带有和不带有安全标签的清洁适配器

摘要

提供一种用于内窥镜的清洁适配器。所述清洁适配器包括主杆，所述主杆包括：第一通孔，所述第一通孔横向延伸通过所述主杆；第二通孔，所述第二通孔横向延伸通过所述主杆；和所述主杆内的通道，所述通道将所述第一通孔流体联接到所述第二通孔。在一些实施方案中，提供一种用于内窥镜阀的标签。还提供方法和套件。

说明书

优先权要求

本申请要求于2018年5月21日提交的序列号为62/674,336的美国临时申请的优先权和权益，所述临时申请全文以引用方式并入本文。

背景技术

内窥镜在本领域是熟知的且通常用于众多医疗规程。内窥镜的控制区段可包括吸入缸、空气/水缸等。可将阀插入这些缸中以控制内窥镜的各种功能。在每次使用之后，内窥镜将经历清洁、消毒和/或灭菌以防止疾病、病毒、细菌和病情的传播。

清洁内窥镜的一种方式是技术人员手动地使用清洁溶液，诸如酶清洁剂。接着将内窥镜浸泡在高水平消毒剂中。清洁内窥镜对于确保消毒过程有效是至关重要的。一旦完成手动清洁，技术人员就目视检查内窥镜以确保内窥镜是清洁的。

清洁内窥镜的另一种方式是通过使用可再利用的或非一次性的清洁适配器进行的，所述清洁适配器也必须在两次使用之间进行清洁、消毒和/或灭菌。遗憾的是，通常存在与维持设备和可再利用的清洁适配器的高消毒水平相关联的大额开支。在清洁和再处理规程期间必须仔细地跟踪可再利用的清洁适配器连同对应的内窥镜，以识别在内窥镜及其对应阀的再处理时的违规，这降低了在再利用内窥镜及其对应阀时发生患者之间的交叉污染的风险。

可再利用的清洁适配器通常由金属、塑料和/或橡胶的组合制成，并因此可能制造成本较高。

因此，需要开发一次性的新的清洁适配器以及减少或消除对清洁适配器的反复清洁、消毒和灭菌的需要并且减少或消除当污染源来源于清洁适配器时感染患者的风险的方法。还需要向用户提供低成本清洁适配器选项，其消除跟踪并再处理清洁适配器的需要，这将允许用户在总体内窥镜再处理循环中省时且省力。

还需要开发安全标签，所述安全标签附接到清洁适配器以防止用户在内窥镜规程期间混淆清洁适配器和空气/水阀并且不恰当地使用清洁适配器而非使用空气/水阀。

发明内容

提供新的装置和方法，其减少或消除对清洁适配器的反复清洁、消毒和灭菌的需要，以及当患者经历内窥镜规程时减少感染所述患者的风险。还提供装置和方法，其是一次性的，由此向用户提供低成本清洁适配器选项，这消除了跟踪并再处理清洁适配器的需要。在一些实施方案中，由于所述清洁适配器是一次性的并且用于单次使用，因此可在单次使用之后丢弃清洁适配器并且不存在污染源来自清洁适配器时污染下一位患者的风险。还提供新的装置和方法，其防止用户在内窥镜规程的进程期间使用错误的阀。

在一些实施方案中，提供一种用于内窥镜的清洁适配器。所述清洁适配器包括主杆，所述主杆包括：第一通孔，所述第一通孔横向延伸通过所述主杆；第二通孔，所述第二通孔横向延伸通过所述主杆；以及所述主杆内的通道，所述通道将所述第一通孔流体联接到所述第二通孔。

在一些实施方案中，提供一种用于内窥镜的一次性清洁适配器。所述清洁适配器包括主杆，所述主杆包括：远端，所述远端限定埋头孔；第一通孔，所述第一通孔横向延伸通过所述主杆；以及第二通孔，所述第二通孔横向延伸通过所述主杆。提供通道，所述通道被配置为将所述第一通孔流体联接到所述第二通孔，并且所述一次性清洁适配器包括设置在所述埋头孔中的插塞。

在一些实施方案中，提供一种清洁内窥镜的方法。所述方法包括：从内窥镜的空气/水缸移除空气/水阀；将清洁适配器的主杆的一部分插入所述内窥镜的所述空气/水缸中，所述清洁适配器包括所述主杆，所述主杆包括：远端，所述远端限定埋头孔；第一通孔，所述第一通孔横向延伸通过所述主杆；第二通孔，所述第二通孔横向延伸通过所述主杆；以及通道，所述通道被配置为将所述第一通孔流体联接到所述第二通孔；以及插塞，所述插塞设置在所述埋头孔中；以及将水引导到所述清洁适配器的所述第一通孔和所述第二通孔中并且通过所述内窥镜的所述空气/水缸以清洁所述内窥镜。

在一些实施方案中，提供一种用于清洁内窥镜的套件。所述套件包括清洁适配器，所述清洁适配器包括主杆，所述主杆包括：远端，所述远端限定埋头孔；第一通孔，所述第一通孔横向延伸通过主杆；第二通孔，所述第二通孔横向延伸通过主杆；以及通道，所述通道被配置为将第一通孔流体联接到第二通孔；以及插塞，所述插塞设置在埋头孔中；以及用于清洁内窥镜的说明书。

在一些实施方案中，提供一种用于制造用于内窥镜的清洁适配器的方法。所述方法包括：对主杆进行模制或3D打印，所述主杆包括：第一通孔，所述第一通孔横向延伸通过所述主杆；第二通孔，所述第二通孔横向延伸通过所述主杆；以及所述主杆内的通道，所述通道将所述第一通孔流体联接到所述第二通孔；将保持器环附接到所述主杆；将弹性构件附接到所述保持器环；以及将按钮帽附接到所述主杆。

在一些实施方案中，提供一种用于制造用于内窥镜的清洁适配器的方法。所述方法包括：对主杆进行模制或3D打印，所述主杆包括：第一通孔，所述第一通孔横向延伸通过所述主杆；第二通孔，所述第二通孔横向延伸通过所述主杆；以及所述主杆内的通道，所述通道将所述第一通孔流体联接到所述第二通孔；将保持器环附接到所述主杆；以及将弹性构件附接到所述保持器环。

在一些实施方案中，提供一种用于内窥镜阀的标签。所述标签包括平坦表面，所述平坦表面具有被配置为接收所述内窥镜阀的区域的开口。穿孔被设置成邻近并且接触所述开口，并且所述穿孔被配置为接合所述内窥镜阀的所述区域。折叠线被设置成邻近所述开口并且垂直于所述平坦表面的边缘延伸。

在一些实施方案中，提供一种用于内窥镜阀的标签。所述标签包括平坦表面，所述平坦表面具有被配置为接收所述内窥镜阀的区域的开口。穿孔被设置成邻近并且接触所述开口。所述穿孔被配置为接合所述内窥镜阀的所述区域。第一折叠线被设置成邻近所述开口并且垂直于所述平坦表面的边缘延伸，并且第二折叠线接触所述第一折叠线。

在一些实施方案中，提供一种清洁内窥镜的方法。所述方法包括：从清洁适配器移除标签，所述标签包括平坦表面，所述平坦表面具有：开口，所述开口接收所述清洁适配器的区域；穿孔，所述穿孔被设置成邻近并且接触所述开口，所述穿孔接合所述内窥镜阀的所述区域；以及折叠线，所述折叠线被设置成邻近所述开口并且垂直于所述平坦表面的边缘延伸。

在一些实施方案中，提供一种用于内窥镜的套件。所述套件包括托盘，所述托盘具有接收清洁适配器的隔室，所述清洁适配器接合标签。所述标签包括平坦表面，所述平坦表面具有接收所述清洁适配器的区域的开口。穿孔被设置成邻近并且接触所述开口，并且所述穿孔接合所述清洁适配器的所述区域。折叠线被设置成邻近所述开口并且垂直于所述平坦表面的边缘延伸。

各种实施方案的另外的特征和优点部分地将在以下描述中阐述，并且部分地将通过描述显而易见，或者可通过实践各种实施方案来习得。各种实施方案的目标和其他优点将通过在描述和所附权利要求中具体指出的元件和组合来实现和获得。

