一种治疗紧张型头痛的中药组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗紧张型头痛的中药组合物，由以下重量份数组分构成：柴胡8‑12份、川芎8‑15份、茺蔚子5‑10份、僵蚕6‑12份、槐花5‑10份、黄芩6‑12份、白芍15‑30份，余量为辅料添加剂。且制备方法包括药材预制，超声波破壁，辅料配置及制备成品等四个步骤。本发明一方面可减少紧张型头痛受试者的头痛天数，降低头痛强度，改善生活质量，同时可改善头痛、急躁易怒、多梦、头沉、失眠、畏寒肢冷、口苦、自汗症状；另一方面有效降低了传统阿司匹林、布洛芬等西药药物治疗时病情稳定性差、易复发、患者耐受度差及因服用药物引发的诸如药物过度使用性头痛、胃肠道反应、肝损害等伤害不良反应及危害，从而达到在提高疗效的同时，另有效的减轻了服药对患者造成的不良反应。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，属中医药技术领域。

背景技术

紧张型头痛是最常见的原发性头痛，以反复发作或慢性持续的头部疼痛为主，当前在治疗过程中主要时以西药治疗为主，虽然可以一定程度满足使用的需要，但在实际治疗工作中，当前所使用的西药治疗主要包括急性止痛和慢性预防性治疗，非甾体抗炎药（对乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬、萘普生、酪洛芬、双氯芬酸）及咖啡因复合物是治疗TTH急性发作常用的药物。虽然急性止痛药治疗TTH急性发作可能具有一定的疗效，但是在应用中需注意预防止痛药物滥用导致的药物过度使用性头痛，同时需注意其可能出现的不良反应，如胃肠道反应、肝损害等。在预防性治疗则以使用抗抑郁药为主，三环类抗抑郁药阿米替林是目前使用最为广泛的药物，但存在作用不稳定，易复发，患者耐受度差等问题。

而截至目前为止，尚无公认安全有效、具备循证医学证据的用于改善紧张型头痛的中药组合物，针对这一现状，本发明的目的是提供一种治疗紧张型头痛的中药组合物，以有效满足医疗活动的需要。

发明内容

为了解决现有技术上的不足，本发明提供一种治疗紧张型头痛的中药组合物及其制备方法。

一种治疗紧张型头痛的中药组合物，由以下重量份数组分构成：柴胡8-12份、川芎8-15份、茺蔚子5-10份、僵蚕6-12份、槐花5-10份、黄芩6-12份、白芍15-30份，余量为辅料添加剂。

进一步的，所述的治疗紧张型头痛的中药组合物一种优选的重量份数组分构成：柴胡10份、川芎10份、茺蔚子10份、僵蚕10份、槐花10份、黄芩10、白芍15份，及辅料添加剂。

进一步的，所述的柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍均为5000—20000目微粉。

进一步的，所述的辅料添加剂为麦芽糖、蔗糖、蜂蜜中混合制备得到，其中麦芽糖、蔗糖、蜂蜜重量份数为麦芽糖0—10%、蔗糖15%—30%，余量为蜂蜜。

进一步的，所述的辅料添加剂的总量不大于柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍总量的10%。

一种治疗紧张型头痛的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

S1，药材预制，首先将柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍通过破碎系统分别以-10℃—0℃，流速为3.5—10米/秒的洁净惰性气体进行循环风冷5—30分钟；

S2,超声波破壁，将风冷后的柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍按比例混合，然后以5℃—15℃且氧气含量不大于3%恒温环境中通过破碎系统进行超声波破壁粉碎作业，得到5000—20000目混合微粉，并对混合微粉以10℃—15℃且氧气含量不大于3%恒温环境进行保存备用；

S3，辅料配置，在进行S2作业时，同步将蜂蜜添加到熬制釜内，在至少1.5倍标准大气压环境，以至少110℃进行炼制，并在完成炼制后，将剩余辅料组份添加到炼制后的蜂蜜内并持续加热炼制10—30分钟，并充分搅拌混合后降温至50℃—80℃恒温保存备用，得到辅料添加剂；

S4，制备成品，将S2步骤制备得到的混合微粉匀速添加到S2步骤制备的辅料添加剂中并混合搅拌均匀，然后将混合均匀后的混合液通过成型设备成型作业并包装，即可得到成品。

为了提高柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍的药效及生物活性，在混合微粉与辅料添加剂混合过程中，另同时对搅拌混合状态中的混合物进行远红外辐照辅助加热处理；且混合搅拌时均采用超声波混合搅拌作业。

