一种40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置和治疗系统

摘要

本发明涉及一种40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置和治疗系统。所述40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置设有腹带和加热器，所述腹带上设有固定件和加热器固定袋，所述加热器为40度恒温的柔性加热器。所述治疗系统包括所述40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置及膀胱容量测量装置，所述膀胱容量测量装置包括主体贴片和主机，所述主体贴片安装有超声探头并设有胶贴，所述主机设有显示屏、充电插口、超声发射模块、超声接收模块、数据处理模块；使用时所述主机装配在所述加热器固定袋内侧面的膀胱容量测量装置固定袋内。本发明能显著提升膀胱功能训练效果，增加功能性膀胱容量，适用于遗尿症患儿和膀胱神经官能症患者。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，涉及一种40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置和治疗系统。

背景技术

遗尿症是指＞5岁儿童夜间仍不能从睡眠中醒来控制排尿而发生无意识排尿的行为。至今病因仍不十分明确，近年的研究认为是多病因所致，包括遗传因素、睡眠觉醒障碍、血管加压素即抗利尿激素分泌异常、膀胱功能障碍、心理因素等。治疗方面包括行为治疗(如膀胱功能训练和唤醒治疗)、药物治疗、针灸治疗、联合治疗等措施。

膀胱神经官能症是指膀胱过多活动症，典型症状包括憋不住尿、白天尿频尿急、晚上尿频和迫切性尿失禁。治疗方法包括行为治疗(如膀胱功能训练、盆底肌训练、催眠疗法等)、药物治疗、外科治疗等。

目前在遗尿症和膀胱神经官能症的膀胱功能训练中，都要求患者尽量多饮水，使膀胱容量扩张，当患者要排尿时，嘱其尽量憋尿，直到不能忍受为止，增大膀胱容量，且排尿过程尽量做到排尿-中断-再排尿-再中断，加强尿道外括约肌和腹内肌对排尿的控制，以控制膀胱颈部下垂，达到控制尿液的目的。

膀胱功能训练均要求患者自主憋尿，但由于年龄较小的患者和膀胱神经官能症患者本身就容易产生紧张心理，使自主憋尿具有很大困难，往往难以达到增大膀胱容量的目的，还容易使患者产生挫败感。现有技术中有关膀胱功能训练用的装置较少。如本申请人前期申请的专利CN110393551A，提供了一种日间遗尿治疗装置，包括主体贴片和主机；主体贴片内侧面的中部安装有超声探头，主体贴片内侧面的边缘设有椭圆形胶贴；主体贴片的外侧面安装有主机；主机的前面设有显示屏，显示屏的左侧和右侧均安装有报警器，在显示屏的下方安装有五个调节按钮；主机的右面设有充电插口；主机的内部含有超声发射模块、超声接收模块、数据处理模块、显示报警模块。该日间遗尿治疗装置的意义在于通过超声探头检测出患者或者儿童每次需要排尿前的膀胱容量值，将其输入显示报警模块，当每次达到这个膀胱容量值时便会报警督促排尿，临床中可以用于手术后恢复排尿训练的病人，输入报警的膀胱容量值可灵活调节，以适应不同孩子年龄，不同生理心理变化。但该装置主要是防止白天遗尿的发生，也并不是帮助患者进行膀胱功能训练。

总的来说，目前需要一种能够帮助遗尿症和膀胱神经官能症患者更好地进行膀胱功能训练，有效促进膀胱容量增加，以提高对尿液控制能力的装置。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置。

本发明的再一的目的是，提供一种40度恒温热敷垫引导膀胱放松治疗系统。

为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：

一种40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置，设有腹带和加热器；所述腹带上设有固定件和加热器固定袋；所述加热器为40度的恒温加热器，装配在所述加热器固定袋内。

作为本发明的一个优选例，所述加热器为柔性加热器。

作为本发明的另一优选例，所述腹带为弹性材料制成。

作为本发明的另一优选例，所述固定件为粘扣和钩扣。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

一种40度恒温热敷垫引导膀胱放松治疗系统，包括如上任一所述40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置，还包括与所述40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置装配为一体的膀胱容量测量装置。

作为本发明的一个优选例，所述膀胱容量测量装置包括主体贴片和主机；所述主体贴片内侧面安装有超声探头，在所述主体贴片内侧面的边缘设有胶贴；所述主体贴片的外侧面安装有主机，所述主机上设有显示屏和充电插口，所述主机内部设有超声发射模块、超声接收模块和数据处理模块。

作为本发明的另一优选例，所述40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置的加热器固定袋的内侧设有膀胱容量测量装置固定袋，使用时所述主机位于膀胱容量测量装置固定袋内。

