一种适型性模块化的促主动脉夹层假腔血栓化专用封堵器

摘要

本发明公开了一种适型性模块化的促主动脉夹层假腔血栓化专用封堵器为三件式结构，包括夹层假腔近端封堵件、假腔中部封堵件和假腔远端封堵件，根据主动脉夹层远端不同类型的破口，有选择性的运用不同部件的组合进行组合并实际使用。本发明为临床提供了一种适型性模块化专用的表面改性促凝的假腔封堵器，能够适合各种形状特点的假腔，有效的促进假腔血栓形成和重构，应用广泛；可根据假腔的形态和大小选择合适的型号，减轻经济负担，缩短手术时间。同时设计专用的释放系统，以精确释放和减少对假腔的损伤，从而达到更好的达到促进假腔血栓化作用，提高假腔远期治疗效果，改善夹层整体预后的目的。

说明书

技术领域

本发明涉及一种适型性模块化的促主动脉夹层假腔血栓化专用封堵器。

背景技术

主动脉夹层行腔内修复术后，某些患者出现反复的腰背痛或远端主动脉的持续扩张，这是假腔持续血流存在导致，彻底修复假腔，使假腔不再有血流灌注从而降低破裂风险，选择更优的假腔填充物，更好的修复远端破口并促使假腔完全血栓化是我们的目标。

目前对于主动脉夹层假腔的处理方法多样，但优缺点也很明显：如裸支架的植入可以促进主动脉真腔的重构从而保证远端血供、压缩远端假腔，但由于其并不能隔绝破口，所以对于破口较大、血流灌注多的情况并不理想。开窗型覆膜支架由于其既能隔绝内脏动脉区远端破口、又能保留分支血管血供的显著优势近年来得到了广泛的关注，但其目前仍存在定制周期长、费用昂贵等问题，同时对于主刀医生的手术操作技巧要求较高而难以推广。烟囱技术目前常被应用于肾动脉内从而保证肾动脉血流，但如若破口位于腹主动脉和分支动脉夹角处时则无法应用。多层裸支架(multilayer flow modulator，MFM)因为其独特的设计从而拥有诸多优点，如多层密网而无覆膜的设计可以干扰真腔血流变为层流，减少对瘤壁的冲击力以及假腔的压力，促进假腔血栓化且不影响分支血管的血流；但由于其促进假腔形成血栓的时间较长所以不适于合并远端假腔瘤样明显扩张的患者。也有报道利用弹簧圈联合裸支架技术，经远端破口向夹层假腔内植入弹簧圈，同时在真腔内植入裸支架隔绝裂口；但弹簧圈可能被冲入真腔而分支内脏血管导致误栓，且费用因为弹簧圈的大量使用从而明显增加。也有利用封堵器封堵破口再联合真腔内植入裸支架的方法，但封堵器网眼过大不易完全封闭破口，且两端的盘片较大不容易贴覆，易影响分支血管血流。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：现有主动脉夹层假腔封堵器不能同时适用各种特点的假腔应用较为局限的问题。

为了解决上述问题，本发明的技术方案是提供了一种适型性模块化的促主动脉夹层假腔血栓化专用封堵器，其特征在于：包括夹层假腔近端封堵件，所述夹层假腔近端封堵件设在夹层假腔近端，为一端开口另一端为盲端的胶囊状结构，所述盲端用于限制血流促进血栓化；