同时，所述的S4步骤中，在通过成型设备成型制备时；

将混合液输送至浓缩干燥设备，即可得到呈颗粒态的颗粒剂、水煎剂及胶囊剂中的任意一种或几种；

将混合液输送至制丸设备，即可得到呈丸剂；

将混合液输送至压片制备设备，即可得到片剂；

将混合液输送至浓缩设备，制备得到膏体后进行罐装，即可得到膏剂。

进一步的，所述的破碎系统包括承载机架、超声波破壁机、承载柱、上料管、输送绞龙、转台机构、风冷腔、冷风机、增压风机及驱动电路，其中所述承载机架为轴向截面呈“凵”字形槽状结构，所述承载机架侧壁设至少两个环绕承载机架轴线均布，并与承载机架轴线平行分布的承载槽，且每个承载槽内均设一个超声波破壁机，且所述超声波破壁机与承载槽对应的承载机架外侧面及底部连接，所述超声波破壁机相互并联，并通过风管分别与增压风机连通，所述承载柱嵌于承载机架内并与承载机架同轴分布，所述承载柱下端面与承载机架底部连接，上端面与风冷腔通过转台机构连接，所述风冷腔与承载柱同轴分布，并通过转台机构进行360°范围旋转运行，所述风冷腔为轴向截面呈倒置等腰梯形的闭合腔体结构，其上端面设一个加料口和一个排气口，下端面设一个排料口，侧壁设一个进风口，所述排料口通过控制阀与上料管连通，进风口通过风管与冷风机连通，且进风口与风管间通过控制阀连通，所述上料管轴线与承载柱轴线相交并呈45°—135°夹角，且上料管前端面与超声波破壁机连通，所述输送绞龙嵌于上料管内并与上料管同轴分布，所述冷风机、增压风机及驱动电路均与承载机架连接，且驱动电路另分别与超声波破壁机、输送绞龙、转台机构、冷风机及增压风机电气连接。

进一步的，所述的风冷腔与转台机构间通过承载龙骨连接，所述承载龙骨为与风冷腔同轴分布的框架结构，且所述上料管另与承载龙骨侧壁间通过转台机构铰接，且上料管与排料口间通过柔性连接管相互连通，所述风冷腔内设驱动风口、导流板、承载弹簧、温湿度传感器、气压传感器，所述驱动风口若干，环绕风冷腔轴线均布，且各驱动风口间相互并联并通过风管与进风口连通，驱动风口轴线与风冷腔轴线呈30°—60°夹角，且各驱动风口轴线间呈0°—45°夹角，并沿与风冷腔同轴分布的同一虚拟圆柱侧表面切线方向分布，所述驱动风口正前方设一个与驱动风口同轴分布并与风冷腔侧壁平行分布的导流板，所述导流板后端面通过承载弹簧与风冷腔侧壁连接，并位于驱动风口前方至少5毫米处，所述导流板后端面设若干与横断面呈“凵”字形导流槽，且导流槽沿从上向下方向分布，所述导流槽槽底对那个的导流板上均布若干孔径为1—5毫米透孔，且透孔面积为导流板面积的60%—90%，所述导流板中，相邻两导流板间通过弹性网板连接，且各导流板与弹性网板连接并构成与风冷腔同轴分布的空心柱状腔体结构，所述温湿度传感器、气压传感器均嵌于风冷腔内并与风冷腔与顶部连接，且温湿度传感器、气压传感器均与驱动电路电气连接。

进一步的，所述的风管上均设一个流量压力传感器，风冷腔另设泄压阀，且泄压阀与排气口连通，所述流量压力传感器和泄压阀另均与驱动电路电气连接。

进一步的，所述的驱动电路为基于可编程控制器及工业单片机中任意一种为基础的电路系统，并设至少一个串口通讯模块。

本发明以达邪通络，活血化痰为主，配以泻热、养阴为辅，一方面可减少紧张型头痛受试者的头痛天数，降低头痛强度，改善生活质量，同时可改善头痛、急躁易怒、多梦、头沉、神疲乏力、失眠、畏寒肢冷、口苦、自汗症状；另一方面在安全性方面，有效降低了传统阿司匹林、布洛芬等西药药物治疗时病情稳定性差、易复发、患者耐受度差及因服用药物引发的诸如药物过度使用性头痛、胃肠道反应、肝损害等伤害不良反应及危害，从而达到在提高疗效的同时，另有效的减轻了服药对患者造成的不良反应，因此本新型可为紧张型头痛的治疗提供新的策略。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式来详细说明本发明；

图1为本发明流程示意图；

图2为破碎系统结构示意图；

图3为风冷腔结构示意图；

图4为导流板横断面结构示意图；

图5为头痛诱因分布情况图表；

图6为头痛天数治疗前后比较结果统计表；

图7为头痛强度VAS评分治疗前后比较统计表；

图8为躯体健康评分治疗前后比较统计表；

图9为心理健康评分治疗前后比较统计表；

图10为中医症状分布情况治疗4周与治疗前比较统计表；

图11为中医症状分布情况治疗8周与治疗前比较统计表；

图12为中医症状分布情况治疗4、8周与治疗前比较统计表；

具体实施方式

为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于施工，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。

