一种治疗痔类肛肠疾病的膏状制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及痔类肛肠疾病治疗技术领域，具体涉及一种治疗痔类肛肠疾病的膏状制剂及其制备方法，按重量百分比计，由以下组分组成：0.5~1.25份薄荷提取物，0.8~1.25份龙脑香提取物、1~2份地榆提取物、2~3份栝楼提取物、2~4份维生素E、2~4份重组人表皮生长因子、1~2份生理盐水稀释物、4~6份医用聚硅氧烷、0.25~0.4份柏子仁提取物及适量蒸馏水，本发明中的配方在使用时具有一定缓解病灶创面疼痛的功效，从而当患者涂抹配方中所制得的膏状制剂能够有效地舒缓患者情绪，达到安思定神的效果，在患者睡前使用，从而缓解疼痛辅助患者入眠的功效，同时具有一定的抑菌作用，从而在用户施药前，即使痔创面未完全清洁干净，使用该配方中所制得的膏状制剂能够进一步的起到清洁的作用。

说明书

技术领域

本发明涉及痔类肛肠疾病治疗技术领域，具体涉及一种治疗痔类肛肠疾病的膏状制剂及其制备方法。

背景技术

痔疮是一种位于肛门部位的常见疾病，是人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团，包括外痔、内痔和混合痔。痔疮最主要的症状是便血和脱出，大便时反复多次地出血，会使体内丢失大量的铁，引起缺铁性贫血；

痔疮的治疗方法主要包括药物内服、药物外用和手术治疗。手术疗法是采用外剥内扎术切除痔核，可以从根本上解决病灶，是近年来最常用的重度痔的治疗方法。

但是通过手术的方式进行痔类疾病的治疗其过程较长，术前术后恢复需要大量的时间，且此种治疗方式需要进行手术使人闻之色变，一些心理素质较差的患者面对手术治疗较为恐惧，因此需要开发一种见效快，缓解度高、便于操作的痔疮膏来尽可能的避免痔类疾病患者登上手术台的概率。

发明内容

解决的技术问题

针对现有技术所存在的上述缺点，本发明提供了一种治疗痔类肛肠疾病的膏状制剂及其制备方法，解决了通过手术的方式进行痔类疾病的治疗其过程较长，术前术后恢复需要大量的时间，且此种治疗方式需要进行手术使人闻之色变，一些心理素质较差的患者面对手术治疗较为恐惧的问题。

技术方案

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：

第一方面，一种治疗痔类肛肠疾病的膏状制剂及其制备方法，按重量百分比计，由以下组分组成：0.5~1.25份薄荷提取物，0.8~1.25份龙脑香提取物、1~2份地榆提取物、2~3份栝楼提取物、2~4份维生素E、2~4份重组人表皮生长因子、1~2份生理盐水稀释物、4~6份医用聚硅氧烷、0.25~0.4份柏子仁提取物及适量蒸馏水。

更进一步地，所述薄荷提取物的制备方法为：

取新采摘薄荷叶进行清洗，设置水温为20~30℃；确认薄荷叶表面无绒毛后经沥水于无菌环境下晾干，薄荷叶表面无水渍即可；将晾干的薄荷叶装于高密性柔性PVC纱网中，使用辊压式榨汁机对盛有薄荷叶的纱网进行冲压，设置辊压间距≤三倍纱网直径，设置辊压间距大于二倍纱网直径；经辊压式榨汁机所得薄荷汁液以试管密封封装于离心机中离心处理，设置离心机转速为600~800转/min，设置离心处理时间为1~3min；经离心处理后，将试管取出，呈垂直状静置≥5min后取试管中上层溶液，所得溶液记作薄荷提取物，并对薄荷提取物进行密封阴凉处保存。

