一种气相色谱-质谱联用法检测卡托普利中D-3-乙酰巯基-2-甲基丙酰氯的方法

摘要

本发明公开了一种检测卡托普利原料药中基因毒性杂质D‑3‑乙酰巯基‑2‑甲基丙酰氯的方法，属于药物分析领域，所述检测方法为气相色谱‑质谱联用法。气相色谱条件为：色谱柱为HP‑5，30m×0.25mm×0.25μm，UI；固定相为5%苯基‑95%二甲基聚硅氧烷，载气为氦气；程序升温；流速为1.4~1.6mL/min；分流比为10:1；进样量为1.0μL。质谱条件为：离子源（EI）电压，电离能量：70eV，离子源温度：230℃，四级杆温度：150℃，传输线温度：280℃。本发明的方法的准确度高、专属性强，可定性或定量检测出卡托普利原料药中基因毒性杂质D‑3‑乙酰巯基‑2‑甲基丙酰氯，确保卡托普利质量，提高临床用药安全性。