一种中药组合物在制备预防I型糖尿病的药物或药膳的应用及预防I型糖尿病的中药组合物

摘要

本发明属于中药组合物领域，特别是涉及一种中药组合物在制备预防I型糖尿病的药物或药膳的应用及预防I型糖尿病的中药组合物。本发明提供的应用中，所述中药组合物由以下原料制备得到：人参、白术、云苓、麦冬、铁皮石斛、龟板、枸杞子、天花粉、知母、赤芍、丹皮、山药、炒山楂和肉。本发明提供的中药组合物能够通过减弱胰岛β细胞的损害、降低I型糖尿病发生期的血糖水平，提高血糖浓度调节能力，从而有效预防I型糖尿病的发生。

说明书

技术领域

本发明属于中药组合物领域，特别是涉及一种中药组合物在制备预防I型糖尿病的药物或药膳的应用及预防I型糖尿病的中药组合物。

背景技术

I型糖尿病是由于患者胰岛细胞损伤，体内胰岛素分泌少，导致的胰岛素绝对缺乏。胰岛素发现之前，I型糖尿病患者只能靠饥饿疗法维持生命，患者生命质量低，寿命也大大缩短。胰岛素发现后，虽较饥饿疗法更容易实施，然而患者要忍受日多次注射胰岛素的痛苦。I型糖尿病有遗传倾向，且常在发病前数月甚至数年，患者就有内分泌失调的表现。然而，目前尚无预防I型糖尿病的方法。中药可能成为预防I型糖尿病好的选择。因此，有效预防I型糖尿病的中药或药膳具有很大市场需求。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药组合物在制备预防I型糖尿病的药物或药膳的应用及预防I型糖尿病的中药组合物。本发明通过在I型糖尿病发生期间减弱胰岛损伤，有效保护胰岛素的生成，从而降低血糖，提高对血糖浓度的调节能力。本申请提供了有效预防I型糖尿病的方法，解决了I型糖尿病不能预防的医学难题，具有重要的创新意义。

本发明提供了一种中药组合物在制备预防I型糖尿病的药物或药膳中的应用，所述中药组合物由以下质量份的原料制备得到：人参50～160份、白术50～140份、云苓50～180份、麦冬100～500份、铁皮石斛100～300份、龟板100～400份、枸杞子100～300份、天花粉100～500份、知母100～300份、赤芍100～340份、丹皮100～300份、山药100～300份、炒山楂100～600份和肉100000份。

优选的是，所述中药组合物由以下质量份的原料制备得到：人参80～160份、白术60～140份、云苓80～180份、麦冬350～500份、铁皮石斛120～200份、龟板200～400份、枸杞子120～240份、天花粉360～500份、知母120～240份、赤芍220～340份、丹皮120～240份、山药150～300份、炒山楂400～600份和肉100000份。

优选的是，所述肉包括禽肉和畜肉。

本发明还提供了一种预防I型糖尿病的中药组合物，所述中药组合物由以下质量份的原料制备得到：人参80～160份、白术60～140份、云苓80～180份、麦冬350～500份、铁皮石斛120～200份、龟板200～400份、枸杞子120～240份、天花粉360～500份、知母120～240份、赤芍220～340份、丹皮120～240份、山药150～300份、炒山楂400～600份和肉100000份。

本发明提供了一种中药组合物在制备预防I型糖尿病的药物或药膳中的应用，本发明所述应用中的中药组合物由以下原料制备得到：人参、白术、云苓、麦冬、铁皮石斛、龟板、枸杞子、天花粉、知母、赤芍、丹皮、山药、炒山楂和肉。本发明通过减弱胰岛损伤，保存胰岛素生成能力，从而降低血糖，提高血糖调节能力。本申请中药组合物可以有效预防I型糖尿病，且无需注射，只需要食用本发明中药组合物，本发明所述中药组合物不含处方药，使用方便，效果好。