附图说明

关于以下描述、所附权利要求和附图，实施方案的部分的其他方面、特征、益处和优点将为显而易见的，其中：

图1示出清洁适配器的实施方案的部件的分解透视图；

图2示出显示为不带有一个或多个垫圈的图1的清洁适配器的主杆的实施方案的透视图；

图3示出图1的清洁适配器的主杆的实施方案的前视图；

图4示出图1的清洁适配器的主杆的实施方案的剖视前视图；

图5示出图1的清洁适配器的按钮帽的实施方案的透视图；

图6示出图5的按钮帽的实施方案的顶视图；

图7示出图1的清洁适配器的保持器环和防护罩的实施方案的底视图；

图8示出图7所示的保持器环和防护罩的实施方案的顶视图；

图9示出图1的清洁适配器的保持器环的剖视透视图；

图10示出类似于图1的清洁适配器的清洁适配器的组装实施方案的透视图；

图11示出图10的清洁适配器的主杆的实施方案的剖视侧视图；

图12示出当清洁适配器在内窥镜空气/水缸中处于未压缩构型时空气和水流入和流出清洁适配器；

图13示出当清洁适配器在内窥镜空气/水缸中处于压缩构型时空气和水流入和流出清洁适配器；

图14示出使用清洁适配器来引导空气和水以清洁内窥镜的空气和水通道来清洁内窥镜的方法的流程图；

图15示出制造用于内窥镜的清洁适配器的方法的流程图；

图16示出制造用于内窥镜的清洁适配器的方法的流程图；

图17示出用于固持清洁适配器以清洁内窥镜的套件的顶视图；

图18示出用于内窥镜阀的标签的实施方案的前视图；

图19示出用于图18的内窥镜阀的标签的透视图，该标签围绕设置在用于内窥镜规程的套件中的清洁适配器折叠成L形构型；

图20示出用于内窥镜阀的标签的实施方案的前视图；

图21示出折叠成成型构型的图20的内窥镜阀的标签的透视图；

图22示出用于图20的内窥镜阀的标签的顶视图，该标签围绕设置在用于内窥镜规程的套件中的清洁适配器折叠成成型构型；

图23示出用于内窥镜阀的标签的实施方案的前视图；

图24示出折叠成成型构型的图23的内窥镜阀的标签的透视图；

图25示出用于图23的内窥镜阀的标签的透视图，该标签围绕设置在用于内窥镜规程的套件中的清洁适配器折叠成成型构型；

图26示出用于内窥镜阀的标签的实施方案的前视图；

图27示出图26的标签的前视图，其中标记以在视觉上向用户发出警告信号的文本和/或符号的形式打印在标签上；

图28示出与清洁适配器设置在一起的图26的标签的分解透视图；

图29示出与清洁适配器的一部分(诸如按钮帽)设置在一起的图26的标签的区段的透视图；

图30示出用于图26的内窥镜阀的标签的透视图，该标签围绕设置在用于内窥镜规程的套件中的清洁适配器折叠；

图31示出用于内窥镜阀的标签的实施方案的前视图；

图32示出用于内窥镜阀的标签的实施方案的前视图；并且

图33示出用于内窥镜阀的标签的实施方案的前视图。

应理解，附图未按比例绘制。此外，附图中的对象之间的关系可能未按比例，并且实际上关于大小可能具有相反关系。附图旨在使所示的每个对象的结构便于理解和简洁，并且因此一些特征可能会被放大以便示出结构的具体特征。

具体实施方式

出于本说明书和所附权利要求的目的，除非另外指出，否则在说明书和权利要求中使用的表示成分的量、材料的百分比或比例、反应条件和其他数值的所有数字应理解为在所有情况下均由术语“约”修饰。因此，除非有相反的指示，否则以下说明书和所附权利要求中所阐述的数值参数为近似值，其可根据本发明要力图获得的期望性质而变化。在最低限度并且不试图限制对权利要求范围的等效范围的原则的应用，每个数值参数均应至少根据报道的有效数字的数值和通过应用普通四舍五入技术来解读。

尽管本文阐述本发明的广泛范围的数值范围和参数是近似值，但在具体实例中阐述的数值尽可能精确地加以报告。然而，任何数值固有地包含必然由它们相应测试测量值中发现的标准偏差所产生的某些误差。此外，本文所公开的所有范围应理解为涵盖归入在本文中的任何和所有子范围。例如，“1至10”的范围包括在最小值1与最大值10(并且包括1和10)之间的任何和所有子范围，即具有等于或大于1的最小值以及等于或小于10的最大值的任何和所有子范围，例如，5.5至10。

现在将详细参考本发明的某些实施方案，所述实施方案的实例在附图中示出。虽然本发明将结合示出的实施方案来描述，但是应理解其不旨在将本发明限于那些实施方案。反之，本发明旨在涵盖所有替代方案、修改和等效物，它们均可包括在如由所附权利要求限定的本发明内。

应注意，除非明确地且不含糊地限于一个指示物，否则如本说明书和所附权利要求中所使用，单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数指示物。因此，例如，对“密封件”的提及包括一个、两个、三个或更多个密封件。

现在参考图式，其中所描绘的元件未必按比例示出并且其中穿过若干视图相似或类似元件由相同附图标号指定。

大体上参考图式，将理解，图示是出于描述本公开的特定实施方案的目的并且不旨在对其进行限制。

虽然本领域的普通技术人员将可辨识本文所用的大多数术语，但是应理解，当未明确限定时，术语将被解释为采用本领域的普通技术人员目前所接受的含义。

在一些实施方案中，提供一种一次性清洁适配器，其被制造为单次使用的流体流动控制阀。清洁适配器用于对胃肠道(GI)内窥镜的内部空气/水通道进行预清洁。清洁适配器可安装到GI内窥镜的空气/水缸或端口中或上，并且允许用户在两种流动模式之间切换。在一些实施方案中，空气/水缸接触内窥镜的空气和水通道并且与所述空气和水通道相交。第一流动模式是仅空气流动模式或未压缩构型(图12所示)。在此模式下，清洁适配器引导气流通过清洁适配器的第一通孔和第二通孔以便帮助清洗流体。第二模式是仅水流动模式或压缩构型(图13所示)，在所述模式下用户通过在朝向防护罩的向下方向上按压按钮帽来压缩弹性构件(例如，弹簧)。在此模式下，清洁适配器引导流体(诸如水)通过通孔中的一个或多个以促进内窥镜通道的冲洗并且从通道移除碎屑(例如，诸如体液、粪便物、组织等)。清洁适配器将允许流体沿远侧方向流动并且防止回流到内窥镜的脐段中。

在一些实施方案中，清洁适配器包括具有柔性包覆模制的密封特征的刚性圆柱形阀主杆。清洁适配器与防护罩、弹性构件(诸如弹簧)以及按钮头帽组装。主杆包括第一通孔和第二通孔，所述第一通孔和所述第二通孔由充当通过清洁适配器的流体路径的内部轴向通道连接。在一些实施方案中，内部轴向通道延伸通过刚性主杆的远端，在所述远端处所述内部轴向通道例如可由包覆模制的柔性材料塞住，从而形成流体路径的端部。

在一些实施方案中，清洁适配器的设计提供商业制造优势。例如，可通过注塑模制按高体积生产清洁适配器，而无需机加工过程(诸如转向或钻探)。此外，主杆的远端处的插塞设计提供技术制造优势，原因在于其与延伸通过顶部的更长更不稳定的销相比允许使用延伸通过主杆的远端的短且稳定的芯销形成内部轴向通道，所述更长更不稳定的销在注塑模制过程期间由于高塑料压力将易于偏转或弯曲。

在一些实施方案中，清洁适配器向用户提供与GI内窥镜兼容的低成本选项。清洁适配器还消除再处理和跟踪可再利用的清洁适配器的需要，这允许用户在总体内窥镜再处理循环中省时且省力。在一些实施方案中，清洁适配器以低成本制成，在单次使用之后可丢弃，并且能够按高体积或大量数量生产。

在一些实施方案中，清洁适配器的包覆模制的密封件的形式和几何形状可被修改，以便在使用期间相对于摩擦力优化并平衡密封性能。可测试密封件的密封完整性、可允许流体流动速率和人类使用因素，诸如安装、移除和致动一次性清洁适配器所需的机械力。

在一些实施方案中，提供一种可组装到清洁适配器上的标签。标签充当物理屏障以防止在标签从清洁适配器撕掉之前进行使用。在一些实施方案中，可在标签上打印呈文本和/或符号形式的警告。在一些实施方案中，标签可以是一种颜色，例如像橙色。在一些实施方案中，标签可由厚的材料制成以防止清洁适配器在使用之前未移除标签的情况下完全搁置在内窥镜的端口中。在一些实施方案中，标签可由在组装期间不会形成碎屑、颗粒或裂缝的材料(例如像聚乙烯)制成。在一些实施方案中，标签可由聚丙烯或刨花板制成。在一些实施方案中，标签可由不会妨碍环氧乙烷(ETO)灭菌过程的有效性并且在灭菌、运输或存储期间(例如，在长达三年储存寿命内)不会降解/翘曲的材料制成。

清洁适配器

参考图1至图9，提供一种清洁适配器20，其被配置用于对胃肠道(GI)内窥镜的内部空气/水通道进行预清洁或清洁。清洁适配器与各种品牌的内窥镜(例如像

清洁适配器包括主杆22，所述主杆22包括近端24、远端26和设置在两者之间的纵向轴线a。主杆可以是整体的并且具有长度L1。主杆的长度L1可以是约4cm至约6cm。主杆可以是注塑模制的、声波焊接的、机加工的或3D打印的，如本文所述。