实施例1

如图1所示，一种治疗紧张型头痛的中药组合物，由以下重量份数组分构成：柴胡8份、川芎8份、茺蔚子5份、僵蚕6份、槐花5份、黄芩6份、白芍15份，余量为辅料添加剂。

本实施例中，所述的治疗紧张型头痛的中药组合物一种优选的重量份数组分构成：柴胡10份、川芎10份、茺蔚子10份、僵蚕10份、槐花10份、黄芩10、白芍15份，及辅料添加剂。

进一步优化的，所述的柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍均为5000目微粉。

需要说明的，所述的辅料添加剂为麦芽糖、蔗糖、蜂蜜中混合制备得到，其中麦芽糖、蔗糖、蜂蜜重量份数为15%的蔗糖与蜂蜜混合制备得到，且辅料添加剂的总量不大于柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍总量的10%。

一种治疗紧张型头痛的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

S1，药材预制，首先将柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍通过破碎系统分别以-10℃，流速为3.5米/秒的洁净惰性气体进行循环风冷5分钟；

S2,超声波破壁，将风冷后的柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍按比例混合，然后以5℃且氧气含量为0的恒温环境中通过破碎系统进行超声波破壁粉碎作业，得到5000目混合微粉，并对混合微粉以10℃且氧气含量为0的恒温环境进行保存备用；

S3，辅料配置，在进行S2作业时，同步将蜂蜜添加到熬制釜内，在至少1.5倍标准大气压环境，以110℃进行炼制，并在完成炼制后，将剩余辅料组份添加到炼制后的蜂蜜内并持续加热炼制30分钟，并充分搅拌混合后降温至50℃恒温保存备用，得到辅料添加剂；

需要说明的，辅料配置完成后，其保存时间不大于12小时；

S4，制备成品，将S2步骤制备得到的混合微粉匀速添加到S2步骤制备的辅料添加剂中并混合搅拌均匀，然后将混合均匀后的混合液通过成型设备成型作业并包装，即可得到成品。

为了提高柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍的药效及生物活性，在混合微粉与辅料添加剂混合过程中，另同时对搅拌混合状态中的混合物进行远红外辐照辅助加热处理；且混合搅拌时均采用超声波混合搅拌作业。

特别说明的，所述的S4步骤中，在通过成型设备成型制备时；

将混合液输送至浓缩干燥设备，即可得到呈颗粒态的颗粒剂、水煎剂及胶囊剂中的任意一种或几种；

实施例2

如图1所示, 一种治疗紧张型头痛的中药组合物，由以下重量份数组分构成：柴胡12份、川芎15份、茺蔚子10份、僵蚕12份、槐花10份、黄芩12份、白芍30份，余量为辅料添加剂。

特别说明的，所述的治疗紧张型头痛的中药组合物一种优选的重量份数组分构成：柴胡10份、川芎10份、茺蔚子10份、僵蚕10份、槐花10份、黄芩10、白芍15份，及辅料添加剂。

进一步优化的，所述的柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍均为20000目微粉。

进一步的，所述的辅料添加剂为麦芽糖、蔗糖、蜂蜜中混合制备得到，其中麦芽糖、蔗糖、蜂蜜重量份数为麦芽糖10%、蔗糖30%，余量为蜂蜜。

进一步的，所述的辅料添加剂的总量不大于柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍总量的10%。

一种治疗紧张型头痛的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

S1，药材预制，首先将柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍通过破碎系统分别以0℃，流速为10米/秒的洁净惰性气体进行循环风冷30分钟；

S2,超声波破壁，将风冷后的柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍按比例混合，然后以15℃且氧气含量为3%恒温环境中通过破碎系统进行超声波破壁粉碎作业，得到520000目混合微粉，并对混合微粉以15℃且氧气含量不大于3%恒温环境进行保存备用；

S3，辅料配置，在进行S2作业时，同步将蜂蜜添加到熬制釜内，在3倍标准大气压环境，以200℃进行炼制，并在完成炼制后，将剩余辅料组份添加到炼制后的蜂蜜内并持续加热炼制10分钟，并充分搅拌混合后降温至80℃恒温保存备用，得到辅料添加剂；

S4，制备成品，将S2步骤制备得到的混合微粉匀速添加到S2步骤制备的辅料添加剂中并混合搅拌均匀，然后将混合均匀后的混合液通过成型设备成型作业并包装，即可得到成品。

为了提高柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍的药效及生物活性，在混合微粉与辅料添加剂混合过程中，另同时对搅拌混合状态中的混合物进行远红外辐照辅助加热处理；且混合搅拌时均采用超声波混合搅拌作业。

