一种浆细胞肿瘤疾病管理录入系统及录入方法

摘要

本发明涉及一种浆细胞肿瘤疾病管理录入系统及录入方法，包括信息采集模块、信息录入模块、诊断分层系统、治疗评价系统、生存体系评价系统、和数据导出系统；对患者的治疗信息和疗效信息进行分别的管理，方便对患者的治疗信息和疗效信息进行管理或更正，同时方便对患者的信息进行录入，在调取时根据患者的基本信息获取到患者在治疗过程中所有信息，并生成表单，为患者的信息获取提供了极大的方便，同时为后期治疗方案或者相似病例提供极大的参考价值。

说明书

技术领域

本发明涉及一种浆细胞肿瘤疾病管理录入系统及录入方法，应用于多发性骨髓瘤疾病，特别是涉及一种浆细胞肿瘤疾病管理录入系统及录入方法。

背景技术

多发性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)是种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，在很多国家是血液系统第2位常见恶性肿瘤，多发于老年，目前仍无法治愈。随着新药不断问世及检测手段的提高，多发性骨髓瘤的诊断和治疗得以不断改进和完善。在难治复发性多发性骨髓瘤部分增加了嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receplor T ell，CAR-T)免疫疗法，强调自体造血干细胞移植(autologous hematopoietic stem celltransplantation，ASCT)对于适合移植患者仍然具有不可替代的地位。每2～3年1次的中国多发性骨髓瘤诊治指南的更新对于提高我国多发性骨髓瘤的诊治水平具有重要意义。

传统的IMWC疗效标准IAWG效价准如下：

1.严格意义的完全缓解(tringent complete response，sCR)：满足CR标准的基础上，加上血清游离轻链(freelight chain，FLC)比值正常以及经免疫组化证实骨髓中无克隆性浆细胞。骨髓克隆性浆细胞的定义为应用免疫组化方法检测，连续2次k/λ>4:1或<1:2(分别针对K型和λ型患者，计数≥100个浆细胞)，若无骨髓病理.可以用敏感性达到10

2.CR:血清和尿免疫固定电泳阴性，软组织浆细胞瘤消失，骨髓中浆细胞<5％；对仅依靠血清FLC水平作为可测量病变的患者，除了满足以上CR的标准外，还要求血清FLC的比值连续2次评估均恢复正常。

3.非常好的部分缓解(very good partial response，VGPR):血清蛋白电泳检测不到M蛋白，但血清和尿免疫固定电泳仍阳性；或M蛋白降低≥90％且尿M蛋白<100mg/24h，在仅依靠血清FLC作为可测量病变的患者，除了满足以上VGPR的标准外，还要求连续2次受累和非受累血清FLC之间的差值缩小>90％。

4.部分缓解(partial response.PR)：

(1)血清M蛋白减少≥50％，24h尿M蛋白减少≥90％或降至<200mg/24h；

(2)若血清和尿中M蛋白无法检测，要求受累与非受累血清FLC之间的差值缩小≥50％；

(3)若血清和尿中M蛋白以及血清FLC都不可测定，且基线骨髓浆细胞比例≥30％时，则要求骨髓内浆细胞数目减少≥50％；

(4)除了上述标准外，若基线存在软组织浆细胞瘤，则要求可测量病变最大垂直径乘积之和(sum of products of greatest diamneters，SPD)缩小≥50％。以上血清学和尿M蛋白指标均需连续2次评估，同时应无新的骨质病变发生或原有骨质病变进展的证据。

5.MR(仅用于难治/复发多发性骨髓瘤的评价)：血清M蛋白减少25％-49％并且24h尿轻链减少50％-89％，若基线存在软组织浆细胞瘤，则要求可测量病变SPD缩小25％-49％。溶骨性病变的数量和大小没有增加(可允许压缩性骨折的发生)。

目前，虽然能够对患者的治疗情况及疗效进行了评价，但是在进行输出时需要对患者的每一个治疗信息或疗效评价信息进行单独的输出，给患者信息输出带来极大的不方便。

发明内容

为了克服上述现有技术的缺点，本发明的目的是提供通过建立数据库，并且根据患者的治疗信息及疗效信息分别输入到不同的系统中，方便对患者数据的输入，在输出时，根据患者的基本信息就能够获取到患者的疗效判定评价表单，给患者信息的管理提供了极大便利的浆细胞肿瘤疾病管理录入系统及录入方法。

为达到上述目的，本发明采用以下技术方案，一种浆细胞肿瘤疾病管理录入系统，包括：

信息采集模块，用于对所有患者的人口学信息进行录入或导入，形成患者信息数据库；

信息录入模块，用于录入患者基本信息，该患者基本信息包括研究者所需的子项目相关信息，该子项目相关信息包括诊断方法内容、研究靶点、治疗技术内容及其在疾病管理过程中的变化；并根据录入的患者基本信息匹配出患者在疾病管理过程中全部的诊断信息、治疗信息及随访信息；

