一种冻干型人凝血因子VIII的制备方法

摘要

本发明涉及一种冻干型人凝血因子VIII制备方法，包括以下步骤：采集血浆和速冻血浆；融浆和分离冷沉淀；冷沉淀溶解；酸沉淀；凝胶吸附；S/D病毒灭活；阴离子交换层析；超滤；配制半成品；除菌，分装；冻干；干热病毒灭活。本发明所述制备方法，产品复融时间短，比活性高，质量稳定，操作简单，产业化后能够极大提升血浆资源利用率，增加市场供应，缓解国内市场FVIII用药紧张的局面。