更进一步地，所述薄荷提取物制备原料品种使用青茎类型薄荷。

更进一步地，所述龙脑香提取物的制备方法为：

应季采摘龙脑香花株，使用75°酒精对龙脑香花株进行浸泡，确认浸泡时间为15~20min；龙脑香花株完成浸泡后使用纯水进行冲洗，使用800~850目筛盛状于无菌环境下沥干花株表面水分；将表面无水分的龙脑香花株转送入烘干机中进行烘干处理，设置烘干时间大于等于36h，社会中烘干温度为65~70℃，36h后每隔15min打开烘干机检测龙脑香花株脆性，至按压断裂时结束烘干；将完成烘干的龙脑香花株使用拌料桶中常温下搅拌，至龙脑香花株达到常温后转送入粉碎机中，使烘干的龙脑香花株经粉碎后过1200目筛，筛上残留≤经粉碎处理龙脑香花株总质量0.1%即可结束粉碎；经粉碎所得记作龙脑香半提取物，所得半提取物使用保鲜袋于干燥阴凉出真空密封保存；使用时采用重结晶法将龙脑香半提取物制的龙脑香提取物。

更进一步地，所述地榆提取物的制备方法为：

Ⅰ：采摘地榆根茎，使用高压水流进行冲洗，使地榆根据表面无泥渍；将完成清洗的地榆根茎放置筛板上经晒、吹的方式进行脱水，设置脱水完成标准为当前地榆根茎质量为完成清洗后的表面无水渍的地榆质量的25%；将完成脱水的地榆根茎密封保存，保存环境相对湿度≤25%；

Ⅱ：取Ⅰ中保存的地榆根茎置于高压锅炉中混合纯水进行烹煮，设置高压锅内气压≥80kpa，设置地榆根茎与纯水质量比为1/30，设置烹煮时间为4~5小时；完成烹煮后将混合物盛出对混合物中地榆根茎部分进行夯压出汁，将汁液与混合物中溶液混合过1500目筛，所得溶液记作地榆提取物，对地榆提取物进行密封于阴凉处保存。

更进一步地，所述栝楼提取物的制备方法为：

取栝楼成熟期果实，对栝楼表面进行清洗，去除表皮后用刀切割呈片状，使片状栝楼厚度≤5mm；在切片栝楼表面进行开孔，设置开孔直径为1~2mm，开孔间距为7~10mm；将切片栝楼盛放于玻璃器皿中进行蒸馏，蒸馏时间设置为1.5~2h，期间多切片栝楼蒸馏出的液体进行收集；将收集溶液在无菌环境下进行加热，加热温度为55~60℃，加热时间设置为1~1.5h；经加热剩余所得溶液记作栝楼提取物。

更进一步地，所述生理盐水稀释物的制备方法为：

取可食用淀粉置于破碎机中进行破碎，设置破碎机转速为200~300转/min，设置破碎时间为15~20min，完成后将淀粉盛出过1200~1500目筛，过筛淀粉盛装备用；

使用浓度为0.85～0.9%的生理盐水与可食用淀粉混合，设置生理盐水与淀粉配比为1/0.2，所得混合物记作生理盐水稀释物，使用不透光器皿盛装密封保存与阴凉处。

更进一步地，所述食用淀粉优选使用莲藕淀粉与葛根淀粉中任意一种。

更进一步地，所述柏子仁提取物的制备方法为：

取新采摘柏子仁使用纯水冲洗，冲洗完成后将柏子仁表面水分进行沥干处理；将完成清洗的柏子仁投入炒制设备中烘炒，将烘炒设备提前放置在地磅表面，而后投入柏子仁记录投入柏子仁质量，经炒制设备烘炒使柏子仁质量到达原质量1/3时停止烘炒；将完成烘炒的柏子仁盛出与无菌环境下晾凉；将柏子仁盛于器皿中使用夯压机夯压，使器皿中柏子仁体积减小1/2；对夯压过程中柏子仁产出的油水混合物进行撇去，将剩余柏子仁固体送入破碎机中破碎，设置破碎机转速为800~1000转/min，破碎机运行过程周期进行检测，对取经破碎柏子仁粉末过1500~1800目筛，过筛所得物记作柏子仁提取物，对过筛的柏子仁进行收集密封于常温干燥环境下保存，未过筛柏子仁继续投入破碎机中进行破碎，其中设置破碎机运行过程检测周期为20min/次。

