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一种用于植入式心脏起搏器的逐跳监测系统和方法

摘要

本申请公开了一种用于植入式心脏起搏器的逐跳监测系统和方法,心室起搏电路单元电连接逐跳监测单元;逐跳监测单元电连接备用脉冲监测单元,用于采集Vp产生的ER波,判定并输出Vp的夺获/失夺获状态;备用脉冲监测单元电连接心室起搏电路单元,用于当Vp的ER波输出状态为失夺获时,触发心室起搏电路单元在发放心室起搏脉冲Vp后发放心室备用脉冲Vp(B),采集Vp(B)的ER波,判定并输出Vp(B)的夺获/失夺获状态,当Vp(B)的输出状态为失夺获时,延长AV间期;心室阈值搜索单元电连接备用脉冲监测单元,用于当Vp(B)的输出状态为夺获时,触发心室阈值搜索单元,得到心室起搏阈值,同时重新设置心室起搏输出。

著录项

  • 公开/公告号CN112263781A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2021-01-26

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 乐普医学电子仪器股份有限公司;

    申请/专利号CN202011311383.6

  • 申请日2020-11-20

  • 分类号A61N1/362(20060101);A61N1/37(20060101);

  • 代理机构11363 北京弘权知识产权代理事务所(普通合伙);

  • 代理人逯长明;许伟群

  • 地址 721006 陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号

  • 入库时间 2023-06-19 09:41:38

说明书

技术领域

本申请涉及心脏起搏器技术领域,尤其涉及一种用于植入式心脏起搏器的逐跳监测系统和方法。

背景技术

植入式心脏起搏器的心室起搏逐跳监测功能的目的是获取每一次心室起搏脉冲Vp所产生的ER波(即除极波),并通过ER波判定Vp是否夺获心室。当逐跳监测的判定结果为夺获时,起搏器保持常规的工作状态;当逐跳监测的判定结果为失夺获时,起搏器立即发放心室备用脉冲Vp(B),并启动心室阈值搜索,得到当前的心室起搏阈值,从而根据所得阈值设置合理的心室起搏输出能量,即一个脉冲幅度高于阈值的心室起搏输出能量。

然而,ER波可能会受到自身心室激动(包括房室传导的自身心室激动及室性早搏PVC)的影响而发生变化,进而可能导致逐跳监测功能的判定结果出错。因此,心室起搏逐跳监测功能在实际应用中比上述过程要复杂。现有心室起搏逐跳监测方案各不相同,但有一定的共性,即通过延长或缩小AV间期的方法进行融合波排除,具体如下:采集ER波,并进行夺获或失夺获的判定,当发现一个失夺获后,立刻发放备用脉冲,并运行融合波排除算法。现有各种融合波排除算法略有差别:有的是将AV间期延长100ms,若再次连续监测到两次失夺获,则AV间期恢复并以标准电压发放脉冲,最后启动阈值搜索;有的是将AV间期延长64ms,在4个心动周期中出现2次失夺获,则启动阈值搜索;也有的是将AV间期延长65ms,并监测此时Vp的夺获状态,若仍不能排除融合波,则AV间期缩小(SAV间期为15ms,PAV间期为50ms),并监测此时Vp的夺获状态,当监测到两次失夺获时,启动阈值搜索。现有技术中心室起搏逐跳监测具有以下特点:当出现一次失夺获时,都要进行融合波排除,具体表现为延长或缩小AV间期,多次采集Vp后的ER波进行夺获状态的判定,并最终确定是否启动阈值搜索。

现有技术中心室起搏脉冲Vp的能量高于心室起搏阈值,是保障心室起搏有效的前提条件。然而,当起搏器采集到的ER波形态受到自身心室激动的影响时,即使Vp的能量高于心室起搏阈值,也可能被算法判定为失夺获;反过来,Vp的能量低于心室起搏阈值,却可能被算法判定为夺获。心室备用起搏脉冲Vp(B)的能量也高于心室起搏阈值,然而,Vp(B)也可能受到自身心室激动的影响而被算法判定为失夺获;另外,若Vp(B)处于心室不应期,也会被算法判定为失夺获。可见,现有技术中心室起搏逐跳监测方法的准确性相对较低,不能准确、合理的输出心室脉冲能量,融合波算法容易受自身心室激动干扰产生误判。

