程控器、交互式医疗设备的双盲试验系统及其试验方法

摘要

本发明公开了一种程控器、交互式医疗设备的双盲试验系统及其试验方法，包括以下步骤：设置医疗试验的实验组和对照组，获得分组信息；将实验组和对照组的分组信息导入至程控器中；医务方通过程控器向医疗设备发送操作请求，当程控器接收到对照组的操作请求时，程控器生成模拟反馈信息，并将模拟反馈信息输出至程控器的反馈端；当程控器接收到实验组的操作请求时，程控器将操作请求发送给实验组的医疗设备，实验组的医疗设备工作并将实际操作的反馈信息发送至程控器，程控器的反馈端输出实际操作反馈信息。其对医务方设盲，实现双盲效果，提高医疗试验的精度。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗检测技术领域，具体涉及一种程控器、交互式医疗设备的双盲试验系统及其试验方法。

背景技术

所谓双盲试验，是指在试验过程中，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别(实验组或对照组)，分析者在分析资料时，通常也不知道正在分析的资料属于哪一组。该双盲试验旨在消除可能出现在实验者和参与者意识当中的主观偏差和个人偏好。在大多数情况下，双盲实验要求达到非常高的科学严格程度。

为了客观地验证交互式控制医疗设备的治疗效果，通常希望在控制医疗设备的医务人员及被治疗人员均被设盲的情况进行临床试验，在试验完成后对治疗效果进行评价。但由于交互式控制医疗设备对于医务人员的控制会有对应的响应，所以实现对医务人员的设盲非常困难。但由于医务人员在治疗活动中起着主导作用，能否设盲对于此类医疗设备的临床试验结果的科学性非常重要。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种程控器、交互式医疗设备的双盲试验系统及其试验方法，其对医务方设盲，实现双盲效果，提高医疗试验的精度。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种程控器，包括：

控制模块，其用于控制受控设备工作，所述控制模块与多个受控设备连接；

模拟生成模块，其能够生成模拟反馈信息；

反馈输出模块，其用于输出反馈信息，所述反馈信息包括实际操作反馈信息和模拟操作反馈信息；

判断模块，其用于判断程控器的接收到的控制请求信号所对应的受控设备的类别；

当所述控制请求信号所对应的受控设备的类别为第一组别时，所述控制模块控制受控设备工作，所述受控设备的实际操作反馈信息传输至反馈输出模块；

当所述控制请求信号所对应的受控设备的类别为第二组别时，所述模拟生成模块生成模拟反馈信息，所述模拟反馈信息传输至反馈输出模块。

作为优选的，还包括：

数据同步模块，其用于同步分组信息，所述数据同步模块与所述判断模块连接，所述判断模块根据数据同步模块获取的分组信息以判断控制请求信号的类别。

作为优选的，所述第一组别为实验组，所述第二组别为对照组。

作为优选的，所述模拟生成模块通过虚拟受控设备的数据响应以生成模拟反馈信息。

本发明公开了一种交互式医疗设备的双盲试验系统，包括上述的程控器。

作为优选的，本发明还包括：

编号生成模块，所述编号生成模块将编号随机分配至实验组和对照组；

受控设备，所述受控设备为交互式医疗设备。

本发明公开了一种交互式医疗设备的双盲试验方法，包括以下步骤：

S1、设置医疗试验的实验组和对照组，获得分组信息；

S2、将实验组和对照组的分组信息导入至程控器中；

S3、医务方通过程控器向医疗设备发送操作请求，当所述程控器接收到对照组的操作请求时，所述程控器生成模拟反馈信息，并将模拟反馈信息输出至程控器的反馈端；当所述程控器接收到实验组的操作请求时，所述程控器将操作请求发送给实验组的医疗设备，所述实验组的医疗设备工作并将实际操作的反馈信息发送至程控器，所述程控器的反馈端输出实际操作反馈信息。

