具有改进的组织保持的侵略性特征的夹子

摘要

用于治疗组织的系统包括一个舱，该舱包括延伸穿过的通道；各自从近端延伸到远端的第一夹臂和第二夹臂，近端被接收在舱的通道内，以便在打开的组织接收构造和闭合的组织夹持构造之间移动。第一夹臂包括在其远侧部分的第一组织保持特征，其被配置为当处于组织夹持构造时刺穿目标组织，并且随后当夹臂移动到至少部分打开构造时释放目标组织。第二夹臂包括在其远侧部分处的第二组织保持特征，该第二组织保持特征被配置为当处于闭合的组织夹持构造和打开的组织接收构造中时都刺穿并保持其上的目标组织。

说明书

本发明要求2018年9月24日提交的美国临时专利申请62/735,728的优先权；其公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及压迫夹，更具体地，涉及通过内窥镜将压迫夹递送到目标部位以引起沿胃肠道的血管止血。

背景技术

胃肠(GI)系统、胆管树、血管系统和其他身体腔隙和中空器官的病变通常通过内镜手术进行治疗，其中许多手术需要止血来控制出血。止血夹抓住伤口周围的组织，将伤口的边缘暂时固定在一起，使自然愈合过程永久封闭伤口。专门的内窥镜夹持装置用于将夹子递送到体内所需的位置，之后将夹子递送设备撤回，将夹子留在体内。除了提供止血外，内窥镜夹持设备还可用于提供例如内窥镜标记和腔穿孔闭合术，例如，从涉及通过自然体腔壁的装置进入内部组织的内窥镜手术中获得。

夹子的开口宽度通常决定了它能闭合的缺损的最大尺寸。为了缝合大于最大夹子开口宽度的缺损，已经开发了几种复杂的闭合技术，通常需要额外使用圈套、“8字形环”或其他装置。作为这些先进的、技术上具有挑战性的方法的替代方法，一种新的缺损闭合技术使用了一种俗称为“保持和拖动”的技术，使得仅使用传统的夹子就能闭合较大的缺损成为可能。这种技术简化了大型缺损的闭合，减少了手术所需的时间。然而，使用这种技术的最大挑战是，如果重新打开夹子，组织滑出的风险很高。因此，当应用这种技术时，需要多次尝试才能成功闭合缺损，这并不罕见。

发明内容

本发明涉及一种用于治疗组织的系统，该系统包括从近端纵向延伸到远端并且包括延伸穿过的通道的舱，以及各自从近端延伸到远端的第一夹臂和第二夹臂，近端被接收在舱的通道内，以在打开的组织接收构造和闭合的组织夹持构造之间移动，在打开的组织接收构造中，夹臂的远端彼此分离，在闭合的组织夹持构造中，夹臂的远端朝向彼此移动。其中，第一夹臂包括在其远端部分的第一组织保持特征，其被配置为当处于组织夹持构造时刺穿目标组织，并且随后当夹臂移动到至少部分地打开构造时，释放目标组织，并且第二夹臂包括在其远端部分的第二组织保持特征，其被配置为当处于闭合的组织夹持构造和打开的组织接收构造时都刺穿并保持其上的目标组织。