附图说明

图1为本发明提供的各组小鼠血糖的变化结果图；

图2为本发明提供的各组小鼠糖耐量测定结果；

图3为本发明提供的各组小鼠血清胰岛素含量；

图4为本发明提供的小鼠胰腺胰岛素、胰高血糖素和DAPI荧光三染的结果。

具体实施方式

本发明提供了一种中药组合物在制备预防I型糖尿病的药物或药膳中的应用，所述中药组合物由以下质量份的原料制备得到：人参50～160份、白术50～140份、云苓50～180份、麦冬100～500份、铁皮石斛100～300份、龟板100～400份、枸杞子100～300份、天花粉100～500份、知母100～300份、赤芍100～340份、丹皮100～300份、山药100～300份、炒山楂100～600份和肉100000份。在本发明中，所述肉包括禽肉和畜肉。在本发明的实施例中，所用肉优选为牛肉或驴肉。本发明所述肉能够提供优质蛋白质和药膳载体。

本发明所述中药组合物的制备用原料包括人参50～160份，优选为80～160份，更优选100～140份，最优选为120份。

本发明所述中药组合物的制备用原料包括白术50～140份，优选60～140份，更优选100～120份，最优选为110份。

本发明所述中药组合物的制备用原料包括云苓50～180份，优选80～180份，更优选120～160份，最优选为150份。

本发明所述中药组合物的制备用原料包括麦冬100～500份，优选350～500份，更优选400～500份，最优选为450份。

本发明所述中药组合物的制备用原料包括铁皮石斛100～300份，优选120～200份，更优选150～180份，最优选为160份。

本发明所述中药组合物的制备用原料包括龟板100～400份，优选200～400份，更优选250～350份，最优选为300份。

本发明所述中药组合物的制备用原料包括枸杞子100～300份，优选120～240份，更优选140～200份，最优选为160份。

本发明所述中药组合物的制备用原料包括天花粉100～500份，优选360～500份，更优选400～480份，最优选为450份。

本发明所述中药组合物的制备用原料包括知母100～300份，优选120～240份，更优选180～220份，最优选为200份。

本发明所述中药组合物的制备用原料包括赤芍100～340份，优选220～340份，更优选280～320份，最优选为300份。

本发明所述中药组合物的制备用原料包括丹皮100～300份，优选120～240份，更优选140～200份，最优选为160份。

本发明所述中药组合物的制备用原料包括山药100～300份，优选150～300份，更优选180～240份，最优选为200份。

本发明所述中药组合物的制备用原料包括炒山楂100～600份，优选400～600份，更优选450～550份，最优选为500份。

本发明对上述原料的来源没有特殊限定，采用本领域技术人员熟知的常规市售产品即可。

本发明所述中药组合物通过保护减轻胰岛β细胞损伤，促进其胰岛素分泌功能的保留预防I型糖尿病。与现有治疗I型糖尿病药物相比，通过食用给药，无需通过注射给药，且配方中不含处方药，在I型糖尿病发生期间食用可使胰岛损伤减轻。现有的I型糖尿病注射药物是通过外源注射补充胰岛素，不能从根本上调理患者的内分泌失调，也不能逆转已经损伤的胰岛。

在本发明中，所述中药组合物的制备方法，优选包括以下步骤：

(1)将肉和调味料置于水中依次进行大火沸腾、小火煮熟和闷制，得到经过加工的肉；

(2)将上述技术方案所述中药组合物中除了肉以外的原料置于水中进行熬煮，得到合并药汤；

(3)将步骤(1)制备得到的经过加工的肉置于步骤(2)获得的合并药汤中得到混合物，对所述混合物依次进行大火煮沸、小火煮制和恒温浸制，得到中药组合物；

上述步骤(1)和(2)之间没有时间先后顺序的要求。

本发明将肉和调味料置于水中依次进行大火沸腾、小火煮熟和闷制，得到经过加工的肉。在本发明中，所述调味料优选包括以下质量份的组分：八角200～800份、丁香300～600份、花椒1000～1800份、大葱6000份、姜4000份、盐2500～3000份和酱油2500份，进一步优选为八角600份、丁香500份、花椒1200份、大葱6000份、姜4000份、盐2600份和酱油2500份；所述肉和调味料的质量比优选为100000：(16500～18700)。在本发明中，所述肉和调味料的质量比优选为100000:17400，所述大火沸腾优选包括：将水加热至沸腾，保持沸腾的状态持续加热10min；所述小火煮熟优选包括：将沸腾的水的温度降至水表面中心处于微沸的状态，保持微沸的状态至肉煮熟；所述闷制优选包括：待肉煮熟后停止加热闷制4～5h。本发明上述提供的肉加工方法能够有效提高煮熟的肉的口感。