发明内容

本申请提供了一种用于植入式心脏起搏器的逐跳监测系统和方法,以解决现有技术中心室起搏逐跳监测方法的准确性相对较低,不能准确、合理的输出心室脉冲能量,融合波算法容易受自身心室激动干扰产生误判的问题。

本申请采用的技术方案如下:

一种用于植入式心脏起搏器的逐跳监测系统,包括心室起搏电路单元100、逐跳监测单元200、备用脉冲监测单元300和心室阈值搜索单元400;

所述心室起搏电路单元100电连接所述逐跳监测单元200,用于发放心室起搏脉冲;

所述逐跳监测单元200电连接备用脉冲监测单元300,用于采集心室起搏脉冲Vp产生的ER波,根据该ER波经滤波、放大、转换处理后形成的数字信号与其参照标准进行对比,判定并输出心室起搏脉冲Vp的夺获/失夺获状态;

所述备用脉冲监测单元300电连接所述心室起搏电路单元100,用于当所述逐跳监测单元200识别到输出状态为失夺获时,触发所述心室起搏电路单元100在发放心室起搏脉冲Vp后时间间隔为T时,发放心室备用脉冲Vp(B),采集心室备用脉冲Vp(B)产生的ER波,将该ER波经滤波、放大、转换处理后形成的数字信号与其参照标准进行对比,判定并输出心室备用脉冲Vp(B)的夺获/失夺获状态,当所述备用脉冲监测单元300识别到输出状态为失夺获时,设置延长所述心室起搏电路单元100的AV间期;

所述心室阈值搜索单元400电连接所述备用脉冲监测单元300,用于当所述备用脉冲监测单元300识别到输出状态为夺获时,触发所述心室阈值搜索单元400开始工作,得到当前的心室起搏阈值,同时重新设置心室起搏输出能量。

优选地,所述逐跳监测单元200包括第一定时器201、Vp的ER波处理单元、第一夺获/失夺获识别单元;

所述第一定时器201的输入端与所述心室起搏电路单元100电连接,用于限定心室起搏脉冲后采集ER波的定时起点与定时终点;

所述第一定时器201的输出端电连接所述Vp的ER波处理单元,用于将所述心室起搏电路单元100发放心室起搏脉冲后产生的ER波依次通过滤波、放大、AD转换处理,形成Vp产生的ER波的数字信号;

所述第一夺获/失夺获识别单元的输入端电连接所述Vp的ER波处理单元,用于将Vp的ER波经处理后形成的数字信号与其参照标准进行对比,判定并输出本次心室起搏脉冲Vp的夺获/失夺获状态;

所述第一夺获/失夺获识别单元的输出端电连接备用脉冲监测单元300,用于当所述第一夺获/失夺获识别单元判定输出状态为失夺获时,触发所述心室起搏电路单元100在发放心室起搏脉冲Vp后时间间隔为T时,发放心室备用脉冲Vp(B)。

优选地,所述Vp的ER波处理单元包括第一滤波器202、第一放大器203、第一AD转换器204;

所述第一定时器201的输出端依次电连接所述第一滤波器202、所述第一放大器203和所述第一AD转换器204,用于将所述心室起搏电路单元100发放心室起搏脉冲后产生的ER波依次通过所述第一滤波器202、所述第一放大器203和所述第一AD转换器204的滤波、放大和AD转换处理,形成Vp产生的ER波的数字信号。

优选地,所述第一夺获/失夺获识别单元包括第一寄存器205和第一比较器206;

所述第一寄存器205和所述第一AD转换器204均电连接所述第一比较器206的输入端,所述第一寄存器205用于储存夺获心室ER波的参照标准;

所述第一比较器206的输出端电连接备用脉冲监测单元300,用于将心室起搏脉冲的ER波经处理形成的数字信号与所述第一寄存器205中的参照标准进行对比,判定并输出心室起搏脉冲Vp的夺获/失夺获状态。

