旋转三级输送系统旋轮,将瓣膜收入到三级输送部分对应的管道内,然后将联动调节装置设置在锁紧位置,同时反向旋转旋轮,此时一级输送部分和三级输送部分同时同向运动,瓣膜从三级输送系统的管道内释放出并同时进入一级输送部分对应的Tip头的容纳腔内,实现完全复位。

该可回收人工介入瓣膜系统利用瓣架固定部分、一级输送部分、二级输送部分和三级输送部分与人工心脏瓣膜配合,能够实现人工心脏瓣膜的输送,在进行人工心脏瓣膜的输送过程中,能够将连接部限位在固定空间内,不进行释放,先将人工心脏瓣膜的主体部分进行释放,判断人工心脏瓣膜的释放位置是否准确,当人工心脏瓣膜的释放位置需要调整时,可以利用连接部限位在固定空间内的部分作为基础,控制三级输送部分向着主体滑动,并将主体收束在三级输送部分内,实现人工心脏瓣膜的回收,进而可以将人工心脏瓣膜的输送位置进行再次调整,保证心脏瓣膜的安装位置准确。

更为细致的讲,瓣膜释放时,联动调节装置设置在打开位置,各级旋轮的旋转逐级带动瓣膜逐级释放。瓣膜回收时,先通过旋转三级输送系统旋轮,将瓣膜收入到三级输送部分对应的管道内,然后将联动调节装置设置在锁紧位置,同时反向旋转旋轮,此时一级和三级输送部分同时同向运动,瓣膜从三级输送系统管道内释放出并同时进入一级输送部分对应的Tip的管腔内,实现完全复位(瓣膜复位)。

附图说明

图1为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的固定部分的整体外观示意图;

图2为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的固定部分的剖视结构示意图;

图3为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的三级输送部分的整体外观示意图;

图4为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的三级输送部分的剖视结构示意图;

图5为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的一级输送部分的整体外观示意图;

图6为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的一级输送部分的剖视结构示意图;

图7为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的二级输送部分的整体外观示意图;

图8为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的二级输送部分的剖视结构示意图;

图9为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的一种人工心脏瓣膜的结构示意图;

图10为本发明另一实施例的可回收人工介入瓣膜系统的人工心脏瓣膜的结构示意图;

图11为本发明另一实施例的可回收人工介入瓣膜系统的人工心脏瓣膜的结构示意图;

图12为本发明另一实施例的可回收人工介入瓣膜系统的人工心脏瓣膜的结构示意图;

图13为本发明不同第二连接件的可回收人工介入瓣膜系统的人工心脏瓣膜的结构示意图;

图14为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的头部固定架的立体示意图;

图15为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的头部固定架的剖视结构示意图;

图16为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的瓣架完全松开时的结构示意图;

图17为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的瓣架的第一、第二连接件处于未释放状态时的结构示意图;

图18为瓣膜部分(仅示出瓣架部分)压缩状态下示意图;

图19-20为瓣膜的心房部和第一、第二连接件未释放时示意图;

图21至23为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的人工心脏瓣膜收束入tip头的过程结构示意图;

图24为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的结构示意图;

图25为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的输送部分内部结构示意图;

图26为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的输送部分前端剖视结构示意图;

图27为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的操作示意图;

图28为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的输送部分的立体结构图;

图29为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的输送部分的联动调节装置的配合结构图;

图30为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的输送部分的内部结构示意图;

图31为本发明实施例的可回收人工介入瓣膜系统的输送部分的内轮结构示意图。

附图标记说明:

1、手柄外壳;2、前端鲁尔接头;3、三级手柄旋轮;4、三级内轮;5、三级管道;6、一级手柄旋轮;7、一级内轮;8、一级管道;9、tip头;10、二级手柄旋轮;11、二级内轮;12、二级管道;13、端部固定件;14、后端鲁尔接头;15、固定管;16、头部固定架;17、联动调节装置;18、主体;19、锚定部;20、第一连接件;21、第二连接件;22、连接固定部;23、大头段;24、小头段;25、抵压段;26、第一固定槽;27、第二固定槽;28、凸轮扳手;29、锁紧环;30、外层;31、连接部;32、内层;33、卡槽。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明的附图和实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