第二方面，包括以下步骤：

Step1：按照上述配方量准确称取各原料，将各原料保存，备用；

Step2：将薄荷提取物，龙脑香提取物、地榆提取物、栝楼提取物、维生素E、重组人表皮生长因子、生理盐水稀释物、医用聚硅氧烷、柏子仁提取物加入蒸馏水进行机械搅拌；

Step3：将步骤Step2中所得物进行紫外灯照射效果，在消毒过程中持续搅拌，待消毒完成后将所得物填充至铝制管中并封装，置于≤20℃干燥环境下存储；

其中，步骤Step2中机械搅拌使用机械搅拌设备，所述机械搅拌设备设置运行参数为30转/min、运行用时25~30min，蒸馏水与各原料混合物质量比为0.2~0.3/1。

有益效果

采用本发明提供的技术方案，与已知的公有技术相比，具有如下有益效果：

1、本发明中的配方在使用时具有一定缓解病灶创面疼痛的功效，从而当患者涂抹配方中所制得的膏状制剂能够有效地舒缓患者情绪，达到安思定神的效果，在患者睡前使用，进一步的达到缓解疼痛辅助患者入眠的功效。

2、本发明具有一定的抑菌作用，从而在用户施药前，即使痔创面未完全清洁干净，使用该配方中所制得的膏状制剂能够进一步的起到清洁的作用。

3、本发明在使用过程中能够一定程度的为用户带来痔创面的舒适度，在痔创面所施药凝固后能够形成一层薄膜，从而以此更有助于药效的迸发，同时因形成了一层薄膜，在用户清洗换药是更有利于上次施药的清理。

4、本发明还具有一定的凝血、辅助落痂的功效，从而使得痔创面恢复期更短，使痔疮治疗的周期更快。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述。

实施例1

本实施例的一种治疗痔类肛肠疾病的膏状制剂及其制备方法，按重量百分比计，由以下组分组成：0.5~1.25份薄荷提取物，0.8~1.25份龙脑香提取物、1~2份地榆提取物、2~3份栝楼提取物、2~4份维生素E、2~4份重组人表皮生长因子、1~2份生理盐水稀释物、4~6份医用聚硅氧烷、0.25~0.4份柏子仁提取物及适量蒸馏水。

薄荷提取物的制备方法为：

取新采摘薄荷叶进行清洗，设置水温为20~30℃；确认薄荷叶表面无绒毛后经沥水于无菌环境下晾干，薄荷叶表面无水渍即可；将晾干的薄荷叶装于高密性柔性PVC纱网中，使用辊压式榨汁机对盛有薄荷叶的纱网进行冲压，设置辊压间距≤三倍纱网直径，设置辊压间距大于二倍纱网直径；经辊压式榨汁机所得薄荷汁液以试管密封封装于离心机中离心处理，设置离心机转速为600~800转/min，设置离心处理时间为1~3min；经离心处理后，将试管取出，呈垂直状静置≥5min后取试管中上层溶液，所得溶液记作薄荷提取物，并对薄荷提取物进行密封阴凉处保存。

龙脑香提取物的制备方法为：

应季采摘龙脑香花株，使用75°酒精对龙脑香花株进行浸泡，确认浸泡时间为15~20min；龙脑香花株完成浸泡后使用纯水进行冲洗，使用800~850目筛盛状于无菌环境下沥干花株表面水分；将表面无水分的龙脑香花株转送入烘干机中进行烘干处理，设置烘干时间大于等于36h，社会中烘干温度为65~70℃，36h后每隔15min打开烘干机检测龙脑香花株脆性，至按压断裂时结束烘干；将完成烘干的龙脑香花株使用拌料桶中常温下搅拌，至龙脑香花株达到常温后转送入粉碎机中，使烘干的龙脑香花株经粉碎后过1200目筛，筛上残留≤经粉碎处理龙脑香花株总质量0.1%即可结束粉碎；经粉碎所得记作龙脑香半提取物，所得半提取物使用保鲜袋于干燥阴凉出真空密封保存；使用时采用重结晶法将龙脑香半提取物制的龙脑香提取物。