作为本发明的另一优选例，所述超声发射模块包括超声探头，所述超声探头发出超声信号；所述超声接收模块接收回波信号，并将回波信号转换成数字信号；所述超声接收模块将数字信号传输至FPGA，所述FPGA对数据进行预处理；经过处理的数据被传输至数据处理模块；经过数据处理模块的处理分析，从而测出膀胱容量，并将测量结果传输给显示屏，显示出测量结果。

作为本发明的另一优选例，所述显示屏位于主机的上端面或两个侧面上。

本发明优点在于：

1、本申请发明人经临床试验，发现遗尿症患儿在常规膀胱功能训练中给予40度热敷膀胱部位，可以明显提高患儿憋尿的耐受力，功能性膀胱容量得以明显增加，效果显著。基于该发现，研制了用于膀胱功能训练以增加功能性膀胱容量的40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置，以及包含该装置的还可以进行膀胱容量测定的40度恒温热敷垫引导膀胱放松治疗系统。

2、本发明的40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置其腹带长度可调，固定和拆卸方便，加热器为恒温的柔性加热器，能完美贴合腹部，因此使用方便，效果稳定。

3、本发明的40度恒温热敷垫引导膀胱放松治疗系统将膀胱容量测定装置和40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置整合为一体，能相互固定位置，不仅能测定膀胱容量，还可以保证加热器始终位于腹部，保证治疗效果。

附图说明

附图1是本发明一种40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置的结构示意图。

附图2是本发明一种40度恒温热敷垫引导膀胱放松治疗系统的结构示意图。

附图3是膀胱容量测量装置的正面和反面示意图。

附图4是膀胱容量测量装置的内部原理图。

附图5是膀胱容量测量装置的工作流程图。

附图6是本发明一种40度恒温热敷垫引导膀胱放松治疗系统的使用状态示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

100.40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置

1.腹带 2.加热器

3.固定件 4.加热器固定袋

41.袋口 5.膀胱容量测量装置固定袋

200.膀胱容量测量装置

6.主体贴片 61.超声探头

62.胶贴 7.主机

71.显示屏 72.充电插口

73.超声发射模块 74.超声接收模块

75.数据处理模块

实施例1

1资料与方法

1.1一般资料

观察病例均为2017年4月至2018年12月在我院儿童保健科就诊的原发性夜间遗尿症伴功能性膀胱容量减少的患儿，总共129例。随机分为三组，治疗组一49例，男27例，女22例，年龄5～14岁，平均年龄(8.25±1.66)岁；治疗组二50例，男29例，女21例，年龄5～14岁，平均年龄(7.89±1.43)岁；对照组30例，男18例，女12例，年龄6～14岁，平均年龄(8.37±1.71)岁。三组患儿年龄、性别等一般资料经统计学处理，差异无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。三组一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

按照2006年国际儿童尿控协会(ICCS)原发性遗尿症诊断标准，同时诊断为功能性膀胱容量减少，即最大膀胱容量(MBC)<65％的正常膀胱容量(CBC)，其中CBC≤13岁为[30+(年龄×30)]mL，>13岁为150mL。

1.3纳入标准

①符合以上诊断标准者；

②年龄5～14岁；

③患者监护人知情同意并签署知情同意书者。

1.4排除标准

①生殖器异常、泌尿系畸形、腰背部异常者；

②泌尿系感染、内分泌异常疾病者；

③中枢神经系统发育不全、神经源性膀胱患者；

④同时采用其他治疗措施者。

1.5治疗方法

对照组进行常规的膀胱功能训练，放学后2小时和节假日排尿训练，鼓励患儿白天放学前多饮水，憋尿直至不能耐受方可排尿，并指导正确排尿，开始排尿、中断、再排尿、再中断，重复2-3次，直至排空膀胱。治疗组一在对照组基础上，于憋尿时佩戴37度的恒温热敷垫；治疗组二在对照组基础上，于憋尿时佩戴40度的恒温热敷垫。每日训练憋尿次数为4次。治疗期间嘱患者家属温和对待患者，忌辱骂惩罚。共连续治疗2个月。

1.6观察指标及评价标准

1.6.1功能性膀胱容量测定

于治疗前、后分别使用膀胱容量扫描仪(Bladder Scan BVI 9400)测定患儿最大膀胱容量。

1.6.2治疗总有效率

完全反应：遗尿的夜晚数减少90％以上；

部分反应：遗尿的夜晚数减少50％～90％；

无反应：遗尿的夜晚数减少50％以下。

治疗总有效率＝[(完全反应例数+部分反应例数)/总例数]×100％。

1.7统计学方法

采用SPSS 23.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(x±S)表示，采用t检验；计数资料以率(％)表示，采用χ

