软组织扩张器一体式注射件模具和一体式注射件制造方法

摘要

本发明公开了一种软组织扩张器一体式注射件模具和一体式注射件制造方法。该模具包括上模、下模、插针和活动式插针模板；下模一侧竖向并排设有多个与注射阀形状大小对应的圆形凹槽；下模中间竖向并排设有多个横向的与连接导管的一半形状大小对应的长半圆管形凹槽；所述长半圆管形凹槽的前端有一延伸段即一小段半圆管形钢条插入对应注射阀部的圆形凹槽内；下模另一侧为可放置活动式插针模板的凹槽；上模上竖向并排设有多个横向的与连接导管的另一半形状大小对应的长半圆管形凹槽；活动式插针模板侧面上部设有多个可插入插针的插孔。该一体式注射件模具，优化了注射件制造工艺，减少了产品设备、设施、耗能，提高了软组织扩张器的性能。

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种软组织扩张器一体式注射件模具和一体式注射件制造方法。

背景技术

现有的软组织扩张器注射件的制造加工，需要使用3件模具，分别是注射阀、注射阀盖片、连接导管；需要使用3台加工设备，分别是半自动压力成型机、挤出硫化机、封盖机。加工设备、模具共包括6件，均需定期做维护保养处理。

现有的制造一个成型注射件的过程为：先分别制造出单个的注射阀、小钢碗、注射阀盖片、连接导管等配件，然后再将这些单个的配件粘结组装成一个成型的注射件。

现有的一个成型注射件的加工工艺包括：注射阀压制、小钢碗清洗、注射阀片压制、连接导管压制、粘结装配共5个工序步骤，至少需要4个岗位(注射阀压制和注射阀片压制可合并成一个岗位)才能完成。

总之，软组织扩张器注射件使用现有的模具和设备生产，加工工艺复杂，生产效率低，合格率低；每个配件都有合格率要求，对操作工要求高，每个可制造合格注射件的操作工均需要培训6个月。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种可优化注射件制造工艺，减少产品设备、设施、耗能，提高软组织扩张器性能的软组织扩张器一体式注射件模具和一体式注射件制造方法。

本发明的技术方案如下：

本发明一种软组织扩张器一体式注射件模具，该模具包括上模和下模，还包括插针和活动式插针模板；下模为一块平板上设有多个凹槽：下模一侧竖向并排设有多个与注射阀形状大小对应的圆形凹槽(即对应注射阀部的圆形凹槽)，下模中间竖向并排设有多个横向的与连接导管的一半形状大小对应的长半圆管形凹槽(即对应一半连接导管部的长半圆管形凹槽)，下模另一侧设有一个可放置活动式插针模板的凹槽(即对应活动式插针模板部的凹槽)；所述对应一半连接导管部的长半圆管形凹槽的前端有一延伸段(即一小段半圆管形钢条)插入对应注射阀部的圆形凹槽内；上模为一块比下模短一些的平板(上模缺少下模上的对应活动式插针模板部的凹槽)，其上竖向并排设有多个横向的与连接导管的另一半形状大小对应的长半圆管形凹槽(即对应另一半连接导管部的长半圆管形凹槽)；所述的活动式插针模板的侧面的上部设有多个可插入插针的插孔；所述插针插入所述的活动式插针模板的插孔中。

进一步地，所述模具还包括放置在对应注射阀部的圆形凹槽内的小钢碗；小钢碗的底盘直径与开口直径相同，比对应注射阀部的圆形凹槽的直径小一些；小钢碗的底盘位于所述圆形凹槽内的较深处，小钢碗的底盘外面紧贴着所述圆形凹槽内的固体胶料，小钢碗的开口位于所述圆形凹槽内的较浅处，靠近所述圆形凹槽的开口，但两者之间有一定间距；小钢碗的一个侧边上设有与连接导管外径相同，可与连接导管相连通的小孔。