优选地,所述备用脉冲监测单元300包括第二定时器301、Vp(B)的ER波处理单元、第二夺获/失夺获识别单元、第三定时器307、第四定时器308;

所述第三定时器307的输入端电连接所述第一比较器206,所述第三定时器307的输出端电连接所述心室起搏电路单元100,用于当所述第一比较器206识别到输出状态为失夺获时,触发所述心室起搏电路单元100在发放心室起搏脉冲Vp后时间间隔为T时,发放心室备用脉冲Vp(B);

所述第二定时器301的输入端电连接所述心室起搏电路单元100,用于限定所述心室备用脉冲Vp(B)产生的ER波的采集定时起点与定时终点;

所述第二定时器301的输出端电连接所述Vp(B)的ER波处理单元,用于将心室备用脉冲Vp(B)产生的ER波通过滤波、放大和AD转换的处理,形成Vp(B)产生的ER波的数字信号;

所述第二夺获/失夺获识别单元的输入端电连接所述Vp(B)的ER波处理单元,用于将心室备用脉冲Vp(B)产生的ER波的数字信号与其参照标准进行对比,判定并输出心室备用脉冲Vp(B)的夺获/失夺获状态;

所述第二夺获/失夺获识别单元的输出端电连接所述第四定时器308和所述心室阈值搜索单元400,用于当所述第二夺获/失夺获识别单元识别到输出状态为夺获时,触发所述心室阈值搜索单元400开始工作,得到当前的心室起搏阈值,同时重新设置心室起搏输出能量;

所述第四定时器308的输出端电连接所述心室起搏电路单元100,用于当所述第二夺获/失夺获识别单元识别到输出状态为失夺获时,设置延长所述心室起搏电路单元100的AV间期。

优选地,所述Vp(B)的ER波处理单元包括第二滤波器302、第二放大器303、第二AD转换器304;

所述第二定时器301的输出端依次电连接所述第二滤波器302、所述第二放大器303和所述第二AD转换器304,用于将心室备用脉冲Vp(B)产生的ER波通过所述第二滤波器302、所述第二放大器303和所述第二AD转换器304的滤波、放大和AD转换处理,形成Vp(B)产生的ER波的数字信号。

优选地,所述第二夺获/失夺获识别单元包括第二寄存器305和第二比较器306;

所述第二寄存器305和所述第二AD转换器304均电连接所述第二比较器306的输入端,所述第二寄存器305用于储存夺获心室ER波的参照标准;

所述第二比较器306的输出端电连接所述第四定时器308和所述心室阈值搜索单元400,用于当所述第二比较器306识别到输出状态为夺获时,触发所述心室阈值搜索单元400开始工作,得到当前的心室起搏阈值,同时设置心室起搏输出。

一种用于植入式心脏起搏器的逐跳监测方法,应用于所述的一种用于植入式心脏起搏器的逐跳监测系统,包括以下步骤:

心室起搏电路单元100发放心室起搏脉冲;

逐跳监测单元200在设定的时间区间内采集心室起搏脉冲Vp产生的ER波;

将Vp产生的ER波经过滤波、放大、转换处理后形成的数字信号与其参照标准进行对比,判定并输出心室起搏脉冲Vp的夺获/失夺获状态;

当所述逐跳监测单元200输出状态为夺获时,则备用脉冲监测单元300将被抑制,起搏器不进行其他操作;

当所述逐跳监测单元200输出状态为失夺获时,触发所述心室起搏电路单元100在发放心室起搏脉冲Vp后时间间隔为T时,发放心室备用脉冲Vp(B);

触发所述备用脉冲监测单元300在设定的时间区间内采集心室备用脉冲Vp(B)产生的ER波;

将Vp(B)产生的ER波经过滤波、放大、转换处理后形成的数字信号与其参照标准进行对比,判定并输出心室备用脉冲Vp(B)的夺获/失夺获状态;

当判定所述心室备用脉冲Vp(B)的输出状态为夺获时,触发心室阈值搜索单元400开始工作,得到当前的心室起搏阈值,同时重新设置心室起搏输出能量;