地榆提取物的制备方法为：

Ⅰ：采摘地榆根茎，使用高压水流进行冲洗，使地榆根据表面无泥渍；将完成清洗的地榆根茎放置筛板上经晒、吹的方式进行脱水，设置脱水完成标准为当前地榆根茎质量为完成清洗后的表面无水渍的地榆质量的25%；将完成脱水的地榆根茎密封保存，保存环境相对湿度≤25%；

Ⅱ：取Ⅰ中保存的地榆根茎置于高压锅炉中混合纯水进行烹煮，设置高压锅内气压≥80kpa，设置地榆根茎与纯水质量比为1/30，设置烹煮时间为4~5小时；完成烹煮后将混合物盛出对混合物中地榆根茎部分进行夯压出汁，将汁液与混合物中溶液混合过1500目筛，所得溶液记作地榆提取物，对地榆提取物进行密封于阴凉处保存。

栝楼提取物的制备方法为：

取栝楼成熟期果实，对栝楼表面进行清洗，去除表皮后用刀切割呈片状，使片状栝楼厚度≤5mm；在切片栝楼表面进行开孔，设置开孔直径为1~2mm，开孔间距为7~10mm；将切片栝楼盛放于玻璃器皿中进行蒸馏，蒸馏时间设置为1.5~2h，期间多切片栝楼蒸馏出的液体进行收集；将收集溶液在无菌环境下进行加热，加热温度为55~60℃，加热时间设置为1~1.5h；经加热剩余所得溶液记作栝楼提取物。

生理盐水稀释物的制备方法为：

取可食用淀粉置于破碎机中进行破碎，设置破碎机转速为200~300转/min，设置破碎时间为15~20min，完成后将淀粉盛出过1200~1500目筛，过筛淀粉盛装备用；

使用浓度为0.85～0.9%的生理盐水与可食用淀粉混合，设置生理盐水与淀粉配比为1/0.2，所得混合物记作生理盐水稀释物，使用不透光器皿盛装密封保存与阴凉处。

柏子仁提取物的制备方法为：

取新采摘柏子仁使用纯水冲洗，冲洗完成后将柏子仁表面水分进行沥干处理；将完成清洗的柏子仁投入炒制设备中烘炒，将烘炒设备提前放置在地磅表面，而后投入柏子仁记录投入柏子仁质量，经炒制设备烘炒使柏子仁质量到达原质量1/3时停止烘炒；将完成烘炒的柏子仁盛出与无菌环境下晾凉；将柏子仁盛于器皿中使用夯压机夯压，使器皿中柏子仁体积减小1/2；对夯压过程中柏子仁产出的油水混合物进行撇去，将剩余柏子仁固体送入破碎机中破碎，设置破碎机转速为800~1000转/min，破碎机运行过程周期进行检测，对取经破碎柏子仁粉末过1500~1800目筛，过筛所得物记作柏子仁提取物，对过筛的柏子仁进行收集密封于常温干燥环境下保存，未过筛柏子仁继续投入破碎机中进行破碎，其中设置破碎机运行过程检测周期为20min/次。

薄荷提取物制备原料品种选用青茎类型薄荷；

食用淀粉选用葛根淀粉。

一种治疗痔类肛肠疾病膏状制剂的制备方法，包括以下步骤：

Step1：按照上述配方量准确称取各原料，将各原料保存，备用；

Step2：将薄荷提取物，龙脑香提取物、地榆提取物、栝楼提取物、维生素E、重组人表皮生长因子、生理盐水稀释物、医用聚硅氧烷、柏子仁提取物加入蒸馏水进行机械搅拌；

Step3：将步骤Step2中所得物进行紫外灯照射效果，在消毒过程中持续搅拌，待消毒完成后将所得物填充至铝制管中并封装，置于≤20℃干燥环境下存储；

其中，步骤Step2中机械搅拌使用机械搅拌设备，机械搅拌设备设置运行参数为30转/min、运行用时25~30min，蒸馏水与各原料混合物质量比为0.2~0.3/1。