本发明将除了肉和调味料的原料置于水中进行熬煮，得到合并药汤。在本发明中，所述熬煮优选包括：第一次熬煮、第二次熬煮和第三次熬煮；所述第一次熬煮时，上述技术方案所述中药组合物中除了肉以外的原料的总质量和水的质量比优选为(2380～4040):20000，进一步优选为3360:20000，熬煮20min后获取第一药汤；所述第二次熬煮时，上述技术方案所述中药组合物中除了肉以外的原料的总质量和水的质量比优选为(2380～4040):15000，进一步优选为3360:15000，熬煮20min后获取第二药汤；所述第三次熬煮时，上述技术方案所述中药组合物中除了肉以外的原料的总质量和水的质量比优选为(2380～4040):5000，进一步优选为3360:5000，熬煮10min后获取第三药汤；本发明优选合并第一药汤、第二药汤和第三药汤得到合并药汤。本发明提供的熬煮方法能够有效保留中药组合物制备原料的药效。

本发明得到合并药汤和经过加工的肉后，将经过加工的肉置于合并药汤中得到混合物，对所述混合物依次进行大火煮沸、小火煮制和恒温浸制，得到中药组合物。在本发明中，所述小火煮制优选包括：待混合物大火煮沸后将混合物的温度降至合并药汤表面中心处于微沸的状态，小火煮制的时间优选为5～10min，进一步优选为8min；所述恒温浸制优选包括：将经过小火煮制的混合物置于0～4℃的环境中浸制72h；所述经过加工的肉和合并药汤的质量比优选为(1～3):1，进一步优选为2.5:1。在本发明中，经过加工的肉在合并药汤中经过大火煮沸、小火煮制和恒温浸制后，能够有效吸收合并药汤的药效，将合并药汤浓缩至肉中，不仅能提供一种有效降低、稳定血糖的中药组合物，而且本发明提供的中药组合物以肉为载体，患者接受度更高。

本发明还提供了一种预防I型糖尿病的中药组合物，所述中药组合物由以下质量份的原料制备得到：人参80～160份、白术60～140份、云苓80～180份、麦冬350～500份、铁皮石斛120～200份、龟板200～400份、枸杞子120～240份、天花粉360～500份、知母120～240份、赤芍220～340份、丹皮120～240份、山药150～300份、炒山楂400～600份和肉100000份。

为了进一步说明本发明、下面结合附图和实施例对本发明提供的一种中药组合物在制备预防I型糖尿病的药物或药膳的应用及预防I型糖尿病的中药组合物进行详细地描述、但不能将它们理解为对本发明保护范围的限定。

实施例1

按照以下质量份备料：牛肉100000份、八角600份、丁香500份、花椒1200份、大葱6000份、姜4000份、盐2600份和酱油2500份。

人参120份、白术110份、云苓150份、麦冬450份、铁皮石斛160份、龟板300份、枸杞子160份、天花粉450份、知母200份。赤芍300份、丹皮160份、山药200份、炒山楂500份。

选择优质牛肉，冷水放入煮开锅，滤掉浮沫。后加入冷水，每100公斤肉配八角600克，丁香500克，花椒1200克，大葱6000克，姜4000克，盐2600克，酱油2.5升。大火烧滚10分钟后，改为小火慢炖，直至牛肉煮熟，不开盖，闷4～5h。后取出放凉。

食药浸入，将人参120克、白术110克、云苓150克、麦冬450克、铁皮石斛160克、龟板300克、枸杞子160克、天花粉450克、知母200克、赤芍300克、丹皮160克、山药200克、炒山楂500克。第一次加水20000毫升，熬制20分钟沥水；第二次加水15000毫升，熬制20分钟沥水；第三次加水5000毫升，熬制10分钟沥水。三次获得的药汤放凉后混匀，倒入上面步骤煮熟的牛肉中，大火力烧开，再改小火力五到十分钟，保证充分接触，然后放凉，放入0～4摄氏度恒温环境72h，浸透，捞出后打真空包装。