此外，所述的S4步骤中，在通过成型设备成型制备时，将混合液输送至制丸设备，即可得到呈丸剂。

实施例3

如图1所示, 一种治疗紧张型头痛的中药组合物，由以下重量份数组分构成：柴胡10份、川芎10份、茺蔚子8份、僵蚕10份、槐花7份、黄芩8份、白芍21份，余量为辅料添加剂。

特别说明的，所述的治疗紧张型头痛的中药组合物一种优选的重量份数组分构成：柴胡10份、川芎10份、茺蔚子10份、僵蚕10份、槐花10份、黄芩10、白芍15份，及辅料添加剂。

进一步优化的，所述的柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍均为15000目微粉。

本实施例中，所述的辅料添加剂为麦芽糖、蔗糖、蜂蜜中混合制备得到，其中麦芽糖、蔗糖、蜂蜜重量份数为麦芽糖3%、蔗糖18%，余量为蜂蜜。

此外，所述的辅料添加剂的总量不大于柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍总量的10%。

一种治疗紧张型头痛的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

S1，药材预制，首先将柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍通过破碎系统分别以-5℃，流速为5米/秒的洁净惰性气体进行循环风冷15分钟；

S2,超声波破壁，将风冷后的柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍按比例混合，然后以12℃且氧气含量为1%恒温环境中通过破碎系统进行超声波破壁粉碎作业，得到15000目混合微粉，并对混合微粉以12℃且氧气含量为1%恒温环境进行保存备用；

S3，辅料配置，在进行S2作业时，同步将蜂蜜添加到熬制釜内，在2.5倍标准大气压环境，以至少180℃进行炼制，并在完成炼制后，将剩余辅料组份添加到炼制后的蜂蜜内并持续加热炼制20分钟，并充分搅拌混合后降温至60℃恒温保存备用，得到辅料添加剂；

S4，制备成品，将S2步骤制备得到的混合微粉匀速添加到S2步骤制备的辅料添加剂中并混合搅拌均匀，然后将混合均匀后的混合液通过成型设备成型作业并包装，即可得到成品。

为了提高柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍的药效及生物活性，在混合微粉与辅料添加剂混合过程中，另同时对搅拌混合状态中的混合物进行远红外辐照辅助加热处理；且混合搅拌时均采用超声波混合搅拌作业。

其中，所述的S4步骤中，在通过成型设备成型制备时，将混合液输送至压片制备设备，即可得到片剂。

实施例4

一种治疗紧张型头痛的中药组合物，由以下重量份数组分构成：柴胡9份、川芎13份、茺蔚子7份、僵蚕8份、槐花8份、黄芩7份、白芍23份，余量为辅料添加剂。

特别注意的，所述的治疗紧张型头痛的中药组合物一种优选的重量份数组分构成：柴胡10份、川芎10份、茺蔚子10份、僵蚕10份、槐花10份、黄芩10、白芍15份，及辅料添加剂。

此外，所述的柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍均为10000目微粉。

同时，所述的辅料添加剂为麦芽糖、蔗糖、蜂蜜中混合制备得到，其中麦芽糖、蔗糖、蜂蜜重量份数为麦芽糖1%、蔗糖25%，余量为蜂蜜，且所述的辅料添加剂的总量不大于柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍总量的10%。

一种治疗紧张型头痛的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

S1，药材预制，首先将柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍通过破碎系统分别以-2℃，流速为6米/秒的洁净惰性气体进行循环风冷20分钟；

S2,超声波破壁，将风冷后的柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍按比例混合，然后以10℃且氧气含量不大于2%恒温环境中通过破碎系统进行超声波破壁粉碎作业，得到10000目混合微粉，并对混合微粉以10℃且氧气含量不大于2%恒温环境进行保存备用；

S3，辅料配置，在进行S2作业时，同步将蜂蜜添加到熬制釜内，在至少2倍标准大气压环境，以至少260℃进行炼制，并在完成炼制后，将剩余辅料组份添加到炼制后的蜂蜜内并持续加热炼制15分钟，并充分搅拌混合后降温至60℃恒温保存备用，得到辅料添加剂；

同时，辅料添加剂制备后恒温保存时间不大于10小时。

S4，制备成品，将S2步骤制备得到的混合微粉匀速添加到S2步骤制备的辅料添加剂中并混合搅拌均匀，然后将混合均匀后的混合液通过成型设备成型作业并包装，即可得到成品。

为了提高柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍的药效及生物活性，在混合微粉与辅料添加剂混合过程中，另同时对搅拌混合状态中的混合物进行远红外辐照辅助加热处理；且混合搅拌时均采用超声波混合搅拌作业。