进一步地，小钢碗放置在对应注射阀部的圆形凹槽内的中间位置。

进一步地，所述活动式插针钢模板的上段为方形体，下段为上宽下窄的方锥形体(即下段的两个外侧面为斜面，下段的截面形状为倒梯形)。

进一步地，所述模具的上模和下模为金属材质。

更进一步地，所述模具的上模和下模为不锈钢材质。

进一步地，所述活动式插针模板为金属材质。

更进一步地，所述活动式插针模板为不锈钢材质，为活动式插针钢模板。所述小钢碗为不锈钢材质。

改进的软组织扩张器一体式注射件制造工艺，是将注射阀、小钢碗、注射阀盖片、连接导管四个配件通过一个改装后的模具(即本发明一种软组织扩张器一体式注射件模具)一体硫化成型，直接得到一体式注射件。

本发明一种用上述软组织扩张器一体式注射件模具进行的一体式注射件制造方法如下：

1)将一块对应注射阀的固体胶料放置在下模上对应注射阀部的圆形凹槽(对应注射阀的位置)内的中间部位，在对应注射阀部的圆形凹槽内的固体胶料上放置小钢碗，小钢碗的底盘位于所述圆形凹槽内的较深处，小钢碗的底盘外面紧贴着所述圆形凹槽内的固体胶料，小钢碗的开口位于所述圆形凹槽内的较浅处，靠近所述圆形凹槽的开口，但两者之间有一定间距；同时，使小钢碗侧边上的小孔与对应连接导管的长半圆管形凹槽的前端延伸段连接(碰上)；

2)在下模上，对应一半连接导管部的长半圆管形凹槽(对应连接导管的位置)内平铺固体胶料；

3)将活动式插针钢模板放置在下模上的对应位置(对应活动式插针钢模板部)，亦即，放置在下模上可放置活动式插针钢模板的凹槽内；将插针的一端插入到活动式插针钢模板上的插孔中；对应将插针的另一端穿过小钢碗侧边上的小孔，插入小钢碗内，并将插针放平在对应一半连接导管的长半圆管形凹槽内的固体胶料上；

4)合模(将上模、下模对齐合并，亦即，使下模上的对应一半连接导管部的长半圆管形凹槽与上模上的对应另一半连接导管部的长半圆管形凹槽对齐合并)，将整个模具放入半自动压力成型机内硫化成型；

5)将模具取出，冷却；开模(将上模打开取下来)；此时已成型连接导管部的外形和注射阀部；

6)给下模上对应注射阀部的圆形凹槽的开口位置即小钢碗的开口上面平布一层对应注射阀盖片部的固体胶料；

7)合模，将整个模具放入半自动压力成型机内硫化成型；

8)将模具取出，冷却；开模(将上模打开取下来)；此时已成型连接导管部的外形、注射阀部和注射阀盖片部；

9)将下模上的活动式插针钢模板向外侧推开一点与插针分离，从下模上的凹槽内往上取出活动式插针钢模板；然后，从下模上取出压制成型的一体式注射件，用镊子将插针从一体式注射件内拔出；拔出插针后所留下的孔道即为一体式注射件的连接导管的内部通道；

10)对上述制成的一体式注射件，用剪刀修剪废边，即完成整个一体式注射件的制造过程，得到多个软组织扩张器一体式注射件。

进一步地，上述步骤4)和步骤7)中，硫化成型的温度为120-130℃，时间为5-8min。

进一步地，上述步骤1)、步骤2)、步骤3)和步骤6)中，所述的固体胶料为长期植入型软质固体硅橡胶。

本发明的有益效果：

本发明的软组织扩张器一体式注射件模具，优化了注射件制造工艺，减少了产品设备、设施、耗能，提高了软组织扩张器的性能。

本发明的软组织扩张器一体式注射件模具，参考现有的注射阀、注射阀盖片、连接导管设备的形状将其整合在一副模具上；减少了模具、设备、产品制备耗能，优化了工艺操作，提高了工序合格率；提升了产品整体性能，粘结装配组装的注射件没有一体成型的注射件性能牢固，外观美观。