结合参见图1至图31所示,根据本发明的实施例,可回收人工介入瓣膜系统包括人工心脏瓣膜部分和输送部分,其中瓣膜部分包含瓣架,瓣架包括主体18、锚定部19和连接件;输送部分包括瓣架固定部分、一级输送部分和三级输送部分,一级输送部分套设在瓣架固定部分内并能够相对于瓣架固定部分轴向运动,三级输送部分套设在瓣架固定部分外并能够相对于瓣架固定部分轴向运动,瓣架固定部分与三级输送部分之间形成固定空间;人工心脏瓣膜连接件位于固定空间内,并能够在三级输送部分滑动至固定空间外侧时从固定空间内释放,三级输送部分和/或一级输送部分能够在连接件固定于固定空间内时向着主体18滑动,并将主体18收束在三级输送部分和/或一级输送部分内;瓣膜在释放前可收入进的三级输送部分与一级输送部分的空间内;一级输送部分的端部设置有tip头9,tip头9具有容纳腔,容纳腔的开口朝向人工心脏瓣膜。

三级输送部分和瓣架固定部分间设置有能够相对于瓣架固定部分轴向运动的二级输送部分,三级输送部分套设在二级输送部分外并能够相对于二级输送部分轴向运动,瓣架固定部分与二级输送部分之间形成固定空间;人工心脏瓣膜连接件位于固定空间内,并能够在二级输送部分滑动至固定空间外侧时从固定空间内释放,三级输送部分和/或一级输送部分能够在连接件固定于固定空间内时向着主体18滑动,并将主体18收束在三级输送部分和/或一级输送部分内;瓣膜在释放前可收入进的三级输送部分与一级输送部分的空间内。

在本实施例中,当输送部分同时包括瓣架固定部分、一级输送部分、二级输送部分和三级输送部分时,一级输送部分套设在瓣膜固定部分内并能够相对于瓣膜固定部分轴向运动,二级输送部分套设在瓣膜固定部分外并能够相对于瓣膜固定部分轴向运动,三级输送部分套设在二级输送部分外并能够相对于二级输送部分轴向运动,瓣膜固定部分与二级输送部分之间形成固定空间,人工心脏瓣膜包括心房部、主体18和连接件,装配时连接件位于固定空间内,并能够在二级输送部分滑动至固定空间轴向外侧时释放,主体18套设在瓣膜固定部分外,三级输送部分能够在连接件固定于固定空间内时向着主体18滑动,并将主体18收束在三级输送部分内。

对于某些实施例,为简化输送系统设置,可不设置二级输送部分,此时可将三级输送部分直接套设置的瓣膜固定部分外,形成对应的固定空间,瓣膜连接件则位于三级输送部分和瓣膜固定部分形成的空间内;瓣膜其他部分仍位于三级输送部分对应的管道内。

该可回收人工介入瓣膜系统利用瓣膜固定部分、一级输送部分、二级输送部分和三级输送部分与人工心脏瓣膜配合,能够实现人工心脏瓣膜的输送,在进行人工心脏瓣膜的输送过程中,能够将连接件限位在固定空间内,不进行释放,先将人工心脏瓣膜的其他部分全部或部分的进行释放,判断人工心脏瓣膜的释放位置是否准确,当人工心脏瓣膜的释放位置需要调整时,可以利用连接件限位在固定空间内的部分作为基础,控制三级输送部分和/或一级输送部分运动将释放的瓣膜部分重新收束在三级输送部分和/或一级输送部分内,实现人工心脏瓣膜的回收,进而可以将人工心脏瓣膜的输送位置进行再次调整,保证心脏瓣膜的安装位置准确。

参照图1-24所示,某实施例中,瓣膜固定部分包括固定管15、头部固定架16和手柄外壳1,固定管15套设在手柄外壳1内,头部固定架16设置在固定管15伸出手柄外壳1的一端。手柄外壳1可以为整体结构,也可以为两半对合;推荐采用两半设计然后对合。对合连接方式不限,包括卡口、螺丝螺纹等各种现有技术。

输送部分均对应有旋轮;一级输送部分和三级输送部分对应的旋轮间设置有联动调节装置17,该联动调节装置17能够实现一级输送部分和三级输送部分的旋轮之间的共同运动和独立运动状态的调节。一级输送部分对应的旋轮与三级输送部分对应的旋轮相邻,更加方便进行联动调节装置17的安装和设置。

