一种简便的机械十二指肠乳头插管训练模型

摘要

本申请涉及医学教学设备技术领域，提供一种简便的机械十二指肠乳头插管训练模型，包括底座，用于模拟人体躯干部；第一柔性管，为模拟食道，第一柔性管可拆卸式设于底座上；空心囊，为模拟胃，空心囊可拆卸式设于底座上并与第一柔性管的一端连接，第一柔性管的另一端为插入端；第二柔性管，弯曲设置，为模拟十二指肠，第二柔性管可拆卸式设于底座上且第二柔性管的一端与空心囊连接；以及，插管，插管可拆卸式设于底座上并可拆卸式插接于第二柔性管上，插管上设有插头，插头插入至第二柔性管内，插头为模拟十二指肠乳头。该训练模型具有材料来源广、取材方便、成本低、模拟程度高及重复使用的优点。

说明书

技术领域

本申请属于医学教学设备技术领域，更具体地说，是涉及一种简便的机械十二指肠乳头插管训练模型。

背景技术

十二指肠镜经口逆行胰胆管造影术(ERCP，Encoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography)是将十二指肠镜从口腔插入十二指肠乳头处，再通过十二指肠镜内的活检管道，将器械插入十二指肠乳头内的胆管和/或胰管，在内镜和X线双重观察下监视器械在胆管和胰管内的情况，为目前公认的诊断和治疗胰胆疾病的微创方法，对许多胆管和胰腺疾病的诊断及治疗具有不可替代的作用，现已广泛用于临床。

相比于其他内镜操作如胃肠镜，ERCP属于消化内镜中最难的一门技术。ERCP技术难度大，风险高，与操作本身相关的并发症包括消化道穿孔及术后胰腺炎等常常给病人带来严重甚至致命的后果，而并发症的发生很多是由于操作者技术不熟练所造成，因此，在医院多是高年资内镜医师才能操作ERCP。

ERCP操作成功最重要的一步是十二指肠乳头插管，只有插管成功后才能进行后续的胆胰管相关操作如造影、取石、支架置入等。国外的研究表明，相关培训医生即使在进行了150例ERCP操作后，其操作成功率仍仅为60％。而国外的ERCP医生培养是专科医生接受了基本内镜训练后，继续进行ERCP相关培训3年。国内目前的普遍情况是从事ERCP相关医生在大的ERCP内镜中心进修3-6个月，仅少数医生可以进修一年时间，导致很多医生进修后仍不能熟练掌握该项技术。当前随着临床对ERCP技术的广泛需求，需要更多的ERCP医师从事相关技术；而相关医生即使掌握了相关技术，每年如果没有一定的病例操作数量，其掌握的手技很可能退化。

ERCP操作所需的十二指肠镜为侧视内镜，在进行十二指肠乳头插管时，要求进行切开刀和乳头“对位对线”操作，这一最基本的操作技能要求操作者熟练掌握对内镜镜身、大小旋钮及抬钳器的组合操控。以往的ERCP操作多由消化内科的医师开展，消化内科医师熟悉常规的胃肠镜等直视内镜操作，对操作为侧视内镜的十二指肠镜相对容易上手。但即使如此，在学习过程中，由于不熟悉视野转换所带来的解剖方向的转变，消化内科医师仍然不能避免消化道尤其是十二指肠出现穿孔的情况。此外，由于ERCP需要操作医生和助手护士共同配合完成，作为助手的护士需要掌握十二指肠乳头插管所需要的切开刀和导丝等配件的使用技巧，该使用技巧也需要较长的时间去学习和练习。

近来，越来越多的肝胆外科医生也开始参加了ERCP的培训。相对于消化内科医生，大多数肝胆外科医生对内镜的操作为零基础，从而导致了ERCP的学习时间长，学习难度加大。在大多数医院，由于刚刚开展此项新技术，也没有足够量的病例练习手技。各种因素结合在一起，极大阻碍了ERCP技术在各级医院的开展。为避免在病人身上训练如此高难度的手术，以免给病人带来不必要的伤害，因此急需一种价廉物美的十二指肠乳头插管训练模型，以缩短ERCP的学习时长及降低学习难度，使更多的医生能掌握该项技术。

