注射用盐酸罂粟碱药物组合物及制备方法

摘要

本发明涉及注射用盐酸罂粟碱药物组合物及制备方法。具体地说，本发明药物组合物包括盐酸罂粟碱和药用辅料；所述药用辅料包括甘露醇和依地酸盐。罂粟碱与甘露醇和依地酸盐的重量比为30：15～500：2～10。所述药物组合物中还包括酸碱调节剂，其用量是，使该冻干粉针剂用注射用水溶解成含盐酸罂粟碱浓度为15mg/ml的溶液时，该溶液的pH值在2.5～4.0范围内的量，所述的酸碱调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、盐酸、磷酸、硝酸、硫酸、或其组合，尤其是1M盐酸溶液或者1M氢氧化钠溶液。本发明还提供了注射用盐酸罂粟碱药物组合物的制备方法，其是照冷冻干燥粉针剂的方法制备得到的。本发明呈现如说明书所述优异技术效果。