含维生素D3的制剂中有关物质的高效液相检测方法及供试品溶液的制备方法

摘要

本发明公开了含维生素D3的制剂中有关物质的高效液相检测方法及供试品溶液的制备方法，本发明供试品溶液的制备方法提取率高、且重现性好，适于推广应用；且供试品溶液制备方法用到的有机溶剂种类相对较少、毒性相对较低，减少了实验人员的操作风险。本发明首次采用反相高效液相系统对含低剂量维生素D3的制剂中的有关物质进行检测，相比现有技术中的正相检测系统，其专属性更强、重现性更好、灵敏度更高，采用本发明的梯度洗脱方式，各主峰与杂质峰均可被检出并良好分离，并且主峰的响应度高，可有效控制含维生素D3的制剂的质量。