联动调节装置17具有第一工作位置和第二工作位置,在第一工作位置时,一级输送部分和三级输送部分对应的旋轮可联动旋转;在第二工作位置时,一级输送部分和三级输送部分对应的旋轮可分别独立旋转。

瓣膜释放时,联动调节装置17设置在打开位置,各级旋轮的旋转逐级带动瓣膜逐级释放;瓣膜回收时,先通过旋转三级输送系统旋轮,将瓣膜收入到三级输送部分对应的管道内,然后将联动调节装置17设置在锁紧位置,同时反向旋转旋轮,此时一级输送部分和三级输送部分同时同向运动,瓣膜从三级输送系统的管道内释放出并同时进入一级输送部分对应的Tip头的容纳腔内,实现完全复位。

具体而言,一级输送部分的端部设置有tip头9,tip头9具有容纳腔,容纳腔的开口朝向人工心脏瓣膜,人工心脏瓣膜还包括心房部,心房部连接在主体18远离连接件的一端,心房部能够收束在容纳腔内。

一级输送部分还包括一级管道8、一级内轮7和一级手柄旋轮6,一级内轮7设置在一级手柄旋轮6内,一级管道8的一端固定安装在一级内轮7上,tip头9安装在一级管道8远离一级手柄旋轮6的一端。

二级输送部分包括二级手柄旋轮10和设置在二级手柄旋轮10内的二级内轮11,二级内轮11上固定设置有二级管道12,二级管道12从二级手柄旋轮10的一端穿出,穿出部分的末端设置有与头部固定架16相配合的端部固定件13。

三级输送部分包括三级管道5、三级手柄旋轮3和三级内轮4,三级内轮4套设在三级手柄旋轮3内,三级管道5的一端安装在三级内轮4上,三级管道5套设在二级管道12外。

各级内轮均可分为内层32、外层30和连接部31;其中内层32置于手柄外壳1内,外层30套设于手柄外壳1上,内外层之间的连接部31至于手柄外壳1上设置槽内。内轮具有外层30、连接部31和内层32;其中外层30套设在输送系统的手柄外壳1上,内层32位于输送系统的手柄外壳1内且与对应的管道连接,连接部31连接内外层30并设置在手柄外壳1轴向的卡槽33内;旋轮置于内轮外,与内轮通过螺纹配合。

外层30的部分通常设有螺纹,螺纹与对应的二级手柄旋轮10的内螺纹相配合;为增加旋转产生的直线运动的幅度,旋轮及内轮的螺纹可以设置为双螺纹或多螺纹结构,推荐双螺距的方式;可以是右旋也可以是左旋,可以是标准螺纹也可以是非标螺纹;也可以不设置为螺纹的形式,直接采用某种方式连接,实现推拉运动。另外各级旋轮和内轮可以根据需要设置为整体结构和两半分体结构,优先推荐设置整体结构,如本实施例所示。

瓣膜部分包括瓣架、瓣叶和密封裙(仅示出了瓣架部分,瓣叶和密封裙部分可参照任何现有技术),瓣架包括心房部、主体18、锚定部19和第一连接件20,心房部连接在主体18的头部,第一连接件20连接在主体18的尾部,锚定部19与第一连接件20连接,锚定部19朝向心房部延伸。

心房部连接在主体18的头部,通常成花冠形状,第一连接件20连接在主体18的尾部,锚定部19与第一连接件20连接,锚定部19朝向心房部延伸,第一连接件20具有抵压段25,抵压段25受输送系统部分作用时,与第一连接件20连接的锚定部19向外张开,输送系统部分具有固定部分,固定部分用于容纳瓣架的抵压段25,固定部分靠近主体18的一侧设置有头部固定架16,头部固定架16包括第一固定槽26,第一固定槽26沿固定部分的周向交替排布,第一连接件20的抵压段25能够容纳在第一固定槽26内。