当判定所述心室备用脉冲Vp(B)的输出状态为失夺获时,设置延长所述心室起搏电路单元100的AV间期,用于鼓励自身心室激动。

优选地,所述当判定所述心室备用脉冲Vp(B)的输出状态为失夺获时,设置延长所述心室起搏电路单元100的AV间期,包括:

所述延长的AV间期=原AV间期+T+δ,其中T为当所述逐跳监测单元200识别到输出状态为失夺获时,触发所述心室起搏电路单元100在发放心室起搏脉冲Vp后发放心室备用脉冲Vp(B)的时间间隔;δ为自身心室激动的波动值。

优选地,所述Vp(B)的ER波采集时间区间延后于所述Vp的ER波采集时间区间。

采用本申请的技术方案的有益效果如下:

1.简化了心室起搏逐跳监测方法,避免了对AV间期不必要的延长或缩小。

2.更快识别到失夺获,并启动心室阈值搜索,从而保障了起搏器工作的有效性。

3.更快检测出自身心室激动,并延长AV间期以鼓励自身心室激动,同时减少了备用脉冲的发放次数,从而节约了起搏器的电能。

附图说明

为了更清楚地说明本申请的技术方案,下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,对于本领域普通技术人员而言,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请一种用于植入式心脏起搏器的逐跳监测系统的结构示意图;

图2为本申请一种用于植入式心脏起搏器的逐跳监测系统的监测方法流程图;

图3为本申请中心室起搏逐跳监测的心室起搏脉冲Vp及其ER波采集窗口示意图;

图4为本申请中心室起搏逐跳监测的心室备用脉冲Vp(B)及其ER波采集窗口示意图;

图5为本申请中Vp与Vp(B)被算法判定为夺获或失夺获的各种情形逻辑关系图;

图6为本申请中心室起搏逐跳具体监测过程流程图;

图示说明:

其中,100-心室起搏电路单元,200-逐跳监测单元,201-第一定时器,202-第一滤波器,203-第一放大器,204-第一AD转换器,205-第一寄存器,206-第一比较器,300-备用脉冲监测单元,301-第二定时器,302-第二滤波器,303-第二放大器,304-第二AD转换器,305-第二寄存器,306-第二比较器,307-第三定时器,308-第四定时器,400-心室阈值搜索单元。

具体实施方式

下面将详细地对实施例进行说明,其示例表示在附图中。下面的描述涉及附图时,除非另有表示,不同附图中的相同数字表示相同或相似的要素。以下实施例中描述的实施方式并不代表与本申请相一致的所有实施方式。仅是与权利要求书中所详述的、本申请的一些方面相一致的系统和方法的示例。

参见图1,为本申请一种用于植入式心脏起搏器的逐跳监测系统的结构示意图。

本申请文本中缩略词解释如下:

As:心房感知;

Ap:心房起搏脉冲;

Vs:心室感知,一种房室传导的自身心室激动;

PVC:室性早搏,一种希氏束分支以下异位起搏点提前产生的自身心室激动;

Vp:心室起搏脉冲;

Vp(B):心室备用起搏脉冲;

AV:房室间期;

SAV:心房感知的AV间期;

PAV:心房起搏的AV间期;

ER波:心室起搏脉冲后产生的除极波,用于夺获与失夺获的判定。

本申请提供的一种用于植入式心脏起搏器的逐跳监测系统,包括心室起搏电路单元100、逐跳监测单元200、备用脉冲监测单元300和心室阈值搜索单元400;

所述心室起搏电路单元100电连接所述逐跳监测单元200,用于发放心室起搏脉冲;

所述逐跳监测单元200电连接备用脉冲监测单元300,用于采集心室起搏脉冲Vp产生的ER波,根据该ER波经滤波、放大、转换处理后形成的数字信号与其参照标准进行对比,判定并输出心室起搏脉冲Vp的夺获/失夺获状态;

所述备用脉冲监测单元300电连接所述心室起搏电路单元100,用于当所述逐跳监测单元200识别到输出状态为失夺获时,触发所述心室起搏电路单元100在发放心室起搏脉冲Vp后时间间隔为T时,发放心室备用脉冲Vp(B),采集心室备用脉冲Vp(B)产生的ER波,将该ER波经滤波、放大、转换处理后形成的数字信号与其参照标准进行对比,判定并输出心室备用脉冲Vp(B)的夺获/失夺获状态,当所述备用脉冲监测单元300识别到输出状态为失夺获时,设置延长所述心室起搏电路单元100的AV间期;