发明内容

本申请实施例的目的在于提供一种简便的机械十二指肠乳头插管训练模型，以解决现有技术中医生进行ERCP操作时存在学习时间长，学习难度大的技术问题。

为实现上述目的，本申请采用的技术方案是：提供一种简便的机械十二指肠乳头插管训练模型，包括：

底座，用于模拟人体躯干部；

第一柔性管，为模拟食道，所述第一柔性管可拆卸式设于所述底座上；

空心囊，为模拟胃，所述空心囊可拆卸式设于所述底座上并与所述第一柔性管的一端连接，所述第一柔性管的另一端为内镜插入端1；

第二柔性管，弯曲设置，为模拟十二指肠，所述第二柔性管可拆卸式设于所述底座上且所述第二柔性管的一端与所述空心囊连接；以及，

插管，所述插管可拆卸式设于所述底座上并可拆卸式插接于所述第二柔性管上，所述插管上设有插头，所述插头插入至所述第二柔性管内，所述插头为模拟十二指肠乳头。

在一个实施例中，所述第一柔性管、所述第二柔性管及所述插管均通过若干固定件设于所述底座上，所述空心囊悬空位于所述底座上方，各所述固定件与所述第一柔性管、所述第二柔性管及所述插管可拆卸式连接。

在一个实施例中，所述固定件包括与所述底座连接的支撑板，设于所述支撑板上的立板，设于所述立板上的第一弧形板，以及可拆卸式设于所述立板上的第二弧形板，所述第一弧形板和所述第二弧形板之间形成安装孔，所述安装孔用于夹持所述第一柔性管、所述第二柔性管或所述插管。

在一个实施例中，用于支撑所述第一柔性管的所述固定件至少设置有两个，远离所述空心囊的所述固定件至所述第一柔性管远离所述空心囊的端面的距离为1-10mm。

在一个实施例中，所述支撑板与所述立板呈L型，所述支撑板通过第一螺栓或粘接设于所述底座上，所述第二弧形板通过第二螺栓可拆卸式设于所述立板上。

在一个实施例中，所述空心囊的两端分别设有第一连接管和第二连接管，所述第一连接管和所述第一柔性管套接且重叠部分通过连接件连接，所述第二连接管和所述第二柔性管套接且重叠部分通过连接件连接。

在一个实施例中，所述连接件为抱箍或卡环。

在一个实施例中，所述第一柔性管和所述第二柔性管均为波纹管，所述第一柔性管和所述第二柔性管均为聚氯乙烯管。

在一个实施例中，所述空心囊为橡胶空心囊、硅胶空心囊或软塑料空心囊，所述底座为橡胶底座、硅胶底座、塑胶底座或木质底座。

在一个实施例中，所述第一柔性管、所述第二柔性管、所述插管及所述空心囊均为不透明件或透明件。

本申请提供的简便的机械十二指肠乳头插管训练模型的有益效果在于：

1、第一柔性管及第二柔性管用于制作模拟食道及模拟十二指肠，空心囊及插管用于制作模拟胃及模拟十二指肠乳头，模拟程度高，使得该训练模型具有材料来源广、取材方便、成本低及模拟程度高的优点；

2、第一柔性管、空心囊、第二柔性管及插管之间可拆卸式连接，这样方便该训练模型的组装，以便医生及护士个人组装使用，为训练提供便捷性；

3、由于成本低、组装方便，可广泛推广于各医院中的医生及护士使用，在提高ERCP技术推广的同时，使得各医院或个人能承受起经济负担，医生及护士的技术提高后，可应对各种十二指肠乳头形态，这对病人的健康更加具有保障性；

