一种可撑开经皮骨水泥椎弓根钉

摘要

本发明公开了一种可撑开经皮骨水泥椎弓根钉，包括具有U型槽的螺钉套和球头钉；球头钉沿中轴设有通道，通道近端匹配有调节螺母，调节螺母为具有内螺纹的内六角螺母，其中，调节螺母的头部可转动于球头钉钉头位置的通道内，调节螺母的外圆与球头钉钉杆位置的通道匹配；调节螺母的周壁内沿轴向开设有若干通孔；调节螺母的内螺纹与设置于通道内的撑开轴近端的外螺纹匹配连接，撑开轴远端与球头钉远端头固定连接；球头钉远部的周壁上沿轴向依次设有若干撑开槽。本发明的椎弓根钉能使骨水泥弥散性分布，避免了椎弓根钉术后松动和滑脱的风险；且仅通过一种结构的螺钉既可以将椎体钉实现撑开和压缩，操作方便，节约手术时间，提高手术效率。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种可撑开经皮骨水泥椎弓根钉。

背景技术

目前，经皮椎弓根钉内固定融合术已成为治疗腰椎退行性疾病的金标准，具有保证减压效果、稳定脊柱、促进融合和早期康复等诸多优势，在治疗腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症、腰椎退变性侧弯、腰椎间盘突出症等疾病广泛应用。尽管经皮椎弓根钉的应用十分普及，但与之相关的并发症仍不容忽视：(1)椎弓根钉松动，螺钉的松动不但对周围重要的软组织有潜在的危险，也使内固定容易失败，从而影响脊柱的不稳或再次塌陷；(2)由于不同的患者骨质的差异(部分患者患有明显的骨质疏松)，当使用经皮椎弓根钉时，术时也需要对其植入部位置入适量的骨水泥，以适应经皮椎弓根钉的固定要求。

现有的骨水泥钉，主要采用在空心椎弓根钉螺纹轴向远端处相邻两螺纹间(螺纹底部)设置等量的径向光孔，用以骨水泥打入后溢向椎体的必经通道，使之椎体、椎弓根钉通过骨水泥牢固固定。但由于骨水泥注射过程压力的限制以及该骨水泥钉临床的实际使用反馈，溢向径向光孔的骨水泥仅停留并固定在椎弓根螺纹有限的局部表面，无法实现较大面积骨水泥形成且牢固地固定，从而无法改善植入物在松质骨患者的固定，引起术后椎弓根钉再次松脱的风险。

目前的椎弓根钉，按照植入方式主要有两种，一种是开放式椎弓根钉(钉尾部相对较短)，即术中需大面积暴露病患部位，创伤大，术后感染率高；另一种是微创经皮椎弓根钉(钉尾较长)。相对于开放式手术，其最大的优势在于手术创伤小，出血量及相应的炎症少。因此，设计一种微创式且具有强大的固定效果的骨水泥椎弓根钉是十分有必要的。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种可撑开经皮骨水泥椎弓根钉。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

提供一种可撑开经皮骨水泥椎弓根钉，包括螺钉套和球头钉，所述螺钉套和球头钉可万向转动连接，所述螺钉套具有U型槽，所述球头钉沿中轴设有通道，且所述通道与所述U型槽相连通；所述通道近端匹配有调节螺母，所述调节螺母为具有内螺纹的内六角螺母，其中，所述调节螺母的头部可转动于所述球头钉钉头位置的所述通道内，所述调节螺母的外圆与所述球头钉钉杆位置的所述通道匹配；所述调节螺母的周壁内沿轴向开设有若干通孔；所述调节螺母的内螺纹与设置于所述通道内的撑开轴近端的外螺纹匹配连接，所述撑开轴远端与所述球头钉远端头固定密封连接；所述球头钉远部的周壁上沿轴向依次设有若干撑开槽，且所述撑开槽与所述通道连通。

进一步地，所述螺钉套和球头钉可万向转动的角度为周向0-40°。

进一步地，所述撑开轴远端与所述球头钉远端头固定密封连接的连接方式为自熔焊接。

进一步地，所述通孔的个数为2-4个。

进一步地，所述撑开槽个数为4-6个，且两两对称设置于所述球头钉钉杆的中远部。

进一步地，所述通道与所述撑开轴的间隙，以及所述通孔和撑开槽构成骨水泥通道。

进一步地，所述球头钉的外螺纹为单双线或双四线螺纹。

进一步地，所述球头钉钉杆位置的所述通道的直径从近端到远端渐增。

本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：

本发明的可撑开经皮骨水泥椎弓根钉，能使骨水泥在钉体内、椎体内进行弥散性分布，并解决了置入骨水泥由于阻力过大导致无法实施骨水泥注入或注入不完全的问题，促使通过骨水泥将椎弓根钉在椎体上牢固的固定，避免了由于骨水泥置入不弥散导致椎弓根钉术后松动和滑脱的风险。

本发明的可撑开经皮骨水泥椎弓根钉，仅通过一种结构的螺钉既可以将椎体钉实现撑开和压缩，可根据不同患者椎体的骨质选择性实施是否撑开的功能；同时，撑开后即可置入骨水泥，操作方便，节约了手术时间，提高了手术效率。