本发明的软组织扩张器一体式注射件模具，具有以下优点：

1)模具合并后，从原来的3副模具减少成1副模具，在模具的加工、维护、保养等各方面均降低了工作量。

2)模具合并后，注射件制造加工设备从3台减少成1台，只需要一台压制成型设备即半自动压力成型机即可以完成制造加工。并且，挤出硫化机可以不再使用。

3)提高了软组织扩张器性能。一体成型的注射件，穿刺密封性、针刺限位件性能大大提高。

4)注射件制造工艺优化，不需要先制造4个配件后再组装，只需要一体成型，提高了工时、减少了工艺，优化了工艺。

5)优化了软组织扩张器注射件模具后，工序步骤减少了，工时提高了，对操作工要求不高，每个可制备合格注射件的操作工只需要培训1-2个星期即可上岗操作。

附图说明

图1是本发明的软组织扩张器一体式注射件模具中下模1的俯视结构示意图；

图2是本发明的软组织扩张器一体式注射件模具中下模1的侧视结构示意图；

图3是本发明的软组织扩张器一体式注射件模具中上模2的俯视结构示意图；

图4是用本发明的模具制成的压制成型的一体式注射件的侧视剖面结构示意图(未拔出插针3)。

图中：1、下模 2、上模 3、插针 4、活动式插针钢模板 5、小钢碗 6、对应注射阀部的圆形凹槽 7、对应一半连接导管部的长半圆管形凹槽 8、对应活动式插针钢模板部的凹槽 9、一小段半圆管形钢条 10、固体胶料 11、注射阀部 12、连接导管部 13、注射阀盖片部 21、对应另一半连接导管部的长半圆管形凹槽 41、插孔 51、底盘 52、开口 53、小孔

具体实施方式

以下结合附图和实施例对本发明作进一步的说明。

实施例

如图1、图2所示，本发明一种软组织扩张器一体式注射件模具，该模具包括上模2和下模1，还包括插针3和活动式插针钢模板4；下模1为一块金属平板上设有多个凹槽：下模一侧竖向并排设有四个与注射阀形状大小对应的圆形凹槽(即对应注射阀部的圆形凹槽6)，下模中间竖向并排设有四个横向的与连接导管的一半形状大小对应的长半圆管形凹槽(即对应一半连接导管部的长半圆管形凹槽7)，下模另一侧设有一个可放置活动式插针钢模板的凹槽(即对应活动式插针钢模板部的凹槽8)；所述对应一半连接导管部的长半圆管形凹槽的前端有一延伸段(即一小段半圆管形钢条9)插入对应注射阀部的圆形凹槽6内；上模2为一块比下模1短一些的金属平板(上模2缺少下模1上的对应活动式插针钢模板部的凹槽8)，其上竖向并排设有四个横向的与连接导管的另一半形状大小对应的长半圆管形凹槽(即对应另一半连接导管部的长半圆管形凹槽21)；所述的活动式插针钢模板4的侧面的上部设有多个可插入插针3的插孔41；所述插针3插入所述的活动式插针模板4的插孔41中。所述活动式插针钢模板4的上段为长方体，下段为上宽下窄的方锥形体(即下段的两个外侧面为斜面，下段的截面形状为倒梯形)。

所述模具还包括放置在对应注射阀部的圆形凹槽6内的小钢碗5；小钢碗5的底盘51直径与开口52直径相同，比对应注射阀部的圆形凹槽6的直径(即注射阀的直径)小一些。小钢碗5的高度约为对应注射阀部的圆形凹槽6的高度的一半。注射阀底部直径为12mm，小钢碗底盘直径为7mm，小钢碗5放置在对应注射阀部的圆形凹槽6内的中间位置。小钢碗高度为4mm，注射阀高度为8mm。小钢碗5的底盘51位于所述圆形凹槽6内的较深处，小钢碗5的底盘51外面紧贴着所述圆形凹槽6内的固体胶料，小钢碗5的开口52位于所述圆形凹槽6内的较浅处，靠近所述圆形凹槽6的开口，但两者之间有一定间距(1-2mm)；小钢碗5的一个侧边上设有一个与连接导管外径相同，可与连接导管相连通的小孔53。小钢碗5是委外通过机加工按照图纸生产加工的。