主杆包括横向延伸通过主杆的第一通孔28。第一通孔具有相对于纵向轴线a横向的轴线b。第二通孔30横向延伸通过主杆并且可基本上平行于第一通孔。第二通孔具有相对于纵向轴线a横向且相对于轴线b平行的轴线c。第一通孔和第二通孔可被配置成使得它们是狭槽形状的。通孔还可以是圆形、卵形和/或矩形。通孔可以是相同或不同大小的并且可以是约1mm至约4mm。第二通孔包括第一部分和第二部分，其中第一部分大于第二部分。第一部分在包覆模制之后保持打开且在使用期间允许水和空气流动。第二部分在制造期间被采用并且在包覆模制期间允许材料(诸如塑料树脂)的流动以形成插塞42，如本文所述。由于包覆模制过程，因此第二部分可闭合。

通道32设置在主杆内并且将第一通孔流体联接到第二通孔，使得通道充当供空气和水通过清洁适配器的主杆的流体路径。通道是内部轴向通道并且沿着纵向轴线a延伸。通道具有长度L2和宽度W1。长度L2可以是约0.5cm至约2cm并且W1可以是约0.1cm至约0.3cm。

在主杆的近端处，开口34沿着主杆的纵向轴线a延伸。开口是通道36的入口。通道32未连接到通道36。主杆的远端包括开口38。开口包括埋头孔40并且插塞42设置在埋头孔内。插塞被配置为端接由第一通孔、第二通孔和通道32形成的流体路径。

主杆可包括一个或多个脊部44和凹槽46或多个脊部和凹槽。脊部和凹槽围绕主杆周向地设置并且可与主杆成一整体。这些脊部和/或凹槽可以是刚性的或它们可以是柔性的。在一些实施方案中，脊部和凹槽不与主杆成一整体，如图2所示。

一个或多个垫圈48或多个垫圈设置在上述多个凹槽中。一个或多个垫圈或多个垫圈被配置为在清洁适配器设置在GI内窥镜的空气/水缸内时减少摩擦。一个或多个垫圈或多个垫圈可包括设置在主杆的多个凹槽中的四个凹槽中的四个垫圈，如图3所示。在一些实施方案中，至少一个垫圈或更多垫圈被包覆模制到主杆上。四个垫圈可包括从主杆的近端到远端定位的压力密封件(wiper seal)、伞形垫圈和密封环。伞形垫圈被设置成远离第一通孔，如图3所示。在一些实施方案中，一个或多个垫圈或多个垫圈提供密封功能。例如，由于一个或多个垫圈或多个垫圈的位置和大小/几何形状，空气流和水流被阻挡或引导到通孔以及内窥镜的空气和水通道中，所述多个垫圈通过它们在具体点与空气/水缸的表面的机械干涉而形成径向密封。在一些实施方案中，伞形垫圈具有厚的环形基座，所述厚的环形基座在压缩位置中用作密封环，如本文所述。在未压缩位置中，如本文所述，伞形垫圈的薄的伞形形状的膜径向向内且远离空气/水缸的壁折叠，以允许空气在主杆的近侧方向上围绕膜流动，但可朝向壁径向向外折叠以防止流体在相反方向上发生回流。

在一些实施方案中，主体49围绕第二通孔设置并且包括多个垫圈48，诸如多个密封环51。主体具有第一直径D1，并且多个密封环具有第二直径D2，如图3所示。在一些实施方案中，直径D1为约0.204英寸，并且直径D2为约0.241英寸。在一些实施方案中，主杆具有直径D3，并且直径D3可等于直径D2。在一些实施方案中，直径D1小于直径D2和D3，以使得促进垫圈在其密封功能方面的更大灵活性。

在一些实施方案中，一个或多个垫圈或多个垫圈彼此互连且成一整体，从而形成单个主体。在一些实施方案中，一个或多个垫圈或多个垫圈被包覆模制或分开模制到主杆上，如本文所述。将垫圈包覆模制在主杆上避免了将一个或多个垫圈或多个垫圈滑动到主杆上(在组装期间这样可能会撕掉或损坏垫圈)的需要。将一个或多个垫圈或多个垫圈包覆模制到主杆上还避免了将主杆分成若干部件的需要，这显著减少了部件和组装步骤的数目。

在一些实施方案中，一个或多个垫圈或多个垫圈可替代地通过螺接、焊接、化学结合、机械夹持、铆固(staking)或通过合适的粘合剂固定到主杆。

清洁适配器还包括围绕保持器环52设置的防护罩50，如图1和图7至图9所示。保持器环围绕主杆设置在近端，并且弹性构件54接触保持器环的内表面。弹性构件可以是具有一定厚度和长度的弹簧。弹性构件还可包括例如塑料、橡胶或在被压缩之后维持其初始形状或位置的其他弹性构件。弹性构件可具有近侧部分53和远侧部分55。

保持器环包括分区56，如图7和图8所示，所述分区56包括用于接收主杆的近端的开口57。开口包括限定切口60的周向边缘58。切口可具有各种几何设计。虽然开口被成型为更大直径圆，其中沿着更大直径圆的半径具有三个半圆切口，但应认识到可利用任何其他合适成型的开口(例如正方形、三角形等)。

按钮帽62附接到主杆的近端或与主杆的近端成一整体。弹性构件被配置为接触保持器环和按钮帽，并且按钮帽在朝向保持器环的向下方向上的移动将弹性构件压缩在相对于保持器环的向下位置中。在一些实施方案中，弹性构件的远侧部分55搁置在保持器环(例如，弹簧盖或弹簧支柱)的表面51上，并且弹性构件的近侧部分53搁置在按钮帽62的表面63上。例如当弹性构件处于图12和图13所示的压缩构型和未压缩构型时发生这种情况。在一些实施方案中，按钮帽可与主杆成一整体。

按钮帽的顶端的外径大于弹性构件的直径，并且分区中的开口的内径小于弹性构件的直径，以将弹性构件保持在保持器环与按钮帽之间。

按钮帽可以是卡扣配件或干涉配件并且接合主杆的近端，如图5和图6所示。当按钮帽与主杆的近端处于卡扣配合或干涉配合接合时，按钮帽可包括突出部64和/或凹陷部65。按钮帽可具有2个、3个、4个、5个或6个突出部。按钮帽可包括开口66，所述开口66与主杆的近端处的开口连通，如上所述。替代地，主杆可使用超声焊接、合适的粘合剂、机械附接(例如，螺接等)或任何合适的附接方法固定到按钮帽。

清洁适配器可安装到GI内窥镜的空气/水端口或缸中，并且清洁适配器允许用户在两种流动模式之间切换，如图12和图13所示。第一流动模式是仅空气流动模式或未压缩构型，如图12所示。在此模式下，按钮帽未被用户压缩，并且清洁适配器引导气流围绕伞形垫圈的伞形膜、通过第一通孔和第二通孔，并且进入内窥镜的空气和水通道中，以便促进流体的清洗。在此模式下，空气和水被带入空气/水缸中，但水流被清洁适配器阻挡。在未压缩构型中，弹性构件膨胀并且允许按钮帽至保持器环之间的距离处于最大距离。在一些实施方案中，在未压缩构型中，在其中在(朝向主杆的远端的)相反方向上存在流体压力梯度的情况下，伞形膜也可防止流体回流到内窥镜的脐段中。

第二模式是仅水流动模式或压缩构型，如图13所示。当用户使用手指或拇指压下按钮帽时，弹性构件通过近侧部分53接触帽的下侧或表面并且还通过其远侧部分55接触保持器环的内表面，弹性构件被压缩，从而致使按钮帽朝向保持器环移动。当弹性构件被压缩时，能量被存储在弹性构件中。由于主杆被固定到按钮帽，因此当按钮帽被压下时主杆也会移动，由此允许主杆在内窥镜的空气/水缸或端口的期望部分内移动对准。在此模式下，清洁适配器引导水通过通孔中的一个或多个以促进内窥镜通道的冲洗并且从内窥镜的通道移除碎屑、体液等。

当用户松开按钮帽时，从弹性构件存储的能量致使弹性构件回复到其未压缩状态，并且清洁适配器返回到第一流动模式或未压缩构型。弹性构件迫使按钮帽远离保持器环，这使保持器环沿着主杆的近端移动。然而，保持器环的分区中的开口小于多个垫圈中的一个垫圈或者一个或多个垫圈中的一个垫圈(例如，压力密封件)正上方的主杆的直径，由此防止保持器环推进超过主杆上的多个垫圈中的一个垫圈或者一个或多个垫圈中的一个垫圈。

本领域的普通技术人员将理解，主杆的至少一部分被插入内窥镜的空气/水/缸的至少一部分中。按钮帽、弹性构件、保持器环(例如，弹簧支柱)和防护罩邻近空气/水缸，以使得用户可通过压下或松开清洁适配器的按钮帽来控制空气和水的流动。

在一些实施方案中，如图10和图11所示，清洁适配器20被修改，使得通道32从清洁适配器的近端延伸到远端。在此实施方案中，不存在第二通道36。所述通道具有长度L3和宽度W2。长度L3可以是约0.5cm至约4cm，并且W2可以是约0.1cm至约0.6cm。通道的宽度W2可根据其在通道上的位置而变化。如上所述，通道将第一通孔流体联接到第二通孔，使得通道充当供空气和水通过清洁适配器的主杆的流体路径。此实施方案可降低在使用期间由于用户错误所致的伤害的可能性。