4、由于第一柔性管、第二柔性管、插管及空心囊均为透明件，这样操作者在操作过程中，可以直观的了解内镜在该训练模型内的具体情况，同时，透明件可以模拟X线的透视效果，此时省略了X线设备的使用，降低了训练成本，并方便操作者了解十二指肠镜镜身及乳头切开刀的位置，借助透明材料的可视性，使得学习操作场景更加接近于临床实际，使得操作者从内部及外部了解操作情况，从而更快地使操作者熟悉十二指肠镜的操作，有效提高了操作者进行ERCP的学习效率。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请实施例提供的简便的机械十二指肠乳头插管训练模型的俯视结构示意；

图2为本申请实施例提供的简便的机械十二指肠乳头插管训练模型的正视结构示意；

图3为本申请实施例提供的机械十二指肠乳头插管训练模型中固定件的结构示意图；

图4为本申请实施例提供的机械十二指肠乳头插管训练模型中连接件的第一种结构示意图；

图5为本申请实施例提供的机械十二指肠乳头插管训练模型中连接件的第二种结构示意图；

图6为本申请实施例提供的机械十二指肠乳头插管训练模型中插管的结构示意图。

其中，图中各附图标记：

1、底座；2、第一柔性管；21、游离段；3、空心囊；31、第一连接管；32、第二连接管；4、第二柔性管；5、插管；51、插头；6、固定件；61、支撑板；62、立板；63、第一弧形板；64、第二弧形板；65、安装孔；66、第一螺栓；67、第二螺栓；7、连接件；71、卡孔；72、操作耳；73、第一半抱箍；74、第二半抱箍；75、第三螺栓。

具体实施方式

为了使本申请所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。

需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

如图1、图2和图6所示，现对本申请实施例提供的一种简便的机械十二指肠乳头插管训练模型进行说明。该简便的机械十二指肠乳头插管训练模型，包括底座1、第一柔性管2、空心囊3、第二柔性管4及插管5。

其中，底座1用于模拟人体躯干部，在进行训练操作时，第一底座1放置于病床或类似于手术台的平台上。第一柔性管2为模拟食道，第一柔性管2可拆卸式设于底座1上，这样方便第一柔性管2的组装。

空心囊3为模拟胃，空心囊3内中空用于模拟胃内部环境，空心囊3可拆卸式设于底座1上并与第一柔性管2的一端连接，空心囊3的内部与第一柔性管2连通，从而可供内镜经第一柔性管2插入至空心囊3内，其中，第一柔性管2的另一端(远离空心囊3的一端)为内镜插入端，在本实施例内镜为十二指肠镜及相关器具。

第二柔性管4弯曲设置成十二指肠形状，第二柔性管4为模拟十二指肠，第二柔性管4可拆卸式设于底座1上且第二柔性管4的一端与空心囊3连接，从而使得内镜穿过空心囊3后可插入至第二柔性管4内。第二柔性管4远离空心囊3的一端可以插入橡胶塞等封堵件或者采用夹持件进行封闭，使得整个训练模型模拟的消化道为一端为盲端的结构。

插管5可拆卸式设于底座1上并可拆卸式插接于第二柔性管4上，这样插管5插接于第二柔性管4上的位置可以随时进行变化。具体地，插管5上设有插头51，插头51插入至第二柔性管4内，插头51为模拟十二指肠乳头，由于插头51可插入至第二柔性管4内的多个位置及多角度，因此可以模拟十二指肠乳头的不同情况。

本申请实施例提供的简便的机械十二指肠乳头插管训练模型，可以模拟十二指肠镜插镜常见的操作手法以及组合应用，也可以练习乳头切开刀和导丝引导下插管。使用时，将十二指肠镜插入模拟食道开口后，再进入到模拟胃内，右旋镜身并拉直短缩镜身到达模拟十二指肠乳头开口处，通过旋镜、拉镜、操控大小旋钮及抬钳器，练习十二指肠镜对乳头的拉近、推远、大小旋钮配合的组合观察、抬钳器的使用及以切开刀不同方向插管练习。

