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一种腹膜透析液中杂质含量的测定方法

摘要

本发明属于腹膜透析液技术领域,具体涉及一种腹膜透析液中杂质含量的测定方法,包括如下步骤:(1)量取腹膜透析液样品适量,即得供试品溶液;(2)精密量取步骤(1)得到的供试品溶液1ml置于250ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得对照溶液;(3)配制系统适用性溶液①和系统适用性溶液②;(4)采用高效液相色谱法,分别精密量取系统适用性溶液①和系统适用性溶液②20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,应符合系统适用性要求;然后再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的1.5倍。本发明方法能够对无紫外吸收或有紫外吸收的各杂质含量实现有效测定,且方法操作简单,无需衍生,结果准确可靠。

著录项

  • 公开/公告号CN112505175A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2021-03-16

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 西安乐析医疗科技有限公司;

    申请/专利号CN202011313283.7

  • 申请日2020-11-20

  • 分类号G01N30/02(20060101);

  • 代理机构11350 北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙);

  • 代理人党桃桃

  • 地址 710304 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区16幢10101室

  • 入库时间 2023-06-19 10:16:30

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2023-01-31

    授权

    发明专利权授予

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