所述心室阈值搜索单元400电连接所述备用脉冲监测单元300,用于当所述备用脉冲监测单元300识别到输出状态为夺获时,触发所述心室阈值搜索单元400开始工作,得到当前的心室起搏阈值,同时重新设置心室起搏输出能量。

如图1所示,所述逐跳监测单元200包括第一定时器201、Vp的ER波处理单元、第一夺获/失夺获识别单元;

所述第一定时器201的输入端与所述心室起搏电路单元100电连接,用于限定心室起搏脉冲后采集ER波的定时起点与定时终点;

所述第一定时器201的输出端电连接所述Vp的ER波处理单元,用于将所述心室起搏电路单元100发放心室起搏脉冲后产生的ER波依次通过滤波、放大、AD转换处理,形成Vp产生的ER波的数字信号;

所述第一夺获/失夺获识别单元的输入端电连接所述Vp的ER波处理单元,用于将Vp的ER波经处理后形成的数字信号与其参照标准进行对比,判定并输出本次心室起搏脉冲Vp的夺获/失夺获状态;

所述第一夺获/失夺获识别单元的输出端电连接备用脉冲监测单元300,用于当所述第一夺获/失夺获识别单元判定输出状态为失夺获时,触发所述心室起搏电路单元100在发放心室起搏脉冲Vp后时间间隔为T时,发放心室备用脉冲Vp(B)。

所述Vp的ER波处理单元包括第一滤波器202、第一放大器203、第一AD转换器204;

所述第一定时器201的输出端依次电连接所述第一滤波器202、所述第一放大器203和所述第一AD转换器204,用于将所述心室起搏电路单元100发放心室起搏脉冲后产生的ER波依次通过所述第一滤波器202、所述第一放大器203和所述第一AD转换器204的滤波、放大和AD转换处理,形成Vp产生的ER波的数字信号。

所述第一夺获/失夺获识别单元包括第一寄存器205和第一比较器206;

所述第一寄存器205和所述第一AD转换器204均电连接所述第一比较器206的输入端,所述第一寄存器205用于储存夺获心室ER波的参照标准;

所述第一比较器206的输出端电连接备用脉冲监测单元300,用于将心室起搏脉冲的ER波经处理形成的数字信号与所述第一寄存器205中的参照标准进行对比,判定并输出心室起搏脉冲Vp的夺获/失夺获状态。

所述备用脉冲监测单元300包括第二定时器301、Vp(B)的ER波处理单元、第二夺获/失夺获识别单元、第三定时器307、第四定时器308;

所述第三定时器307的输入端电连接所述第一比较器206,所述第三定时器307的输出端电连接所述心室起搏电路单元100,用于当所述第一比较器206识别到输出状态为失夺获时,触发所述心室起搏电路单元100在发放心室起搏脉冲Vp后时间间隔为T时,发放心室备用脉冲Vp(B);

所述第二定时器301的输入端电连接所述心室起搏电路单元100,用于限定所述心室备用脉冲Vp(B)产生的ER波的采集定时起点与定时终点;

所述第二定时器301的输出端电连接所述Vp(B)的ER波处理单元,用于将心室备用脉冲Vp(B)产生的ER波通过滤波、放大和AD转换的处理,形成Vp(B)产生的ER波的数字信号;

所述第二夺获/失夺获识别单元的输入端电连接所述Vp(B)的ER波处理单元,用于将心室备用脉冲Vp(B)产生的ER波的数字信号与其参照标准进行对比,判定并输出心室备用脉冲Vp(B)的夺获/失夺获状态;

所述第二夺获/失夺获识别单元的输出端电连接所述第四定时器308和所述心室阈值搜索单元400,用于当所述第二夺获/失夺获识别单元识别到输出状态为夺获时,触发所述心室阈值搜索单元400开始工作,得到当前的心室起搏阈值,同时重新设置心室起搏输出能量;