本申请实施例提供的简便的机械十二指肠乳头插管训练模型具有以下有益效果：

1、第一柔性管2、空心囊3、第二柔性管4及插管5之间可拆卸式连接，这样其均可单独生产或单独购买，然后在组装一起，具有材料来源广、组装方便、可重复使用、可更换损坏单独零件及成本低的优点。

2、第一柔性管2及第二柔性管4用于制作模拟食道及模拟十二指肠，而柔性管的柔性可模拟而不同形状的食道及十二指肠，空心囊3及插管5用于制作模拟胃及模拟十二指肠乳头，空心囊3可选择具有收缩及膨胀功能的空心囊3，可模拟胃的不同状态，插管5可插入至第二柔性管4的不同位置，具体插接在第二柔性管4的弯曲内侧，插管5插入第二柔性管4内的方向可调节，从而可模拟十二指肠乳头的不同位置情况，从而使得该训练模型具有模拟程度高的优点；

3、由于第一柔性管2、空心囊3、第二柔性管4及插管5之间可拆卸式连接，这样方便该训练模型的组装，以便医生及护士个人组装使用，为ERCP操作训练提供便捷性；

4、由于成本低、组装方便，可广泛推广于各医院中的医生及护士使用，在提高ERCP技术推广的同时，使得各医院或个人能承受起经济负担，医生及护士的技术提高后，可应对各种十二指肠乳头形态，这对病人的健康更加具有保障性。

如图1-图2所示，在本实施例中，第一柔性管2、第二柔性管4及插管5均通过若干固定件6设于底座1上，空心囊3悬空位于底座1上方，空心囊3悬空设置是为了模拟胃在身体内的状态，各固定件6与第一柔性管2、第二柔性管4及插管5可拆卸式连接。具体地，在本实施例中，用于固定第一柔性管2的固定件6有三个，用于固定第二柔性管4的固定件6有五个，用于固定插管5的固定件6有一个。当然，固定件6的具体数量可根据第一柔性管2及第二柔性管4的长度进行选择。

如图2和图3所示，在本实施例中，固定件6包括与底座1连接的支撑板61，设于支撑板61上的立板62，设于立板62上的第一弧形板63，以及可拆卸式设于立板62上的第二弧形板64，第一弧形板63和第二弧形板64之间对合后形成安装孔65，安装孔65用于夹持第一柔性管2、第二柔性管4或插管5。支撑板61、立板62和第一弧形板63一体成型，其中，第二弧形板64可拆卸式连接，这样在安装过程中，可以调节安装孔65的大小，以便适用于不同直径大小的第一柔性管2及第二柔性管4，安装孔65为圆形孔或椭圆形孔。

如图1-图3所示，用于支撑第一柔性管2的固定件6至少设置有两个，远离空心囊3的那个固定件6至第一柔性管2远离空心囊3的端面的距离为1-10mm。该第一柔性管2远离空心囊3的长度为1-10mm的管段为游离段21，该游离段21用于模拟食道不同角度的开口(病人俯卧于检查床上后，头部偏转会使得开口会朝向不同的角度)，即用于模拟内镜的不同插入角度。

如图2和图3所示，在本实施例中，支撑板61与立板62呈L型，支撑板61通过第一螺栓66固定在底座1上，或者支撑板61粘接固定在底座1上，第二弧形板64通过第二螺栓67可拆卸式设于立板62上，第二螺栓67可以调节第一弧形板63和第二弧形板64之间的张开角度，从而可以调节安装孔65的孔径，以便适用于不同直径的第一柔性管2、第二柔性管4及插管5。其中，用于固定插管5的固定件6用于夹持插管5的管身。

如图1、图2及图4所示，在本实施例中，空心囊3的两端分别设有第一连接管31和第二连接管32，第一连接管31和第一柔性管2套接且重叠部分处通过连接件7连接，第二连接管32和第二柔性管4套接且重叠部分处通过连接件7连接。具体地，第一连接管31过盈插入至第一柔性管2内，第二连接管32过盈插入至第二柔性管4内，然后利用连接件7对重合部分进行夹持，保证连接的稳定性。

