枸橼酸托法替布中杂质检测分析方法

摘要

通过实例1(发明方法)和实例2(进口药品注册标准)对比，表明本发明方法更优。本发明公开枸橼酸托法替布中杂质检测分析方法，通过优化色谱条件，采用高效液相色谱法对枸橼酸托法替布中13个杂质进行检测，提高了枸橼酸托法替布产品质量控制的检测手段，同时提高了该产品的安全性。