所述第四定时器308的输出端电连接所述心室起搏电路单元100,用于当所述第二夺获/失夺获识别单元识别到输出状态为失夺获时,设置延长所述心室起搏电路单元100的AV间期。

所述Vp(B)的ER波处理单元包括第二滤波器302、第二放大器303、第二AD转换器304;

所述第二定时器301的输出端依次电连接所述第二滤波器302、所述第二放大器303和所述第二AD转换器304,用于将心室备用脉冲Vp(B)产生的ER波通过所述第二滤波器302、所述第二放大器303和所述第二AD转换器304的滤波、放大和AD转换处理,形成Vp(B)产生的ER波的数字信号。

所述第二夺获/失夺获识别单元包括第二寄存器305和第二比较器306;

所述第二寄存器305和所述第二AD转换器304均电连接所述第二比较器306的输入端,所述第二寄存器305用于储存夺获心室ER波的参照标准;

所述第二比较器306的输出端电连接所述第四定时器308和所述心室阈值搜索单元400,用于当所述第二比较器306识别到输出状态为夺获时,触发所述心室阈值搜索单元400开始工作,得到当前的心室起搏阈值,同时设置心室起搏输出。

如图2和图6所示,一种用于植入式心脏起搏器的逐跳监测方法,应用于所述的一种用于植入式心脏起搏器的逐跳监测系统,包括以下步骤:

心室起搏电路单元100发放心室起搏脉冲;

逐跳监测单元200在设定的时间区间内采集心室起搏脉冲Vp产生的ER波;

将Vp产生的ER波经过滤波、放大、转换处理后形成的数字信号与其参照标准进行对比,判定并输出心室起搏脉冲Vp的夺获/失夺获状态;

当所述逐跳监测单元200输出状态为夺获时,则备用脉冲监测单元300将被抑制,起搏器不进行其他操作;

当所述逐跳监测单元200输出状态为失夺获时,触发所述心室起搏电路单元100在发放心室起搏脉冲Vp后时间间隔为T时,发放心室备用脉冲Vp(B);

触发所述备用脉冲监测单元300在设定的时间区间内采集心室备用脉冲Vp(B)产生的ER波;

将Vp(B)产生的ER波经过滤波、放大、转换处理后形成的数字信号与其参照标准进行对比,判定并输出心室备用脉冲Vp(B)的夺获/失夺获状态;

当判定所述心室备用脉冲Vp(B)的输出状态为夺获时,触发心室阈值搜索单元400开始工作,得到当前的心室起搏阈值,同时重新设置心室起搏输出能量;

当判定所述心室备用脉冲Vp(B)的输出状态为失夺获时,设置延长所述心室起搏电路单元100的AV间期,用于鼓励自身心室激动。

所述当判定所述心室备用脉冲Vp(B)的输出状态为失夺获时,设置延长所述心室起搏电路单元100的AV间期,包括:

所述延长的AV间期=原AV间期+T+δ,其中T为当所述逐跳监测单元200识别到输出状态为失夺获时,触发所述心室起搏电路单元100在发放心室起搏脉冲Vp后发放心室备用脉冲Vp(B)的时间间隔;δ为自身心室激动的波动值。

所述Vp(B)的ER波采集时间区间延后于所述Vp的ER波采集时间区间。

下面对本申请方案的可行性进行阐述。

图3是心室起搏逐跳监测的心室起搏脉冲Vp及其ER波采集窗口示意图,采集窗口即采集时间区间,当起搏器发放心室起搏脉冲Vp时,记为t

Δt=t

其中,计时起点t

当所述第一比较器206的输出结果为夺获时,存在以下三种可能性:

第一,Vp的输出能量不低于心室起搏阈值,算法正确地判定Vp夺获心室;

第二,Vp的输出能量不低于心室起搏阈值,但Vp与自身心室激动产生了融合波,导致所采集的ER波形态受到一定程度的干扰,然而算法仍能正确地判定Vp夺获;