在实施例中，第一组织保持特征包括在第一臂的远侧尖端处的单个尖刺，第二组织保持特征包括在第二臂的远侧尖端处的两个尖刺。

在一个实施例中，尖刺从第一臂和第二臂的远侧尖端相对于夹臂的纵向轴线以90度角延伸。

在实施例中，当夹臂在闭合构造中时，相对夹臂上的尖刺被配置为交错排列。

在实施例中，第一组织保持特征包括在第一臂的远侧尖端处的至少一个尖刺，并且第二组织保持特征包括从第二臂的远侧尖端延伸的至少一个钩子。

在实施例中，第二组织保持特征包括从第二夹臂的内表面延伸的多个倒刺。

在实施例中，倒刺相对于第二夹臂的纵向轴线以90度角延伸。

本发明还涉及一种能重新装载的夹子设备，该设备包含施用器，其包括导管和延伸通过的控制构件，该控制构件从近端延伸到远端并能相对施用器纵向移动，至少一个夹子组件联接到施用器，每个夹子组件包含：从近端纵向延伸到远端并且包括延伸穿过的通道的舱，以及各自从近端延伸到远端的第一夹臂和第二夹臂。近端被接收在舱的通道内，以在打开的组织接收构造和闭合的组织夹持构造之间移动，在打开的组织接收构造中，夹臂的远端彼此分离，在闭合的组织夹持构造中，夹臂的远端朝向彼此移动。其中，第一夹臂包括在其远端部分的第一组织保持特征，其被配置为当处于组织夹持构造时刺穿目标组织，并且随后当夹臂移动到至少部分地打开构造时，释放目标组织，并且第二夹臂包括在其远端部分的第二组织保持特征，其被配置为当处于闭合的组织夹持构造和打开的组织接收构造时都刺穿并保持其上的目标组织。

在实施例中，第一组织保持特征包括在第一臂的远侧尖端处的单个尖刺，而第二组织保持特征包括在第二臂的远侧尖端处的两个尖刺。

在实施例中，尖刺从第一臂和第二臂的远侧尖端相对于夹臂的纵向轴线以90度角延伸。

当夹臂在闭合构造中时，相对夹臂上的尖刺被配置为交错排列。

在实施例中，第一组织保持特征包括在第一臂的远侧尖端处的至少一个尖刺，并且第二组织保持特征包括从第二臂的远侧尖端延伸的至少一个钩子。

在实施例中，第二组织保持特征包括从第二夹臂的内表面延伸的多个倒刺。

在实施例中，多个倒刺相对于第二夹臂的纵向轴线以90度角延伸。

在实施例中，第一夹臂的内表面为平面。

本发明还涉及一种治疗组织的方法，包含通过内窥镜的工作通道将第一夹子组件插入到活体内的靶部位，第一夹子组件包括舱和能滑动地接收在舱内的第一夹臂和第二夹臂，以在打开构造和闭合构造之间移动，在打开构造中夹臂的远端彼此分离，在闭合构造中夹臂的远端被朝向彼此拉动。将夹臂定位在与第一目标组织接触的位置，将第一夹子组件从打开构造移动到闭合构造，使得第一夹臂的远侧部分上的第一组织保持特征和第二夹臂的远侧部分上的第二组织保持特征穿透第一目标组织。将第一夹子组件从闭合构造移动到打开构造，第一组织保持特征释放第一目标组织，而第二组织保持特征将第一目标组织保持在其上，将夹臂与第二目标组织接触定位，并将第一夹子组件从打开构造移动到闭合构造，以将第一目标组织和第二目标组织夹在第一夹臂和第二夹臂之间。

在实施例中，第一组织保持特征是尖刺。

在实施例中，第二组织保持特征是多个倒刺、多个尖刺和钩子中的一个。

在实施例中，该方法进一步包含通过将施用器的控制构件联接到夹臂的近端来将第一夹子组件装载在施用器上。

在实施例中，该方法进一步包含从施用器释放夹子组件，并且将施用器的控制构件与夹臂的近端联接，将第二夹子组件装载到施用器上。

附图说明

图1示出了根据本发明的示例性实施例的夹子系统的俯视图；

图2示出了图1的夹子系统的夹子组件的主视图；

图3示出了图1的夹子系统的夹子组件的夹臂的远端的透视图；

图4示出了图1的夹子系统的夹子组件的透视图；

图5示出了根据本发明第二示例性实施例的夹子系统的俯视图；

图6示出了图5的夹子系统的夹子组件的主视图；

图7是输出了根据本发明示例性实施例的夹子系统的俯视图；

图8示出了图7的夹子系统的夹子组件的主视图；

图9示出了图7的夹子系统的夹子组件的夹臂的远端的透视图；

图10示出了根据本发明的第四示例性实施例的夹子系统的俯视图；

图11示出了图10的夹子系统的夹子组件的主视图；

图12示出了图10的夹子系统的夹子组件的夹臂的远端的侧视图；

图13示出了图1的夹子系统的使用方法的第一步；

图14示出了图1的夹子系统的使用方法的第二步；

图15示出了图1的夹子系统的使用方法的第三步；以及

图16示出了图1的夹子系统的使用方法的第四步。

具体实施方式

本发明可以参照以下描述和附图进一步理解，其中相似的元件用相同的附图标记来表示。本发明涉及一种夹子系统，具体地，涉及一种用于治疗组织穿孔、缺损和/或出血的单独使用或能重新装载的内窥镜夹子系统。本发明的示例性实施例描述了一种止血夹，其具有侵略性夹持或保持特征，以在夹子至少部分地处于打开构造时改善对目标组织的附着。具体地，示例性实施例描述了一种止血夹，其夹臂具有尖刺、钩子、倒刺和其它作为夹持特征的几何形状，以允许通过单个夹臂抓取和处理组织。应当注意的是，本文使用的术语“近端”和“远端”意指朝向(近侧)和远离(远侧)该设备的使用者。

