一种三叉神经治疗用射频治疗导板

摘要

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种三叉神经治疗用射频治疗导板，旨在解决现有技术中借助人体的解剖标志点来确认穿刺方向及深度，存在准确度欠佳，效果不稳定、易出现并发症的缺陷，且术中反复透视，对患者有一定损害，其技术要点在于包括咬合板，呈半圆形设置，与患者牙齿部位形状对应，以咬合固定实现定位；定位柱，定位柱上设有定位孔，定位孔与患者鼻尖位置对应，以检测定位精准度；注射通道，位于咬合板一侧且距离嘴角20‑30mm处，注射通道具有到达颅底卵圆孔的入路方向，用于使注射针通过注射通道的引导穿刺到达三叉神经节；连接部，一端连接注射通道，另一端连接咬合板与定位柱的交接部，以使得整个治疗导板一体成型。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种三叉神经治疗用射频治疗导板。

背景技术

原发性三叉神经痛是面部三叉神经管理区域出现反复发作、短暂而剧烈地疼痛，具有如下特征：(1)疼痛发作常无预兆；(2)无明确的神经系统阳性体征；(3)每次发作时间由数秒至一二分钟而骤然停止；(4)疼痛严格限制在三叉神经支配区域，且需排除以下疾病造成的颅面部疼痛：癌性面痛，带状疱疹性面痛，周期性偏头痛性神经痛，非典型面神经病性疼痛等。

原发性三叉神经痛发病机制不明，治疗方法繁多，标准化的治疗方案还没有确立。目前常选择药物治疗、神经阻滞治疗、神经毁损治疗、微血管减压治疗。

近来比较普遍应用的方法是经皮卵圆孔穿刺半月神经节射频温控热凝术，此技术利用特定温度下的热凝治疗选择性地破坏痛觉纤维，达到止痛的目的，而同时能保留触觉和运动功能，达到立竿见影的效果。

临床上常采用Hartel穿刺法即前路穿刺法：病人平卧位，先定好三点：A点为病人口角外侧约2.5-3.0cm处，此处是穿刺针的穿刺点；B点为患者外耳道前2.5-3.0cm处，也就是患者外耳门到眼外眦连线前2/3与后1/3交点处；C点为患者病侧瞳孔中央。取穿刺点A进针，穿刺针在冠状面上指向C点，在矢状面上指向B点。穿刺过程中需根据CT或DSA来确认穿刺方向及深度的精准度。此方法借助人体的解剖标志点来定位具有准确度欠佳，效果不稳定、易出现并发症的缺陷，且术中反复透视，对患者有一定损害。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中借助人体的解剖标志点来确认穿刺方向及深度，存在准确度欠佳，效果不稳定、易出现并发症的缺陷，且术中反复透视，对患者有一定损害，从而提供一种三叉神经治疗用射频治疗导板。

本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：

一种三叉神经治疗用射频治疗导板，包括：

咬合板，呈半圆形设置，与患者牙齿部位形状对应，以咬合固定实现定位；

定位柱，所述定位柱上设有定位孔，所述定位孔与患者鼻尖位置对应，以检测定位精准度；

注射通道，位于所述咬合板一侧且距离嘴角20-30mm处，所述注射通道具有到达颅底卵圆孔的入路方向，用于使注射针通过所述注射通道的引导穿刺到达三叉神经节；

连接部，一端连接所述注射通道，另一端连接所述咬合板与定位柱的交接部，以使得整个治疗导板一体成型。

可选地，所述咬合板的顶部和底部均设置有牙槽，与上下牙齿咬合相吻合。

可选地，所述注射通道为圆柱体的导向柱，所述导向柱的内部设有套管针。

可选地，所述套管针为可拆卸的射频穿刺针。

可选地，所述导向柱的外径为8mm，内径为1.1mm,所述射频穿刺针的直径为1.05mm。

可选地，所述注射通道的深度为8-10mm。

可选地，所述定位柱远离所述定位孔一侧设有加固块，所述加固块为十字交叉结构且通过插槽固定在所述定位柱底部。

可选地，所述连接部上设有若干交错连接的加强筋。

可选地，所述咬合板、定位柱、注射通道及连接部为3D打印的一体成型结构。

本发明技术方案，具有如下优点：

1.本发明的三叉神经治疗用射频治疗导板，能够贴靠在患者面部，辅助医生对患处进行定位，从而使得手术时一次到位，精确实现注射针定向穿刺，简单、快速、准确且损伤性小的实现三叉神经节的入路，能够有效避免反复穿刺造成的不必要损伤，且制备工艺简单，重复性好，另外此结构小巧简单，由于使用3D打印工艺，所以大大缩短制备导板所需时间，为病人尽早手术。

2.本发明的三叉神经治疗用射频治疗导板，佩戴时，上下牙齿嵌设于咬合板的牙槽内，佩戴后不会产生缝隙，方便准确定位，配合贴鼻部确保三叉神经射频治疗导板贴靠在患者面部。

3.本发明的三叉神经治疗用射频治疗导板，加强筋、加固块的设置，有效加强三叉神经射频治疗导板的结构强度，在手术过程中更结实耐用，同时保证3D打印出的产品不易变形，保证导板的精度，不会出现偏差，不需要反复修整，手术时间短，定位准，效果好。

4.本发明的三叉神经治疗用射频治疗导板，注射通道为圆柱体的导向柱，导向柱的内部设有套管针，准备进行三叉神经节治疗时，只需要将注射针插入注射通道，通过该导向柱的引导可以实现注射针的定向穿刺，并且通过该套管针有利于引导穿刺针的位置，不仅能很好地定位套管针，同时能让套管针穿刺时候流畅无阻碍。