在此实施方案中，通道允许空气通过开口34从主杆的近端逸出或排放，使得当用户将清洁适配器插入内窥镜中时移动通过通道的空气减少。

在一些实施方案中，减压阀(未示出)可定位在主杆内，设置在主杆的第一通孔与近端之间。减压阀可降低在用户错误的情况下过多空气进入内窥镜的可能性。

在一些实施方案中，清洁适配器的部件(包括主杆、按钮帽、保持器环、垫圈、密封件、防护罩、插塞或其他部件)可由相同材料或不同材料制成。

在一些实施方案中，清洁适配器的主杆、按钮帽、保持器环、垫圈、密封件、防护罩、插塞或其他部件可由适于医疗应用的一次性材料(包括合成聚合物)制造。

主杆可包含聚合物材料。聚合物材料可以是热塑性的和/或是聚碳酸酯。例如，清洁适配器的部件单独地或共同地可由诸如机加工或注塑模制热塑性塑料的以下材料制造，所述机加工或注塑模制热塑性塑料诸如聚芳醚酮(PAEK)包括聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)、碳-PEEK复合材料、PEEK-BaS04聚合物橡胶、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、织物、硅氧烷、聚氨酯、硅氧烷-聚氨酯共聚物、聚合物橡胶、聚烯烃橡胶、半刚性和刚性材料、弹性体、橡胶、热塑性弹性体、热固性弹性体、弹性体复合材料、聚亚苯基、聚氯丁二烯、聚酰胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧树脂、部分再吸收性材料、完全再吸收性材料、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚已酸内酯、硅氧烷基橡胶、液体硅橡胶、高稠度橡胶、硅、TPE、聚丙烯、聚碳酸酯、ABS或其任何组合。

清洁适配器的部件单独地或共同地还可由非均匀材料(诸如上述材料中的两种或更多种的组合)制造。清洁适配器的部件可整体地形成和/或一体地连接，如本文所述。如本文所述的清洁适配器可由合适的生物相容材料构造以赋予各种期望的特性，诸如柔性和弹性。

在一些实施方案中，清洁适配器的部件还可由合适的材料制成，所述材料例如像聚氨酯、聚脲、聚醚(酰胺)、PEBA、热塑性弹性体烯烃、共聚酯、苯乙烯系热塑性弹性体、碳纤维、玻璃纤维、陶瓷、甲基丙烯酸酯、聚(N-异丙基丙烯酰胺)、PEO-PPO-PEO(普郎尼克类)、塑料(例如，聚碳酸酯)、ABS、MABS等或其组合。

在一些实施方案中，清洁适配器的任何部件可以是颜色编码的或颜色匹配的。颜色可包括但不限于橙色、黑色、红色、黄色、棕色、蓝色、紫色、灰色、绿色、白色、粉红色或其组合。

一个或多个垫圈或多个垫圈或插塞可由合适的材料形成，所述材料诸如橡胶、塑料、硅氧烷或本文所述的材料中的任一种。保持器环可由合适的材料形成，所述材料诸如金属、塑料、硅、不锈钢或如本文所述的材料中的任一种。

在一些实施方案中，弹性构件可由合适的材料形成，所述材料诸如金属、聚氨酯、聚脲、聚醚(酰胺)、PEBA、热塑性弹性体烯烃、共聚酯、和苯乙烯系热塑性弹性体、碳纤维、玻璃纤维、陶瓷、甲基丙烯酸酯、聚(N-异丙基丙烯酰胺)、PEO-PPO-PEO(普郎尼克类)、橡胶、塑料等或其组合或如本文所述的材料中的任一种。将理解，任何弹性构件(例如，在被压缩之后重新回到其初始形状或位置的构件)可用于弹性构件。

清洁适配器可结合净化剂使用。例如，净化剂的类型可包括但不限于酸性、中性、碱性或酶净化剂。此外，一种或多种消毒剂可结合净化剂使用。不同类型的消毒剂包括但不限于低水平消毒剂、中水平消毒剂和高水平消毒剂。具体消毒剂包括但不限于戊二醛、邻苯二甲醛(OPA)、过氧乙酸(PAA)、过氧化氢或其组合。

尽管清洁适配器被设计来与内窥镜一起使用，但将理解，其他医疗器械可与本发明的清洁适配器一起使用。这些器械包括例如结肠镜、胃镜、腹腔镜、支气管窥镜、或带有相机或需要使用空气和/或水的光纤和透镜光学器件的任何医疗器械。

清洁适配器方法和套件

提供一种清洁内窥镜的方法，并且在图14中示出所述方法的流程图。所述方法包括从内窥镜的空气/水缸移除空气和水阀，如步骤100中所示。下一步骤110是将清洁适配器的主杆的一部分插入内窥镜的空气/水缸中。如上关于清洁适配器20所述的清洁适配器包括主杆，所述主杆包括：远端，所述远端限定埋头孔；第一通孔，所述第一通孔横向延伸通过主杆；第二通孔，所述第二通孔横向延伸通过主杆；以及通道，所述通道被配置为将第一通孔流体联接到第二通孔；以及插塞，所述插塞设置在埋头孔中。下一步骤120是将空气和/或水引导到清洁适配器的第一通孔和第二通孔中并通过内窥镜的空气/水缸以清洁、预清洁和/或冲洗内窥镜。清洁适配器的主杆是整体的并且包括周向地围绕主杆设置的多个脊部和凹槽，所述多个脊部和凹槽与主杆成一整体。在清洁内窥镜的单次使用之后丢弃清洁适配器在步骤130中进行。

提供一种用于制造用于内窥镜的清洁适配器的方法，并且在图15中示出所述方法的流程图。所述方法包括在步骤200中对主杆进行模制或3D打印。主杆包括：第一通孔，所述第一通孔横向延伸通过主杆；第二通孔，所述第二通孔横向延伸通过主杆；以及主杆内的通道，所述通道将第一通孔流体联接到第二通孔。第二步210是将保持器环附接到主杆。第三步220是将弹性构件附接到保持器环。提供第四步230，其用于将按钮帽附接到主杆。

在一些实施方案中，主杆是颜色编码的并且弹性构件是弹簧。按钮帽被超声焊接到主杆或可与主杆成一整体。主杆是整体的并且包括周向地围绕主杆设置的多个脊部和凹槽，并且所述多个脊部和凹槽与主杆成一整体。多个垫圈设置在主杆的多个凹槽中，并且清洁适配器是一次性的。此方法的清洁适配器是清洁适配器20，如本文所述。

提供一种用于制造用于内窥镜的清洁适配器的方法，并且在图16中示出所述方法的流程图。所述方法包括在第一步骤300中对主杆进行模制或3D打印。主杆包括：第一通孔，所述第一通孔横向延伸通过主杆；第二通孔，所述第二通孔横向延伸通过主杆；以及主杆内的通道，所述通道将第一通孔流体联接到第二通孔。第二步骤310包括将保持器环附接到主杆，并且第三步骤320包括将弹性构件附接到保持器环。

主杆包括与主杆成一整体的按钮帽。主杆可以是整体的且并且包括周向地围绕主杆设置的一个或多个脊部和一个或多个凹槽，所述一个或多个脊部和凹槽与主杆成一整体。一个或多个垫圈设置在主杆的一个或多个凹槽中。此方法的清洁适配器是清洁适配器20，如本文所述。

在一些实施方案中，清洁适配器及其部件可通过包覆模制或3D打印制成。例如，主杆可被模制，并且然后弹性构件、保持器环、垫圈、密封件、防护罩、插塞和/或按钮帽可被包覆模制在主杆上以制成组装的清洁适配器。替代地，主杆、按钮帽、保持器环、垫圈、密封件、防护罩、插塞和弹性构件可通过3D打印制成。例如，主杆可被3D打印，并且然后弹性构件、保持器环、垫圈、密封件、防护罩、插塞和/或按钮帽可被3D打印在主杆上以制成组装的清洁适配器。

本领域的普通技术人员将理解，制造过程中的众多步骤可以是任选的或可按与具体示出不同的顺序执行。制造过程的范围不限于本文所述的特定顺序和步骤，除非如权利要求中明确陈述。

在一些实施方案中，清洁适配器可通过注塑模制、压缩模制、吹塑模制、热成形、模压、注浆成型铸造、电化学机加工、激光切割、喷水机加工、电泳沉积、粉末注射模制、沙模铸造、壳型铸造、石膏型铸造、熔模铸造、真空铸造、金属型铸造、凝壳铸造、压铸、模铸、离心铸造、挤压铸造、轧制、锻造、型锻、挤出、剪切、旋压或其组合。

在一些实施方案中，清洁适配器或清洁适配器的部件中的一者或多者可通过3D打印形成。术语“三维打印系统”、“三维打印机”和“打印”描述用于通过以下方式制成三维制品或物体的各种实体自由成形制造技术：选择性沉积、喷射、熔融沉积建模、多喷嘴建模以及使用构建材料或墨水制造三维物体的本领域现在已知或未来可能知悉的其他增材制造技术。

