清热解毒口服液HPLC指纹图谱的建立方法及其指纹图谱

摘要

本发明属于中药制剂分析领域，具体公开了一种清热解毒口服液HPLC指纹图谱的建立方法，该方法包括对照品及供试品溶液的制备、HPLC色谱条件的确定及HPLC标准指纹图谱的制作。本发明同时公开了由该方法得到的清热解毒口服液HPLC标准指纹图谱，该指纹图谱有30个共有峰。本发明质量检测方法操作简便、稳定性高、重现性好，所得图谱特征峰全面，通过标准指纹图谱共有峰的比对，可对清热解毒口服液的质量进行全面评价和控制，有利于精准评估制剂的内在质量，确保临床用药的安全性、有效性。