蔗糖梯度离心溶液及其制备方法、流感裂解病毒疫苗制备工艺及病毒纯化工艺

摘要

本申请实施例公开一种蔗糖梯度离心溶液的制备方法，应用于流感裂解病毒梯度离心纯化工艺，包括：取200‑900.00g/L注射用水加热，得到40～80℃的高温注射用水；取不少于总量85％的第一部分所述高温注射用水至配液搅拌罐，开启搅拌系统后，加入30‑100.00g/L磷酸盐混合物溶解；至溶解后的溶液澄清后，分梯度加入蔗糖100‑800.00g/L；加入不少于总量的5％的第二部分所述高温注射用水定容并搅拌至澄清后，除菌分装。本申请实施例还公开了相应的蔗糖梯度离心溶液、流感裂解病毒疫苗制备工艺、流感裂解病毒纯化工艺。本申请可显著改善高密度蔗糖溶液制备过程中溶解不完全、除菌过程中堵塞过滤器、单次过滤器使用量过大、成本高昂的问题。