同时，所述的S4步骤中，在通过成型设备成型制备时，将混合液输送至浓缩设备，制备得到膏体后进行罐装，即可得到膏剂。

其中，在所制备得到的成品对紧张型头痛治疗时的的原理为：

柴胡，辛、苦，微寒，归肝、胆、肺经，具有疏散退热、疏肝解郁、升举阳气之功。本草纲目》云：“气味俱轻，升而不降，阳中阴也”，“散诸经血凝气聚，止偏头风，胸胁刺痛，通达表里邪气”。柴胡入少阳经，质轻升散，一可散少阳之邪气，二可解郁结畅通气机。柴胡的化学成分包括皂苷类、多糖类、挥发油及黄酮类，其中的柴胡皂苷通过延长小鼠的痛阈时间，发挥镇痛效果。柴胡提取组分 ( C H B ) 及单体 ( C H B -7) 可以提高小鼠的疼痛阈值，减少小鼠扭体次数。

川芎，辛，温，归肝、胆、心包经。具有活血行气，祛风止痛之效。川芎轻清升散，可上行头目，为少阳引经，助清阳之气；川芎为血中之气药，辛温行窜，通阴阳气血。川芎中的川芎总生物碱具有一定的神经保护功能，包括抑制脑缺血再灌注损伤、镇痛及保护神经细胞，其镇痛的机制可能与上调5-HT1B受体有关。疼痛与炎症反应密切相关，川芎所含的内酯化合物具有一定的抗炎活性，包括藁本内酯，洋川芎内酯 A 和洋川芎内酯 C等，以上均为川芎治疗头痛的药理基础。

茺蔚子，辛、苦，微寒，归心包、肝经。具有活血调经，清肝明目之功。茺蔚子为益母草的成熟果实，味辛能行，以活血行气为主，同时行中有补，药性平和，调血而不伤正气。茺蔚子的主要化学成分包括益母草宁、茺蔚子总碱、茺蔚子油等，其中的甲醇提取物中的化合物橙黄胡椒酰胺乙酸酯可以促进PC12细胞神经轴突的生长，具有较好的神经营养活性。其所含的碱类物质和油酸具有一定的扩张脑血管的功能，通过改善脑部缺血起到缓解头痛的效果。

僵蚕，咸、辛，平，归肝、肺、胃经。《本草求真》言其“以治中风失音，头风齿痛，喉痹咽肿，是皆风寒内入，结而为痰。”僵蚕辛平气薄，轻浮升阳，既可祛散风邪，又可除痰湿结滞，畅通经络。僵蚕具有营养神经和保护神经损伤的作用，其主要化学成分包括蛋白质、氨基酸和草胺酸等，其中的僵蚕提取物能减少兴奋性氨基酸的神经性毒性，缓解脑缺血和其他神经损伤。

白芍，苦、酸，微寒，归肝、脾经。具有养血调经、敛阴止汗、柔肝止痛、平抑肝阳之功。芍药之用，一可利肝气而解郁气，二可缓急止头痛，三可佐制柴胡、川芎发散太过。白芍的现代药理作用具有抗炎、镇痛、保护神经元细胞等。研究发现芍药苷可以激活腺苷A1受体而抑制三叉神经节神经元上酸敏感离子通道。芍药苷和芍药内酯可以通过升高血清和大脑皮层中β-内啡肽水平、减少大脑皮层前列腺素E2生成或释放起到镇痛的作用。

黄芩，苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。黄芩入少阳经，可清解少阳郁热。黄芩具有解热镇痛，保护神经元作用。研究发现黄芩水煎醇沉液可以提高小鼠的痛阈值。黄芩中的黄酮化合物，可以降低因为醋酸导致的扭体次数，增加钾离子渗透大脑皮层的疼痛区域数量。

槐花，苦，微寒。归肝、大肠经。具有清泄肝胆郁火之功，主入血分。槐花的主要化学成分包括黄酮类、皂苷类、脂肪酸类、多糖类等，具有抗炎镇痛、抗病毒、增强免疫力等作用。

特别说明的，为了满足对柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍加工作业，并有效降低中药炮制加工时对药物成分及药效的破坏，在制备中所使用破碎系统包括承载机架1、超声波破壁机2、承载柱3、上料管4、输送绞龙5、转台机构6、风冷腔7、冷风机8、增压风机9及驱动电路10，其中所述承载机架1为轴向截面呈“凵”字形槽状结构，所述承载机架1侧壁设至少两个环绕承载机架1轴线均布，并与承载机架1轴线平行分布的承载槽11，且每个承载槽11内均设一个超声波破壁机2，且所述超声波破壁机2与承载槽11对应的承载机架1外侧面及底部连接，所述超声波破壁机2相互并联，并通过风管12分别与增压风机9连通，所述承载柱3嵌于承载机架1内并与承载机架1同轴分布，所述承载柱3下端面与承载机架1底部连接，上端面与风冷腔7通过转台机构6连接，所述风冷腔7与承载柱3同轴分布，并通过转台机构6进行360°范围旋转运行，所述风冷腔7为轴向截面呈倒置等腰梯形的闭合腔体结构，其上端面设一个加料口71和一个排气口72，下端面设一个排料口73，侧壁设一个进风口74，所述排料口73通过控制阀13与上料管4连通，进风口74通过风管12与冷风机8连通，且进风口74与风管12间通过控制阀13连通，所述上料管4轴线与承载柱3轴线相交并呈45°—135°夹角，且上料管4前端面与超声波破壁机2连通，所述输送绞龙5嵌于上料管4内并与上料管4同轴分布，所述冷风机8、增压风机9及驱动电路10均与承载机架1连接，且驱动电路10另分别与超声波破壁机2、输送绞龙5、转台机构6、冷风机8及增压风机9电气连接。

