一种稳定的苏金单抗注射剂及其制备方法

摘要

一种稳定的苏金单抗注射剂及其制备方法，提供了一种稳定的苏金单抗注射剂，由以下成分构成：苏金单抗50mg/ml‑300mg/ml、组氨酸及组氨酸盐酸盐5‑50mmol/L、甲硫氨酸5‑50mmol/L、低级糖醇150mmol/L‑400mmol/L、聚山梨酯800.01％‑0.02％，其余成分为注射用水，pH5.0‑7.0，所述稳定的苏金单抗注射剂通过稳定性试验证明该注射剂质量稳定，且稳定性优于市场上的商业品种，各项指标符合中国药典的有关规定，具有良好的应用前景。