呈涵盖本文所公开的实施方案中的任一者的示意图形式的指令可给予有待由3D打印机实施的计算机。弹性体材料(诸如硅氧烷基弹性体)可被馈送到有待用于形成清洁适配器的储器中。在一些实施方案中，清洁适配器的部件可被颜色编码以表示各种物理性质。例如，不同颜色可用于区分部件之间的不同量的摩擦或柔性。一旦选定材料，就将弹性体材料沉积在平坦的制造平台之上，一次沉积一层。一旦沉积了第一层，就将第二层沉积在第一层的顶部上。根据需要重复所述过程以根据说明书中所枚举的规范进行装配。

制造清洁适配器的另一种形式涉及在模具中铸造材料。所述材料可呈现模具的形状，诸如新月形、四边形、矩形、圆柱形、插塞形或任何其他形状。另外，模具的表面可以是光滑的或可包括凸起特征部或压痕(例如用于形成凹陷部或凹口的压痕)，以赋予清洁适配器特征。在模具中的材料干燥时，可赋予清洁适配器来自模具的特征。在特定方面中，粗糙的或摩擦接合表面可形成在清洁适配器主杆的上表面和/或下表面上。在一些实施方案中，隆起或凸起部分可从模具被施加在上表面和/或下表面上。

清洁适配器可以是可灭菌的。在各种实施方案中，清洁适配器的一个或多个部件在最终封装中的终端灭菌步骤中通过辐射进行灭菌。相较于通过诸如无菌制程的制程，产品的终端灭菌提供更大的无菌保证，所述无菌制程需要单独对单个产品部件进行灭菌，并在无菌环境中组装所述最终封装。

通常，在各种实施方案中，在所述终端灭菌步骤中使用伽马辐射，所述终端灭菌步骤涉及利用来自伽马射线的电离能量，所述电离能量深深地穿透装置。伽玛射线在杀灭微生物方面非常有效，它们不留下任何残余物，也不具有足够的能量将放射性施加到所述装置。可在所述装置处于封装中时采用伽玛射线，并且伽玛灭菌不需要高压或真空条件，因此，封装密封件和其他部件不会受到压力。此外，伽马辐射消除了对可渗透封装材料的需求。

在各种实施方案中，电子束(e束)辐射可用于对所述清洁适配器的一个或多个部件进行灭菌。E束辐射包括通常表征为低穿透和高剂量率的一种形式的电离能量。E束辐射与伽马处理类似，因为它在接触时改变各种化学和分子键，包括微生物的生殖细胞。针对e束灭菌而产生的束是通过电的加速和转换生成的集中的、高电荷的电子流。

其他方法也可用于对所述清洁适配器的一个或多个部件进行灭菌，包括但不限于诸如例如用环氧乙烷进行的气体灭菌或蒸汽灭菌。

在一些实施方案中，提供一种用于清洁内窥镜的套件600，如图17所示。所述套件包括清洁适配器，所述清洁适配器包括主杆，所述主杆包括：远端，所述远端限定埋头孔；第一通孔，所述第一通孔横向延伸通过主杆；第二通孔，所述第二通孔横向延伸通过主杆；通道，所述通道被配置为将第一通孔流体联接到第二通孔；以及插塞，所述插塞设置在埋头孔中；以及用于清洁内窥镜的说明书。清洁适配器的主杆是整体的并且包括周向地围绕主杆设置的多个脊部和凹槽，所述多个脊部和凹槽与主杆成一整体。清洁适配器是清洁适配器20，如本文所述。套件还包括一次性空气/水阀和一次性吸入阀。合适的一次性空气/水阀和一次性吸入阀和/或活组织检查阀可购自位于14605 28

在一些实施方案中，作为用于清洁作为套件的零件的内窥镜的说明书的替代形式，如上所述，可在套件封装上列出网站，其具有使用说明位于网站上。

在各种实施方案中，提供一种套件，其可包括连同清洁适配器组合在一起以与清洁适配器一起使用的另外的零件。套件可包括第一隔室中的清洁适配器。第二隔室可包括容纳消毒剂和/或净化剂的一个或多个容器。第三隔室可包括一次性空气/水阀。第四隔室可包括一次性吸入阀以及规程所需的任何其他器械。第五隔室可包括手套、消毒盖布、创伤敷料和用于维持无菌的其他规程供应品、以及用于使用清洁适配器的说明书可能所在的网站的说明书册或通知。第六隔室可包括另外的插管和/或针。第七隔室可包括用于放射摄影成像的试剂。每个装置可分开封装在经辐射灭菌的塑料袋中。所述套件的盖可包括所述清洁适配器的使用说明，并且可在所述隔室上方放置透明塑料盖以维持无菌。

安全标签

参考图18至图19，提供一种标签400，所述标签400被配置为接收内窥镜阀(例如像清洁适配器20)的区域，如上所述。标签充当物理屏障以防止在标签撕掉之前使用清洁适配器。以此方式，与套件中的在周围没有任何安全标签的其他阀相反，用户必须采取从清洁适配器移除标签的另外的步骤。因此，标签防止用户在内窥镜规程期间不正确地使用清洁适配器而非使用空气/水阀。

标签包括平坦表面402。平坦表面具有一定厚度T1，如图19所示。在一些实施方案中，厚度T1是约0.01英寸至约0.5英寸。在一些实施方案中，厚度T1是约0.01英寸、0.02英寸、0.03英寸、0.04英寸、0.05英寸、0.06英寸、0.07英寸、0.08英寸、0.09英寸、0.1英寸、0.2英寸、0.3英寸、0.4英寸至约0.5英寸。

平坦表面包括第一边缘404、与第一边缘相反的第二边缘406、第三边缘408以及与第三边缘相反的第四边缘410，如图18所示。第三边缘设置在平坦表面的近端412上，并且第四边缘设置在平坦表面的远端414上。

平坦表面具有长度L4和宽度W3。在一些实施方案中，L4是约1英寸至约3英寸。在一些实施方案中，长度L4是约1英寸、1.1英寸、1.2英寸、1.3英寸、1.4英寸、1.5英寸、1.6英寸、1.7英寸、1.8英寸、1.9英寸、2英寸、2.1英寸、2.2英寸、2.3英寸、2.4英寸、2.5英寸、2.6英寸、2.7英寸、2.8英寸、2.9英寸至约3英寸。在一些实施方案中，宽度W3是约0.3英寸至约1英寸。在一些实施方案中，宽度W3是约0.3英寸、0.4英寸、0.5英寸、0.6英寸、0.7英寸、0.8英寸、0.9英寸至约1英寸。

平坦表面包括被配置为接收清洁适配器的区域的开口416。例如，清洁适配器的诸如在一个或多个垫圈48(诸如远离第一通孔28设置的伞形垫圈)与防护罩50之间的区域可由开口接收，如图19所示。在一些实施方案中，开口具有直径D4，所述直径D4等于或大于内窥镜阀的由开口接收的区域的直径。在一些实施方案中，直径D4是约0.2英寸至约0.6英寸。在一些实施方案中，直径D4是约0.2英寸、0.3英寸、0.4英寸、0.5英寸至约0.6英寸。在一些实施方案中，开口是圆形。在一些实施方案中，开口可以是卵形或正方形。

穿孔418被设置成邻近并且接触所述开口，并且被配置为接合清洁适配器的由开口接收的区域。穿孔被配置为在用户期望从标签移除清洁适配器时被撕掉。在一些实施方案中，穿孔赋予标签柔性。穿孔包括第一端部420和第二端部422。第一端部延伸到平坦表面的第三边缘，并且第二端部接触开口。在一些实施方案中，穿孔具有长度L5。在一些实施方案中，长度L5是约4毫米(mm)至约10mm。在一些实施方案中，长度L5是约4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm至约10mm。

平坦表面包括折叠线424。折叠线被设置成邻近开口并且垂直于平坦表面的边缘(例如像第一边缘和第二边缘)延伸，如图18所示。折叠线被配置为赋予标签柔性，并且在一些实施方案中，标签可通过使折叠线弯曲而形成为L形构型，如图19所示。在一些实施方案中，穿孔被设置成垂直于折叠线。

在一些实施方案中，折叠线具有长度L6。在一些实施方案中，长度L6是约0.3英寸至约1英寸。在一些实施方案中，长度L6是约0.3英寸、0.4英寸、0.5英寸、0.6英寸、0.7英寸、0.8英寸、0.9英寸至约1英寸。在一些实施方案中，折叠线长度L6可以与平坦表面宽度W3相同大小。

在一些实施方案中，平坦表面包括多个狭缝426，所述多个狭缝426以周向阵列围绕平坦表面的开口设置。多个狭缝被配置为促进清洁适配器的由开口接收的区域的容易插入。在一些实施方案中，多个狭缝接触开口。多个狭缝可包括具有相同或不同长度L7的2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个或10个狭缝。在一些实施方案中，长度L7可以是约1mm至约4mm。在一些实施方案中，长度L7可以是约1mm、2mm、3mm或4mm。应理解，开口、穿孔和多个狭缝设置在平坦表面的第一边缘与第二边缘之间，并且折叠线从第一边缘延伸到第二边缘。