5.本发明的三叉神经治疗用射频治疗导板，注射通道的深度为8-10mm，通过控制注射通道的深度可达到精准定位的目的，从而对套管针起到很好的定位引导作用。

6.本发明的三叉神经治疗用射频治疗导板，在患者鼻尖上做记号，然后通过咬合板咬合固定后，能够穿过定位孔看到鼻尖标记，则代表治疗导板定位精准无误。

7.本发明的三叉神经治疗用射频治疗导板，贴鼻部、咬合板、连接部及注射通道为3D打印的一体成型结构，利用3D打印技术，使手术更加精确可靠，达到精准的一次性定位，误差极小。

8.本发明的三叉神经治疗用射频治疗导板，传统的根据解剖位点来穿刺的手术时间一般需要40-60分钟，使用数字化设计的导板定位穿刺仅仅需要10-15分钟，大大缩短了手术时间，减少患者的痛苦，同时也大大降低手术风险，精准的定位很大程度提高手术成功率。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的一种实施方式的三叉神经治疗用射频治疗导板的结构示意图。

附图标记说明：

1、咬合板；11、牙槽；2、定位柱；21、定位孔；22、加固块；3、注射通道；31、套管针；4、连接部；41、加强筋。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

一种三叉神经治疗用射频治疗导板，如图1所示，包括咬合板1、定位柱2、注射通道3及连接部4，其中咬合板1呈半圆形设置，与患者牙齿部位形状对应，供其咬合固定实现定位；定位柱2上开设有定位孔21，定位孔21与患者鼻尖位置对应，以检测定位精准度，即在患者鼻尖上做记号，然后通过咬合板1咬合固定后，能够穿过定位孔21看到鼻尖标记，则代表治疗导板定位精准无误；注射通道3位于咬合板1一侧且距离嘴角20-30mm处，注射通道3具有到达颅底卵圆孔的入路方向，用于使注射针通过注射通道3的引导穿刺到达三叉神经节；连接部4一端连接注射通道3，另一端连接咬合板1与定位柱2的交接部，以使得整个治疗导板一体成型。本三叉神经治疗用射频治疗导板能够辅助医生对患处进行定位，并保证定位准确可靠，从而使得手术时一次到位，精确实现注射针定向穿刺，简单、快速、准确且损伤性小的实现三叉神经节的入路，能够有效避免反复穿刺造成的不必要损伤，且制备工艺简单，重复性好。另外，相比现有技术中的其他定位导板,此结构小巧简单，由于使用3D打印工艺，所以大大缩短制备导板所需时间，为病人尽早手术。

如图1所示，咬合板1的顶部和底部均设置有牙槽11，佩戴时，上下牙齿嵌设于咬合板1的牙槽11内，在本发明此实施例中，由于咬合板1采用3D打印技术制成，所以咬合板1与患者牙齿轮廓完全吻合，佩戴后也不会产生缝隙，方便准确定位，确保三叉神经治疗用射频治疗导板贴靠在患者面部。

如图1所示，注射通道3为圆柱体的导向柱，导向柱的内部设有套管针31，准备进行三叉神经节治疗时，只需要将注射针插入注射通道3，通过该导向柱的引导可以实现注射针的定向穿刺，并且通过该套管针31有利于引导穿刺针的位置，优选地，在本发明此实施例中，套管针31为可拆卸的射频穿刺针，其可以从注射通道3中取出、更换。进一步地，导向柱的外径为8mm，内径为1.1mm,所述射频套管针的直径为1.05mm,不仅能很好地定位套管针，同时能让套管针穿刺时候流畅无阻碍，而实际上，可以根据具体的需要，对导向柱与射频穿刺针的直径进行调整，以适合不同的病人。注射通道3的深度为8-10mm，通过控制注射通道3的深度可达到精准定位的目的，从而对套管针起到很好的定位引导作用，实际中可以根据不同患者的具体情况对参数进行调整。注射通道3的直径可根据注射针的粗细设计匹配，应以穿刺针或注射针恰好通过为宜。

如图1所示，定位柱2远离定位孔21一侧设有加固块22，加固块22为十字交叉结构且通过插槽固定在定位柱2底部，从而通过加固块22能够防止定位柱2发生偏移，保证其检测定位精准度。

如图1所示，连接部4上设有若干交错连接的加强筋41，与加固块22作用相近，达到稳固结构的效果，有效加强三叉神经射频治疗导板的结构强度，在手术过程中更结实耐用，同时保证3D打印出的产品不易变形，保证导板的精度，不会出现偏差，不需要反复修整，手术时间短，定位准，效果好。

如图1所示，咬合板1、定位柱2、注射通道3及连接部4为3D打印的一体成型结构，利用3D打印技术，使手术更加精确可靠，达到精准的一次性定位，误差极小。另外，在发明此实施例中，选用光敏树脂材质制作三叉神经射频治疗导板，其具有固化快速、成型精度高、表面效果好、具有类ABS性能，机械强度高、低气味、耐储存、通用性强的特点。

本三叉神经治疗用射频治疗导板的工作原理：根据术前CT图像进行三维重建模型然后设计导板，通过将数字化导板数据导入3D打印设备ProJet3510Plus，采用光敏树脂制得三叉神经射频治疗导板，使用时，将上下牙齿嵌设于咬合板1的牙槽11内，通过在患者鼻尖上做记号，能够穿过定位孔21看到鼻尖标记，则代表治疗导板定位精准无误，确保三叉神经射频治疗导板贴靠在患者面部，从而用射频穿刺针自注射通道3插入，操作方便快捷，定位准确，能够方便有效地完成临床治疗。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。