同时检测盐酸法舒地尔中基因毒性杂质5-异喹啉磺酸甲酯和5-异喹啉磺酸乙酯的方法

摘要

本发明公开了一种同时检测盐酸法舒地尔中基因毒性杂质5‑异喹啉磺酸甲酯和5‑异喹啉磺酸乙酯的方法。所述检测方法包括如下步骤：采用HPLC检测；HPLC检测的条件如下：固定相：固定相为十八烷基硅烷键合硅胶；检测波长：238nm；流动相A：体积分数为0.5％的三乙胺水溶液，采用磷酸调pH至7.0；流动相B：甲醇；洗脱方式：梯度洗脱；所述洗脱梯度的程序为：0～18min，流动相A的体积分数为99％；18～35mim，流动相A的体积分数由99％下降至40％；35～40mim，流动相A的体积分数保持为40％；40～41mim，流动相A的体积分数由40％上升至99％；41～50mim，流动相A的体积分数保持为99％。使用本发明方法可以大大提高检测的灵敏度，设备仪器均为普通，检测成本低廉，操作极为简便，大大节约了检测成本和检测时间。