植入式监测装置校准方法、传感器组件及血糖监测系统

摘要

本发明涉及医疗器械技术领域，特别地涉及一种植入式监测装置校准方法、传感器组件及血糖监测系统，该方法包括以下步骤：预设参数库，参数库中包含可识别电子元件的数值所对应的传感器校准参数；在传感器中设置所述可识别电子元件，传感器控制电路检测可识别电子元件的数值，并读取参数库中与数值对应的校准参数；传感器控制电路将传感器原参数校正为与数值对应的校准参数。本发明技术方案中，可实现传感器参数的自动校准，并且校准方法准确、简单、快捷。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别地涉及一种植入式监测装置校准方法、传感器组件及血糖监测系统。

背景技术

植入式监测装置包括传感器，利用传感器连续或非连续的检测人体内相关指标的数值，例如，血糖监测系统利用血糖传感器检测人体内血糖值。由于传感器生产工艺的特殊性，不同批次传感器之间信号强度会有差异，需要在使用前或使用时利用参考血糖值对其进行校准。

现有的血糖监测系统批次校准操作较为复杂，通常需要在每个传感器使用前，配合其他血糖仪测量血糖对系统进行校准，或者将传感器的批次号信息手动输入至血糖监测系统的程序中，与系统中的信息匹配后，再输出相应的编码对传感器进行校准。

发明内容

本发明提供了一种植入式监测装置校准方法、传感器组件及血糖监测系统，可对传感器进行自动校准，并且校准方法准确、简单、快捷。

本发明一个方面，提供了一种植入式监测装置校准方法，包括以下步骤：预设参数库，所述参数库中包含可识别电子元件的数值所对应的传感器校准参数；在传感器中设置所述可识别电子元件，传感器控制电路检测所述可识别电子元件的数值，并读取参数库中与所述数值对应的校准参数；传感器控制电路将传感器原参数校正为与所述数值对应的校准参数。

可选地，在传感器中设置所述可识别电子元件的步骤之前，还包括：测试传感器探头，确定与传感器探头性能匹配的参数，根据所述参数确定可识别电子元件的种类。

可选地，所述传感器中安装有选定的可识别电子元件和传感器探头；所述可识别电子元件包含至少2个导电连接端，每个导电连接端与传感器内部的一个导体结构接触并形成导电通路，从而使所述可识别电子元件与传感器的控制电路组成导电通路。

可选地，所述可识别电子元件和所述导电连接端的连接方式为如下之一种：焊接、导电粘合剂粘接、导电胶片粘接、卡扣卡接。

本发明的另一个方面，还提供一种传感器组件，包括血糖传感器、可识别电子元件和存储元件；血糖传感器包括控制电路板，所述可识别电子元件和所述存储元件与控制电路板连接，从而形成导电通路；控制电路板用于检测可识别电子元件的数值，存储元件用于存储参数库，控制电路板读取参数库中与所述数值对应的校准参数，并将血糖传感器原参数校正为与所述数值对应的校准参数。

可选地，所述可识别电子元件为以下中的一种或多种：电阻、电容、电感、编码芯片或存储器。

可选地，所述可识别电子元件通过导电结构与控制电路板连接；所述导电结构为以下中的一种或多种：导电橡胶、导电弹针、导电弹簧。

可选地，所述可识别电子元件包括至少2个导电连接端，每个所述导电连接端与所述控制电路板上的导体结构连接，从而形成导电通路。

可选地，所述导体结构为以下中的一种或多种：金属导体、PCB线路板、FPC柔性线路板、壳体导电涂层。

本发明的又一个方面，还提供了一种血糖监测系统，包括发射组件和上述传感器组件，所述发射组件用于与传感器组件连接形成监测电路，并将检测的血糖信号以电子信号的形式发送给终端设备。

本发明技术方案中，在传感器中加入可识别电子元件，该可识别电子元件的数值对应一个固定的校准参数，使用时，传感器的控制电路检测到该可识别电子元件，并检测出其数值大小，然后，控制电路板将传感器参数自动校准为参数库中与可识别电子元件数值相对应的校准参数。该技术方案可实现传感器参数的自动校准，并且校准方法准确、简单、快捷。

附图说明

为了说明而非限制的目的，现在将根据本发明的优选实施例、特别是参考附图来描述本发明，其中：

图1为本发明实施方式提供的植入式监测装置校准方法的流程框图；

图2为本发明实施方式提供的植入式监测装置校准方法的另一种流程框图；

图3为本发明实施方式提供的传感器组件的结构示意图；

图4为本发明实施方式提供的血糖监测系统的分解示意图。

图中：

100：传感器组件；200：发射组件：

101：控制电路板；102：可识别电子元件。

具体实施方式

本发明实施方式中，在传感器中加入可识别电子元件后，传感器可进行自动校准，以下具体加以说明。

图1为本发明实施方式提供的植入式监测装置校准方法的流程框图。如图1所示，植入式监测装置校准方法包括以下步骤：

步骤S1：预设参数库，参数库中包含可识别电子元件的数值所对应的传感器校准参数；

步骤S2：在传感器中设置可识别电子元件，传感器控制电路检测该可识别电子元件的数值，并读取参数库中与该数值对应的校准参数；

步骤S3：传感器控制电路将原参数校正为与上述数值对应的校准参数。

本发明实施方式提供的方法中，参数库中记载着不同数值所对应的校准参数，如，数值1对应校准参数1、数值2对应校准参数2、数值3对应校准参数3……等，传感器的控制电路检测到可识别电子元件的数值后，将控制电路中内置的信号转换算法中的参数修改为该数值对应的参数，从而完成校准过程，例如，可识别电子元件的检测数值为2，则将传感器原参数校正为校准参数2。