作为优选的，所述S1中，根据临床试验要求设置预定比例的实验组和对照组。

作为优选的，所述S1包括：生成编号，将编号随机分配至实验组和对照组的患者，所述实验组与对照组的编号总数等于患者总数。

作为优选的，所述实验组和对照组皆对应多个患者，每个患者对应一套医疗设备。

本发明的程控器有益效果：本发明中，通过控制模块、模拟生成模块、反馈输出模块和判断模块配合，可以实现受控设备的双盲反馈，有益于各种双盲试验。

本发明中的交互式医疗设备的双盲试验方法的有益效果：本发明通过程控器生成模拟操作反馈信息，医务方通过程控器向医疗设备发送操作请求，当程控器接收到对照组的操作请求时，程控器生成模拟反馈信息，并将模拟反馈信息输出至程控器的反馈端；当程控器接收到实验组的操作请求时，程控器将操作请求发送给实验组的医疗设备，实验组的医疗设备工作并将实际操作的反馈信息发送至程控器，程控器的反馈端输出实际操作反馈信息，如此，对医务方设盲，即实现双盲效果，提高医疗试验的精度。

附图说明

图1为本发明的程控器的模块示意图；

图2为本发明的交互式医疗设备的双盲试验方法流程图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好地理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。

参照图1所示，本发明的公开了一种程控器，包括控制模块、模拟生成模块、反馈输出模块和判断模块。

控制模块用于控制受控设备工作，控制模块与多个受控设备连接。模拟生成模块能够生成模拟反馈信息。反馈输出模块用于输出反馈信息，反馈信息包括实际操作反馈信息和模拟操作反馈信息。判断模块用于判断程控器的接收到的控制请求信号所对应的受控设备的类别。

当控制请求信号所对应的受控设备的类别为第一组别时，控制模块控制受控设备工作，受控设备的实际操作反馈信息传输至反馈输出模块。当控制请求信号所对应的受控设备的类别为第二组别时，模拟生成模块生成模拟反馈信息，模拟反馈信息传输至反馈输出模块。

本发明还包括：数据同步模块，其用于同步分组信息，数据同步模块与判断模块连接，判断模块根据数据同步模块获取的分组信息以判断控制请求信号的类别。

本发明中，第一组别可为实验组，第二组别可为对照组。

本发明中，模拟生成模块通过虚拟受控设备的数据响应以生成模拟反馈信息。例如，当受控设备为医疗设备时，模拟生成模拟即模拟医疗设备的数据相应，生成相应的反馈信息。

本发明公开了一种交互式医疗设备的双盲试验系统，包括上述的程控器。本发明还包括：编号生成模块，编号生成模块将编号随机分配至实验组和对照组；受控设备，受控设备为交互式医疗设备。

参照图2所示，本发明公开了一种交互式医疗设备的双盲试验方法，包括以下步骤：

步骤一、设置医疗试验的实验组和对照组，获得分组信息；根据临床试验要求设置预定比例的实验组和对照组，实验组和对照组皆对应多个患者，每个患者对应一套医疗设备。步骤一还包括：生成编号，将编号随机分配至实验组和对照组的患者，实验组与对照组的编号总数等于患者总数。

步骤二、将实验组和对照组的分组信息导入至程控器中。

步骤三、医务方通过程控器向医疗设备发送操作请求，当程控器接收到对照组的操作请求时，程控器生成模拟反馈信息，并将模拟反馈信息输出至程控器的反馈端；当程控器接收到实验组的操作请求时，程控器将操作请求发送给实验组的医疗设备，实验组的医疗设备工作并将实际操作的反馈信息发送至程控器，程控器的反馈端输出实际操作反馈信息。

以下，本发明结合具体的实施方式对本发明的技术方案予以说明。

临床试验有以下几方参与者：数据统计方、医疗器械设备厂商、医院/医生等医务方、患者及家属等被治疗方。

具体实施的方法如下：首先，数据统计方根据临床试验要求设置实验组及对照组并随机分组产生编号；之后，医疗设备厂商提供医疗设备；医务方领取编号，并分配给对应患者，并进行治疗；患者在医院接受治疗。

在试验过程中，各方状态如下：数据统计方在系统(即上述程控器)中可以查看对应编号所属实验类别(实验/对照)；医务方仅仅知道对应患者编号，并进行相关治疗；患者在治疗过程中配合医生接受治疗，并反馈疗效。

以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。