2结果

2.1治疗前后各组功能性膀胱容量比较

治疗前各组患儿功能性膀胱容量比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后各组患儿功能性膀胱容量均有所增加，治疗组一和治疗组二治疗后的功能性膀胱容量与其治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后各组间比较，治疗组二患儿的功能性膀胱容量明显大于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

表1治疗前后各组功能性膀胱容量比较

注：与本组治疗前比较，

2.2各组总有效率比较

治疗结束后，对照组患儿完全反应者1人，部分反应者4人，无反应者25人，总有效率为16.67％；治疗组一患儿完全反应者5人，部分反应者11人，无反应者33人，总有效率为32.65％；治疗组二患儿完全反应者9人，部分反应者15人，无反应者26人，总有效率为48.00％。治疗组二总有效率与对照组和治疗组一比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。

3结论

(1)在膀胱功能训练的憋尿过程中，给予热敷，可以有效促进患儿功能性膀胱容量的增加。

(2)热敷的温度以40度为最佳，优于体温37度，效果更明显。

实施例2

请参见图1，图1是本发明一种40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置的结构示意图。所述40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置设有腹带1和加热器2。所述腹带1为弹性材料制成，设有固定件3，所述固定件3为粘扣和钩扣。腹带1上还设有加热器固定袋4，所述加热器固定袋4设有袋口41。所述加热器2为恒温加热器，温度恒定为40度，装配在加热器固定袋4内。所述腹带1和加热器固定袋4均为全棉材质。

本发明的40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置是在发明人的临床研究结论基础上研制的。临床实验表明，对于遗尿症儿童，在膀胱功能训练时，给予膀胱40度恒温热敷，可以有效帮助患者精神放松和膀胱的放松，不容易发生憋不住尿的情况，经过2个月的膀胱功能训练，患者的膀胱容量平均增加了15.3％，说明该方法切实可行，能明显提升膀胱功能训练的效果。因此，本发明的40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置可用于膀胱功能训练，发挥良好作用。优选地，所述加热器2为恒温的柔性加热器，如硅橡胶加热器，其基材轻薄柔软、易弯曲、发热快、温度均匀、热效率高、不易老化、使用寿命长，能配合腹部生理形状，佩戴舒适度更佳，效果也更好。所述固定件3为粘扣和钩扣，使得腹带1的长度可调，能适用于不同体型患者。本发明的40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置除了能用于遗尿症儿童，还适用于膀胱神经官能症患者，起到放松膀胱，增加膀胱容量的作用。

实施例3

请参见图2，图2是本发明一种40度恒温热敷垫引导膀胱放松治疗系统的结构示意图。所述40度恒温热敷垫引导膀胱放松治疗系统包括如实施例2所述的40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置100，另外，还包括膀胱容量测定装置200(图中未示出)。所述40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置100的加热器固定袋4的内侧还设有膀胱容量测量装置固定袋5，所述膀胱容量测量装置固定袋5的内侧面设有长方形的开口。

请参见图3，图3是膀胱容量测量装置的正面和反面示意图。所述膀胱容量测量装置200包括主体贴片6和主机7；所述主体贴片6呈椭圆形片状，内侧面的中部安装有超声探头61，在所述主体贴片6内侧面的边缘设有椭圆形的胶贴62；所述主体贴片6的外侧面安装有主机7，所述主机7整体呈长方体状；所述主机7的上端面设有显示屏71，主机7的侧面设有充电插口72。

请参照附图4，图4是膀胱容量测量装置的内部原理图。所述主机7的内部含有超声发射模块73、超声接收模块74、数据处理模块75。

请参照附图5，图5是膀胱容量测量装置的工作流程图。所述超声发射模块73包括超声探头61，所述的超声探头61发出超声信号；所述超声接收模块74接收回波信号，并将回波信号转换成数字信号；所述超声接收模块74将数字信号传输至FPGA，所述FPGA对数据进行预处理；经过处理的数据会被传输至数据处理模块75；经过数据处理模块75的处理分析，从而测出膀胱容量；并将测量结果传输给显示屏71，显示出测量结果。

请参照图6，图6是本发明一种40度恒温热敷垫引导膀胱放松治疗系统的使用状态示意图。使用时，将主体贴片6贴在膀胱位置，然后穿戴上40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置100，使主机7正好穿过膀胱容量测量装置固定袋5内侧面的开口，固定好腹带1即可。

本实施例将膀胱功能训练使用的40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置和膀胱容量测量装置装配为一体，能够实时监测膀胱容量变化，方便患儿或其家人记录训练情况，采集更多的治疗信息，以精确指导下一步的治疗方案。所述主机7装载于膀胱容量测量装置固定袋5的内侧面的开口，起到间接固定40度恒温热敷垫引导膀胱放松装置100的作用，避免腹带1的左右转动，持续给予患儿膀胱位置40度温度，帮助膀胱的持续放松。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。