实施例2

本实施例的一种治疗痔类肛肠疾病的膏状制剂及其制备方法，按重量百分比计，由以下组分组成：0.7份薄荷提取物，1份龙脑香提取物、1.2份地榆提取物、2.2份栝楼提取物、2.8份维生素E、2.9份重组人表皮生长因子、1.35份生理盐水稀释物、4.5份医用聚硅氧烷、0.3份柏子仁提取物及适量蒸馏水。

薄荷提取物的制备方法为：

取新采摘薄荷叶进行清洗，设置水温为20~30℃；确认薄荷叶表面无绒毛后经沥水于无菌环境下晾干，薄荷叶表面无水渍即可；将晾干的薄荷叶装于高密性柔性PVC纱网中，使用辊压式榨汁机对盛有薄荷叶的纱网进行冲压，设置辊压间距≤三倍纱网直径，设置辊压间距大于二倍纱网直径；经辊压式榨汁机所得薄荷汁液以试管密封封装于离心机中离心处理，设置离心机转速为600~800转/min，设置离心处理时间为1~3min；经离心处理后，将试管取出，呈垂直状静置≥5min后取试管中上层溶液，所得溶液记作薄荷提取物，并对薄荷提取物进行密封阴凉处保存。

龙脑香提取物的制备方法为：

应季采摘龙脑香花株，使用75°酒精对龙脑香花株进行浸泡，确认浸泡时间为15~20min；龙脑香花株完成浸泡后使用纯水进行冲洗，使用800~850目筛盛状于无菌环境下沥干花株表面水分；将表面无水分的龙脑香花株转送入烘干机中进行烘干处理，设置烘干时间大于等于36h，社会中烘干温度为65~70℃，36h后每隔15min打开烘干机检测龙脑香花株脆性，至按压断裂时结束烘干；将完成烘干的龙脑香花株使用拌料桶中常温下搅拌，至龙脑香花株达到常温后转送入粉碎机中，使烘干的龙脑香花株经粉碎后过1200目筛，筛上残留≤经粉碎处理龙脑香花株总质量0.1%即可结束粉碎；经粉碎所得记作龙脑香半提取物，所得半提取物使用保鲜袋于干燥阴凉出真空密封保存；使用时采用重结晶法将龙脑香半提取物制的龙脑香提取物。

地榆提取物的制备方法为：

Ⅰ：采摘地榆根茎，使用高压水流进行冲洗，使地榆根据表面无泥渍；将完成清洗的地榆根茎放置筛板上经晒、吹的方式进行脱水，设置脱水完成标准为当前地榆根茎质量为完成清洗后的表面无水渍的地榆质量的25%；将完成脱水的地榆根茎密封保存，保存环境相对湿度≤25%；

Ⅱ：取Ⅰ中保存的地榆根茎置于高压锅炉中混合纯水进行烹煮，设置高压锅内气压≥80kpa，设置地榆根茎与纯水质量比为1/30，设置烹煮时间为4~5小时；完成烹煮后将混合物盛出对混合物中地榆根茎部分进行夯压出汁，将汁液与混合物中溶液混合过1500目筛，所得溶液记作地榆提取物，对地榆提取物进行密封于阴凉处保存。

栝楼提取物的制备方法为：

取栝楼成熟期果实，对栝楼表面进行清洗，去除表皮后用刀切割呈片状，使片状栝楼厚度≤5mm；在切片栝楼表面进行开孔，设置开孔直径为1~2mm，开孔间距为7~10mm；将切片栝楼盛放于玻璃器皿中进行蒸馏，蒸馏时间设置为1.5~2h，期间多切片栝楼蒸馏出的液体进行收集；将收集溶液在无菌环境下进行加热，加热温度为55~60℃，加热时间设置为1~1.5h；经加热剩余所得溶液记作栝楼提取物。

