一种现场医学审核方法及其应用

摘要

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种现场医学审核方法及其应用。一种现场医学审核方法，当临床试验进行过程中出现特殊情况或风险时，医学审核员启动现场医学审核；所述现场医学审核的内容至少包括研究病例与量表评分的逻辑性。本发明提供了一种现场医学审核方法，能够针对试验和系统审核过程中出现的突发情况，保证临床试验医学数据的准确、清晰、一致、完整及具有逻辑性，并及时发现与临床试验有关的安全性和有效性风险，增加项目质量内控。