如图4和图5所示，连接件7为卡环或抱箍。当然，连接件还可以是束带，只要能将第一柔性管2和第一连接管31绑紧或夹紧，将第二柔性管4和第二连接管32绑紧或夹紧即可。

如图4所示，连接件7为卡环，卡环由一根金属丝或金属片折弯交叉而成，且具有卡孔71，在自然状态下，卡孔71的孔径小于第一柔性管2及第二柔性管4的管径。卡孔71为圆孔或椭圆孔，金属丝或金属片的两端分别折弯成操作耳72，这样方便对卡环进行施加挤压力，当挤压力驱使两个操作耳72相对运动时，卡孔71的孔径会变大，从而可以套设在第一柔性管2及第二柔性管4上，当解除对操作耳72的挤压力时，由于金属丝或金属片自身的弹性恢复能力，卡孔71的孔径变小至初始状态，从而夹持第一柔性管2及第二柔性管4，以使第一柔性管2和第一连接管31稳定连接，第二柔性管4和第二连接管32稳定连接。

如图5所示，连接件7为抱箍，抱箍包括第一半抱箍73和第二半抱箍74，第一半抱箍73和第二半抱箍74的一端通过合页铰接，另一端通过第三螺栓75连接，这样可以使得第一半抱箍73和第二半抱箍74打开和闭合。

如图1和图2所示，在本实施例中，第一柔性管2和第二柔性管4均为波纹管，该波纹管可以为洗衣机的出水管，从而可以直接购买洗衣机的出水管进行制作第一柔性管2和第二柔性管4，从而具有材料来源广及成本低的优点，而且波纹管可以方便卡环卡接在波谷处，以便保证柔性管和连接管重叠处的连接牢固性。波纹管可以压缩及弯曲，可良好的模拟食道及模拟十二指肠的不同状态。在本实施例中，第一柔性管2和第二柔性管4均为聚氯乙烯管。

如图1和图2所示，在本实施例中，空心囊3为橡胶空心囊、硅胶空心囊或软塑料空心囊，优选地，空心囊3为硅胶空心囊，空心囊3可以采用现有的液化气取样气囊制作，而液化气取样气囊可以随时购买，成本也低，当然也可以购买类似的气囊，或者开模制作。空心囊3在收纳时可以被压扁，在进行模拟训练时可以保持鼓起状态，使得空心囊3内中空。

如图1和图2所示，在本实施例中，底座1为橡胶底座、硅胶底座、塑胶底座或木质底座。优选地，底座1为塑胶底座，具体采用聚丙烯(PP)材料制成。在本实施例中，固定件6通过第一螺栓66固定在底座1上，因此在安装时，可以在底座1上钻用于供第一螺栓66的螺杆穿过的通孔。底座1可以直接购买，且材料选择多样性，成本也低。

如图6所示，在本实施例中，插管5为医用注射器外套管，采用聚氯乙烯材料制成，插头51为医用注射器外套管的管头，插头51可插入至第二柔性管4内，注射器购买方便，成本低，尺寸选择多样性。具体地，在实际模拟操作过程中，在第二柔性管4的弯曲内侧可开供插头51插入的开孔，或者在第二柔性管4的弯曲内侧划长条缝隙，该缝隙可供插头51插入且可改变角度及位置。