假腔中部封堵件，设在夹层假腔中部，为两端开口的空心筒状结构，所述空心筒状结构的侧壁中部由四周向内凹陷形成狭窄段用于减缓血流流量促进血栓化；

假腔远端封堵件，与所述夹层假腔近端封堵件的结构对称，用于限制反向血流促进血栓化；

所述夹层假腔近端封堵件、假腔中部封堵件和假腔远端封堵件均为主体覆膜支架结构，使用时采用其中一种或两种或三种的组合放入夹层假腔内。

优选地，所述主体覆膜支架结构以镍钛合金丝为支架，涤纶复丝为覆膜，采用无加强筋设计一体编织成形。

优选地，所述覆膜表面设有覆膜绒毛，用于降低流经封堵器的血液的流速和增大封堵器与血液的接触面积，促进血栓的形成。

优选地，所述狭窄段的凹陷为弧形，狭窄段和空心筒状结构的两端平滑过渡连接。

优选地，所述假腔中部封堵件的两端与狭窄段的直径比例为3:1。

优选地，所述假腔中部封堵件两端较夹层假腔近端封堵件的直径大1-2mm，假腔远端封堵件较假腔中部封堵件两端直径大1-2mm。

优选地，所述夹层假腔近端封堵件、假腔中部封堵件和假腔远端封堵件在夹层假腔内自膨式释放。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明为临床提供了一种适型性模块化专用的表面改性促凝的假腔封堵器，能够适合各种形状特点的假腔，有效的促进假腔血栓形成和重构，应用广泛；可根据假腔的形态和大小选择合适的型号，减轻经济负担，缩短手术时间。同时设计专用的释放系统，以精确释放和减少对假腔的损伤，从而达到更好的达到促进假腔血栓化作用，提高假腔远期治疗效果，改善夹层整体预后的目的。

附图说明

图1为本发明一种适型性模块化的促主动脉夹层假腔血栓化专用封堵器结构示意图；

图2为输送系统结构示意图；

图3为输送系统推送封堵器的过程示意图。

具体实施方式

为使本发明更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。

本发明一种适型性模块化的促主动脉夹层假腔血栓化专用封堵器为三件式结构，包括夹层假腔近端封堵件1、假腔中部封堵件2和假腔远端封堵件3，根据主动脉夹层远端不同类型的破口，有选择性的运用不同部件的组合进行组合并实际使用。

夹层假腔近端封堵件1为一端开口，另一端为盲端的胶囊状结构，放于夹层假腔近端，盲端呈“蘑菇头”状，用于限制血流促进血栓化。

假腔中部封堵件2位于夹层假腔中部，为两端开口的空心筒状结构，空心筒状结构的侧壁中部由四周向内凹陷形成狭窄段201，狭窄段201采用弧形设计成“糖果样”，空心筒状结构的两端和狭窄段201平滑过渡连接，二者直径比例大约为3:1，用于减缓血流流量促进血栓化。

假腔远端封堵件3与夹层假腔近端封堵件1的结构对称，放于夹层假腔远端，一端开口，另一端的盲端用于限制反向血流促进血栓化。

夹层假腔近端封堵件1、假腔中部封堵件2和假腔远端封堵件3均为主体覆膜支架结构。主体覆膜支架结构以镍钛合金丝与涤纶复丝为基础原材料，其中镍钛合金丝为支架，涤纶复丝为覆膜，采用无加强筋设计，在编织机上一体编织，并于“封堵器”顶端一体化制作类似于“蘑菇头”状盲端，加速血栓化的进程。

覆膜结构：该覆膜可以设计为外表面绒毛状结构，当血液接触覆膜绒毛时，一方面能够降低血液在覆膜表面的流速，快速形成血栓，另一方由于覆膜绒毛的比表面积相对较大，意味着更多的覆膜材料能够接触到血液，对于血栓的形成也有一定的促进作用。

如图2所示，封堵器的输送系统推送器由改良的尼龙(PEBAX)材料制成。11为输送鞘，12为封堵器贮存短鞘，13为导管推送器。主动脉夹层修复术后，将标记猪尾巴导管送至夹层假腔内，高压造影测量夹层假腔尺寸，交换导丝，将输送鞘11沿导丝送至夹层假腔近端，撤出导丝及鞘芯，如图3所示，输送鞘11顺利安放后，根据测量结果选择相应尺寸的封堵器，将封堵器贮存短鞘12连接其后、再由导管推送器13将封堵器推送至预释放位置；封堵器送至夹层假腔近端精准定位后，后撤输送鞘，将封堵器分段自膨式释放，最后撤除输送鞘11。

该封堵器三件套均为镍钛合金丝作为支架结构，其本身的记忆金属特性导致释放后会自行打开。三件套可根据假腔的大小选择放入一件套、两件套或三件套，一件的时候，可选择夹层假腔近端封堵件1或假腔远端封堵件3，将盲端置于假腔破口近端或远端。两件套为夹层假腔近端封堵件1+假腔远端封堵件3的组合，先将假腔远端封堵件3放置于假腔破口远端，近端再套入夹层假腔近端封堵件1，形成胶囊状。三件套为夹层假腔近端封堵件1+假腔中部封堵件2+假腔远端封堵件3的组合，分段释放夹层假腔近端封堵件1、假腔中部封堵件2、假腔远端封堵件3，假腔中部封堵件2两端较夹层假腔近端封堵件1的直径大1-2mm，假腔远端封堵件3较假腔中部封堵件2两端直径大1-2mm。这样释放后，连接处封闭紧密。