在一些实施方案中，平坦表面的远端包括标记428，所述标记428包括在视觉上向用户发出警告信号的文本和/或符号。在一些实施方案中，标记可以是各种字体、大小、颜色，并且可凸起或与平坦表面齐平。在一些实施方案中，标记可用红色、黑色、橙色、黄色、蓝色、绿色、紫色、棕色、白色和/或粉红色墨水打印。

在一些实施方案中，标签可以是一定颜色。在一些实施方案中，标签的颜色可包括但不限于红色、黑色、橙色、黄色、蓝色、绿色、紫色、棕色、白色和/或粉红色。

在一些实施方案中，标签可由厚的材料制成以防止清洁适配器在使用之前未移除标签的情况下完全搁置在内窥镜的端口中。在一些实施方案中，标签可由在组装期间不会形成碎屑、颗粒或裂缝的材料(例如像聚乙烯)制成。在一些实施方案中，标签可由不会妨碍ETO灭菌过程的有效性并且在灭菌、运输或存储期间(例如，在长达三年储存寿命内)不会降解/翘曲的材料制成。在一些实施方案中，标签可由一种或多种材料制成，所述材料包括但不限于聚丙烯、硬纸板、建筑用纸、牛皮纸、铜版纸、光泽涂布纸、卡片纸、刨花板、塑料、橡胶、金属或其组合。在一些实施方案中，制成标签的材料可被制成防水的。在一些实施方案中，一层或多层塑料、橡胶和/或蜡可被添加到标签以使标签防水。

参考图20至图22，提供一种类似于标签400的标签500，所述标签500被配置为接收内窥镜阀(例如像清洁适配器20)的区域，如上所述。标签包括平坦表面502。平坦表面具有一定厚度T2，如图21所示。在一些实施方案中，厚度T2是约0.01英寸至约0.5英寸。在一些实施方案中，厚度T2是约0.01英寸、0.02英寸、0.03英寸、0.04英寸、0.05英寸、0.06英寸、0.07英寸、0.08英寸、0.09英寸、0.1英寸、0.2英寸、0.3英寸、0.4英寸至约0.5英寸。

平坦表面包括第一边缘504、与第一边缘相反的第二边缘506、第三边缘508、与第三边缘相反的第四边缘510、与第二边缘相反的第五边缘511以及与第四边缘相反并且邻近第一边缘的第六边缘513，如图20所示。第三边缘设置在平坦表面的近端512上，并且第四边缘设置在平坦表面的远端514上。

在一些实施方案中，平坦表面在第二边缘处具有长度L8。在一些实施方案中，L8是约1英寸至约3英寸。在一些实施方案中，长度L8是约1英寸、1.1英寸、1.2英寸、1.3英寸、1.4英寸、1.5英寸、1.6英寸、1.7英寸、1.8英寸、1.9英寸、2英寸、2.1英寸、2.2英寸、2.3英寸、2.4英寸、2.5英寸、2.6英寸、2.7英寸、2.8英寸、2.9英寸至约3英寸。在一些实施方案中，平坦表面在第一边缘处具有长度L9。在一些实施方案中，长度L9是约0.3英寸至约1英寸。在一些实施方案中，长度L9是约0.3英寸、0.4英寸、0.5英寸、0.6英寸、0.7英寸、0.8英寸、0.9英寸至约1英寸。在一些实施方案中，L8在长度上大于L9。在一些实施方案中，平坦表面在第五边缘处具有长度L10。在一些实施方案中，L10是约0.6英寸至约2英寸。在一些实施方案中，长度L10是约0.6英寸、0.7英寸、0.8英寸、0.9英寸、1英寸、1.1英寸、1.2英寸、1.3英寸、1.4英寸、1.5英寸、1.6英寸、1.7英寸、1.8英寸、1.9英寸至约2英寸。在一些实施方案中，长度L8大于长度L10，并且长度L9小于长度L10。

在一些实施方案中，平坦表面在第三边缘处具有长度L11。在一些实施方案中，长度L11是约0.3英寸至约1英寸。在一些实施方案中，长度L11是约0.3英寸、0.4英寸、0.5英寸、0.6英寸、0.7英寸、0.8英寸、0.9英寸至约1英寸。在一些实施方案中，平坦表面在第四边缘处具有长度L12。在一些实施方案中，长度L12是约0.9英寸至约3英寸。在一些实施方案中，长度L12是约0.9英寸、1英寸、1.1英寸、1.2英寸、1.3英寸、1.4英寸、1.5英寸、1.6英寸、1.7英寸、1.8英寸、1.9英寸、2英寸、2.1英寸、2.2英寸、2.3英寸、2.4英寸、2.5英寸、2.6英寸、2.7英寸、2.8英寸、2.9英寸至约3英寸。在一些实施方案中，长度L11小于长度L12。在一些实施方案中，平坦表面在第六边缘处具有长度L13。在一些实施方案中，L13是约0.6英寸至约2英寸。在一些实施方案中，长度L13是约0.6英寸、0.7英寸、0.8英寸、0.9英寸、1英寸、1.1英寸、1.2英寸、1.3英寸、1.4英寸、1.5英寸、1.6英寸、1.7英寸、1.8英寸、1.9英寸至约2英寸。在一些实施方案中，长度L12大于长度L13，并且长度L11小于长度L13。

平坦表面包括被配置为接收清洁适配器的区域的开口516。例如，清洁适配器的诸如在一个或多个垫圈48(诸如远离第一通孔28设置的伞形垫圈)与防护罩50之间的区域可由开口接收，如图22所示。在一些实施方案中，开口具有直径D5，所述直径D5等于或大于内窥镜阀的由开口接收的区域的直径。在一些实施方案中，直径D5是约0.2英寸至约0.6英寸。在一些实施方案中，直径D5是约0.2英寸、0.3英寸、0.4英寸、0.5英寸至约0.6英寸。在一些实施方案中，开口是圆形。在一些实施方案中，开口可以是卵形或正方形。

穿孔518被设置成邻近并且接触所述开口，并且被配置为接合清洁适配器的由开口接收的区域。穿孔被配置为在用户期望从标签移除清洁适配器时被撕掉。在一些实施方案中，穿孔赋予标签柔性。穿孔包括第一端部520和第二端部522。第一端部延伸到平坦表面的第三边缘，并且第二端部接触开口。在一些实施方案中，穿孔具有长度L14。在一些实施方案中，长度L14是约4毫米至约10mm。在一些实施方案中，长度L14是约4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm至约10mm。

平坦表面包括第一折叠线524。第一折叠线被设置成邻近开口并且垂直于平坦表面的边缘(例如像第一边缘和第二边缘)延伸，如图20所示。在一些实施方案中，穿孔被设置成垂直于第一折叠线。

平坦表面包括接触第一折叠线的第二折叠线524A。在一些实施方案中，提供第三折叠线524B。第三折叠线平行于第二折叠线延伸并且允许将标签折叠成成型构型，如图21和图22所示。在一些实施方案中，折叠线被配置为赋予标签柔性，由此允许标签在折叠线处弯曲以对形状进行配置。在一些实施方案中，标签被配置为折叠和展开，并且在折叠构型中，标签部分地封闭内窥镜阀。

在一些实施方案中，第一折叠线具有长度L15。在一些实施方案中，长度L15是约0.3英寸至约1英寸。在一些实施方案中，长度L15是约0.3英寸、0.4英寸、0.5英寸、0.6英寸、0.7英寸、0.8英寸、0.9英寸至约1英寸。在一些实施方案中，第一折叠线长度L15可以与平坦表面长度L11相同大小。

在一些实施方案中，第二折叠线具有长度L16，并且第三折叠线具有长度L17。在一些实施方案中，长度L16、L17是约0.6英寸至约2英寸。在一些实施方案中，长度L16、L17是约0.6英寸、0.7英寸、0.8英寸、0.9英寸、1英寸、1.1英寸、1.2英寸、1.3英寸、1.4英寸、1.5英寸、1.6英寸、1.7英寸、1.8英寸、1.9英寸至约2英寸。在一些实施方案中，长度L16、L17可以与平坦表面长度L10相同大小，并且长度L16、L17大于长度L15。

在一些实施方案中，平坦表面包括多个狭缝526，所述多个狭缝526以周向阵列围绕平坦表面的开口设置。多个狭缝被配置为促进清洁适配器的由开口接收的区域的容易插入。在一些实施方案中，多个狭缝接触开口。多个狭缝可包括具有相同或不同长度L18的2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个或10个狭缝。在一些实施方案中，长度L18可以是约1mm至约4mm。在一些实施方案中，长度L18可以是约1mm、2mm、3mm或4mm。应理解，开口、穿孔、多个狭缝设置在平坦表面的第一边缘与第二边缘之间，并且第一折叠线从第一边缘延伸到第二边缘。

