用于临床试验的文档管理方法及系统

摘要

本发明揭示了一种用于临床试验的文档管理方法及系统，方法包括以下步骤：S1、账号管理模块建立人员账号，并通过私钥生成模块生成电子签名私钥；S2、通过模板定义模块建立若干模板；S3、项目初始化模块建立临床试验项目，并进行项目初始化；S4、文档上传模块通过模糊匹配算法将上传的文档分类存储至相应的文档目录下；S5、文档审批模块生成文档的审批人员列表，如审批通过则由审批人员通过电子签名子模块在文档上附加电子签名私钥进行签名；S6、日志记录模块对文档的编辑信息进行记录。本发明提供的一种用于临床试验的文档管理方法及系统可以提高临床试验文档管理效率并管控临床试验数据质量、数据采集过程合规性。