头部固定架16还包括第二固定槽27,第二固定槽27与第一固定槽26沿头部固定架16的周向交替排布,第二连接件21安装在第二固定槽27内。

头部固定架16远端上设置有与瓣架的抵压段25配合的斜面,瓣膜装配时,第一连接件20的抵压段25对应装配到头部固定架16对应斜面上,然后二级输送部分向远端运动将抵压段固定压在对应的斜面上。然后再操作输送系统部分将瓣膜心室部分装配套入三级输送部分对应的管囊内;而心房部则对应的装配到一级输送部分对应远端tip头9对应的囊内。瓣膜释放时,则先操作输送系统部分使三级输送部分后撤,瓣膜露出,此时因为心房部仍然被约束在tip头9对应的囊内,同时心室部分也被部分约束;因此瓣架对应的锚定部19因第一连接件20和抵压段25受到输送系统部分和主体18的联合作用力,会向外张开。

抵压段25将锚定部19张开时,此时瓣架的主体18并未完全展开,因此未扩张至最大半径,此种情况下,锚定部19在抵压段25作用下被带动张开,使得锚定部19的展开半径明显大于主体18的当前展开半径,因此使得锚定部19能够顺利先于主体18与人体的自然瓣叶接触配合,不会受到主体18的干涉,可以保证人工心脏瓣膜系统能够稳定卡位,有效防止发生松脱现象,提高了人工心脏瓣膜系统的安装稳定性,有效解决现有的医疗条件下,人工心脏瓣膜系统在植入人体后会出现倒钩张开不够、不易卡位或卡位不牢或松脱的问题。

第一固定槽26靠近主体18的一侧侧面形成倾斜面,抵压段25抵压在倾斜面上,输送系统部分释放瓣膜时,锚定部19能够在输送系统部分和第一固定槽26的倾斜面的作用下向外张开。

第一连接件20和第二连接件21对应的连接固定部均可设置大头段23和小头段24,小头段24与主体18连接,大头段23连接在小头段24远离主体18的一端,装配时卡设在输送系统部分固定部分对应的槽口内形成止挡结构,从而使得大头段23在输送管套设在连接固定部外时,能够形成止挡,避免连接固定部从输送管脱出,保证了连接固定部不会沿输送管轴向进行释放,只能够沿输送管径向释放,因此之后输送管完全脱离大头段23所在范围时,连接固定部才会完全释放,进而实现人工心脏瓣膜系统的完全释放。连接固定部可以为T型结构,或者是类似T型的形状或其它一头大一头小的形状。

该实施例对应的可回收人工介入瓣膜系统输送部分包括固定部分、一级输送部分、二级输送部分和三级输送部分四个部分,可以按本实施例描述进行配置,也可以按需进行调整和增减相应的部分。另外本实施例对应的联动调节装置17设置为,设置的在一级输送系统上的锁紧环29和凸轮扳手28,通过凸轮扳手28的不同位置的运动,使得锁紧环29张开和收缩,对应地将三级输送系统对应的旋轮插入锁紧环29内的部分进行锁紧;进而在运动时两个旋轮共同运动,同时带动两级输送部分共同运动。本实施例锁紧环29作为一级输送系统旋轮的一部分,也可单独设置;也可以设置为三级输送系统旋轮的一部分,具体方式不做限定。凸轮扳手28的张紧和收缩通过螺栓和螺母的配合实现。

本实施例输送系统上对应三级输送部分和一级输送部分的旋轮部分进行相邻设置,这样的好处是使一级输送部分上的联动调节装置17可以直接和三级输送部分联动而不用加其它装置,实现方式更为简单。也可以设置为不相邻,或任意模式,例如把二级输送系统和三级输送系统相邻设置,当要把三级输送系统和一级输送系统联动时,就需要另外设置一个零件来跨过中间的二级输送部分以实现联动。

一级输送部分、二级输送部分和三级输送部分的内轮和旋轮的螺距可以相同也可以不同,但考虑到一级输送部分和三级输送部分的联动性,他们的螺距和旋向一定要相同,二级输送部分可以不同。同时本实施例中考虑到瓣膜可回收时,以及输送系统和三级输送系统联动时对应的管道部分反向运动,因此螺纹设计为反向结构。即一方为左旋,另一方为右旋。

联动调节装置17采用凸轮结构以实现锁紧时的自锁功能(把一级输送部分和三级输送部分的旋轮固定在一起),也可以采用卡扣或螺丝螺母(内六角螺丝或外六角螺丝或梅花螺丝等等)拧紧来实现。