生理盐水稀释物的制备方法为：

取可食用淀粉置于破碎机中进行破碎，设置破碎机转速为200~300转/min，设置破碎时间为15~20min，完成后将淀粉盛出过1200~1500目筛，过筛淀粉盛装备用；

使用浓度为0.85～0.9%的生理盐水与可食用淀粉混合，设置生理盐水与淀粉配比为1/0.2，所得混合物记作生理盐水稀释物，使用不透光器皿盛装密封保存与阴凉处。

柏子仁提取物的制备方法为：

取新采摘柏子仁使用纯水冲洗，冲洗完成后将柏子仁表面水分进行沥干处理；将完成清洗的柏子仁投入炒制设备中烘炒，将烘炒设备提前放置在地磅表面，而后投入柏子仁记录投入柏子仁质量，经炒制设备烘炒使柏子仁质量到达原质量1/3时停止烘炒；将完成烘炒的柏子仁盛出与无菌环境下晾凉；将柏子仁盛于器皿中使用夯压机夯压，使器皿中柏子仁体积减小1/2；对夯压过程中柏子仁产出的油水混合物进行撇去，将剩余柏子仁固体送入破碎机中破碎，设置破碎机转速为800~1000转/min，破碎机运行过程周期进行检测，对取经破碎柏子仁粉末过1500~1800目筛，过筛所得物记作柏子仁提取物，对过筛的柏子仁进行收集密封于常温干燥环境下保存，未过筛柏子仁继续投入破碎机中进行破碎，其中设置破碎机运行过程检测周期为20min/次。

薄荷提取物制备原料品种选用青茎类型薄荷；

食用淀粉选用莲藕淀粉。

一种治疗痔类肛肠疾病膏状制剂的制备方法，包括以下步骤：

Step1：按照上述配方量准确称取各原料，将各原料保存，备用；

Step2：将薄荷提取物，龙脑香提取物、地榆提取物、栝楼提取物、维生素E、重组人表皮生长因子、生理盐水稀释物、医用聚硅氧烷、柏子仁提取物加入蒸馏水进行机械搅拌；

Step3：将步骤Step2中所得物进行紫外灯照射效果，在消毒过程中持续搅拌，待消毒完成后将所得物填充至铝制管中并封装，置于≤20℃干燥环境下存储；

其中，步骤Step2中机械搅拌使用机械搅拌设备，机械搅拌设备设置运行参数为30转/min、运行用时25~30min，蒸馏水与各原料混合物质量比为0.2~0.3/1。

实施例3

本实施例的一种治疗痔类肛肠疾病的膏状制剂及其制备方法，按重量百分比计，由以下组分组成：1.25份薄荷提取物，1.25份龙脑香提取物、2份地榆提取物、3份栝楼提取物、4份维生素E、4份重组人表皮生长因子、2份生理盐水稀释物、6份医用聚硅氧烷、0.4份柏子仁提取物及适量蒸馏水。

薄荷提取物的制备方法为：

取新采摘薄荷叶进行清洗，设置水温为20~30℃；确认薄荷叶表面无绒毛后经沥水于无菌环境下晾干，薄荷叶表面无水渍即可；将晾干的薄荷叶装于高密性柔性PVC纱网中，使用辊压式榨汁机对盛有薄荷叶的纱网进行冲压，设置辊压间距≤三倍纱网直径，设置辊压间距大于二倍纱网直径；经辊压式榨汁机所得薄荷汁液以试管密封封装于离心机中离心处理，设置离心机转速为600~800转/min，设置离心处理时间为1~3min；经离心处理后，将试管取出，呈垂直状静置≥5min后取试管中上层溶液，所得溶液记作薄荷提取物，并对薄荷提取物进行密封阴凉处保存。