重点说明的，所述的风冷腔7与转台机构6间通过承载龙骨14连接，所述承载龙骨14为与风冷腔7同轴分布的框架结构，且所述上料管4另与承载龙骨14侧壁间通过转台机构6铰接，且上料管4与排料口73间通过柔性连接管15相互连通，所述风冷腔7内设驱动风口75、导流板76、承载弹簧77、温湿度传感器78、气压传感器79，所述驱动风口75若干，环绕风冷腔7轴线均布，且各驱动风口75间相互并联并通过风管13与进风口74连通，驱动风口75轴线与风冷腔7轴线呈30°—60°夹角，且各驱动风口75轴线间呈0°—45°夹角，并沿与风冷腔7同轴分布的同一虚拟圆柱侧表面切线方向分布，所述驱动风口75正前方设一个与驱动风口75同轴分布并与风冷腔7侧壁平行分布的导流板76，所述导流板76后端面通过承载弹簧77与风冷腔7侧壁连接，并位于驱动风口75前方至少5毫米处，所述导流板76后端面设若干与横断面呈“凵”字形导流槽761，且导流槽761沿从上向下方向分布，所述导流槽761槽底对那个的导流板76上均布若干孔径为1—5毫米透孔762，且透孔762面积为导流板76面积的60%—90%，所述导流板76中，相邻两导流板76间通过弹性网板16连接，且各导流板76与弹性网板16连接并构成与风冷腔7同轴分布的空心柱状腔体结构，所述温湿度传感器78、气压传感器79均嵌于风冷腔7内并与风冷腔7与顶部连接，且温湿度传感器78、气压传感器79均与驱动电路10电气连接。

此外，所述的风管12上均设一个流量压力传感器17，风冷腔另设泄压阀18，且泄压阀18与排气口72连通，所述流量压力传感器17和泄压阀18另均与驱动电路10电气连接。

进一步的，所述的驱动电路10为基于可编程控制器及工业单片机中任意一种为基础的电路系统，并设至少一个串口通讯模块。

其中在进行对柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍加工作业加工作业时，同时驱动冷风机、增压风机运行，一方面对风冷腔进行降温作业，另一方面对超声波破壁机进行增压运行，然后将柴胡、川芎、茺蔚子、僵蚕、槐花、黄芩、白芍同时添加到风冷腔中，通过风冷腔内设置的动风口、导流板进行风冷降温剂导流运行，同时通过导流板连接的承载弹簧和弹性网板提高导流板在收到外力冲击时的弹性形变能力，降低外力冲击对药材造成损伤，另可利用气流冲击作用辅助对药材进行振荡，提高风冷效果，同时风冷后的气流通过排气口回流至外部的回收系统中进行热能回收利用；

完成风冷作业后，首先驱动各转台机构运行，调整上料管的水平指向和竖直方向上的倾角，从而实现导流管与其中一个超声波破壁机连通，然后利用风冷腔内气流压力驱动剂导流管内的输送绞龙驱动，将风冷腔内的风冷药材添加到超声波破壁机内；然后再次驱动转台机构运行，调整上料管的工作位置，为后续的超声波破壁机进行上料，从而达到依次为各超声波破壁机循环上料作业的需要；

在超声波破壁机运行中，在通过超声波破壁机粉碎作用力进行粉碎作业的同时，另通过风冷腔对药材进行冷冻，提高药材脆性，进一步提高粉碎效率。

此外，为了提高调节运行的灵活性和精确性，所设置的承载柱为基于电动伸缩杆、液压伸缩杆、气压伸缩杆、丝杠机构及齿轮齿条机构中任意一种为基础的伸缩柱结构；同时转台机构上另设一个角度传感器或角度尺。

为了对本发明的疗效进行说明，结合具体临床病例及药理研究对本发明的疗效进行进一步的说明；其中：

1. 通过设计前瞻性病例系列研究设计，纳入31例频发性紧张型头痛患者进行治疗，试验周期共8周，干预4周，随访4周。治疗结果显示本发明可可减少紧张型头痛受试者的头痛天数，降低头痛强度，改善生活质量，同时可改善头痛、急躁易怒、多梦、头沉、神疲乏力、失眠、畏寒肢冷、口苦、自汗症状；在安全性方面，未发现增加受试者治疗的其他安全性风险；