第三,Vp的输出能量低于心室起搏阈值,但Vp与自身心室激动产生了假融合波,导致所采集的ER波形态受到一定程度的干扰,算法错误地判定Vp夺获。

其中,从第三种情况可以看出,Vp的输出能量低于心室起搏阈值时,可能被算法判定为夺获。但这样的误判可以认为是安全的,因为此时存在自身心室激动。

当所述第一比较器206的输出结果为失夺获时,同样存在三种可能性:

第一,Vp的输出能量低于心室起搏阈值,算法正确地判定Vp失夺获;

第二,Vp的输出能量不低于心室起搏阈值,但Vp与自身心室激动产生了融合波,导致所采集的ER波形态受到一定程度的干扰,算法错误地判定Vp失夺获;

第三,Vp的输出能量低于心室起搏阈值,且Vp与自身心室激动产生了假融合波,导致所采集的ER波形态受到一定程度的干扰,然而算法仍能正确地判定Vp失夺获。

对于以上三种情形,不论是哪一种导致了Vp被算法判定为失夺获,起搏器都会发放心室备用脉冲Vp(B)以确保起搏器工作的安全性。

图4是心室起搏逐跳监测的心室备用脉冲Vp(B)及其ER波采集窗口示意图,在t

发放心室备用脉冲Vp(B)时,记为t3时刻,ER波的采集窗口为t

Δt'=t

其中,计时起点t

可见,心室备用脉冲Vp(B)的ER波采集窗口相比于心室起搏脉冲Vp的ER波采集窗口的默认值要延后10ms,这是因为Vp(B)能量大,产生的极化电位大,因此为了提高算法的准确性,对于心室备用脉冲Vp(B),一般要设置一个相对延后的ER波采集窗口。

当第二比较器306的输出结果为夺获时,存在以下两种可能性:

第一,Vp(B)未受到自身心室激动的干扰,算法正确地判定Vp(B)夺获;

第二,Vp(B)受到了自身心室激动一定程度的干扰,但算法仍能正确地判定Vp(B)夺获;

以上两种情形,均表明心室起搏脉冲Vp的输出能量低于心室起搏阈值。因为反过来看,如果Vp的输出能量不低于心室起搏阈值,则不论Vp是否受到融合波的干扰,Vp(B)必然处于心室不应期,进而被算法判定为失夺获,这与所述第二比较器306的输出结果矛盾。因此,当所述第二比较器306的输出结果为夺获时,需要立即启动心室阈值搜索,并对重新设置合理的心室起搏输出能量。

当所述第二比较器306的输出结果为失夺获时,存在以下两种可能性:

第一,Vp(B)受到自身心室激动的干扰,导致算法错误地判定Vp(B)失夺获;

第二,Vp(B)未受到自身心室激动的干扰,但处于心室不应期,导致算法判定Vp(B)失夺获。

以上两种情形,均表明存在自身心室激动。该自身心室激动要么与Vp(B)形成了融合波,要么与Vp形成了融合波或假融合波,仅在这几种情况下,才会出现Vp与Vp(B)同时被算法判定为失夺获。因此,当比较器306的输出结果为失夺获时,应由定时器308延长AV间期,从而达到鼓励自身心室激动的目的。

延长的AV间期=原AV间期+T+δ,

其中,δ为自身心室激动的波动值,可选10ms~50ms,默认值为30ms,设置δ的目的在于鼓励略迟于心室备用脉冲Vp(B)的自身心室激动事件。

为了更清晰地展现出Vp与Vp(B)被算法判定为夺获或失夺获的各种情形,图5给出了其详细的逻辑关系。

图5中,Vp被算法判定为夺获与失夺获各包含三种情形;Vp(B)被算法判定为夺获与失夺获各包含两种情形,Vp被算法判定为失夺获是触发逐跳监测功能的起因。

对于Vp被算法判定为失夺获的情形4,一般来说,其后发放的Vp(B)会被算法判定为夺获包含情形7与8,并启动心室阈值搜索;但若Vp(B)与自身心室激动形成融合波,并对所采集的ER波形态造成较大影响,则Vp(B)可能被算法判定为失夺获,即情形9。此时,起搏器将延长AV间期,鼓励自身心室激动;