在一些实施方案中，平坦表面的远端包括标记528，所述标记528包括在视觉上向用户发出警告信号的文本和/或符号。在一些实施方案中，标记可按与标记428相同的方式进行配置，如上关于标志400所述。

参考图23至图25，提供一种类似于标签500的标签700，所述标签700被配置为接收内窥镜阀(例如像清洁适配器20)的区域，如上所述。标签包括平坦表面702。平坦表面具有一定厚度T3，如图24所示。在一些实施方案中，厚度T3是约0.01英寸至约0.5英寸。在一些实施方案中，厚度T3是约0.01英寸、0.02英寸、0.03英寸、0.04英寸、0.05英寸、0.06英寸、0.07英寸、0.08英寸、0.09英寸、0.1英寸、0.2英寸、0.3英寸、0.4英寸至约0.5英寸。

平坦表面包括第一边缘704、与第一边缘相反的第二边缘706、第三边缘708、与第三边缘相反的第四边缘710、与第二边缘相反的第五边缘711以及与第四边缘相反并且邻近第一边缘的第六边缘713，如图23所示。第三边缘设置在平坦表面的近端712上，并且第四边缘设置在平坦表面的远端714上。

在一些实施方案中，平坦表面在第二边缘处具有长度L18。在一些实施方案中，L18是约1英寸至约3英寸。在一些实施方案中，长度L18是约1英寸、1.1英寸、1.2英寸、1.3英寸、1.4英寸、1.5英寸、1.6英寸、1.7英寸、1.8英寸、1.9英寸、2英寸、2.1英寸、2.2英寸、2.3英寸、2.4英寸、2.5英寸、2.6英寸、2.7英寸、2.8英寸、2.9英寸至约3英寸。在一些实施方案中，平坦表面在第一边缘处具有长度L19。在一些实施方案中，长度L19是约0.3英寸至约1英寸。在一些实施方案中，长度L19是约0.3英寸、0.4英寸、0.5英寸、0.6英寸、0.7英寸、0.8英寸、0.9英寸至约1英寸。在一些实施方案中，L18在长度上大于L19。在一些实施方案中，平坦表面在第五边缘处具有长度L20。在一些实施方案中，L20是约0.6英寸至约2英寸。在一些实施方案中，长度L20是约0.6英寸、0.7英寸、0.8英寸、0.9英寸、1英寸、1.1英寸、1.2英寸、1.3英寸、1.4英寸、1.5英寸、1.6英寸、1.7英寸、1.8英寸、1.9英寸至约2英寸。在一些实施方案中，长度L18大于长度L20，并且长度L19小于长度L20。

在一些实施方案中，平坦表面在第三边缘处具有长度L21。在一些实施方案中，长度L21是约0.3英寸至约1英寸。在一些实施方案中，长度L21是约0.3英寸、0.4英寸、0.5英寸、0.6英寸、0.7英寸、0.8英寸、0.9英寸至约1英寸。在一些实施方案中，平坦表面在第四边缘处具有长度L22。在一些实施方案中，长度L22是约0.9英寸至约3英寸。在一些实施方案中，长度L22是约0.9英寸、1英寸、1.1英寸、1.2英寸、1.3英寸、1.4英寸、1.5英寸、1.6英寸、1.7英寸、1.8英寸、1.9英寸、2英寸、2.1英寸、2.2英寸、2.3英寸、2.4英寸、2.5英寸、2.6英寸、2.7英寸、2.8英寸、2.9英寸至约3英寸。在一些实施方案中，长度L21小于长度L22。在一些实施方案中，平坦表面在第六边缘处具有长度L23。在一些实施方案中，L23是约0.6英寸至约2英寸。在一些实施方案中，长度L23是约0.6英寸、0.7英寸、0.8英寸、0.9英寸、1英寸、1.1英寸、1.2英寸、1.3英寸、1.4英寸、1.5英寸、1.6英寸、1.7英寸、1.8英寸、1.9英寸至约2英寸。在一些实施方案中，长度L22大于长度L23，并且长度L21小于长度L23。

平坦表面包括被配置为接收清洁适配器的区域的开口716。例如，清洁适配器的诸如在一个或多个垫圈48(诸如远离第一通孔28设置的伞形垫圈)与防护罩50之间的区域可由开口接收，如图25所示。在一些实施方案中，开口具有直径D6，所述直径D6等于或大于内窥镜阀的由开口接收的区域的直径。在一些实施方案中，直径D6是约0.2英寸至约0.6英寸。在一些实施方案中，直径D6是约0.2英寸、0.3英寸、0.4英寸、0.5英寸至约0.6英寸。在一些实施方案中，开口是圆形。在一些实施方案中，开口可以是卵形或正方形。

穿孔718被设置成邻近并且接触所述开口，并且被配置为接合清洁适配器的由开口接收的区域。穿孔被配置为在用户期望从标签移除清洁适配器时被撕掉。在一些实施方案中，穿孔被设置成平行于第一折叠线，如本文所述。在一些实施方案中，穿孔赋予标签柔性。穿孔包括第一端部720和第二端部722。第一端部延伸到平坦表面的第一边缘，并且第二端部接触开口。在一些实施方案中，穿孔具有长度L24，如图24所示。在一些实施方案中，长度L24是约4毫米至约10mm。在一些实施方案中，长度L24是约4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm至约10mm。

平坦表面包括第一凹陷部719和第二凹陷部721，如图23所示。第一凹陷部和/或第二凹陷部被设置成邻近开口并且被配置为促进托盘602的隔室604中的最佳配合，如下述图25所示。在一些实施方案中，第一凹陷部平行于第二凹陷部并且每个凹陷部可以是弧形形状的。在一些实施方案中，第二边缘的一部分包括第一凹陷部，并且第五边缘的一部分包括第二凹陷部。在一些实施方案中，平坦表面可包括1个至约6个凹陷部。在一些实施方案中，平坦表面可包括1个、2个、3个、4个、5个至约6个凹陷部。

平坦表面包括第一折叠线724。第一折叠线被设置成邻近开口并且垂直于平坦表面的边缘(例如像第一边缘和第二边缘)延伸，如图23所示。在一些实施方案中，穿孔被设置成垂直于第一折叠线。

平坦表面包括接触第一折叠线的第二折叠线724A。在一些实施方案中，提供第三折叠线724B。第三折叠线平行于第二折叠线延伸并且允许将标签折叠成成型构型，如图24和图25所示。在一些实施方案中，折叠线被配置为赋予标签柔性，由此允许标签在折叠线处弯曲以对形状进行配置。在一些实施方案中，标签被配置为折叠和展开，并且在折叠构型中，标签部分地封闭内窥镜阀。

在一些实施方案中，第一折叠线具有长度L25。在一些实施方案中，长度L25是约0.3英寸至约1英寸。在一些实施方案中，长度L25是约0.3英寸、0.4英寸、0.5英寸、0.6英寸、0.7英寸、0.8英寸、0.9英寸至约1英寸。在一些实施方案中，第一折叠线长度L25可以与长度L21相同大小。

在一些实施方案中，第二折叠线具有长度L26，并且第三折叠线具有长度L27。在一些实施方案中，长度L26、L27是约0.6英寸至约2英寸。在一些实施方案中，长度L26、L27是约0.6英寸、0.7英寸、0.8英寸、0.9英寸、1英寸、1.1英寸、1.2英寸、1.3英寸、1.4英寸、1.5英寸、1.6英寸、1.7英寸、1.8英寸、1.9英寸至约2英寸。在一些实施方案中，长度L26、L27可以与长度L20相同大小，并且长度L26、L26大于长度L25。

在一些实施方案中，平坦表面包括多个狭缝726，所述多个狭缝726以周向阵列围绕平坦表面的开口设置。多个狭缝被配置为促进清洁适配器的由开口接收的区域的容易插入。在一些实施方案中，多个狭缝接触开口。多个狭缝可包括具有相同或不同长度L28的2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个或10个狭缝。在一些实施方案中，长度L28可以是约1mm至约4mm。在一些实施方案中，长度L28可以是约1mm、2mm、3mm或4mm。应理解，开口、穿孔、第一折叠线和多个狭缝设置在平坦表面的第一边缘与第二边缘之间，并且第一折叠线从第一边缘延伸到第二边缘。

在一些实施方案中，平坦表面的远端包括标记728，所述标记728包括在视觉上向用户发出警告信号的文本和/或符号，如图24所示。在一些实施方案中，标记可按与标记428相同的方式进行配置，如上关于标志400所述。

参考图26至图33，提供一种标签800，所述标签800被配置为接收内窥镜阀(例如像清洁适配器20)的区域，如上所述。标签包括平坦表面802。平坦表面具有一定厚度T4，如图28所示。在一些实施方案中，厚度T4是约0.01英寸至约0.5英寸。在一些实施方案中，厚度T4是约0.01英寸、0.02英寸、0.03英寸、0.04英寸、0.05英寸、0.06英寸、0.07英寸、0.08英寸、0.09英寸、0.1英寸、0.2英寸、0.3英寸、0.4英寸至约0.5英寸。