2. 通过网络药理学构建本发明涉及药物成分-靶标-疾病网络，得到个67个靶点蛋白，根据拓扑分析得出10个重要核心靶点，具体包括SLC6A4、HTR2C、HTR2A、PIK3CA、ABCB1、TP53、CASP3、PTGS2、CYP2D6、OPRM1。其中，SLC6A4编码5羟色胺转运蛋白，在中枢神经系统中的主要功能是通过5 -羟色胺分子从突触间隙转运回突触前末端进行再利用，从而调控5 -羟色胺能信号。HTR2C和HTR2A均为编码G蛋白偶联的5-羟色胺（5-羟色胺）受体，HTR2C可以抑制去甲肾上腺素和多巴胺的释放。在精神应激或不良情绪时, 机体的5-羟色胺和去甲肾上腺素活性增加, 而头痛的传入中枢三叉神经脊束核是5-羟色胺和去甲肾上腺素发挥作用的主要部位, 两者比例失衡可引起中枢神经伤害性的痛觉敏化导致头痛的发生；HTR2A控制情绪、压力，间接起到治疗头痛的作用。ABCB1基因又称多药耐药基因（multidrug resistance-1,MDR1），其编码的蛋白为肠道外排转运蛋白，也称为P-糖蛋白（P-glycoprotein,P-gp)，在多种药物转运和通过血脑屏障中起到重要作用,不同基因型影响阿片类镇痛药物的疗效和使用剂量；PIK3CA、CASP3调控细胞凋亡；环氧合酶-2（由 PTGS2基因进行编码）是花生四烯酸转化为前列腺素的关键限速酶，是前列腺素进行生物合成过程当中的核心酶类，可以促进多种前列腺素（PGS）的产生，并且在各种疼痛病症、炎症性疾病、血小板聚集等生理或者病理过程当中发挥重要作用。OPRM1编码人类阿片受体(MOR)。MOR是内源性阿片肽和-内啡肽、脑啡肽等阿片镇痛药物的主要靶点。MOR还通过调节多巴胺系统，在依赖其他滥用药物方面发挥重要作用。

对 67 个本发明的潜在靶点进行 GO 生物过程富集分析，发现本发明可能通过参与突触后膜电位的调节、G蛋白偶联腺苷受体活性、顺行跨突触信号、化学突触传递、氯跨膜转运蛋白活性、单萜代谢过程等生物过程缓解头痛。对 67 个本发明的潜在靶点进行KEGG信号通路富集分析，主要为小细胞肺癌、5-羟色胺能突触、吗啡成瘾、神经活性配体-受体相互作用、肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)、cAMP信号通路、cGMP-PKG信号通路。其中，5-羟色胺能突触通路可能为本发明作用的主要通路。5-羟色胺在TTH的发病机制中起了非常重要的作用。在中枢神经系统,下行的5-HT能神经元能够激活抑制性中间神经元而发挥镇痛作用,且镇痛作用的强弱与5-HT能神经元的受体类型和分布密度有关。在外周,5-HT受体能够参与疼痛信号的传导,与痛觉过敏密切相关。

其中，在31例频发性紧张型头痛患者进行临床治疗研究时，31例受试者中女性24例（77.4%），男性7例（22.6%）；纳入受试者年龄分布范围为26-58岁，平均年龄为38.58 ±9.39年；头痛病程跨度为半年-40年，平均病程为9.47±8.96年；在文化程度分布上，大专及以上有28例（90.32%），高中有2例（6.45%），初中1例（3.23%)；在职业分布上，31例受试者中职员13例（41.94%），占比最多。纳入受试者的平均工龄为14.26 ± 4.05年准；同时纳入31例患者，在伴随疾病分布上，19例（61.29%）无伴随疾病，3例受试者（9.68%）患有高脂血；在头痛家族史分布上，11例受试者有头痛家族史，占比35.48%，在生活习惯分布上，31例受试者有23例缺乏体育锻炼，占比74.19%；平均每天低头工作或者学习时间为6.03 ± 2.70（h）；每天睡眠时间为2.5-8（h），平均睡眠时间为6.76 ± 1.33（h），进行治疗过程中，药物治疗共4个周，随访4周；