本实施中一级输送部分的一级管道8与对应的内轮,间隔二级输送部分和三级对应的管道。因此一级管道8与对应内轮的连接通过在对应的二级和三级管道5上打对应长槽进行,长条的存在使得一级系统可以对应的做相应的直线运动;同时内轮上设有对应的螺丝孔等连接部分与一级管道8相连。具体可以采用凸台紧定螺丝固定方式、胶粘或销接等。后端鲁尔接头14与固定管15的连接上也采用类似方式,一级输送部分的一级管道8与一级内轮7的连接采用把一级管道8中间某部位开槽,设计加工一个中间件来卡在槽内,中间件和内轮的连接依然采用凸台紧定螺钉连接固定。固定管15和二级管道12中间开有槽,中间件在随一级内轮7轴向移动时不与固定管15和二级管道12干涉。

本实施例对应的可回收人工介入瓣膜系统对于人工瓣膜的安装释放和回收过程如下:

步骤一系统组装好后放入心室合适位置,确保联动调节装置17设置在松开位置,并旋转到位后,右旋旋转三级手柄旋轮3时,三级管道5不断向后运动,瓣架与三级管道5完全脱离,此时瓣架的心房部和连接固定部22分未张开,锚定部19张开,锚定部19张开所在直径比此时瓣架的其它部分都大,锚定部19能够顺利先于主体18与人体的自然瓣叶卡位配合,不会受到主体18的干涉。如果此时释放不合适,可以反向旋转旋轮,将瓣膜完全收入管道内,然后按前述步骤重新释放。

步骤二左旋旋转一级手柄旋轮6,tip头9向前运动,直到tip头9与瓣架完全脱离,此时瓣架的心房部与主体18已经完全张开,主体18与心房周围的小倒刺也可以与人体的自然瓣叶卡位配合。

步骤三此时根据显影观察瓣膜释放角度和位置是否合适,如果合适进行步骤四;如果不合适重新把瓣膜收入三级管道5内,具体步骤如下:(1)左旋三级手柄旋轮3,三级管道5不断向前运动,瓣膜逐渐收缩完全进入三级管道5内,锚定部19和心房部也先后进入三级管道5内,当三级管道5与tip头9接触时停止左旋三级手柄旋轮3。(2)联动调节装置17把手使联动调节装置17锁紧,使一级手柄旋轮6与三级手柄旋轮3锁为一体,右旋转动一级手柄旋轮6(或三级手柄旋轮3),tip头9与三级管道5同时向后运动直至到底,此时瓣架前端进入tip头9内,可以开始重新释放瓣膜。再次重复步骤一和步骤二、步骤三,直到把瓣膜释放到合适位置。

步骤四右旋旋转二级手柄旋轮10,端部固定件13向后运动,端部固定件13脱离瓣架的固定连接部分,瓣架的第一连接件20和第二连接件21先后从固定空间释放出来并与头部固定架16不再接触,至此瓣膜包括瓣架上的心房部、主体18,锚定部19、第一连接件20和第二连接件21全部释放出来,并且锚定部19、心房部和主体18上的倒勾卡在人体的自然瓣叶上。

步骤五此时需要从心室内取出系统,根据造影显示器显示的图像提示慢慢轻轻地整体取出系统。

另外考虑到某些情况,可以将三级输送系统对应的管直接与固定部分配合对瓣架连接件进行固定,可以不设置二级输送部分。这样输送系统的整体设计会更为简单。尤其对于不带锚定部19的抵压段设计或不带锚定部19的瓣膜,此方案则更为简洁。

以上结合实施例和附图阐述了本发明的内容的主要创新点,对本发明中采用其他诸多细节或者次要的方面,没有充分描述。本领域人员在获得本文的教导之后,根据本领域的一般知识或者惯用手段即可得到这些细节。

本发明技术人员容易理解,本文给出的具体实施例仅仅是实现本发明导管部分各组件之间相对移动或者同步移动的示例性方式。例如,为了实现部件A和部件B的相对移动,既可以保持部件A不动而移动部件B,也可以保持部件B不动而向相反方向移动部件A。这些不同的实施方式或者是上述实施例的等同替换,或者是进一步的改进,但是并不使相应技术方案的本质脱离本发明权利要求书限定的范围。

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