注射用头孢地嗪钠有关物质的测定方法及应用

摘要

本发明提供了一种注射用头孢地嗪钠有关物质的测定方法，所述方法为高效液相色谱法，采用梯度洗脱方式对注射用头孢地嗪钠有关物质进行测定，其中以磷酸盐缓冲溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，所述流动相中磷酸盐缓冲溶液与乙腈体积比为70～95：5～30。本发明方法中各杂质峰与头孢地嗪峰均能达到基线分离，各杂质均可以有效检出；方法操作简便快捷，分析时间短，成本低，能较准确地设置注射用头孢地嗪钠中的有关物质I的杂质限度，确保产品的安全性和有效性。