频发性紧张型头痛患者分两组，一组为基于本发明的中药测试组；另一组为传统西药测试组；其中中药测试组：采用本发明药剂冲服，每日2次，早晚各1次；西药测试组为：头痛发作疼痛剧烈时，VAS评分≥4时可临时服用非甾体抗炎药：布洛芬缓释胶囊300mg/粒，剂量为300mg/次，若头痛不缓解，两次药物口服时间需间隔12个小时，受试者需记录口服剂量及疼痛缓解时间等，每月口服布洛芬胶囊的天数应＜15天。记录口服剂量及疼痛缓解时间等；若受试者对布洛芬缓释胶囊成分过敏，可在头痛发作疼痛剧烈时临时服用复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)：剂量为1-2片/次（每片含对乙酰氨基酚250毫克、异丙安替比林150毫克、无水咖啡因50毫克），两次药物口服时间需间隔4个小时，受试者需记录口服剂量及疼痛缓解时间等，每月口服复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)的天数应＜15天。

具体观察对比检测内容包括头痛、头沉、形体肥胖、失眠、多梦、急躁易怒、神疲乏力、耳鸣、口苦、胸胁胀闷、善太息、咯痰、畏寒肢冷、五心烦热、自汗、潮热盗汗、夜尿清长、小便短赤、便干便难、大便溏薄、面色晦暗、口唇紫暗、口粘腻、吞酸嘈杂、纳差、口渴等26项内容评测采集，并绘制成表；

对治疗过程和结果统计分析，得到：

在头痛的诱因分布中，睡眠不足或晚睡、工作压力、紧张、劳累、月经是出现频次较多的头痛诱因，其中睡眠不足或晚睡出现频次为19次，是最常见引起疼痛发作的诱因；其次是工作压力，出现频次为17次；

在治疗效果分析中，经过shaoiro-wilk检验，治疗前、治疗4周、入组8周后，得如下结果：

1、头痛天数分析，治疗4周后的头痛天数较治疗前降低（Z = -3.83，P = 0.000），差异具有统计学意义；入组8周后随访的头痛天数低于治疗前（Z = -4.06，P = 0.000），差异具有统计学意义；

2、头痛强度分析，经过VAS评分均服从正态分布（P > 0.05），采用配对样本T检验，结果示治疗4周后的VAS评分低于治疗前，差异具有统计学意义（95%CI[1.30,2.80],P =0.000），入组8周后随访的VAS评分较治疗前降低，差异具有统计学意义（95%CI[1.55,2.91],P = 0.000）；

3、生活质量分析，均服从正态分布（P > 0.05），采用配对样本T检验，结果示治疗4周后的躯体健康评分高于治疗前，差异具有统计学意义；（95%CI[-4.28, -0.84], P =0.005），入组8周后随访的躯体健康评分较治疗前升高，差异具有统计学意义（95%CI[-4.91, -1.17], P = 0.002）；

采用wilcoxon符号秩检验，结果显示治疗4周后的心理健康评分较治疗前升高（Z= -2.07，P = 0.039），差异具有统计学意义；入组8周后随访的心理健康评分高于治疗前（Z= -2.61，P = 0.009），差异具有统计学意义；

4、中医症状频次分布情况分析，为了减少研究偏倚，剔除出现频率＜10%的症状，最终得出频率较高的中医症状为：头痛、急躁易怒、多梦、头沉、神疲乏力、失眠、善太息、畏寒肢冷、口苦、吞酸嘈杂、耳鸣、口粘腻、自汗、五心烦热、胸胁胀满。对于头痛、急躁易怒、多梦、头沉、神疲乏力、失眠、善太息、畏寒肢冷、口苦、耳鸣、自汗、五心烦热、胸胁胀满，采用非参数wilcoxon配对秩和检验，治疗4周后，头痛、多梦、头沉、神疲乏力、失眠、畏寒肢冷、口苦症状较治疗前改善，差异具有统计学意义（P < 0.05）。见表11；入组8周后随访头痛、急躁易怒、多梦、头沉、神疲乏力、失眠、畏寒肢冷、口苦、自汗症状较治疗前改善，差异具有统计学意义（P < 0.05），差异具有统计学意义。见表12。对于口粘腻、吞酸嘈杂，采用配对卡方检验，治疗4周后、入组8周后随访均无统计学意义（P > 0.05）；

5、治疗安全性分析，所有受试者治疗前后的体温、血压、呼吸、心率、血常规、心电图、肝肾功未见明显异常。服药期间，1名受试者出现轻度胃部不适，可能与治疗药物相关，尚能耐受且自行缓解，未影响治疗，其余受试者未见不良反应和不良事件发生。

本发明一方面可减少紧张型头痛受试者的头痛天数，降低头痛强度，改善生活质量，同时可改善头痛、急躁易怒、多梦、头沉、神疲乏力、失眠、畏寒肢冷、口苦、自汗症状；另一方面在安全性方面，有效降低了传统阿司匹林、布洛芬等西药药物治疗时病情稳定性差、易复发、患者耐受度差及因服用药物引发的诸如药物过度使用性头痛、胃肠道反应、肝损害等伤害不良反应及危害，从而达到在提高疗效的同时，另有效的减轻了服药对患者造成的不良反应，因此本新型可为紧张型头痛的治疗提供新的策略。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。