一种外用消肿止痛蒙药方剂及其制备方法和应用

摘要

本发明公开了一种外用消肿止痛蒙药方剂及其制备方法和应用，该蒙药方剂的有效成分是包括以下重量份数的蒙药材制成的：禹粮土160～200，冰片40～60份，黄柏160～200份，栀子160～200份；本发明提供的一种外用消肿止痛蒙药方剂配比符合蒙医药方剂配伍原则，配方中不包括动物源药材，简单，易于制备，用清水搅拌均匀呈糊状后直接敷于患处，药物有效成分主要通过简单扩散、被动转运的形式直接通过皮肤、孔窍、脉络及病变局部等部位更快直达患处，起到消肿止痛的作用，该药物不通过肝肾代谢，避免了对肝肾的药物性损害，消肿止痛效果显著。适用于腮腺炎、淋巴结炎、淋巴管炎、乳腺炎及各种闭合性损伤等疾病，适用范围广，利于广泛推广应用。

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，更具体的说是涉及一种外用消肿止痛蒙药方剂及其制备方法和应用。

背景技术

随着人们生活水平不断向高消费方向发展，对身体的健康投资日益提高，向往于强身健体是每个人的追求，世界各国都纷纷投入研究防病抗病，保健延寿的重要项目上来，目前逐渐有更多人喜爱或选用外用给药途径的疾病治疗方法。

目前临床上具有消肿、止痛作用的外用传统蒙药方剂只有《哈布德仁-9味散》在临床上应用多年，虽然疗效较好。但是面临了制剂单一、选择范围窄等局限性。

因此，如何提供一种复方的外用消肿止痛蒙药方剂及其制备方法和应用是本领域技术人员亟待解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种外用消肿止痛蒙药方剂及其制备方法和应用。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种外用消肿止痛蒙药方剂，包括以下重量份数的组分：

一种如上技术方案所述的外用消肿止痛蒙药方剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量份数称取禹粮土、冰片、黄柏和栀子，将黄柏和栀子去杂洗净，晒干，与禹粮土和冰片一同加入配料槽；

(2)通过配料槽运送经过温度120℃红外隧道30min进行灭菌；

(3)将灭菌后的禹粮土、黄柏和栀子送入破碎间进行破碎后获得粗药粉，然后将粗药粉倒入第一容器内密闭送入粉碎间；

(4)对粗药粉进行粉碎获得药粉，将药粉倒入第二容器内密闭后送入筛混间；

(5)将药粉过筛，未通过的药粉进行再次粉碎、过筛，之后将过筛的药粉和冰片进行混合，混合均匀后倒入第三容器，即得外用消肿止痛蒙药方剂制品。

优选的，所述步骤(3)破碎工序中禹粮土、黄柏和栀子的损耗不超过总重量的1％。

优选的，步骤(4)破碎工序中粗药粉的损耗不超过总粗药粉重量的5％。

优选的，步骤(5)中过筛工序中的药粉的损耗不超过药粉总重量的1％。

优选的，步骤(5)中过筛为120-200目筛，且重复次数以过筛药物的重量≥总重量份的98％。

本发明还提供了上述的外用消肿止痛蒙药方剂的应用，即在腮腺炎、淋巴结炎、淋巴管炎、乳腺炎及各类闭合性损伤治疗药物制备中的应用。

经由上述的技术方案可知，与现有技术相比，本发明公开提供了一种外用消肿止痛蒙药方剂及其制备方法和应用，具有如下有益效果：

针对消肿、止痛作用的蒙药方剂方面进行长期研究，并对具有消肿、止痛功效的蒙药材进行长期探索，精确掌握了这些中药材的药理作用，并在长期临床实践中不断调整药物组方及配伍比例，获得一种外用消肿止痛蒙药方剂及其制备方法，所制得的蒙药方剂具有消肿、止痛之功效，能对腮腺炎、淋巴结炎、淋巴管炎、乳腺炎及各种闭合性损伤有良好的治疗功效。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种外用消肿止痛蒙药方剂的各组分及其重量份数比如下：禹粮土160Kg，冰片40Kg，黄柏160Kg，栀子160Kg。