龙脑香提取物的制备方法为：

应季采摘龙脑香花株，使用75°酒精对龙脑香花株进行浸泡，确认浸泡时间为15~20min；龙脑香花株完成浸泡后使用纯水进行冲洗，使用800~850目筛盛状于无菌环境下沥干花株表面水分；将表面无水分的龙脑香花株转送入烘干机中进行烘干处理，设置烘干时间大于等于36h，社会中烘干温度为65~70℃，36h后每隔15min打开烘干机检测龙脑香花株脆性，至按压断裂时结束烘干；将完成烘干的龙脑香花株使用拌料桶中常温下搅拌，至龙脑香花株达到常温后转送入粉碎机中，使烘干的龙脑香花株经粉碎后过1200目筛，筛上残留≤经粉碎处理龙脑香花株总质量0.1%即可结束粉碎；经粉碎所得记作龙脑香半提取物，所得半提取物使用保鲜袋于干燥阴凉出真空密封保存；使用时采用重结晶法将龙脑香半提取物制的龙脑香提取物。

地榆提取物的制备方法为：

Ⅰ：采摘地榆根茎，使用高压水流进行冲洗，使地榆根据表面无泥渍；将完成清洗的地榆根茎放置筛板上经晒、吹的方式进行脱水，设置脱水完成标准为当前地榆根茎质量为完成清洗后的表面无水渍的地榆质量的25%；将完成脱水的地榆根茎密封保存，保存环境相对湿度≤25%；

Ⅱ：取Ⅰ中保存的地榆根茎置于高压锅炉中混合纯水进行烹煮，设置高压锅内气压≥80kpa，设置地榆根茎与纯水质量比为1/30，设置烹煮时间为4~5小时；完成烹煮后将混合物盛出对混合物中地榆根茎部分进行夯压出汁，将汁液与混合物中溶液混合过1500目筛，所得溶液记作地榆提取物，对地榆提取物进行密封于阴凉处保存。

栝楼提取物的制备方法为：

取栝楼成熟期果实，对栝楼表面进行清洗，去除表皮后用刀切割呈片状，使片状栝楼厚度≤5mm；在切片栝楼表面进行开孔，设置开孔直径为1~2mm，开孔间距为7~10mm；将切片栝楼盛放于玻璃器皿中进行蒸馏，蒸馏时间设置为1.5~2h，期间多切片栝楼蒸馏出的液体进行收集；将收集溶液在无菌环境下进行加热，加热温度为55~60℃，加热时间设置为1~1.5h；经加热剩余所得溶液记作栝楼提取物。

生理盐水稀释物的制备方法为：

取可食用淀粉置于破碎机中进行破碎，设置破碎机转速为200~300转/min，设置破碎时间为15~20min，完成后将淀粉盛出过1200~1500目筛，过筛淀粉盛装备用；

使用浓度为0.85～0.9%的生理盐水与可食用淀粉混合，设置生理盐水与淀粉配比为1/0.2，所得混合物记作生理盐水稀释物，使用不透光器皿盛装密封保存与阴凉处。

柏子仁提取物的制备方法为：

取新采摘柏子仁使用纯水冲洗，冲洗完成后将柏子仁表面水分进行沥干处理；将完成清洗的柏子仁投入炒制设备中烘炒，将烘炒设备提前放置在地磅表面，而后投入柏子仁记录投入柏子仁质量，经炒制设备烘炒使柏子仁质量到达原质量1/3时停止烘炒；将完成烘炒的柏子仁盛出与无菌环境下晾凉；将柏子仁盛于器皿中使用夯压机夯压，使器皿中柏子仁体积减小1/2；对夯压过程中柏子仁产出的油水混合物进行撇去，将剩余柏子仁固体送入破碎机中破碎，设置破碎机转速为800~1000转/min，破碎机运行过程周期进行检测，对取经破碎柏子仁粉末过1500~1800目筛，过筛所得物记作柏子仁提取物，对过筛的柏子仁进行收集密封于常温干燥环境下保存，未过筛柏子仁继续投入破碎机中进行破碎，其中设置破碎机运行过程检测周期为20min/次。

