一种快速筛查新型冠状病毒的检测方法

摘要

本发明涉及一种新型冠状病毒检测技术，具体为一种快速筛查新型冠状病毒的检测方法，其特征在于：包括如下步骤：步骤一：包括家庭使用模式，其中家庭使用模式：一次性末梢采血针采血，挤压绿豆大小血珠点到加样孔，对伤口进行酒精棉片消毒伤口；步骤二：对检测试剂盒吸取缓冲液，对试剂盒内进行加样；步骤三：对检测试剂盒进行反应15分钟，对检测试剂盒内进行目测判读，并上传APP并通过APP在线分析结果；步骤四：包括医院/诊所使用模式（末梢血），其中先一次性末梢采血针采血，挤压绿豆大小血珠点到加样孔；步骤五：对检测试剂盒吸取缓冲液，对试剂盒内进行加样；步骤六：对检测试剂盒进行反应15分钟。

说明书

技术领域

本发明涉及一种新型冠状病毒检测技术，具体为一种快速筛查新型冠状病毒的检测方法。

背景技术

经过研究表明应用胶体金免疫层析技术，采用间接法检测人新型冠状病毒(SARS-COV2)IgM抗体可以快速实现对新型冠状病毒的检测。

免疫胶体金快速诊断技术是建立在酶联免疫吸附试验、乳胶凝集试验、单克隆抗体技术和免疫胶体金标记技术基础上，以胶体金为标记物，利用特异的抗原抗体反应放大反应信号,通过直接观察就可以判定结果的新技术。该技术具有简单、快速、准确和无污染等优点，在临床医学检测、动物医学检测、激素检测、食品安全检测、药物残留和毒品快速检测等诸多诊断领域迅速发展。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种快速筛查新型冠状病毒的检测方法。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案为：一种快速筛查新型冠状病毒的检测方法，包括如下步骤：步骤一：包括家庭使用模式，

其中家庭使用模式：一次性末梢采血针采血，挤压绿豆大小血珠点到加样孔，对伤口进行酒精棉片消毒伤口；

步骤二：对检测试剂盒吸取缓冲液，对试剂盒内进行加样；

步骤三：对检测试剂盒进行反应15分钟，对检测试剂盒内进行目测判读，并上传APP并通过APP在线分析结果；

步骤四：包括医院/诊所使用模式(末梢血)，其中先一次性末梢采血针采血，挤压绿豆大小血珠点到加样孔；

步骤五：对检测试剂盒吸取缓冲液，对试剂盒内进行加样；

步骤六：对检测试剂盒进行反应15分钟，对试剂盒内进行目测判读，并通过一起进行反应检测15分钟，再通过目测判读。

作为优选，所述检测试剂盒包括外壳和检测试纸，所述检测试纸位于外壳内，所述外壳由下底和上盖组成，下底为船舱结构，其前端为舱体，后端为船体；所述舱体为实体结构，其中间有一水平方向的亲水流道连通外界和船体；上盖与下底后端的船体紧密契合形成腔体，检测试纸位于该腔体内，所述检测试纸的一端与亲水流道衔接，样品经亲水流道流到检测试纸上发生反应；所述上盖上设置有观察窗用于观察检测结果。

作为优选，所述检测试纸由底板和相互紧密搭接粘贴在底板上的滤血垫、反应膜和吸收垫组成，所述滤血垫上包埋有胶体金标记的抗原或抗体，所述反应膜上固定有检测T线和质控C线，所述检测T线上包被有抗原或抗体，所述质控C线上包被有二抗。

作为优选，所述检测试纸的滤血垫端与亲水流道衔接，所述滤血垫端被裁减成V型结构。

作为优选，所述下底后端的船体中包括用以支撑检测试纸的支架结构，所述支架结构包括梯形横置支架、长条形横置支架、及横置支架两侧的固定支架。

作为优选，用以支撑滤血垫的支架包括梯形横置支架、长条形横置支架及其两侧的固定支架，用以支撑反应膜的支架包括横置支架及其两侧固定支架，用以支撑吸收垫的支架包括横置支架及其两侧固定支架。

作为优选，所述固定支架上设置有固定槽，所述上盖上设置有凸起，固定槽与凸起紧密契合。

作为优选，所述底板为PVC底板，所述PVC底板的一面为双面胶。

作为优选，所述反应膜为硝酸纤维素膜，所述吸收垫为吸水纸。

本发明所达到的有益效果：本发明的快速筛查新型冠状病毒的检测方法与目前诊断所用的RT-PCR核酸检测相比，检测更加简单高效，灵敏度强、特异性高，能够有效突破现有检测技术对人员、场所的限制，缩短检测用时，实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查，推动了诊断筛查的前移下移。