实施例2

一种外用消肿止痛蒙药方剂的各组分及其重量份数比如下：禹粮土170Kg，冰片45Kg，黄柏170Kg，栀子170Kg。

实施例3

一种外用消肿止痛蒙药方剂的各组分及其重量份数比如下：禹粮土180Kg，冰片50Kg，黄柏180Kg，栀子180Kg。

实施例4

一种外用消肿止痛蒙药方剂的各组分及其重量份数比如下：禹粮土190Kg，冰片55Kg，黄柏190Kg，栀子190Kg。

实施例5

一种外用消肿止痛蒙药方剂的各组分及其重量份数比如下：禹粮土200Kg，冰片60Kg，黄柏200Kg，栀子200Kg。

上述实施例1-5的外用消肿止痛蒙药方剂制备方法如下：

(1)按重量份数称取禹粮土、冰片、黄柏和栀子，将黄柏和栀子去杂洗净，晒干，与禹粮土和冰片一同加入配料槽；

(2)通过配料槽运送经过温度120℃红外隧道30min进行灭菌；

(3)将灭菌后的禹粮土、黄柏和栀子送入破碎间进行破碎后获得粗药粉，然后将粗药粉倒入第一容器内密闭送入粉碎间；

(4)对粗药粉进行粉碎获得药粉，将药粉倒入第二容器内密闭后送入筛混间；

(5)将药粉过筛，未通过的药粉进行再次粉碎、过筛，之后将过筛的药粉和冰片进行混合，混合均匀后倒入第三容器，即得外用消肿止痛蒙药方剂制品。

其中，所述步骤(3)破碎工序中禹粮土、黄柏和栀子的损耗不超过总重量的1％；步骤(4)破碎工序中粗药粉的损耗不超过总粗药粉重量的5％；步骤(5)中过筛工序中的药粉的损耗不超过药粉总重量的1％；步骤(5)中过筛为120-200目筛，且重复次数以过筛药物的重量≥总重量份的98％。

本发明中的禹粮土、冰片、黄柏和栀子应符合1998版《中华人民共和国卫生部药品标准》蒙药分册或符合《中国药典》(2020年版一部)各味药材项下的有关规定及质量标准，外观无霉变，虫蛀。

本发明的一种外用消肿止痛蒙药方剂使用说明：取本品5-10g用清水搅拌均匀呈糊状后直接敷于患处3-5小时，每日外敷1-2次，一般症状连续使用3-7天，即可达到临床治愈，孕妇禁用，皮肤局部破损者慎用。

试验例

病例1

患儿巴××，男，10岁，蒙古族，阿拉善左旗巴彦浩特镇人，主因“右侧腮腺肿痛4天”入院，诊断为腮腺炎。入院查体:T：36.2℃P：61次/分R：18次/分Bp:115/71mmHg,一般情况可，右侧腮腺肿大约3CM×4CM，双肺呼吸音粗，心率61次/分，心脏各瓣膜听诊区未闻及杂音，腹软，NS(-)。脉象：细速。舌：舌苔淡黄。尿：色淡黄，量中等。按照蒙医“消粘，清热，燥协日乌素”治疗原则，根据病情给予本发明中的方剂敷于右侧腮腺肿痛局部，外敷3-5小时，每日外敷1-2次，贴敷3天后局部肿痛明显减轻，7天后右侧腮腺肿痛完全消失，已治愈。

病例2

患儿阿××，男，7岁，蒙古族，阿拉善左旗巴彦浩特镇人，主因“咽部疼痛伴颈部淋巴结肿痛5天”入院，诊断为颈部淋巴结炎。入院查体:T：36.5℃P：87次/分R：20次/分Bp:108/72mmHg,一般情况可，左侧颈部淋巴结肿大约1CM×2CM右侧颈部淋巴结肿大约2CM×4CM，双肺呼吸音粗，心率87次/分，心脏各瓣膜听诊区未闻及杂音，腹软，NS(-)。脉象：细速。舌：舌苔薄白。尿：色黄，量中等。按照蒙医“消粘，清热，燥协日乌素”治疗原则，根据病情给予本发明中的方剂敷于双侧耳垂至颌下局部，外敷3-5小时，每日外敷1-2次，贴敷4天后局部肿痛明显减轻，6天后双侧颈部淋巴结肿痛完全消失，已治愈。

入院诊断：

病例3

患儿额××，男，13岁，蒙古族，阿拉善左旗巴彦浩特镇人，主因“咽部疼痛伴发热3天”入院，诊断为扁桃体炎。入院查体:T：37.4℃P：110次/分R：18次/分Bp:120/86mmHg,一般情况可，双侧扁桃体肿大II度，双肺呼吸音粗，心率110次/分，心脏各瓣膜听诊区未闻及杂音，腹软，NS(-)。脉象：细速，脉弦。舌：舌苔淡黄，舌质厚。尿：色黄，量中等。按照蒙医“消粘，清热，燥协日乌素”治疗原则，根据病情给予本发明中的方剂敷于双侧耳垂至颌下局部，外敷3-5小时，每日外敷1-2次，外敷3-5小时，每日外敷1-2次，贴敷2天后局部肿痛明显减轻，5天后双侧扁桃体肿痛完全消失，已治愈。

上述测试可见，本发明提供的方剂具有良好的治疗效果。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。对于实施例公开的装置而言，由于其与实施例公开的方法相对应，所以描述的比较简单，相关之处参见方法部分说明即可。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。