图2为本发明实施方式提供的植入式监测装置校准方法的另一种流程框图。如图2所示，在传感器中设置所述可识别电子元件步骤之前，还包括步骤S0：测试传感器探头，确定与传感器探头性能匹配的参数，根据所述参数确定可识别电子元件的种类和数值。步骤S0的目的在于，确定可识别电子元件的种类和数值，其中，可识别电子元件的种类包括但不局限于：电阻、电容、电感、编码芯片或存储器，可识别电子元件的数值与传感器探头性能匹配的参数相同或相关联。

本发明实施方式提供的方法中，将选定的可识别电子元件和传感器探头共同安装在传感器中；所述可识别电子元件包含至少2个导电连接端，每个导电连接端与传感器内部的一个导体结构接触并形成导电通路，从而使所述可识别电子元件与传感器的控制电路组成导电通路。所述可识别电子元件和所述导电连接端的连接方式为：焊接、导电粘合剂粘接、导电胶片粘接或金属卡扣卡接。

以下通过具体例对本发明实施方式提供的植入式监测装置校准方法进行说明，该具体例中，传感器为血糖传感器，可识别电子元件选用电阻。由于生产制造工艺的批间差异性，每批次的血糖传感器在测试浓度为10mmol/L的葡萄糖溶液时，稳定电流响应可能在17～25nA间浮动。因此，通过血糖传感器电流计算葡萄糖浓度的转换系数(葡萄糖浓度/电流值)可能在0.4～0.6间浮动。

可识别电子元件选用4000～6000欧姆的电阻，在预设的参数库中设定4000欧姆的电阻对应转换系数0.4、4100欧姆的电阻对应转换系数0.41…6000欧姆的电阻对应转换系数0.6。通过对每一批传感器进行抽样检测，可确定该批次产品的转换系数，在生产时将相应的电阻组装进传感器(该电阻与传感器一同组装完成)。使用时，传感器控制电路在检测并识别电阻阻值后即可自动读取预设参数库中的相应转换系数来计算葡萄糖浓度，例如，检测到电阻的数值为4000欧姆，则表明理论上血糖传感器的转换系数应为0.4，如果血糖传感器的当前转换系数不为0.4，则将其校正为0.4，或者，血糖传感器直接将转换系数校正为0.4，以上操作实现血糖传感器的自动校正。

图3为本发明实施方式提供的传感器组件的结构示意图。如图3所示，传感器组件包括血糖传感器、可识别电子元件102和存储元件；血糖传感器包括控制电路板101，可识别电子元件102和所述存储元件与控制电路板101连接，从而形成导电通路；控制电路板101用于检测可识别电子元件102的数值，存储元件用于存储参数库，控制电路板101读取参数库中与所述数值对应的校准参数，并将原参数校正为与所述数值对应的校准参数。

本发明实施方式中，将预先选好的可识别电子元件102置于血糖传感器的控制电路板101中，可识别电子元件102与控制电路板101上的导体结构连接，从而使可识别电子元件102导通，控制电路板101通电后可测出可识别电子元件102的数值，优选地，可识别电子元件102包括至少2个导电连接端，每个所述导电连接端与所述控制电路板101上的导体结构连接。

本发明实施方式中，可识别电子元件102包括但不局限于电阻、电容、电感、编码芯片、存储器或者其组合等，可识别电子元件102通过导电结构与控制电路板101连接；导电结构包括但不局限于导电橡胶、导电弹针或导电弹簧等；导体结构包括但不局限于金属导体、PCB线路板、FPC柔性线路板或壳体导电涂层等。

图4为本发明实施方式提供的血糖监测系统的分解示意图。如图4所示，血糖监测系统包括发射组件200和如图3所示的传感器组件100。血糖监测装置为分体结构，其中，传感器组件100为一次性使用部分，其包括血糖传感器，血糖传感器的检测针穿入到人体皮肤下，其用于检测血糖含量，该血糖传感器可自行进行校准，进而可确保检测的精准度；发射器组件200为重复使用部分，其包括电路板，使用时，发射器组件200与传感器组件100连接形成一体结构，此时，传感器组件100和发射器组件200内的电子元件形成监测电路，该电路可将血糖传感器检测的血糖信号以电子信号的形式发送给终端设备，医生或患者可在终端设备上对血糖数据进行读取、存储等处理。

上述具体实施方式，并不构成对本发明保护范围的限制。本领域技术人员应该明白的是，取决于设计要求和其他因素，可以发生各种各样的修改、组合、子组合和替代。任何在本发明的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明保护范围之内。