该模具的上模2和下模1是不锈钢材质的。

用上述软组织扩张器一体式注射件模具可一次同时制造出四个软组织扩张器一体式注射件。

用上述软组织扩张器一体式注射件模具进行的一体式注射件制造方法，亦即，用本发明的一体式注射件模具制造加工软组织扩张器一体式注射件的具体加工工艺步骤如下：

1)将一块对应注射阀部11的固体胶料10(即一块需填入注射阀部11的相应重量的固体胶料，重量2.5g左右，直径8mm左右、厚度3mm左右的圆形胶料，胶料形状可以不是很规则)放置在下模上对应注射阀部的圆形凹槽6(对应注射阀的位置)内的中间部位；在对应注射阀部的圆形凹槽6内的固体胶料13上放置小钢碗5，小钢碗5的底盘51位于所述圆形凹槽内的较深处，小钢碗5的底盘51外面紧贴着所述圆形凹槽内的固体胶料10，小钢碗5的开口52位于所述圆形凹槽内的较浅处，靠近所述圆形凹槽的开口，但两者之间有一定间距；同时，使小钢碗侧边上的小孔53与对应连接导管的长半圆管形凹槽的前端延伸段连接(碰上)；

2)在下模1上，对应一半连接导管部的长半圆管形凹槽7(对应连接导管的位置)内平铺对应连接导管部12的固体胶料10；

3)将活动式插针钢模板4放置在下模1上的对应位置(对应活动式插针钢模板部)，亦即，放置在下模1上可放置活动式插针钢模板的凹槽8上；将插针3的一端插入到活动式插针钢模板4上的插孔41中；对应将插针3的另一端穿过小钢碗5侧边上的小孔53，插入小钢碗5内，并将插针3放平在对应一半连接导管的长半圆管形凹槽7内的固体胶料10上；

4)合模(将上模、下模对齐合并，亦即，使下模1上的对应一半连接导管部的长半圆管形凹槽7与上模2上的对应另一半连接导管部的长半圆管形凹槽21对齐合并)，将整个模具放入半自动压力成型机内硫化成型；硫化成型的温度为125℃左右，时间为6min；(这一步主要是压制成型注射阀部11和连接导管部12)

5)将模具取出，冷却；开模(将压合在下模1上的上模2打开取下来)；此时已成型连接导管部12的外形和注射阀部11；

6)给下模1上对应注射阀部的圆形凹槽6的开口位置即小钢碗5的开口52上面平布一层对应注射阀盖片部13的固体胶料10；

7)合模，将整个模具放入半自动压力成型机内硫化成型；硫化成型的温度为125℃左右，时间为6min；(这一步主要是压制成型注射阀盖片部13)

8)将模具取出，冷却；开模(将压合在下模1上的上模2打开取下来)；此时已成型连接导管部12的外形、注射阀部11和注射阀盖片部13；

9)将下模1上的活动式插针钢模板4向外侧推开一点与插针3分离，从下模1上的凹槽(即对应活动式插针钢模板部的凹槽8)内往上取出活动式插针钢模板4；然后，从下模1上取出压制成型的一体式注射件，用镊子将插针3从一体式注射件内拔出；拔出插针3后所留下的孔道即为一体式注射件的连接导管部12的内部通道；

10)对上述制成的一体式注射件，用剪刀修剪废边，即完成整个一体式注射件的制造过程，得到四个软组织扩张器一体式注射件。

本实施例中所用的固体胶料10为长期植入型软质固体硅橡胶，是美国nusilMED47系列固体硅橡胶产品中的一种或二种。