诊断分层系统，根据信息录入模块录入的患者基本信息匹配出患者在治疗时的患期信息；所述诊断分层系统包括DS分期系统、ISS分期系统和R-ISS分期系统；

治疗评价系统，获取信息录入模块确定出的患者治疗流程信息、诊断分层系统确定出的患者患期信息；并根据获取的信息对患者的疗效进行评价，得到疗效评价信息；

生存体系评价系统，获取信息录入模块确定出的患者治疗流程信息、诊断分层系统确定出的患者患期信息，并根据获取的信息对患者目前的生存指标进行评价；得到生存指标评价信息；

数据导出系统，获取治疗评价系统得到的治疗评价信息、生存体系评价系统得到的生存指标评价信息并结合患者的基本信息生成患者疗效判定评价数据表格。

所述所述治疗流程信息包括MM治疗流程信息模块和NDMM治疗流程信息模块。

所述MM治疗流程信息模块包括对患者实施MM治疗流程中采用的治疗方案信息进行录入的的第一治疗进展信息录入模块、对MM治疗流程中的治疗流程进行评价的信息进行录入的第一疗效评价模块；

所述第一治疗进展信息录入模块中包括在实施MM治疗流程时，更换治疗方案后对该更换治疗方案信息录入的第一更换治疗方案信息录入模块；

第一疗效评价模块中包括采用第一治疗进展信息录入模块中的治疗流程进行评价的信息进行录入的第一原方案评价模块和更换治疗方案后对更换治疗流程进行评价的信息进行录入的第一更换方案评价模块.

所述NDMM治疗流程信息模块包括对患者实施NDMM治疗流程中采用的治疗方案信息进行录入的的第二治疗进展信息录入模块、对NDMM治疗流程中的治疗流程进行评价的信息进行录入的第二疗效评价模块；

所述第二治疗进展信息录入模块中包括在实施NDMM治疗流程时，更换治疗方案后对该更换治疗方案信息录入的第二更换治疗方案信息录入模块；

第二疗效评价模块中包括采用第二治疗进展信息录入模块中的治疗流程进行评价的信息进行录入的第二原方案评价模块。

所述治疗评价系统获取的治疗评价信息包括：

SCR：严格意义的完全缓解信息

CR：完全缓解评价信息；

VGPR：非常好的部分评价缓解；

PR：部分缓解评价信息；

MR：用于难治/复发MM的评价信息；

SD：疾病稳定信息评价信息；

PD：临床复发评价信息；

或：

持续MRD阴性评价信息；二代流式MRD阴性评价信息；二代测序MRD阴性评价信息；原有影像学阳性的MRD阴性评价信息；MRD阴性后复发。

一种浆细胞肿瘤疾病管理录入方法，

S1，建立数据库，通过信息采集模块对所有患者的基本信息和治疗信息进行录入，形成患者治疗信息数据库；

S2，信息录入，录入人员在信息录入模块中对患者的基本信息进行录入；

S3，患者治疗流程信息获取，根据信息录入模块中录入的患者基本信息在建立的数据库中匹配出该患者在治疗过程中的具体治疗流程信息；

S4，患者患期信息获取，在诊断分层系统中匹配出患者在患期信息；

S5、患者疗效评价信息获取，在疗效评价系统中匹配出患者的疗效评价信息；

S6、根据获取的患者治疗流程信息、患期信息和疗效评价信息在生存体系评价系统中匹配出患者的生存体系评价信息；

S7，信息输出，根据获取到患者的治疗流程信息、患期信息、疗效评价信息和生存体系评价信息生成患者疗效判定评表单。

本发明的有益效果是：对患者的治疗信息和疗效信息进行分别的管理，方便对患者的治疗信息和疗效信息进行管理或更正，同时方便对患者的信息进行录入，在调取时根据患者的基本信息获取到患者在治疗过程中所有信息，并生成表单，为患者的信息获取提供了极大的方便，同时为后期治疗方案或者相似病例提供极大的参考价值。

附图说明

图1是本发明实施例中疗效判定评价录入系统的结构框图；

图2是本发明实施例中MM治疗流程信息模块的连接框图；

图3是本发明实施例中NDMM治疗流程信息模块的连接框图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明进行详细的描述。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征；在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

实施例

如图1一种浆细胞肿瘤疾病管理录入系统，包括：

信息采集模块1，用于对所有患者的人口学信息进行录入或导入，形成患者信息数据库；

该信息采集模块所采集的信息包括患者在进行治疗时接受过所有的治疗信息，并将该所采集到的信息分类进行保存，如将患者的治疗流程信息保存到信息录入模块2中，将患者的患期按照其分类和患期保存到对应的诊断分层系统21中；将患者在治疗过程中的疗效评价信息保存到治疗评价系统3中；

信息录入模块2，用于录入患者基本信息，该患者基本信息包括研究者所需的子项目相关信息，该子项目相关信息包括诊断方法内容、研究靶点、治疗技术内容及其在疾病管理过程中的变化；并根据录入的患者基本信息匹配出患者在疾病管理过程中全部的诊断信息、治疗信息及随访信息，避免数据发生丢失的情况；