如图1所示，根据本发明示例性实施例的系统100包含能通过例如内窥镜的工作通道插入到活体中的夹子组件102，以瞄准待治疗的组织。夹子组件102具有足够的灵活性，以允许其穿越身体的曲折路径——例如，通过经由自然身体孔口进入而插入穿过自然身体腔的柔性内窥镜的工作通道。在示例性实施例中，在将夹子组件102插入活体以夹持目标组织之前，夹子组件102能装载到施用器104的远端部分。施用器104和夹子组件102被配置成在活体中展开夹子组件102之后，可将新的夹子组件102装载到施用器104上，以便同一施用器104可用于将新的夹子组件102递送到活体中靶组织的第二部分。施用器104可以包括导管(未示出)和延伸穿过导管的控制件108。夹子组件102包括第一夹臂110和第二夹臂112能滑动地接收在舱116的纵向通道114内。第一夹臂110和第二夹臂112可以在打开的组织接收构造和闭合的组织夹持构造之间移动，在打开的组织接收构造中，夹臂110、112的远端120、122分别彼此分开以接收其间的靶组织，在闭合的组织抓取构造中，夹臂110、112的远端120、122朝向彼此移动以夹持于其间的靶组织。夹臂110、112能通过延伸进入舱116的控制构件在打开构造和闭合构造之间移动。控制构件108的近端(未示出)与定位在体腔外部的手柄上的致动器连接。在这个实施例中，控制构件108的远端被联接到夹臂110、112的近端。

如图1进一步所示，根据本发明的示例性实施例的夹臂110、112，其从近端(未示出)延伸到远端120、122。如本领域的技术人员将理解的那样，本实施例的臂110、112偏向于打开的组织接收位置，其中远端120、122彼此分离以接收组织。即，臂110、112被形成为当它们向远侧移动离开舱116的约束时，弹开到组织接收位置。然而，如本领域的技术人员所理解的那样，夹子组件102可以包括一个单独的构件，该构件促使夹臂110、112彼此远离，附加地或可替代地，促使夹臂110、112有这个偏向。在示例性实施例中，夹臂110、112可包括在其近端的锁定片(未示出)，用于在夹子组件102已被展开时与舱116内的远侧部件接合。在夹子已经被展开之后，锁定片(未示出)也可以与在舱116的侧面上形成的窗口形成机械锁定。然而，本领域技术人员将理解，在不偏离本发明的范围的情况下，可以采用用于将夹子组件102(例如，包括夹臂的舱)能释放地联接到插入设备的各种已知机构中的任何一种。如上所述，夹臂110、112偏向于打开构造，因此，当夹臂110、112向远侧移动超出舱116的远端126时，夹臂110、112的远端120、122彼此分离到打开构造。当夹臂110、112向近侧拉动到舱116中时，与舱116的接触将夹臂110、112朝向彼此拉动到闭合构造。展开时，夹臂110、112被锁定在舱116内，该舱116将它们保持在本领域技术人员所理解的闭合位置。如上所述，夹臂110、112通过控制构件108在打开构造和闭合构造之间移动，该控制构件通过留在体外的手柄处的致动器相对于舱116向近侧和向远侧地移动。