实施例2

动物实验

采用文献已报道的I型糖尿病小鼠造模方法。具体做法为：体重20±2克的昆明小鼠21只，雌性。适应喂养1周后随机分为3组(空白对照组，模型组，预防组)。预防组饲喂预防药膳，空白对照组和模型组饲喂普通小鼠饲料。4周后实施造模，造模方式为小鼠禁食不禁水12h，腹腔注射链脲佐菌素(STZ)60mg/kg，连续注射5d，每次注射完恢复自由采食。每周检测小鼠空腹血糖变化。连续2周空腹血糖值≥16.7mmol/L视为建模成功。期间预防组继续饲喂预防药膳，空白对照组和模型组饲喂普通小鼠饲料。造模开始计第33天测定糖耐量。糖耐量的测定方法为空腹16h后，给予1g/kg体重葡萄糖溶液腹腔注射，0min，30min，60min，90min和120min分别测血糖。测定糖耐量2d后，小鼠空腹过夜，摘眼球取血用于血清胰岛素水平检测。分离小鼠胰腺，经多聚甲醛固定24h后行胰岛素、胰高血糖素和DAPI荧光三染。

预防药膳具体喂养方法为：周一、周二、周四、周五喂药膳，其余时间喂蔬菜；各组小鼠血糖的变化结果如图1所示。表1为造模成功最后两周各组每只小鼠的血糖值。

表1造模成功最后两周各组每只小鼠的血糖值

从图1和表1可以看出，从造模开始计4周，模型组所有小鼠空腹血糖值连续两周都超过16.7mmol/L，符合I型糖尿病成模标准。而预防组仅有1只小鼠达到成模标准。说明在I型糖尿病发生过程中，食用药膳可以有效预防血糖的升高，最终绝大多数个体未发展成为I型糖尿病。

各组小鼠糖耐量的检测结果见表2，可见模型组30min血糖值均≥33.3，60min时血糖值有所下降；而预防组血糖未呈现在30min达到峰值的总体趋势。根据糖耐量计算的曲线下面积结果见图2(所测不同时间点血糖值，血糖仪读数显示HI的，按照33.3计算)。可见预防组小鼠糖耐量曲线下面积较模型组有所下降，平均下降约28％。根据表2和图2，说明在I型糖尿病发生期间，食用药膳可有效保护机体对血糖水平的调节能力，从另一个方面说明药膳对I型糖尿病的预防效果。

表2各组小鼠糖耐量测定结果

由于I型糖尿病的起因是胰岛素绝对缺乏，本发明在检测到预防组小鼠的空腹血糖和糖耐量均降低后，检测了小鼠血清的胰岛素含量。结果见图3。可见预防组小鼠血清胰岛素含量较模型组有所升高，约升高了34％。说明在I型糖尿病发生过程中，食用药膳能够一定程度上保持机体胰岛素的生成能力，这是外源注射胰岛素所无法做到的。

本发明还检测了小鼠血清胰岛素含量的升高是否是来源于对胰岛损伤的保护。小鼠胰腺胰岛素、胰高血糖素和DAPI荧光三染的结果见图4。DAPI核染结果显示出清晰的胰岛轮廓。模型组小鼠胰岛素染色部分中间空洞，而预防组明显空洞减少，提示小鼠胰岛β细胞损伤降低。I型糖尿病的发生机制是胰岛β细胞损伤导致的胰岛素绝对缺乏。药膳能够有效保护胰岛β减弱损伤，说明它的作用是从I型糖尿病发生的源头起到控制作用。除此之外，预防组小鼠胰高血糖素荧光强度也高于模型组，提示药膳可能对胰岛α细胞也起到一定保护作用。DAPI、胰岛素和胰高血糖素荧光组合结果直观的显示了中药组合物对小鼠胰岛α细胞和β细胞的作用，其中胰岛素、胰高血糖素荧光强度的增加证实了本申请药膳对这些细胞的保护。

虽然本发明已以较佳的实施例公开如上、但其并非用以限定本发明、任何熟悉此技术的人、在不脱离本发明的精神和范围内、都可以做各种改动和修饰、因此本发明的保护范围应该以权利要求书所界定的为准。