平坦表面包括近端804，所述近端804具有被配置为接收清洁适配器的区域的开口806。例如，清洁适配器的由开口接收的区域可以是按钮帽62的远端和弹性构件54的一部分，如图28和图29所示。按钮帽从清洁适配器移除并且标签的开口与按钮帽的远端和弹性构件的一部分接合。

在一些实施方案中，开口具有直径D7，所述直径D7小于、等于或大于内窥镜阀的由开口接收的区域的直径。在一些实施方案中，直径D7是约0.2英寸至约0.6英寸。在一些实施方案中，直径D7是约0.2英寸、0.3英寸、0.4英寸、0.5英寸至约0.6英寸。

在一些实施方案中，近端和开口是圆形形状的，如图26至图29所示。在圆形形状的构型中，开口的直径D7等于或大于内窥镜阀的由开口接收的区域的直径，并且接合是紧贴的。

在一些实施方案中，近端和开口是狭槽形状的，如图31所示。在狭槽形状的构型中，开口的直径D7小于内窥镜阀的由开口接收的区域的直径。

在一些实施方案中，近端和开口是半圆形，从而形成夹形件810，如图32所示。在半圆形或夹形件构型中，开口的直径D7等于或大于内窥镜阀的由开口接收的区域的直径。

在一些实施方案中，近端和开口是卵形形状的，如图33所示。在卵形形状的构型中，开口的直径D7小于内窥镜阀的由开口接收的区域的直径。

锥形部分808被设置成邻近开口。锥形部分包括边缘，诸如第一斜边缘811和第二斜边缘812。第二斜边缘平行于第一斜边缘。在一些实施方案中，第一斜边缘和第二斜边缘可具有一定角度α1和α2，如图27所示。在一些实施方案中，角度α1和α2是相同的并且是约10度至约45度。在一些实施方案中，角度α1和α2是约10度、12度、14度、16度、18度、20度、22度、24度、26度、28度、30度、32度、34度、36度、38度、40度、42度、44度至约45度。

锥形部分可具有可朝向平坦表面的远端814增大的一定宽度W4以及一定长度L29。宽度W4可以是约0.1英寸至约0.6英寸。在一些实施方案中，宽度W4可以是约0.1英寸、0.2英寸、0.3英寸、0.4英寸、0.5英寸至约0.6英寸。长度L29可以是约0.2英寸至约1英寸。在一些实施方案中，长度L29可以是约0.2英寸、0.3英寸、0.4英寸、0.5英寸、0.6英寸、0.7英寸、0.8英寸、0.9英寸至约1英寸。

锥形部分包括设置在上面的折叠线816，如图28所示。折叠线垂直于第一斜边缘和第二斜边缘延伸。在一些实施方案中，平坦表面被配置为在折叠线处弯曲，并且折叠线赋予标签柔性。折叠线可具有一定长度L30，如图27所示。在一些实施方案中，长度L30可以是约0.1英寸至约0.6英寸，并且等于锥形部分的宽度W4。在一些实施方案中，长度L30可以是约0.1英寸、0.2英寸、0.3英寸、0.4英寸、0.5英寸至约0.6英寸。在一些实施方案中，锥形部分不包括折叠线，如图29所示。

平坦表面的远端可具有长度L31和宽度W5，如图26所示。长度L31可以是约1英寸至约3英寸。在一些实施方案中，长度L31可以是约1英寸、1.1英寸、1.2英寸、1.3英寸、1.4英寸、1.5英寸、1.6英寸、1.7英寸、1.8英寸、1.9英寸、2英寸、2.1英寸、2.2英寸、2.3英寸、2.4英寸、2.5英寸、2.6英寸、2.7英寸、2.8英寸、2.9英寸至约3英寸。在一些实施方案中，宽度W5可以是约0.3英寸至约1英寸。在一些实施方案中，宽度W5是约0.3英寸、0.4英寸、0.5英寸、0.6英寸、0.7英寸、0.8英寸、0.9英寸至约1英寸。

在一些实施方案中，远端包括标记818，所述标记818包括在视觉上向用户发出警告信号的文本和/或符号，如图27所示。在一些实施方案中，标记可按与标记428相同的方式进行配置，如上关于标志400所述。

安全标签方法和套件

提供一种清洁内窥镜的方法，所述方法包括：从清洁适配器移除标签，所述标签包括平坦表面，所述平坦表面具有：开口，所述开口接收清洁适配器的区域；穿孔，所述穿孔被设置成邻近并且接触所述开口，所述穿孔接合所述内窥镜阀的所述区域；以及折叠线，所述折叠线被设置成邻近开口并且垂直于平坦表面的边缘延伸。

在一些实施方案中，所述方法还包括从内窥镜的空气/水缸移除空气/水阀。在一些实施方案中，通过在穿孔处向标签施加撕力而从清洁适配器移除标签。在一些实施方案中，通过向标签的设置在近端处的开口施加撕力而从清洁适配器移除标签。在一些实施方案中，向近端施加撕力并且近端呈圆形形状(图26至图29)、狭槽形状(图31)、半圆形形状、形成夹形件(图32)或卵形形状(图33)。

在一些实施方案中，在撕掉之后，所述方法还包括：将清洁适配器的主杆的一部分插入内窥镜的空气/水缸中；以及将空气和/或水引导进入清洁适配器的第一通孔并离开第二通孔并且通过内窥镜的空气/水缸以冲洗内窥镜。

在一些实施方案中，穿孔被设置成垂直于折叠线。在一些实施方案中，平坦表面包括以周向阵列围绕平坦表面的开口设置的多个狭缝，并且所述多个狭缝接触开口。在一些实施方案中，标签的平坦表面的远端包括标记，所述标记包括在视觉上向用户发出警告信号的文本和/或符号。应理解，标签是图19所示的标签400。替代地，标签可以是图22所示的标签500、图25所示的标签700或图26至图33所示的标签800。

提供一种用于内窥镜的套件600，如图17、图19、图22、图25和图30所示。套件包括具有隔室604的托盘602。隔室被配置用于接收清洁适配器20。清洁适配器接合标签，所述标签包括平坦表面，所述平坦表面具有：开口，所述开口接收清洁适配器的区域；穿孔，所述穿孔被设置成邻近并且接触开口，所述穿孔接合清洁适配器的区域；以及折叠线，所述折叠线被设置成邻近开口并且垂直于平坦表面的边缘延伸。在一些实施方案中，隔室接收清洁适配器和标签两者。在一些实施方案中，隔室部分地封闭清洁适配器和标签。

在一些实施方案中，穿孔被设置成垂直于折叠线。在一些实施方案中，平坦表面包括以周向阵列围绕平坦表面的开口设置的多个狭缝，并且所述多个狭缝接触开口。在一些实施方案中，标签的平坦表面的远端包括标记，所述标记包括在视觉上向用户发出警告信号的文本和/或符号。应理解，标签是如图19所示的标签400。在一些实施方案中，标签可以是如图22所示的标签500或如图25所示的标签700。替代地，标签是如图30所示的标签800。

在一些实施方案中，套件还包括用于接收吸入阀608的第二隔室606、空气/水阀610、活组织检查阀612和/或辅助连接器614，如图22所示。在一些实施方案中，可将另外的部件添加到套件。合适的一次性空气/水阀和一次性吸入阀和/或活组织检查阀可购自位于14605 28th Avenue North,Minneapolis,Minnesota55447的Medivators Inc.公司并且在美国专利号9,585,545和9,408,523中有所描述。这些公开在本文以引用方式并入本公开中。

在各种实施方案中，提供一种套件，其可包括连同附接到清洁适配器的标签组合在一起以与清洁适配器一起使用的另外的零件。套件可包括第一隔室中的附接到标签的清洁适配器。第二隔室可包括容纳消毒剂和/或净化剂的一个或多个容器。第三隔室可包括一次性空气/水阀。第四隔室可包括一次性吸入阀以及规程所需的任何其他器械。第五隔室可包括手套、消毒盖布和用于内窥镜规程的其他规程供应品、以及用于使用清洁适配器的说明书可能所在的网站的说明书册或通知。所述套件的盖可包括所述清洁适配器的使用说明，并且可在所述隔室上方放置透明塑料盖以维持无菌。

包括本文所述的实现方式以证实本公开的特定方面。本领域的技术人员应了解，本文所述的实现方式仅仅表示本公开的示例性实现方式。鉴于本公开，本领域的普通技术人员应了解可在不脱离本公开的精神和范围的情况下对所述的具体实现方式进行许多改变并且仍然获得相似或类似的结果。从上文描述，本领域的普通技术人员可容易地探知本公开的必需特性，并且在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可对本公开进行各种改变和修改以使本公开适于各种用法和条件。上文所述的实现方式仅意图为说明性的并且不应被认为是本公开的范围的限制，本公开的范围在随附权利要求中限定。

从上文描述，本领域的普通技术人员可容易地探知本公开的必需特性，并且在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可对本公开进行各种改变和修改以使本公开适于各种用法和条件。上文所述的实现方式仅意图为说明性的并且不应被认为是本公开的范围的限制，本公开的范围在随附权利要求中限定。