本发明的可撑开经皮骨水泥椎弓根钉，在椎弓根钉撑开后且骨水泥置入前，还可将撑开的椎体钉恢复至原未撑开的外形结构，灵活了手术的操作过程。

附图说明

图1为本发明可撑开经皮骨水泥椎弓根钉的剖面示意图；

图2为本发明可撑开经皮骨水泥椎弓根钉的局部放大图；

图3为本发明调节螺母的结构示意图；

图4为本发明可撑开经皮骨水泥椎弓根钉的术前效果图；

图5为本发明可撑开经皮骨水泥椎弓根钉的术后效果图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，但不作为本发明的限定。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

本发明所述的近端是指接近手术操作者的一端，所述远端是指远离手术操作者的一端。

如图1-图3所示，本实施例提供了一种可撑开经皮骨水泥椎弓根钉，包括螺钉套1和球头钉2，螺钉套1和球头钉2可万向转动连接，螺钉套1具有U型槽11，球头钉2沿中轴设有通道21，且上述通道21与U型槽11相连通；通道21近端匹配有调节螺母3，调节螺母3为具有内螺纹的内六角螺母，其中，调节螺母3的头部可转动于球头钉2钉头位置的通道21内，调节螺母3的外圆与球头钉2钉杆位置的通道21匹配；调节螺母3的周壁内沿轴向开设有若干通孔31；调节螺母3的内螺纹与设置于通道21内的撑开轴4近端的外螺纹匹配连接，撑开轴4远端与球头钉2远端头固定密封连接；球头钉2远部的周壁上沿轴向依次设有若干撑开槽22，且撑开槽22与通道21连通。

本发明的可撑开经皮骨水泥椎弓根钉，能使骨水泥在椎体中进行弥散性分布，并解决了置入骨水泥由于阻力过大导致无法实施骨水泥注入或注入不完全的问题，促使通过骨水泥将椎弓根钉在椎体上牢固的固定，避免了由于骨水泥置入不弥散导致椎弓根钉术后松动和滑脱的风险。

在本发明中，上述通道21与撑开轴4的间隙，以及通孔31和撑开槽22构成骨水泥通道，优选的，通孔31的个数为2-4个；球头钉2钉杆位置的通道21的直径从近端到远端渐增，使得通道21与撑开轴4的间隙渐增，在实施骨水泥置入过程，可大大减小骨水泥置入阻力。

作为一个优选的实施例，本发明的螺钉套1和球头钉2可万向转动的角度为周向0-40°；上述螺钉套1的低切迹折断槽设计，利于手术的缝合。

作为一个优选的实施例，撑开轴4远端与球头钉2远端头固定密封连接的连接方式为自熔焊接。

作为一个优选的实施例，撑开槽22个数为4-6个，且两两对称设置于球头钉2钉杆的中远部；当椎弓根钉处于撑开状态时，上述撑开槽22被撑开至椭圆形或菱形，更加有利于骨水泥在椎体中进行弥散性分布。

作为一个优选的实施例，球头钉2的外螺纹为单双线或双四线螺纹，提高了手术植入的时间，同时又增大了其与椎体、椎弓根的接触面积。

本发明可撑开经皮骨水泥椎弓根钉的工作原理如下：

可选择适应规格的可撑开经皮骨水泥椎弓根钉并植入椎体内，当需要撑开的功能时，操作者通过六角螺丝刀顺时针旋动调节螺母3，上述调节螺母3头部的远端面与球头钉2头部和球头钉2杆部连接处的端面接触后，继续顺时针旋动；由于调节螺母3与撑开轴4螺纹配合，因此，继续顺时针旋动调节螺母3会给撑开轴4施加同向的旋动力；又由于撑开轴4远端与球头钉2远端头自熔焊接，致使撑开轴4由于调节螺母3螺纹端面与球头钉2内六角底部接触，使得球头钉2内部的撑开轴4有效距离缩短，致使球头钉2远端至近端的撑开槽22依次被撑开变形(如图5所示)。

撑开槽22均被撑开后，停止转动调节螺母3，由于调节螺母3与撑开轴4螺纹配合，撑开的状态得以保持。

然后，使用骨水泥注入装置，通过通孔31，以及通道21与撑开轴4的间隙构成的骨水泥通道，将骨水泥注入，使骨水泥置入球头钉2的撑开形变后的撑开槽22，以及椎体内，实现骨水泥弥散性填充。

作为一个优选的实施例，在未注入骨水泥前，由于临床操作的原因或规格的选择错误，需取出椎体钉时，由于球头钉2处于撑开状态，无法取出。这时可以通过六角螺丝刀顶住调节螺母3(向远端推送)逆时针旋转，可以将球头钉2恢复至未撑开状态，其后即可取出。

上所述仅为本发明较佳的实施例，并非因此限制本发明的实施方式及保护范围，对于本领域技术人员而言，应当能够意识到凡运用本发明说明书内容所作出的等同替换和显而易见的变化所得到的方案，均应当包含在本发明的保护范围内。