一种盐酸二甲双胍欧洲药典杂质B的纯化方法

摘要

本发明公开了一种盐酸二甲双胍欧洲药典杂质B的纯化方法，创造性地采用乙酸和水混合溶剂进行精制，发明包括以下步骤：（1）将按照美国专利US2537834制备的杂质B粗品用乙酸回流搅拌，降至室温，过滤，丙酮漂洗；（2）将上述固相用乙酸和水的混合溶剂重结晶，过滤，丙酮漂洗得到高纯度的杂质B。本方法所用原材料价格低廉；所用方法简单易行，无苛刻反应条件；产品收率相对较高；得到的产品纯度高。