附图说明

图1为本发明卡式胶体金抗体检测装置的整体结构示意图，其中 A为上盖，B为检测试纸，C为下底。

图2为检测试纸的结构示意图，其中1为底板，2为滤血垫，3 为反应膜，4为吸收垫，5为检测T线，6为质控C线。

图3为下底的结构示意图，其中7为舱体，8为船体，9为梯形横置支架，10、11、13、14、16、17为长条形横置支架，12、15、 18为两侧固定支架，19为固定槽。

图4为下底舱体7的横切剖视图，其中20为亲水流道。

图5为上盖的结构示意图，其中21为凸起，22为观察窗；

图6为本发明的快速筛查新型冠状病毒的检测方法的示意图；

图7为本发明的快速筛查新型冠状病毒的检测方法的示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。

一种快速筛查新型冠状病毒的检测方法，包括如下步骤：步骤一：包括家庭使用模式，

其中家庭使用模式：一次性末梢采血针采血，挤压绿豆大小血珠点到加样孔，对伤口进行酒精棉片消毒伤口；

步骤二：对检测试剂盒吸取缓冲液，对试剂盒内进行加样；

步骤三：对检测试剂盒进行反应15分钟，对检测试剂盒内进行目测判读，并上传APP并通过APP在线分析结果；

步骤四：包括医院/诊所使用模式(末梢血)，其中先一次性末梢采血针采血，挤压绿豆大小血珠点到加样孔；

步骤五：对检测试剂盒吸取缓冲液，对试剂盒内进行加样；

步骤六：对检测试剂盒进行反应15分钟，对试剂盒内进行目测判读，并通过一起进行反应检测15分钟，再通过目测判读。

如附图所示，一种新型冠状病毒检测IgM抗体检测试剂盒，包括外壳和检测试纸，所述检测试纸位于外壳内，所述外壳由下底C和上盖A组成，下底为船舱结构，其前端为舱体7，后端为船体8；所述舱体为实体结构，其中间有一水平方向的亲水流道20连通外界和船体；上盖与下底后端的船体紧密契合形成腔体，检测试纸B位于该腔体内。

上述检测试纸由底板1和相互紧密搭接粘贴在底板上的滤血垫2、反应膜3和吸收垫4组成，所述滤血垫上包埋有胶体金标记的抗原或抗体，所述反应膜上固定有检测T线5和质控C线6，所述检测T线上包被有抗原或抗体，所述质控C线上包被有二抗。所述检测试纸的滤血垫端与亲水流道衔接，所述滤血垫端被裁减成V型结构，样品经亲水流道流到检测试纸上发生反应。所述底板为PVC底板，所述PVC 底板的一面为双面胶；所述反应膜为硝酸纤维素膜，所述吸收垫为吸水纸。

上述下底后端的船体中包括用以支撑检测试纸的支架结构，所述支架结构包括梯形横置支架、长条形横置支架、及横置支架两侧的固定支架；用以支撑滤血垫的支架包括梯形横置支架9、长条形横置支架10、11及其两侧的固定支架12，用以支撑反应膜的支架包括横置支架13、14及其两侧固定支架15，用以支撑吸收垫的支架包括横置支架16、17及其两侧固定支架18。所述固定支架上设置有固定槽19，所述上盖上设置有凸起21，固定槽与凸起紧密契合。所述上盖上设置有观察窗22用于观察检测结果。

本发明所述新型冠状病毒检测IgM抗体检测试剂盒的组装方法：将检测试纸平放入外壳下底的船体中，滤血垫端置于梯形支架上，检测试纸的滤血垫V型顶点与下底舱体中的水平向的亲水流道相衔接，干燥的检测试纸比亲水流道具有更大的毛细管作用，从而导致亲水流道内的所有样品移动到检测试纸的滤血垫上，进一步向前流动流到反应膜上发生反应，最后流到吸水垫上；盖上外壳上盖，使上盖和下底的船体紧密契合在一起从而形成腔体。

本发明所述新型冠状病毒检测IgM抗体检测试剂盒的使用方法：利用装置下底设置的亲水流道取样，待检全血/血浆/血清样本经毛细作用通过水平向的亲水流道，以连续的路径流到检测试纸的滤血垫上，滤血垫可将红血球从血浆中分离，血浆继续向前流动至反应膜后发生反应并显示结果；特别地，当检测时需加定量样本时，本检测装置的结构设计使检测变得更加简单，无需额外的定量加样装置(如毛细管、加样器等)，通过对亲水流道体积的设计可控制加样量，从而到达加定量样本的目的。

以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变形，这些改进和变形也应视为本发明的保护范围。