在示例性实施例中，夹臂110、112中的一个或两个可以包括从夹臂110、112的远侧尖端130的内侧延伸的尖刺128。如图2-3所示，第一夹臂110具有单个尖刺128，而第二夹臂112具有两个尖刺128。这些尖刺128大致垂直于夹臂110、112的内表面并朝向夹臂110、112的另一个径向向内地延伸。在示例性实施例中，尖刺128被设计成刺穿或至少接合组织，使得组织中的张力(来自于跨越该缺损拉动组织)在尖刺128和组织之间产生更多的接合。例如，鱼钩形状一旦刺穿组织就表示了这种接合：在同一方向上施加额外的力会将组织进一步推到鱼钩上，而力的方向必须反过来才能移除鱼钩。从图3中可以看出，相对的夹臂110、112上的尖刺128在纵向地相互偏移，以便它们不妨碍夹臂110、112围绕组织缺损的完全闭合。例如，如图3所示，当夹子组件102处于闭合构造时，第一夹臂110的尖刺128位于第二夹臂112上的两个尖刺128的远侧或近侧之一。此外，如图4所示，第一夹臂110和第二夹臂112的尖峰在横向上彼此偏移，以便第一夹臂110的尖峰128被接收在第二夹臂112的尖峰128之间而不受任何干扰。在另一个实施例中，尖刺128被配置成在不同的平面上延伸，以便在没有来自另一个臂的尖刺128的干扰的情况下被相对的臂接收。例如，第一夹臂110的尖刺128被定位成当夹组件102处于闭合构造时，第一夹臂110的尖刺128配合于第二夹臂112的两个尖刺128之间。在另一个实施例中，两个尖刺128被配置为在大致相同的平面内延伸，以便当臂110、112处于闭合构造时，来自相对的臂110、112的尖刺128的端部彼此接触。如本领域的技术人员所理解的那样，尖刺128足够尖锐以刺穿组织并钩住其中。在一个实施例中，第二夹臂112的尖刺128相对于夹臂112的其余部分具有更大的角度，以便当夹子组件102移动到打开构造以捕获另一部分组织时，尖刺128仍然钩在目标组织内。具体地，尖刺128同样可以从夹臂112的内表面相对于夹臂112的纵向轴线L以20度和90度之间的各种角度延伸，以允许尖刺128在夹臂110、112处于打开构造时继续抓取组织。

在使用中，操作者将定位夹臂110、112，使第二夹臂112将在组织缺损的外侧上，而第一夹臂110在组织缺损的内侧上。接下来，操作者将在组织缺损的边缘上闭合夹子组件102，并且尖刺128将刺穿粘膜层以使组织保持在夹臂110、112内。当将夹子组件102拖到组织缺损的相反边缘并轻轻地重新打开时，组织瓣仍将被钩到第二夹臂112上，但从第一臂110中释放。即，第一夹臂110的受力方向是相反的，从而使组织从第一夹臂110上移除，而留在第二夹臂112上。然后，第一夹臂110可用于在夹子组件102内拉出缺损的相对边缘。两个钳口110、112上的尖刺128将确保缺损的边缘被牢固地捕获，并且在夹子闭合和展开时不会滑出。当组织缺损的两个相对边缘被夹子组件102连接时，夹子组件102将从施用器104中释放，并且进一步地，可以沿组织缺损放置夹子以完成闭合，这将在下文中进一步详细描述。

在另一个示例性实施例中，如图5-6所示，除本文所述外，系统200与系统100大致相同。系统200包括具有第一夹臂210和第二夹臂212的夹子组件202。在该实施例中，夹臂210、212使用钩子和尖刺的组合来保持一个臂上的第一组织边缘，同时用第二臂将第二组织边缘拖向第一边缘。具体地，如图5所示，第一臂210包括两个尖刺228，类似于夹子组件102的尖刺128，大致垂直于夹臂210的内表面朝向第二夹臂212径向地向内延伸。第二夹臂212具有钩状的远端222，其尖锐的最远侧尖端230被配置为刺穿并保持其上的组织。在示例性实施例中，远侧尖端230相对于夹臂212的其余部分成大约90至180度的角度倾斜。例如，在实施例中，第二夹臂212的远端222可以朝向夹子组件202弯曲，使得远侧尖端230与夹臂212的其余部分大致平行。一旦远侧尖端230刺入组织缺损，该实施例提供了高度的组织保持。在另一个实施例中，远端222可以具有大于90度的弯曲，使得远侧尖端大致垂直于夹臂212的近侧部分。该实施例使得组织缺损更容易被远侧尖端230刺穿。

在使用中，如上所述，第二夹臂212的钩状远端222被设计成粘附在组织上，并将组织缺损的第一边缘保持在夹臂210、212内，而第一夹臂210的尖刺228被设计成在重新打开夹子组件202时，释放组织缺损的第一边缘并将组织缺损的相对的第二边缘拉入。这种侵略性特征的组合已被证明对“保持和拖动”技术特别有效。

