一种包含去氧孕烯和炔雌醇的药物组合物及其制备方法和应用

摘要

本发明提供一种包含去氧孕烯和炔雌醇的药物组合物，所述包含去氧孕烯和炔雌醇的药物组合物的制备原料包括去氧孕烯、炔雌醇、亚硫酸盐、润滑剂、崩解剂和稀释剂。本发明提供的包含去氧孕烯和炔雌醇的药物组合物通过干法混合直接压片工艺制备，可以有效控制去氧孕烯和炔雌醇的氧化降解，从而提高包含去氧孕烯和炔雌醇的药物组合物的稳定性；本发明提供的包含去氧孕烯和炔雌醇的药物组合物，通过高效液相色谱法测定其杂质，在24个月内杂质总量低于活性药物总峰面积的0.1％，有效地维持了活性药物成分的含量，确保了患者的用药安全性和有效性。