薄荷提取物制备原料品种选用青茎类型薄荷；

食用淀粉选用葛根淀粉。

一种治疗痔类肛肠疾病膏状制剂的制备方法，包括以下步骤：

Step1：按照上述配方量准确称取各原料，将各原料保存，备用；

Step2：将薄荷提取物，龙脑香提取物、地榆提取物、栝楼提取物、维生素E、重组人表皮生长因子、生理盐水稀释物、医用聚硅氧烷、柏子仁提取物加入蒸馏水进行机械搅拌；

Step3：将步骤Step2中所得物进行紫外灯照射效果，在消毒过程中持续搅拌，待消毒完成后将所得物填充至铝制管中并封装，置于≤20℃干燥环境下存储；

其中，步骤Step2中机械搅拌使用机械搅拌设备，机械搅拌设备设置运行参数为30转/min、运行用时25~30min，蒸馏水与各原料混合物质量比为0.2~0.3/1。

对比例1：通过本发明中实施例1提供制备方法制备的膏状制剂，不同之处在于其原料中不含维生素E；

对比例2：通过本发明中实施例2提供制备方法制备的膏状制剂，不同之处在于其原料中不含重组人表皮生长因子；

对比例3：通过本发明中实施例3提供制备方法制备的膏状制剂，不同之处在于其原料中不含聚硅氧烷；

1、性能测试

分别将通过本发明中实施例1～3制备的膏状制剂记做实验例1～3；通过对比例1~3制备的膏状制剂记做对比例1~3；然后对实施例1～3和对比例1~3制备的膏状制剂进行如下试验：

动物实验：挑选十二只同源健康成年活体猪，两两为一组，一共六组，分别使用手术用小刀对六组中各只活体猪的腹部相同位置开启深浅一致的“X”形开口，期间使用相同饲料饲养，水源补给不限量，并对六组活体猪使用实验例1~3及对比例1~3进行治疗，对各组活体猪进行为期十天的观测，每两天为一记录周期，其中单组内所得数据为两只活体猪自身数据合的总体评估，所得记录数据如下表：

2、临床案例分析

病历1：胡某某，男，30岁，因生活不规律，饮食辛辣，并常伴有排便中断问题，疼痛较剧、活动受限，至医院就诊，确诊为痔疮，使用本发明中配方的膏状制剂进行治疗，每日两次，用药时，患者体感疼痛降低，约十分钟后疼痛感不明显，五天后病灶出结痂，病灶表面生长新生肌体，于十二天后确认痊愈。

病历2：钱某，女，40岁，患有常年便秘，且伴随有轻微痔疮症状，每次排便会导致痔疮位置破损，创面自愈速度极慢，使用本发明中配方的膏状制剂进行治疗，每日两次，患者表示用药期间，病灶创面体感柔和，创面恢复周期大都在三至五天，便秘问题有轻微改善，排便过程痔疮基本不会出现破损。

病历3：刘某某，男，12岁，腹泻期间排便次数较多，就诊期间确认并发有痔疮，每次排便痔疮创面伴有血液流出，使用本发明中配方的膏状制剂进行治疗，每日两次，腹泻期间痔疮创面炎症及伤口破裂症状可控、减轻，痔疮有腹泻问题同时痊愈。

综上而言，本发明中的配方在使用时具有一定缓解病灶创面疼痛的功效，从而当患者涂抹配方中所制得的膏状制剂能够有效地舒缓患者情绪，达到安思定神的效果，在患者睡前使用，进一步的达到缓解疼痛辅助患者入眠的功效；同时具有一定的抑菌作用，从而在用户施药前，即使痔创面未完全清洁干净，使用该配方中所制得的膏状制剂能够进一步的起到清洁的作用。

且本发明在使用过程中能够一定程度的为用户带来痔创面的舒适度，在痔创面所施药凝固后能够形成一层薄膜，从而以此更有助于药效的迸发，同时因形成了一层薄膜，在用户清洗换药是更有利于上次施药的清理，并且还具有一定的凝血、辅助落痂的功效，从而使得痔创面恢复期更短，使痔疮治疗的周期更快。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不会使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。