在另一个示例性实施例中，如图7-9中所示，除本文所述外，系统300与系统100、200大致相同。该系统300包括具有第一臂310和第二夹臂312的夹子组件302。在本实施例中，第一夹臂310包括附接到第一夹臂310的远侧部分的内表面334的一个以上的倒刺332。如果操作者能将带倒刺的臂平放在目标组织上，则带倒刺的夹臂特别有效。这种将夹臂平放在组织上的定位，使得每一个倒刺332都能刺穿粘膜下组织层，并迫使组织即使在高张力下也能保持与夹臂的附接。如图8-9所示，本实施例的第一夹臂310包括四个倒刺332，这些倒刺332大致垂直于第一夹臂310的内表面334向第二夹臂312径向地向内延伸。可以理解的是，虽然本实施例包括四个倒刺332，但可以使用任何数量的倒刺。倒刺334同样可以从内表面334以20至90度之间的各种角度延伸，更具体地，以相对于夹臂310的纵轴线L的45度延伸，以允许钩刺332在夹臂310、312处于打开构造时抓住组织。即，倒刺332可以从第一夹臂310的内表面334向外延伸，在大致垂直于包含第一夹臂310的内表面334的平面上延伸，或者可以以一定角度延伸，从而在不垂直于包含夹臂310的内表面334的平面上延伸。在实施例中，如图8-9所示，倒刺332被定位在内表面334上，作为大致相互平行的一对。然而，可以理解的是，倒刺332可以采取任何构造，例如，纵向交错对、沿夹臂310的中心纵轴线的单个纵向线等。从图中可以看出，第二臂312沿其长度方向具有平面轮廓。

除了尖刺、钩子和倒刺之外，还可以使用其他几何形状来改善夹臂对目标组织缺损的附接。例如，在另一个示例性实施例中，如图10-12所示，夹子系统400的夹子组件402在第一夹臂410和第二夹臂412中的至少一个的远侧尖端430处包括尖锐的齿440。例如，如图11-12所示，第一夹臂410包括三个位于第一夹臂410的远侧尖端430的内表面的齿440。需要指出的是，虽然本实施例包括三个齿，但可以使用任何数量的齿，正如本领域技术人员所理解的那样。齿440具有锐利的尖端，以允许组织刺入和保持。此外，第一夹臂410的远侧尖端430可以相对于夹臂410的其余部分倾斜约90度，以允许在重新打开夹臂410、412时保留组织。

图13-16中描述了根据示例性实施例的系统100的使用方法。首先，夹子组件102通过内窥镜(或任何其它插入设备)的工作通道插入到体内(例如，通过自然体腔)到与要夹持闭合的组织的目标缺损10相邻的部位。夹子组件102以闭合构造插入到目标组织，以便于其通过工作通道。在到达目标组织缺损的部位后，夹子组件102被推进超出内窥镜工作通道的远端并且夹臂110、112从舱116中伸出，以将夹臂110、112移动到打开的组织接收构造。一旦在夹臂110、112之间接收到组织缺损目标组织的第一边缘12，则将夹臂110、112朝向闭合构造移动，以使尖刺128刺入组织缺损的第一边缘12，从而第一边缘12夹持在夹臂110、112的远端之间。通过相对于舱116向近侧地拉动控制构件来使夹臂110、112朝向组织夹持构造移动。一旦夹子组件102处于闭合的组织夹持构造中，第一边缘12通过夹子组件102、通过施用器104被拖向缺损的第二边缘14。当组织缺损的第一边缘12和第二边缘14彼此相邻时，夹臂110、112被轻轻地重新打开。当夹臂110、112重新打开时，第一臂110释放组织缺损的第一边缘12，但第二夹臂112的两个尖刺128保持第一边缘12附接到第二夹臂112。其后，夹臂110、112在组织缺损的两个边缘12、14上重新闭合，并且第一夹子组件102通过致动器从施用器104展开。附加的夹子组件102可沿组织边缘放置以闭合缺损。

本领域的技术人员将理解，可以在不背离其发明性概念的情况下对上述实施例进行改变。应进一步理解的是，与其中一个实施例相关的结构性特征和方法可以并入其它实施例中。因此，可以理解的是，本发明并不限于所公开的特定实施例，而是在所附权利要求所限定的本发明范围内也涵盖了修改。