所述治疗流程信息包括MM治疗流程信息模块4和NDMM治疗流程信息模块5。

如图2所述MM治疗流程信息模块4包括对患者实施MM治疗流程中采用的治疗方案信息进行录入的的第一治疗进展信息录入模块41、对MM治疗流程中的治疗流程进行评价的信息进行录入的第一疗效评价模块42；

所述第一治疗进展信息录入模块41中包括在实施MM治疗流程时，更换治疗方案后对该更换治疗方案信息录入的第一更换治疗方案信息录入模块43；

第一疗效评价模块42中包括采用第一治疗进展信息录入模块41中的治疗流程进行评价的信息进行录入的第一原方案评价模块44和更换治疗方案后对更换治疗流程进行评价的信息进行录入的第一更换方案评价模块45.

所述NDMM治疗流程信息模块5包括对患者实施NDMM治疗流程中采用的治疗方案信息进行录入的的第二治疗进展信息录入模块51、对NDMM治疗流程中的治疗流程进行评价的信息进行录入的第二疗效评价模块42；

所述第二治疗进展信息录入模块51中包括在实施NDMM治疗流程时，更换治疗方案后对该更换治疗方案信息录入的第二更换治疗方案信息录入模块53；

第二疗效评价模块52中包括采用第二治疗进展信息录入模块51中的治疗流程进行评价的信息进行录入的第二原方案评价模块54。

诊断分层系统21，根据信息录入模块2录入的患者基本信息匹配出患者在治疗时的患期信息；所述诊断分层系统21包括DS分期系统22、ISS分期系统23和R-ISS分期系统；所述DS分期系统22、ISS分期系统23和R-ISS分期是对患者根据不同情况下的患期进行不同的分类，确保分类患期与患者的病患最接近，为后期治疗提供数据保证；

治疗评价系统3，获取信息录入模块2确定出的患者治疗流程信息、诊断分层系统21确定出的患者患期信息；并根据获取的信息对患者的疗效进行评价，得到疗效评价信息；

所述治疗评价系统3获取的治疗评价信息包括：通过传统IMWG疗效标准进行评价的评价信息：

SCR：严格意义的完全缓解信息

CR：完全缓解评价信息；

VGPR：非常好的部分评价缓解；

PR：部分缓解评价信息；

MR：用于难治/复发MM的评价信息；

SD：疾病稳定信息评价信息；

PD：临床复发评价信息；

或通过IMWG MRD疗效标准评价的评价信息：

持续MRD阴性评价信息；二代流式MRD阴性评价信息；二代测序MRD阴性评价信息；原有影像学阳性的MRD阴性评价信息；MRD阴性后复发。

对患者的治疗评价时按照上述的两种标注进行评价，并将对应评级的信息进行储存，在提取时只需要输入患者的姓名就可以针对其在治疗过程中的采用哪种评价系统评价的信息进行提取；

生存体系评价系统6，获取信息录入模块2确定出的患者治疗流程信息、诊断分层系统21确定出的患者患期信息，并根据获取的信息对患者目前的生存指标进行评价；并将获取到的生存指标信息进行输出；

数据导出系统7，获取治疗评价系统3得到的治疗评价信息、生存体系评价系统6得到的生存指标评价信息并结合患者的基本信息生成患者疗效判定评价数据表格。该表单包括患者的基本信息，如姓名、性别、年龄(NDMM治疗和MM治疗是根据年龄来进行的，因此可以根据年龄来判断对治疗流程信息进行进一步的搜索)，患病日期，治疗日期，治疗流程信息、患者在治疗过程中每一个患期的治疗数据信息，患者在治疗时治疗评价信息和生存评价信息，通过生成的表单可以直观的得到患者在治疗时所采用的治疗方案和治疗效果，为后期治疗方案提供数据参考。

一种浆细胞肿瘤疾病管理录入方法，其特征在于：

S1，建立数据库，通过信息采集模块1对所有患者的基本信息和治疗信息进行录入，形成患者治疗信息数据库；

S2，信息录入，录入人员在信息录入模块2中对患者的基本信息进行录入；

S3，患者治疗流程信息获取，根据信息录入模块2中录入的患者基本信息在建立的数据库中匹配出该患者在治疗过程中的具体治疗流程信息；

S4，患者患期信息获取，在诊断分层系统21中匹配出患者在患期信息；

S5、患者疗效评价信息获取，在疗效评价系统3中匹配出患者的疗效评价信息；

S6、根据获取的患者治疗流程信息、患期信息和疗效评价信息在生存体系评价系统6中匹配出患者的生存体系评价信息；

S7，信息输出，根据获取到患者的治疗流程信息、患期信息、疗效评价信息和生存体系评价信息生成患者疗效判定评表单。

以上实施例仅仅是对本发明的举例说明，并不构成对本发明的保护范围的限制，凡是与本发明相同或相似的设计均属于本发明的保护范围之内。