如图1和图2所示，在本实施例的第一种实施方式中，第一柔性管2、第二柔性管4、插管5及空心囊3均为不透明件，这样的目的是为了更加符合模拟食道、模拟十二指肠及模拟胃的情况。不透明件采用不透明的塑胶、橡胶或硅胶制成。在本实施例的第二种实施方式中，第一柔性管2、第二柔性管4、插管5及空心囊3均为透明件，这样除了操作者可以进行练习外，旁观者可以直接观看操作者的操作情况，以便进行指导或学习。透明件采用透明的塑胶、橡胶或硅胶制成。当第一柔性管2、第二柔性管4、插管5及空心囊3均为透明件，这样操作者在操作过程中，可以直观的了解内镜在该训练模型内的具体情况，同时，透明件可以模拟X线的透视效果，此时省略了X线设备的使用，降低了训练成本，并方便操作者了解十二指肠镜镜身及乳头切开刀的位置，借助透明材料的可视性，使得学习操作时场景更加接近于临床实际，使得操作者从内部及外部了解自身的具体操作情况，从而更快地使操作者熟悉十二指肠镜的操作，有效提高了操作者进行ERCP的学习效率。因此，在实际ERCP学习过程中，学习操作者可以先采用第一柔性管2、第二柔性管4、插管5及空心囊3均为透明件的训练模型进行模拟学习，当对十二指肠镜的操作熟练到一定程度后，学习操作者再采用第一柔性管2、第二柔性管4、插管5及空心囊3均为不透明件的训练模型，这样使得学习操作者模拟人体内部情况进行操作训练，进一步提升操作熟练度，这样先易后难的学习方式，能有效提高操作者对ERCP的学习效率。

为了模拟更加真实的消化道场景，可以在第一柔性管2、空心囊3、第二柔性管4及插管5内涂一层与消化道相似的颜色层。

本申请实施例提供的一种简便的机械十二指肠乳头插管训练模型，仅集中于ERCP技术操作的关键第一步骤即十二指肠乳头插管，使十二指肠镜操作为零基础的医生也可以反复练习，熟悉镜身的操控，也可以与助手配合练习使用乳头切开刀和导丝引导插管。本申请实施例的十二指肠乳头由聚氯乙烯制成，成本低廉，可反复替换。本申请实施例提供的训练模型，结构简单，可以模拟十二指肠乳头插管的各种基本技术，使用方便，也可以不受场地和X线设备限制，随时进行训练操作，从而使操作者可以熟练掌握操作技巧，避免在病人身上训练。同时，操作人员不必接触有害的X射线，减少了对身体的无谓损害。

本申请提供的训练模型，可以使ERCP初学者快速熟练掌握十二指肠镜最基础的操作技巧，解决了EPCP培训师资力量不足，ERCP人才快速成长的需要。同时，本申请提供的训练模型，简便价廉，所用材料方便易得，组装快速，有意开展ERCP技术的各级医院均能负担，值得推广。

在本实施例中，该训练模型的一种具体尺寸如下：第一柔性管2为模拟食道，模拟食道用聚氯乙烯制成，总长度为400mm，外径为32mm，内径为30mm。空心囊3为模拟胃，模拟胃由硅胶制成，模拟胃的外径为100mm，胃腔长200mm。第二柔性管4为模拟十二指肠，模拟十二指肠由聚氯乙烯制成，总长400mm，外径为32mm，内径为30mm。插管5上的插头51为模拟十二指肠乳头，模拟十二指肠乳头由聚氯乙烯制成，插管5总长度为100mm，插头51的长度为10mm，外径5mm，插头51的通孔直径为4mm，插管5远离插头51的一部分内径为20mm，外径为40mm，长度为90mm。本申请实施例中的模拟十二指肠乳头可根据需要做成不同的规格型号。连接件7由金属材料制成，卡孔71的孔径可以调节，范围为30-35mm。固定件6由金属材料制成，安装孔65的孔径可调节，调节范围为20-40mm。底座1由聚氯乙烯材料制成，尺寸为1000×800×6mm。在本实施例中，用于固定第一柔性管2的固定件6有三个，分别位于第一柔性管2的100mm、200mm和300mm处。用于固定第二柔性管4的固定件6有五个，分别位于第二柔性管4的50mm、150mm、250mm、300mm和350mm处。在本实施例中，固定件6的长度可调节，或者在支撑板61和底座1之间增加增高垫以适用于不同的安装高度要求，相应的，第一螺栓66的螺杆长度会增加。

以上所述仅为本申请的较佳实施例而已，并不用以限制本申请，凡在本申请的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。