对于Vp被算法判定为失夺获的情形5与6,由于存在自身心室激动,所以Vp(B)处于心室不应期。因此,由于Vp(B)不能夺获心室而被算法判定为失夺获,即情形10。此时,起搏器将延长AV间期,鼓励自身心室激动;

对于Vp被算法判定为夺获的情形1,Vp的输出能量不低于心室起搏阈值,且无自身心室激动的干扰,则不会触发逐跳监测功能任何操作(既不会启动心室阈值搜索,也不会延长AV间期);

对于Vp被算法判定为夺获的情形2与3,由于自身心室激动形态本身的不确定性,及出现时刻不确定性,所产生的每一个融合波或假融合波所对应的ER波在形态上都是不同的。因此,当产生融合波或假融合波时,所采集的ER波既有可能被算法判定为夺获,也有可能被算法判定为失夺获。也就是说,当连续出现融合波或假融合波时,算法的判定结果必然会转变为失夺获,即由情形2到情形6的转变,及情形3到情形5的转变,进而促使起搏器延长AV间期,鼓励自身心室激动。

传统方法延长AV间期是为了排除融合波,即为采集被延迟发放的心室起搏脉冲Vp的ER波,并进行夺获与失夺获的判定;而本申请延长AV间期是为了鼓励自身心室激动。

综上所述,当Vp被算法判定为失夺获,且未检测到存在自身心室激动时,起搏器将启动心室阈值搜索;而当检测到存在自身心室激动时(不论Vp是否被算法判定为夺获),起搏器会优先延长AV间期,鼓励自身心室激动。

如图6所示,Vp被算法判定为夺获的情形:当所述心室起搏电路单元100发放Vp后,第一定时器201会在设定的时间内进行ER波的采集,ER波通过所述第一滤波器202、所述第一放大器203和所述第一AD转换器204的处理后形成Vp数字信号与第一寄存器205中储存的参照标准进行对比,并由所述第一比较器206输出Vp的判定结果为夺获。此时,备用脉冲监测单元300将被抑制,起搏器不进行其他操作。

Vp被算法判定为失夺获,Vp(B)被算法判定为夺获的情形:第一比较器206输出Vp的判定结果为失夺获时,备用脉冲监测单元300将被触发,所述第三定时器307启动,并触发心室起搏电路单元100在Vp的Tms后,发放心室备用脉冲Vp(B);第二定时器301会在设定的时间内进行Vp(B)的ER波采集,所述Vp(B)的ER波通过第二滤波器302、第二放大器303与第二AD转换器304的处理后形成Vp(B)数字信号与第二寄存器305种存储的参照标准进行对比,并由第二比较器306输出Vp(B)的判定结果为夺获,此时阈值搜索单元400将被触发,起搏器将得到当前的心室起搏阈值,同时设置合理的心室起搏输出量。

Vp与Vp(B)均被算法判定为失夺获的情形:第一比较器206输出Vp的判定结果为失夺获,此时所述备用脉冲监测单元300将被触发,并由第二比较器306输出Vp(B)的判定结果也为失夺获,此时第四定时器308将被触发,设置延长的AV间期并作用于心室起搏电路单元100,达到鼓励自身心室激动的目的。

本申请通过采集Vp与Vp(B)的ER波,设计了一种新的融合波排除方法,在需要时启动心室阈值搜索,从而设置合理的心室输出脉冲能量。相比传统方法,本申请的方法在保障了起搏器工作可靠性的前提下,具备了以下优点:

第一、简化了心室起搏逐跳监测方法,避免了对AV间期不必要的延长或缩小;

第二、更快识别到失夺获,并启动心室阈值搜索,从而保障了起搏器工作的有效性;

第三、更快检测出自身心室激动,并延长AV间期以鼓励自身心室激动,同时减少了备用脉冲的发放次数,从而节约了起搏器的电能。

本申请提供的实施例之间的相似部分相互参见即可,以上提供的具体实施方式只是本申请总的构思下的几个示例,并不构成本申请保护范围的限定。对于本领域的技术人员而言,在不付出创造性劳动的前提下依据本申请方案所扩展出的任何其他实施方式都属于本申请的保护范围。

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